四部委（局）合力推進(jìn)新修訂的藥品GMP加快實施

本刊訊 國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家發(fā)改委、工信化部、衛(wèi)生部《關(guān)于加快實施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級有關(guān)問題的通知》已正式印發(fā)。在堅持標(biāo)準(zhǔn)不降低、時間不放寬的要求下，四部委（局）推出兼并重組、認(rèn)證檢查、審評審批、委托生產(chǎn)、價格調(diào)整、招標(biāo)采購和技術(shù)改造等7個方面的鼓勵措施，鼓勵和引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快達(dá)到新修訂藥品GMP。具體如下：一是鼓勵藥品生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中。二是鼓勵優(yōu)勢企業(yè)盡快通過認(rèn)證。三是限制未按期通過認(rèn)證企業(yè)的藥品注冊。四是嚴(yán)格藥品委托生產(chǎn)資質(zhì)審查和審批。五是充分發(fā)揮價格杠桿作用。六是實行藥品集中采購優(yōu)惠政策。七是支持企業(yè)藥品GMP改造項目。

在通知中，四部委（局）要求各級藥品監(jiān)管、發(fā)展改革、工信、衛(wèi)生行政部門通過加強(qiáng)各項政策的協(xié)調(diào)配合，形成政策合力。同時，要建立跨部門的領(lǐng)導(dǎo)小組或協(xié)調(diào)會議機(jī)制。要加強(qiáng)行業(yè)管理和運行監(jiān)測，研究預(yù)判和及時解決可能影響藥品正常供應(yīng)的問題，保障臨床用藥需求。要將實施情況及時向地方政府報告，落實有關(guān)政策，在當(dāng)?shù)卣y(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下切實做好新修訂藥品GMP實施各項工作。對于因?qū)嵤┬滦抻喫幤稧MP而停產(chǎn)關(guān)閉的藥品生產(chǎn)企業(yè)，要提前預(yù)判，制定預(yù)案，妥善處置，切實維護(hù)社會穩(wěn)定。