索拉非尼用于治療分化型甲狀腺癌的Ⅲ期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果

◆醫(yī)藥快訊◆

索拉非尼用于治療分化型甲狀腺癌的Ⅲ期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果

美國拜耳醫(yī)療（Bayer HealthCare）公司于2013年6月2日宣布，索拉非尼（通用名：Sorafenib，商品名：Nexavar）在Ⅲ期臨床試驗(yàn)中能顯著延長耐放射性碘（RAI）的分化型甲狀腺癌患者的無疾病進(jìn)展生存期（PFS）。

索拉非尼已被批準(zhǔn)用于治療不可切除的肝細(xì)胞癌和晚期腎細(xì)胞癌。目前認(rèn)為該藥可抑制腫瘤細(xì)胞和腫瘤血管系統(tǒng)。體外試驗(yàn)結(jié)果顯示，本藥可抑制多種促進(jìn)細(xì)胞增殖和血管生成（細(xì)胞增殖和血管生成是癌癥進(jìn)展的2個(gè)重要過程）的激酶，包括Raf激酶、血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR）-1、VEGFR-2、VEGFR-3、血小板衍生生長因子受體-B（PDGFR-B）、KIT、Fms樣酪氨酸激酶-3（FLT-3）、RET。

這項(xiàng)試驗(yàn)為國際化、多中心、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)。受試者為先前未接受過化療、酪氨酸激酶抑制藥、以VEGF或VEGFR為靶點(diǎn)的單克隆抗體或其他用于甲狀腺癌的靶向藥物治療、局部晚期或轉(zhuǎn)移性、耐RAI分化型甲狀腺癌患者。首要終末指標(biāo)為PFS，次要終末指標(biāo)包括總存活數(shù)、疾病進(jìn)展時(shí)間、反應(yīng)率和反應(yīng)時(shí)間。本次試驗(yàn)也評(píng)估了本藥的安全性和耐受性。

試驗(yàn)結(jié)果顯示，索拉非尼治療組與安慰劑組相比，前者的PFS顯著延長。安全性和耐受性結(jié)果也符合索拉非尼已知情況。臨床試驗(yàn)中常見的不良反應(yīng)包括手足綜合征、腹瀉、脫發(fā)、皮疹/脫皮、疲勞、體重減輕、高血壓、厭食、口腔黏膜炎、蕁麻疹和惡心。

（來源：http://www.drugs.com/）