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    原料藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移現(xiàn)象分析及對(duì)中國(guó)的影響

    2012-12-31 00:00:00尹靜靜余正
    上海醫(yī)藥 2012年7期

    摘 要 原料藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移現(xiàn)象始于20世紀(jì)90年代, 為了對(duì)其有更深的認(rèn)識(shí),作者通過(guò)查閱相關(guān)文獻(xiàn)搜集數(shù)據(jù),嘗試探索這種產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移現(xiàn)象中蘊(yùn)含的規(guī)律,通過(guò)產(chǎn)品生命周期理論的相關(guān)分析表明中國(guó)正在承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,現(xiàn)在處于原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的成熟期。最后對(duì)中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行了預(yù)測(cè)。

    關(guān)鍵詞 原料藥 產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移 成熟期 趨勢(shì)

    中圖分類號(hào):F114.1;F415.1 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:C 文章編號(hào):1006-1533(2012)07-0026-04

    在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)中,原料藥產(chǎn)業(yè)扮演的是基本制藥工業(yè)原材料的加工制造角色,是藥品制劑生產(chǎn)的前提,具有十分重要的地位。近年來(lái),原料藥產(chǎn)業(yè)向發(fā)展中國(guó)家尤其是中國(guó)和印度的轉(zhuǎn)移日益加強(qiáng),中國(guó)現(xiàn)在已經(jīng)成為世界上最大的原料藥生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)。在世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局變動(dòng)的大背景下,筆者希望通過(guò)分析這種產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的現(xiàn)象,探索其中的規(guī)律,以期對(duì)中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體競(jìng)爭(zhēng)力的提升提供參考。

    1 原料藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移概況

    跨國(guó)制藥巨頭基本上從20世紀(jì)90年代開始將高能耗和低利潤(rùn)的原料藥生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)剝離出去。發(fā)展中國(guó)家如印度和中國(guó)等人力成本、能源動(dòng)力成本及環(huán)保成本低,承接了這種產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移。以原料藥產(chǎn)品中較為成熟的維生素C為例,1990 年之前,國(guó)際制藥巨頭壟斷維生素 C 的供應(yīng),生產(chǎn)能力和供應(yīng)量占全球總量的 90%以上。20世紀(jì)90年代在維生素C原料藥上,中國(guó)技術(shù)進(jìn)步,進(jìn)一步降低生產(chǎn)成本,在國(guó)際市場(chǎng)變被動(dòng)為主動(dòng)。1991 年至 1996 年,中國(guó)制藥企業(yè)生產(chǎn)能力連年擴(kuò)大,質(zhì)量接近國(guó)外水平,價(jià)格卻低了 1/4 左右,有力地沖擊了國(guó)際制藥巨頭。2000-2006 年,國(guó)際制藥巨頭紛紛退出維生素 C 領(lǐng)域,通過(guò)貿(mào)易或與中國(guó)企業(yè)合資、合作獲得下游生產(chǎn)所需的原料藥。

    可以說(shuō),原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展至今,經(jīng)歷了這樣一系列過(guò)程[1]:首先在國(guó)外研發(fā)并生產(chǎn),產(chǎn)能逐漸增大,產(chǎn)業(yè)趨于成熟,利潤(rùn)逐漸降低,逐漸將生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到中國(guó)及印度等發(fā)展中國(guó)家,直至本國(guó)退出原料藥產(chǎn)業(yè),使原料藥的生產(chǎn)中心逐漸從發(fā)達(dá)國(guó)家轉(zhuǎn)移至發(fā)展中國(guó)家。

    原料藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的過(guò)程中,外包成為主要的表現(xiàn)方式。原料藥合同外包主要是指制藥公司委托某些化學(xué)原料藥生產(chǎn)廠,按照嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和議定書,為其生產(chǎn)原料藥或中間體,產(chǎn)品專門供應(yīng)給委托方制藥公司。這樣的合作一般來(lái)說(shuō)較為長(zhǎng)期穩(wěn)定,有著良好的道德規(guī)范,合同生產(chǎn)廠商不得自行上市[2]。

    統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示,外包成為全球醫(yī)藥中間體市場(chǎng)重要的購(gòu)銷模式,國(guó)外制劑廠商所需的原料藥及中間體的60%左右為外購(gòu)或合同生產(chǎn),這個(gè)比例還將繼續(xù)擴(kuò)大,全球制藥業(yè)生產(chǎn)業(yè)務(wù)外包規(guī)模2011年預(yù)計(jì)將超過(guò)260億美元[3]。中國(guó)和印度憑借獨(dú)特的低成本和優(yōu)質(zhì)服務(wù)的綜合優(yōu)勢(shì),成為當(dāng)今世界醫(yī)藥外包的首選地區(qū),出現(xiàn)了大量合同生產(chǎn)組織(CMO)。中國(guó)制藥行業(yè)擁有相當(dāng)規(guī)模的基礎(chǔ)設(shè)施,如生產(chǎn)廠家和設(shè)備供應(yīng)商,在傳統(tǒng)大宗原料藥領(lǐng)域占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。印度在生產(chǎn)外包方面具有勞動(dòng)力成本低的優(yōu)勢(shì),并且長(zhǎng)于仿制藥的生產(chǎn),在滿足FDA標(biāo)準(zhǔn)和cGMP管理準(zhǔn)則等方面具有競(jìng)爭(zhēng)力。在原料藥外包市場(chǎng)上,中國(guó)與印度呈現(xiàn)既競(jìng)爭(zhēng)又合作的態(tài)勢(shì)。近年來(lái),印度從原料藥向制劑轉(zhuǎn)型加快,加大了對(duì)中國(guó)原料藥的依賴, 2010年中國(guó)原料藥出口到178個(gè)國(guó)家和地區(qū),而在亞洲、歐洲和北美這3大重點(diǎn)出口市場(chǎng)中,印度以34.72%的增幅,超過(guò)美國(guó)成為第一大出口目的國(guó)。

    2 當(dāng)前原料藥產(chǎn)業(yè)格局

    當(dāng)前世界原料藥的主要產(chǎn)區(qū)為西歐、北美、日本、中國(guó)和印度。

    西歐仍然是世界最大的原料藥生產(chǎn)地。由于西歐制藥工業(yè)起步較早,規(guī)模較大,技術(shù)水平先進(jìn),故西歐各國(guó)均為原料藥出口國(guó)。瑞士、英國(guó)、意大利、西班牙、比利時(shí)、瑞典和芬蘭均為制藥工業(yè)強(qiáng)國(guó)。西歐原料藥出口量占其總產(chǎn)量的 80%以上,遍及歐共體以外的廣大地區(qū)。20世紀(jì)90年代,西歐的原料藥產(chǎn)出一度占據(jù)全球原料藥需求的60%~65%,此后,原料藥市場(chǎng)份額逐步下降至2008年的38.9%[4]。

    北美(包括美國(guó)、加拿大、墨西哥)是原料藥的主要進(jìn)口地區(qū),該地區(qū)每年約消耗各種原料藥40億美元,占世界原料藥市場(chǎng)的1/3,由于環(huán)保方面的原因,許多污染較重的原料藥該地區(qū)已不再生產(chǎn),其原料藥消耗量的50%為自產(chǎn),另有50%依賴進(jìn)口,近幾年來(lái),北美需進(jìn)口數(shù)百種、價(jià)值超過(guò)20億美元的原料藥,而且,其依賴進(jìn)口的比例今后有逐漸擴(kuò)大的趨勢(shì),該地區(qū)生產(chǎn)量?jī)H占全球總量的18%[5]。

    日本是世界制藥工業(yè)強(qiáng)國(guó),位居全球原料藥生產(chǎn)的第三位。日本的原料藥除少數(shù)品種外,絕大部分都在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)。但據(jù)專家預(yù)測(cè),隨著人力成本的不斷上升及對(duì)環(huán)境安全的日益重視,日本將會(huì)步北美的后塵而成為原料藥進(jìn)口國(guó)。

    中國(guó)和印度迅速崛起為原料藥生產(chǎn)和出口大國(guó),從而開始與西歐爭(zhēng)奪市場(chǎng)。2008年,中國(guó)和印度兩者合計(jì)占全球外購(gòu)原料藥市場(chǎng)生產(chǎn)份額的26.7%,較2004年上升了7.7個(gè)百分點(diǎn)[4]。中印兩國(guó)原料藥出口亦各有側(cè)重,中國(guó)主要以出口大宗原料藥為主(如維生素 C、青霉素鉀鹽、撲熱息痛、阿司匹林等),小品種為輔;印度主要出口布洛芬和一些頭孢菌素原料藥以及植物藥(原料)等。

    現(xiàn)階段中國(guó)和印度成為歐美藥業(yè)產(chǎn)業(yè)梯度推移的主要目的國(guó)。國(guó)際藥業(yè)市場(chǎng)形成了中國(guó)的中低端原料藥,印度的原料藥和仿制藥,西歐的高端原料藥、仿制藥和專利藥及美國(guó)的專利藥的4大陣營(yíng),低端原料藥的生產(chǎn)已完全轉(zhuǎn)移至中國(guó)和印度。

    隨著世界制藥產(chǎn)業(yè)格局的轉(zhuǎn)變,初級(jí)原料藥工業(yè)向中國(guó)轉(zhuǎn)移已經(jīng)基本完成,中國(guó)已成為全球最大的原料藥供應(yīng)商。西藥原料藥在中國(guó)藥品進(jìn)出口中所占比重逐漸增大,其增長(zhǎng)幅度直接影響到整體醫(yī)藥進(jìn)出口增長(zhǎng)變化。2011年1~8月份我國(guó)西藥原料藥出口量達(dá)到402萬(wàn)噸,進(jìn)出口同比增長(zhǎng)為26.86%,而且每個(gè)月均保持兩位數(shù)的增長(zhǎng)[6]。

    基于研究開發(fā)、生產(chǎn)工藝以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等多方面的差距,西歐、北美等發(fā)達(dá)國(guó)家在附加值較大的專利原料藥領(lǐng)域仍然占據(jù)主導(dǎo)地位;而中國(guó)、印度等國(guó)則在仿制原料藥市場(chǎng)中占較重要地位。隨著中國(guó)和印度等發(fā)展中國(guó)家原料藥廠商不斷加大研發(fā)投入、改進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)、提高工藝水平、投資改善生產(chǎn)設(shè)備形成專業(yè)化生產(chǎn)線以及環(huán)保成本的提高,世界原料藥市場(chǎng)的現(xiàn)有格局也將逐漸發(fā)生變化。

    3 產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移規(guī)律分析——基于產(chǎn)品生命周期理論

    原料藥產(chǎn)業(yè)在世界范圍內(nèi)的發(fā)展軌跡體現(xiàn)出國(guó)際產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移中的一些規(guī)律。產(chǎn)品生命周期理論(product life cycle theory)是國(guó)際產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移理論體系中具有代表性的一個(gè)理論,為大家所熟悉且量化指標(biāo)易于獲取,筆者嘗試用產(chǎn)品生命周期理論對(duì)原料藥領(lǐng)域的國(guó)際產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移現(xiàn)象做出簡(jiǎn)單解釋。

    3.1 理論簡(jiǎn)介

    該理論最先由美國(guó)哈佛大學(xué)商學(xué)院教授雷索德·弗農(nóng)(Vernon)提出,他將產(chǎn)品生命周期分為新產(chǎn)品、成熟產(chǎn)品和標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品3個(gè)時(shí)期。之后許多經(jīng)濟(jì)學(xué)家如威爾斯、赫希哲等對(duì)該理論進(jìn)行了驗(yàn)證,并進(jìn)一步充實(shí)和發(fā)展了這一理論。產(chǎn)品生命周期理論對(duì)區(qū)域間或國(guó)際間產(chǎn)業(yè)與產(chǎn)品的周期性發(fā)展進(jìn)程以及由此導(dǎo)致的產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移規(guī)律做出了系統(tǒng)描述和理論總結(jié)。理論以各國(guó)要素稟賦差異的存在為前提,以產(chǎn)品屬性的周期性變化,來(lái)解釋產(chǎn)業(yè)的國(guó)際轉(zhuǎn)移現(xiàn)象。

    產(chǎn)品生命周期指產(chǎn)品要經(jīng)歷形成(導(dǎo)入)、成長(zhǎng)、成熟和衰退的周期。不同時(shí)期,產(chǎn)品具有不同的特性。相應(yīng)地,在產(chǎn)品生產(chǎn)的不同階段,對(duì)不同生產(chǎn)要素的重視程度在變化,使得產(chǎn)品生產(chǎn)在生產(chǎn)要素豐裕程度不同的國(guó)家之間轉(zhuǎn)移。這個(gè)周期在不同的技術(shù)水平的國(guó)家里,發(fā)生的時(shí)間和過(guò)程是不一樣的。

    判斷產(chǎn)品生命周期的方法有很多,如曲線判斷法、類比判斷法、經(jīng)驗(yàn)判斷法、銷售量增長(zhǎng)率法以及比率增長(zhǎng)判斷法等。通常以產(chǎn)品產(chǎn)量或者銷售額為指標(biāo)描繪產(chǎn)品生命周期曲線,一般呈現(xiàn)以下特點(diǎn):在產(chǎn)品開發(fā)期間該產(chǎn)品產(chǎn)量小,銷售額為零,公司投資不斷增加;在引進(jìn)期,產(chǎn)量少,銷售緩慢,初期利潤(rùn)偏低;在成長(zhǎng)期,產(chǎn)量迅速上升,銷售快速增長(zhǎng),利潤(rùn)顯著增加;在成熟期,產(chǎn)量基本穩(wěn)定,利潤(rùn)在達(dá)到頂點(diǎn)后逐漸走下坡路;在衰退期,產(chǎn)品銷售量顯著衰退,利潤(rùn)也大幅滑落(圖1)。

    值得注意的是,該曲線適用于一般產(chǎn)品的生命周期的描述,并非所有的產(chǎn)品都固守這種模式。醫(yī)藥產(chǎn)品作為一種特殊的商品,是人們?nèi)粘I钏仨?,產(chǎn)品需求具有剛性,另外由于很多醫(yī)藥產(chǎn)品在持續(xù)不斷地創(chuàng)新或者有新用途的發(fā)現(xiàn),因此,許多產(chǎn)品生命周期會(huì)不斷地延伸再延伸,呈現(xiàn)“扇貝型”(圖2)。

    3.2 對(duì)中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)的實(shí)證分析

    對(duì)于原料藥生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō),借助產(chǎn)品生命周期理論,可以分析判斷具體某一產(chǎn)品處于生命周期的哪一階段,推測(cè)產(chǎn)品今后發(fā)展的趨勢(shì),正確把握產(chǎn)品的市場(chǎng)壽命,并根據(jù)不同階段的特點(diǎn),采取相應(yīng)的營(yíng)銷策略,增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。

    對(duì)于整個(gè)原料藥產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō),可以應(yīng)用產(chǎn)業(yè)生命周期理論分析產(chǎn)業(yè)的發(fā)展階段。產(chǎn)業(yè)生命周期由產(chǎn)品生命周期發(fā)展而來(lái)。是忽略具體的產(chǎn)品型號(hào)、質(zhì)量、規(guī)格等差異,僅從整個(gè)行業(yè)的角度來(lái)考慮問(wèn)題。行業(yè)的生命發(fā)展周期也主要包括4個(gè)發(fā)展階段:幼稚期、成長(zhǎng)期、成熟期、衰退期,反映一個(gè)產(chǎn)業(yè)的成長(zhǎng)軌跡。

    筆者從中國(guó)統(tǒng)計(jì)年鑒中獲取了1994-2009年歷年化學(xué)原料藥產(chǎn)品產(chǎn)量,對(duì)我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)所處階段進(jìn)行分析(圖3)。

    比照?qǐng)D1可以看出,大約在20世紀(jì)90年代末開始,發(fā)達(dá)國(guó)家原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展到成熟期,將生產(chǎn)大量轉(zhuǎn)移到中國(guó),從而使中國(guó)的原料藥產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展,進(jìn)入成長(zhǎng)期;此后發(fā)達(dá)國(guó)家逐漸退出原料藥產(chǎn)業(yè),從2007年、2008年開始中國(guó)原料藥產(chǎn)品出口量漸趨穩(wěn)定,可以看出中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)開始進(jìn)入成熟期。2009年由于金融危機(jī)的影響,產(chǎn)量有所下降,據(jù)中國(guó)醫(yī)藥商會(huì)的相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,經(jīng)歷了2009年的短暫低迷后,國(guó)際市場(chǎng)的逐漸恢復(fù)及對(duì)中國(guó)原料藥的硬性需求,使得中國(guó)原料藥進(jìn)出口又恢復(fù)了活力。

    4 產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移趨勢(shì)預(yù)測(cè)

    4.1 中國(guó)將長(zhǎng)期處于原料藥產(chǎn)業(yè)的成熟期

    隨著世界醫(yī)藥市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大,人們對(duì)藥品的需求不斷增加,中國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)處于產(chǎn)品生命周期的相同階段時(shí),產(chǎn)量比發(fā)達(dá)國(guó)家要大。由于現(xiàn)階段中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)能力薄弱,醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)在很長(zhǎng)一段時(shí)間仍將占據(jù)主導(dǎo)地位。中國(guó)尚不具備向其他國(guó)家轉(zhuǎn)移的條件,因此,可以預(yù)測(cè)中國(guó)將在長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)處于原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的成熟期。但是產(chǎn)品生命周期是可以延長(zhǎng)的,我們可以在醫(yī)藥制造業(yè)領(lǐng)域精耕細(xì)作,通過(guò)各種技術(shù)創(chuàng)新盡量延長(zhǎng)產(chǎn)品的生命周期,提高產(chǎn)品利潤(rùn)率。據(jù)Data monitor統(tǒng)計(jì),2002-2008年,50個(gè)頂級(jí)制藥企業(yè)39%的新產(chǎn)品均被二次開發(fā)。通過(guò)技術(shù)進(jìn)步,淘汰舊產(chǎn)品,主動(dòng)結(jié)束舊產(chǎn)品的生命周期,開始新產(chǎn)品的生命周期,是應(yīng)對(duì)產(chǎn)品生命周期的有利途徑。

    4.2 跨國(guó)藥企國(guó)外直接投資增加,國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)加強(qiáng)

    跨國(guó)公司是國(guó)際產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的主體,它們可以在全球范圍內(nèi)配置資源,專注于核心競(jìng)爭(zhēng)力的提升,從而成為推動(dòng)國(guó)際產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的主導(dǎo)力量。

    近年來(lái),跨國(guó)公司加快了在華擴(kuò)張步伐,意圖通過(guò)中國(guó)廉價(jià)的人力物力資源節(jié)約研發(fā)和生產(chǎn)成本。2009年初,禮來(lái)蘇州制藥有限公司斥資逾4 000萬(wàn)美元擴(kuò)建新廠,使得禮來(lái)在中國(guó)具備了獨(dú)立加工頭孢類產(chǎn)品和胰島素產(chǎn)品的能力;2009年底,投資總額超過(guò)2.5億美元的蘇州諾華制藥科技有限公司在中國(guó)江蘇常熟正式投入運(yùn)營(yíng),成為諾華藥物中間體和其他用于生產(chǎn)新藥和現(xiàn)有藥物的全球戰(zhàn)略性供應(yīng)基地;2011年10月,英國(guó)制藥巨頭阿斯利康投資2億美元在江蘇的泰州醫(yī)藥城打造全新生產(chǎn)基地,成為阿斯利康在全球投資最大的生產(chǎn)基地。

    醫(yī)藥跨國(guó)企業(yè)關(guān)注對(duì)原料藥供應(yīng)鏈的控制,在發(fā)展中國(guó)家兼并收購(gòu)或控股原料藥生產(chǎn)企業(yè),或者直接在當(dāng)?shù)亟◤S,既利用了發(fā)展中國(guó)家的成本優(yōu)勢(shì),又可以控制生產(chǎn)供應(yīng)鏈。另外,由于新藥研發(fā)越來(lái)越艱難,各國(guó)普遍開始重視仿制藥的應(yīng)用,對(duì)仿制藥原料藥的需求增加必然會(huì)促進(jìn)原料藥的發(fā)展,因此,加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)供應(yīng)鏈的控制可以算是未雨綢繆。另一方面,對(duì)中國(guó)原料藥企業(yè)來(lái)說(shuō),卻意味著國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)的加大。

    5 結(jié)語(yǔ)

    在認(rèn)識(shí)了原料藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際轉(zhuǎn)移規(guī)律之后,我們要主動(dòng)應(yīng)對(duì)這種產(chǎn)業(yè)梯度推移,利用產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移過(guò)程中的有利因素,規(guī)避不利的因素。應(yīng)該看到的是,這種產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移一方面為中國(guó)的原料藥發(fā)展帶來(lái)了機(jī)遇,另一方面有使中國(guó)淪為發(fā)達(dá)國(guó)家原料藥加工廠的危險(xiǎn)。中國(guó)承接了原料藥的國(guó)際轉(zhuǎn)移,但是處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)微笑曲線的最底端,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)不顯著。隨著社會(huì)進(jìn)步和環(huán)保意識(shí)的增強(qiáng),中國(guó)的人力成本優(yōu)勢(shì)和環(huán)保優(yōu)勢(shì)也將逐漸消失。因此,未來(lái)原料藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展不僅要加強(qiáng)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)的保持和鞏固,更要注重產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化升級(jí),從而為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向制劑乃至創(chuàng)新藥物轉(zhuǎn)型打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

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    (收稿日期:2011-12-16)

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