摘要:2011年3月1日實(shí)施的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品生產(chǎn)區(qū)作了明確的規(guī)定。各單位都是使用微壓差表這一計(jì)量器具來(lái)進(jìn)行環(huán)境控制。而我國(guó)沒(méi)有現(xiàn)行微壓差表的檢定規(guī)程,法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)無(wú)法對(duì)其進(jìn)行量值傳遞。作為計(jì)量工作者,現(xiàn)根據(jù)其技術(shù)指標(biāo)等,編制測(cè)量依據(jù),規(guī)定了檢定項(xiàng)目、檢定方法等內(nèi)容,保證其溯源到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),供大家探討。
關(guān)鍵詞:微壓差表 計(jì)量檢定/校準(zhǔn) 檢定項(xiàng)目 結(jié)果判定 檢定周期
2011年3月1日實(shí)施的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第四章(廠房與設(shè)施)第四十八條對(duì)藥品生產(chǎn)區(qū)作了明確的規(guī)定:應(yīng)當(dāng)保證藥品的生產(chǎn)環(huán)境符合要求;潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于10Pa ;必要時(shí),相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域(操作間)之間也應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻??!吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》也明確規(guī)定了被污染的藥品應(yīng)作假藥論處。各藥廠以及微電子、航天航空、環(huán)保工程、生物工程行業(yè)是使用微壓差表來(lái)進(jìn)行環(huán)境控制。我國(guó)沒(méi)有現(xiàn)行微壓差表的檢定規(guī)程,執(zhí)法部門(mén)無(wú)法對(duì)其進(jìn)行監(jiān)管,法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)無(wú)法對(duì)其進(jìn)行量值傳遞。作為計(jì)量工作者,對(duì)壓差表進(jìn)行了大量研究和試驗(yàn)以及實(shí)際使用情況和技術(shù)指標(biāo)等,編制微壓差表的計(jì)量測(cè)量依據(jù),保證其能溯源到國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),供大家探討。
1 調(diào)研說(shuō)明
目前市場(chǎng)上微壓差表規(guī)格型號(hào)繁多,作為彈性體其材料也各有不同,如有用橡膠膜片、有用紅油等。但其原理和功能基本一致,都是采用無(wú)摩擦的磁性部件,迅速測(cè)量出空氣或其它氣體的微壓。
2 編制原則
壓力計(jì)量根據(jù)被測(cè)壓力的高低,對(duì)壓力儀表進(jìn)行了分類:微壓、低壓、中壓、高壓、超高壓,5kPa以下屬微壓。 編制時(shí)。
①能保證微壓差表的量值能溯源到國(guó)家壓力基準(zhǔn)(-1.5kPa~1.5kPa,-2.5kPa~2.5kPa;±0.1Pa)和國(guó)家壓力一等標(biāo)準(zhǔn)(-100kPa~250kPa),保證其先進(jìn)性、法制性。
②既要考慮被檢器具測(cè)量范圍小,又要考慮現(xiàn)場(chǎng)各種安裝環(huán)境。在選用檢定標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器具和檢定方法上對(duì)微壓差表的結(jié)構(gòu)原理、技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行分析,力求準(zhǔn)確適用,滿足測(cè)量精度要求。
③參照J(rèn)JG573-2003《膜盒壓力表》,GB/T1226-201
0《一般壓力表國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》如參比工作條件,回程誤差、指針偏轉(zhuǎn)穩(wěn)定性等。
3 計(jì)量性能要求
3.1 微壓差表的準(zhǔn)確度等級(jí)和最大允許誤差:應(yīng)符合表1的規(guī)定。
3.2 密封性
微壓差表應(yīng)能承受最大工作壓力,并持續(xù)3min,且最后1min不得有壓力下降。
3.3 零位誤差
當(dāng)儀表壓差為零時(shí),指針偏離零分度線的位置應(yīng)不大于儀表的允許誤差限的絕對(duì)值。
3.4 示值誤差
在測(cè)量范圍內(nèi),儀表示值誤差應(yīng)不大于表1所規(guī)定的允許誤差限的絕對(duì)值。
3.5 回程誤差
在測(cè)量范圍內(nèi),儀表的回程誤差應(yīng)不大于表1所規(guī)定的允許誤差限的絕對(duì)值。
3.6 指針偏轉(zhuǎn)平穩(wěn)性
在測(cè)量范圍內(nèi),指針偏轉(zhuǎn)應(yīng)平穩(wěn),無(wú)跳動(dòng)和卡住現(xiàn)象。
4 計(jì)量器具控制
4.1 標(biāo)準(zhǔn)器的選擇:應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)器最大允許誤差的絕對(duì)值應(yīng)不大于被檢儀器最大允許誤差絕對(duì)值的1/3的要求??蛇x用標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)償式微壓計(jì)或0.05級(jí)數(shù)字式微壓計(jì)、分度值0.1s秒表。
4.2 由于其彈性原件易受環(huán)境、溫度的影響。檢定時(shí)儀表應(yīng)安裝在正常工作的位置,無(wú)影響檢定的干擾源,溫度:(20±5)℃、濕度:不大于85%RH。
5 檢測(cè)項(xiàng)目
要保證其計(jì)量性能符合要求,應(yīng)對(duì)其外觀、密封性、示值誤差、回程誤差進(jìn)行檢查或檢定。
6 檢測(cè)方法
6.1 用目力觀察其外觀,如表面玻璃應(yīng)無(wú)色透明,分度盤(pán)應(yīng)平整光潔,長(zhǎng)、短刻度長(zhǎng)度應(yīng)明顯可辨,標(biāo)尺上的數(shù)字應(yīng)完整清晰,裝配應(yīng)牢固。
6.2 密封性:用壓力發(fā)生器平穩(wěn)造壓,使之加至最大工作壓力保持3min,觀察最后1min的壓力下降值,其結(jié)果應(yīng)符合3.2條款的要求。
6.3 示值誤差的檢定:采用與標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)償式微壓計(jì)或0.05級(jí)數(shù)字式微壓計(jì)的示值直接比較的方法進(jìn)行檢定。將三通接頭的兩端用橡膠管分別連接至標(biāo)準(zhǔn)器和被測(cè)微壓差表正(負(fù))壓的接口嘴上,同時(shí)將三通接頭的另一端用橡膠管連接至調(diào)壓器(在選擇調(diào)壓器時(shí)應(yīng)注意其調(diào)節(jié)細(xì)度應(yīng)滿足要求)。連接方式見(jiàn)下圖:
6.4 測(cè)量點(diǎn)選擇:在量程范圍內(nèi)均勻選取,數(shù)目不少于五點(diǎn)(包括零點(diǎn)和最大值點(diǎn)),讀數(shù)按分度值1/5讀取。
測(cè)量時(shí),用壓力發(fā)生器緩慢均勻造壓,逐漸加壓至各測(cè)量點(diǎn),直至測(cè)量上限。在每個(gè)測(cè)量點(diǎn)待壓力穩(wěn)定后,分別讀取和記錄標(biāo)準(zhǔn)器和壓差表的示值,然后用同樣的方法進(jìn)行降壓測(cè)量各測(cè)量點(diǎn),直至回到零點(diǎn)。在過(guò)程中觀察指針偏轉(zhuǎn),應(yīng)平穩(wěn)。
6.5 誤差的計(jì)算:
在正反行程中,各測(cè)量點(diǎn)的誤差由下列公式計(jì)算,其結(jié)果應(yīng)符合3.3、3.4、3.5的要求。
ΔP=P-P0
式中:ΔP——被檢壓差表的示值誤差,Pa;
P——被檢壓差表的壓力示值,Pa;
P0——標(biāo)準(zhǔn)儀表壓力示值,Pa。
6.6 結(jié)果處理:根據(jù)測(cè)量結(jié)果給出各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)
6.7 測(cè)量間隔(周期):微壓差表的測(cè)量間隔應(yīng)根據(jù)使用情況確定,一般不超過(guò)半年。
綜上所述,按照此方法對(duì)微壓差表進(jìn)行首次檢定、后續(xù)檢定、使用中的檢驗(yàn)以及微壓力示值的校準(zhǔn)。即統(tǒng)一了測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),保證量值的準(zhǔn)確可靠,又能溯源到國(guó)家壓力基準(zhǔn)。
參考文獻(xiàn):
[1]JJG 573-2003《膜盒壓力表檢定規(guī)程》.
[2]JJF1002-2010《國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程編寫(xiě)規(guī)則》.
[3]GB/T1226-2010《一般壓力表國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》.