化妝品安全性評價方法簡介

　　正確地選用化妝品對皮膚非常有好處。除了化妝品的有用性以外，保證其安全性也是很重要的。與歐美各國一樣，在日本化妝品的安全性保證是由企業(yè)來負責的。為此企業(yè)必須進行適當的實驗而得到評價。一般認為，采用市場上普及的原料和配方配制而成的產品應該基本上是安全的。但如采用市場還未普及的原料，則要保證9種安全性（包括單次給藥毒性、單次給藥皮膚刺激性、多次給藥皮膚刺激性、光毒性、皮膚過敏性、光過敏性、眼睛刺激性、遺傳毒性、斑貼試驗）。下面，就相應的安全性評價方法逐一進行介紹。
　　 1.單次給藥毒性試驗（急性毒性）
　　單次給藥毒性是一種以包括因單次給試藥物而導致死在內的一般狀態(tài)的變化作為指標的毒性反應，為了預測當人誤飲誤食時導致急性毒性反應的藥物劑量或反應癥狀而實施。
　　試驗方法
　　
　　 2.單次給藥皮膚刺激性試驗
　　單次給藥皮膚刺激性是以試藥物與皮膚單次接觸后出現的紅斑、浮腫及落屑等變化作為指標的皮膚反應，這是為預測對人體單次使用后出現的不同程度的皮膚反應而實施的。
　　試驗方法概要
　　
　　 3.多次給藥皮膚刺激性試驗
　　多次給藥皮膚刺激性是以被測物與皮膚反復接觸后出現紅斑、浮腫及落屑等變化作為指標的皮膚反應，這是為預測對人體反復使用后出現的不同程度的皮膚反應而實施的。
　　試驗方法概要
　　
　　 4.光毒性試驗
　　光毒性是以在紫外線照射下，試驗物與皮膚單次接觸后因光激勵而引發(fā)的刺激性物質引起出現的紅斑、浮腫及落屑等變化作為指標的皮膚反應，這是為預測對人體單次使用并在紫外線（太陽光）照射下出現的不同程度的皮膚反應而實施的。
　　試驗方法概要
　　
　　
　　 5.皮膚致敏性試驗
　　皮膚致敏性是以測驗物先與皮膚反復接觸后，再次與皮膚單次接觸時出現的紅斑、浮腫及落屑等變化作為指標的皮膚反應，這是為預測對人體反復使用后出現的特異性免疫機理的誘導、以及其結果是否引起皮膚反應和反應程度而實施的。該試驗方法有兩種，即采用Adjuvant的方法與不采用的方法(Buehler法)。一般先采用Adjuvant的方法來確認是否有致敏性的可能。如果有致敏性的可能，則再次實施不采用Adjuvant的方法(Buehler法)，在更實際的條件下確認是否有致敏性。
　　采用Adjuvant試驗方法的一例 —Maximization Test—
　　
　　注意1) 作為陽性對象物質一般采用1-chl