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    多西紫杉醇聯(lián)合奧沙利鉑治療晚期非小細胞肺癌的近期療效觀察

    2012-12-15 02:31:18仇俊蘭
    中外醫(yī)療 2012年25期
    關(guān)鍵詞:微管奧沙利紫杉醇

    仇俊蘭 奉 林

    蘇州市立醫(yī)院北區(qū)腫瘤內(nèi)科,江蘇蘇州 215008

    近些年來,肺癌發(fā)病率與死亡率呈逐漸上升趨勢,對相關(guān)治療的研究也引起了醫(yī)學界的高度重視。 在肺癌中,約80%為非小細胞肺癌,其中肺癌病人就診時85%~90 %已處于晚期(Ⅲ~Ⅳ期),IV 期病人占50 %以上[1],80%左右的肺癌患者在就診時就已經(jīng)失去了手術(shù)機會, 主要是由于其自身情況較差及并發(fā)癥等原因,因此,化療成為了晚期NSCI C 的主要治療手段。 在化療中,鉑劑占據(jù)著重要的地位, 醫(yī)學上目前認為順鉑是最有效并最具活性的化療藥物。 因此在治療晚期肺癌的過程中新的化療藥聯(lián)合鉑劑是主要手段,然而,順鉑的使用會致使患者發(fā)生腎功能損傷以及胃腸道反應等問題,對患者生活質(zhì)量有嚴重的不良影響。晚期肺癌患者當中,老年人占有較大比重,他們的重要臟器的功能發(fā)生程度不同的衰退, 難以承受順鉑對身體造成的毒副作用的影響。 而奧沙利鉑是在繼卡鉑和順鉑后的第三代鉑類化合物,其抗癌的機制類似于順鉑。 本研究選取該院2009年5月—2011年5月收治的晚期肺癌患者30 例,采用多西紫杉醇與奧沙利鉑聯(lián)合治療,取得了確切滿意效果,現(xiàn)在報道如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料

    本研究選取該院收治的晚期肺癌患者30 例,男性22 例,女性8 例,年齡40~68 歲,中位年齡51 歲,鱗癌19 例,腺癌10 例,腺鱗癌1 例;TNM 分期Ⅲa 期2 例,Ⅲb 期19 例,Ⅳ期9 例;初治者12 例,復治者18 例。 所有患者均經(jīng)由細胞學或病理確診為非小細胞肺癌,病灶可測量,Karnofsky 評分>60 分,預計生存期不小于3 個月,化療前患者的肝腎功能、血常規(guī)和心電圖均為正常,無化療禁忌。

    1.2 治療方法

    30 例患者均給予化療進行治療。 多烯紫杉醇(商品名:艾素,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司) 75 mg﹒m-2, 靜脈滴注1 h,1 d,用藥前1 d 晚上8 點整開始口服地塞米松7.5 mg q12h,連服4 頓預防水鈉潴留, 用藥前30 min 給予患者苯海拉明50 mg 口服抗過敏治療。 奧沙利鉑(商品名為艾恒,為江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn))采用靜脈滴注方式,劑量為130 mg﹒m-2,2 h,2 d,囑患者勿接觸冰冷物體,忌冷食。 21 d 為1 個療程,連續(xù)治療2 個療程后進行評價。 每次化療前復查血常規(guī)、肝腎功能及心電圖,若均正常則進行下周期化療,否則延期給藥。 化療期間常規(guī)給予格拉司瓊鎮(zhèn)吐,每周復查血常規(guī)2 次,每例患者連用2 個療程后,對療效和毒副作用進行評價,療效穩(wěn)定者繼續(xù)應用原方案治療,無效者則更換方案。

    1.3 療效評價

    依據(jù)WHO 實體瘤近期客觀療效評價標準對患者療效進行評價,分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)、進展(PD),以CR+PR 計算總有效率(RR),毒副反應按WHO 制定的統(tǒng)一標準分為0~IV 度。 應用奧沙利鉑特異性標準方法對神經(jīng)毒性反應進行評價,I 度為:感覺過敏或者感覺遲鈍,在下一個療程開始前已經(jīng)消失。 Ⅱ度為:感覺過敏或感覺遲鈍會持續(xù)到下一個療程,但不會出現(xiàn)功能性損害。 Ill 度為:永久性的功能損害。

    1.4 統(tǒng)計方法

    本組數(shù)據(jù)尚少,以百分率計算有效率,初治者與復治者之間比較采用χ2檢驗。

    2 結(jié)果

    2.1 近期療效

    全組病例均可評價療效,CR 為1 例,PR 為14 例,SD 為10 例,PD 為5 例,總有效率(CR+PR)為50%。 其中,初治者CR 為1 例,PR 為11 例,SD8 例,PD2 例, 總有效率(CR+PR)54.5%。 復治者CR0 例,PR3 例,SD2 例,PD3 例,總有效率(CR+PR)37.5%。 兩者比較有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

    2.2 不良反應

    本方案的毒性反應主要為骨髓抑制,消化道反應及外周神經(jīng)毒性等,大部分患者均能夠耐受,未發(fā)生相關(guān)死亡。 見表1。

    表1 多西紫杉醇、奧沙利鉑方案治療晚期肺癌毒副反應(例)

    3 討論

    在對晚期肺癌進行治療的過程中,化療是最主要的手段,能有效將患者癥狀緩解,并將其生存期延長。 醫(yī)學界普遍認為在對非小細胞肺癌進行治療的過程中鉑類是最為基礎(chǔ)的藥物之一,相關(guān)研究表明,以順鉑類作為基礎(chǔ)的化療治療能夠明顯的改善患者的生存期,患者中位生存期與1年生存率相比于于最佳的支持治療組分別增多1.5 個月與10 個月[2]。多西紫杉醇與順鉑聯(lián)合治療有一定的優(yōu)勢,二者的作用機制有別,但能相互補充,不存在交叉耐藥性。 同時,多西紫杉醇屬于半合成抗微管藥物,可以促進微管的多聚化,進而產(chǎn)生抑制去多聚的效果[3]。 國外的相關(guān)報道顯示,應用單藥對晚期非小細胞肺癌進行治療的有效率是25%,而應用DDP 聯(lián)合治療,有效率則可達到25%~53%[4]。

    奧沙利鉑主要能夠?qū)K原子嵌入進DNA 內(nèi)堿基,形成復合體,從而對DNA 功能進行破壞,在15 min 以內(nèi),鉑原子就能夠與DNA 進行完全結(jié)合,比順鉑速率快過10 倍,結(jié)合效果更為牢固,形成復合體體積也更為龐大,并且疏水性更強,對DNA 合成的抑制效果也更為明顯,使細胞的毒作用得以加強,并且應用奧沙利鉑治療中不會出現(xiàn)腎毒性或耳毒性,無須水化,血液學的毒性較輕,相比于順鉑,具有更好的抗癌活性,與順鉑和卡鉑均無交叉耐藥性。

    奧沙利鉑引起的外周神經(jīng)感覺的異常, 包括有急性和累積性。 急性的神經(jīng)系統(tǒng)毒性主要和累及A 類有髓傳入神經(jīng)纖維細胞膜表面的電壓門控性Na 通道相關(guān),表現(xiàn)在周圍神經(jīng)的高興奮性與高敏感性,偶可見可逆性的急性咽喉感覺障礙,一般為輕度,其臨床癥狀發(fā)生于用藥后幾小時,高峰期為用藥后的24~48 h,持續(xù)期一般為7 d 左右,冷刺激能夠誘發(fā)或者加劇肢體末端或是口周區(qū)的感覺異常與感覺障礙。 因而,在治療的過程當中,應叮囑患者不要進冷食與冷飲, 不要接觸冷水及其他冰冷物品。 此外,以后的治療中,靜脈輸注時間需要由2 h 延長為6 h,可減輕癥狀。 奧沙利鉑的主要毒性為劑量相關(guān)的、累積性、可以逆轉(zhuǎn)的外周神經(jīng)毒性,和其他鉑類制劑的機制相似,以后根神經(jīng)節(jié)作為靶點,臨床特點表現(xiàn)于肢體的慢性感覺遲鈍或感覺異常,遇冷時會誘發(fā)或者加重,在累積的劑量為850 mg·m-2以上時則更加明顯,發(fā)生率約為82%,其中12%可出現(xiàn)功能障礙。 停止治療后80%可緩解,數(shù)個月可以恢復,平均在中止用藥后3 個月逐漸減輕[5]。

    多西紫杉醇是半合成紫杉類衍生物,能誘導和促使微管蛋白聚合成為微管,并對已形成的微管解聚產(chǎn)生抑制效果,從而生成穩(wěn)定微管束,對細胞有絲分裂和增殖發(fā)生阻礙,在抗腫瘤deep植物藥中,應用最為廣泛,活性為紫杉醇2 倍以上。 部分[6]報道表明,應用多西紫杉醇對NSCLC 進行治療,有效率約為30%,而本研究表明,奧沙利鉑聯(lián)合多西他賽對晚期NSCLC 進行治療的總有效率為50%。 其中初治者CR1 例,PR11 例,SD8 例,PD2 例,總有效率(CR+PR)54.5%。 復治者CR0 例,PR3 例,SD2 例,PD3 例,總有效率(CR+PR)37.5%。 兩者比較有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。 然而,本研究病例數(shù)較少,初治者與復治者之間比較尚需要擴大樣本量進一步研究。

    相關(guān)報道[7]顯示,由于紫杉醇為抗微管藥物,在一定程度上能夠?qū)χ車窠?jīng)軸突造成損傷,這種損傷會導致感覺神經(jīng)元對于奧沙利鉑神經(jīng)毒性的低敏感,但卻對其藥代動力學不會造成影響。 這表明,奧沙利鉑與多西紫杉醇聯(lián)合治療的方案可降低神經(jīng)系統(tǒng)毒發(fā)性。 本研究骨髓抑制中白細胞下降發(fā)生率為53.3%,大多為輕度或中度,14 例患者白細胞抑制I~Ⅱ度、2 例患者Ⅲ~Ⅳ度,采用皮下注射粒細胞集落刺激因子進行治療后有所緩解。貧血發(fā)生率為23.3%,為輕、中度,未見Ⅲ~Ⅳ度,血小板下降僅I度3 例,在下一周期前皆可恢復。外周神經(jīng)毒性發(fā)生率為26.6%,I 度患者、Ⅱ度患者2 例,大多與冷刺激相關(guān),未見Ⅲ度的周圍神經(jīng)毒性,進行肢體保暖,避免發(fā)生冷刺激,可有效降低外周神經(jīng)的毒性。 消化道反應則主要表現(xiàn)為惡心與嘔吐,經(jīng)對癥處理后患者均可承受。 4 例患者肝功能輕度異常,予綠汀諾保肝后恢復正常。 采用糖皮質(zhì)激素進行預處理可以減少多西紫杉醇引起的水鈉潴留與過敏反應,在本研究中,使用地塞米松與苯海拉明行預處理后未出現(xiàn)嚴重的過敏現(xiàn)象,僅1 例患者出現(xiàn)輕度皮膚瘙癢。1 例患者尿素氮輕度升高,但肌酐正常。由此可見,此方案主要的毒副作用是骨髓抑制與外周神經(jīng)的毒性,但患者基本能耐受,且較輕微,而奧沙利鉑無顯著的腎毒性,無須水化,有效減輕患者心臟與腎臟的負擔,相比于應用順鉑或者卡鉑聯(lián)合治療的傳統(tǒng)方案,具有較高的優(yōu)越性。 由本研究可見,多西紫杉醇與奧沙利鉑聯(lián)合治療晚期NSCLC 有效,且耐受性良好。

    [1] 王德元.胸部腫瘤學[M].天津:天津科學技術(shù)出版社,1994:73.

    [2] Schiller JH,Harrington D,Belani CP,et al,Comparison of four chemotherapy regimens for advanced non-small cell lung cancer[J].N Engl J Med,2002 ,346(2):92-98.

    [3] Ringel I,Horwitz SB.Studies with RP 56976 (taxotere):a semi-synthetic analogue of taxo[J].J Natl Cancer Inst,1991,83(4):288-291.

    [4] Le Chevalier T, Monnier A, Douillard JY, et al. Docetaxel(Taxotere)plus cisplatin:an active and well-tolerated combination in patients with advanced non-small cell lung cancer[J].Eur J Cancer,1998,34(13):2032-2036.

    [5] 孫燕.內(nèi)科腫瘤學[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2001:994-996.

    [6] 王玉珍,孫曉茹,姚俊濤,等.多西紫杉醇聯(lián)合順鉑治療晚期非小細胞肺癌臨床觀察[J].現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學,2008,16(7):1167-1168.

    [7] Jamieson SM,Liu J,Hsu T,et a1.Paclitaxel induces nucleolarenlargement in dorsal root ganglion neurons in vivo reducing oxaliplatin toxicity[J].Br J Cancer,2003 Jun 16;88(12):1942-1947.

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