扶正補(bǔ)血顆粒輔治重型再生障礙性貧血臨床研究

潘月芬 吳霞雯 浙江省湖州市中心醫(yī)院血液科 湖州 313000

再生障礙性貧血（aplastic anemia，AA）簡(jiǎn)稱再障，通常指原發(fā)性骨髓造血功能衰竭綜合征，根據(jù)患者的病情、血象、骨髓象及預(yù)后，可分為重型再生障礙性貧血（severe aplastic anemia，SAA）和非重型再生障礙性貧血（non-severe aplastic anemia，NSAA）[1]。目前，常規(guī)西醫(yī)治療以免疫抑制劑、雄激素等為主，筆者在環(huán)孢素膠囊、十一酸睪丸酮用藥的基礎(chǔ)上，加用扶正補(bǔ)血顆粒治療SAA患者30例，取得較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2008年1月—2011年6月湖州市中心醫(yī)院血液科收治的SAA患者60例，男27例，女33例，年齡14～68歲，病程3個(gè)月～3年。按就診順序?qū)⒒颊叻譃橛^察組30例，男14例，女16例，平均年齡（38.5±7.3）歲，平均病程（1.4±0.7）年；對(duì)照組30例，男13例，女17例，平均年齡（39.2±6.7）歲，平均病程（1.5±0.9）年。兩組性別、年齡、病程等一般資料具有可比性（P＞0.05）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 診斷依據(jù)參照《血液病診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)》[2]。SAA中醫(yī)證候：以本虛標(biāo)實(shí)為特征，氣血虧虛貫穿疾病始終，甚則出現(xiàn)脾腎兩虛；邪實(shí)為濕熱寒滯之邪及瘀血內(nèi)阻。其中濕熱內(nèi)蘊(yùn)型發(fā)病較急、癥狀較重，以邪實(shí)為主；氣血兩虛型以虛證為主，可兼見(jiàn)濕熱之邪所致之白睛色黃、小便色深等癥；正虛瘀阻型為虛、熱、瘀相兼致病，正虛邪實(shí)均較甚，病情常呈反復(fù)發(fā)作；腎虛寒凝型平素以陽(yáng)虛證為主，遇寒或在冬季加重，并出現(xiàn)身目俱黃及小便色深之癥。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合SAA診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)證候特點(diǎn)；發(fā)病急，貧血進(jìn)行性加重；血紅蛋白下降速度快；網(wǎng)織紅細(xì)胞＜1%，絕對(duì)值＜15×109/L；中性粒細(xì)胞絕對(duì)值＜0.5×109/L；血小板＜20×109/L；骨髓增生呈重度減低。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并有肝、腎功能不全等嚴(yán)重危及生命的疾病、孕婦及精神病患者。

2 治療方法

對(duì)照組給予環(huán)孢素膠囊4mg/（kg·d），分2次口服；十一酸睪丸酮60mg/d，分3次口服。觀察組予環(huán)孢素膠囊、十一酸睪丸酮，用藥方法同對(duì)照組，加用扶正補(bǔ)血顆粒，1次15g，開(kāi)水沖服，1天2～3次。兩組均治療6個(gè)月，評(píng)價(jià)療效。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件。計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 治療結(jié)果

3.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參考文獻(xiàn)[3-4]制定：①基本治愈：SAA患者貧血和出血癥狀消失，血紅蛋白男性達(dá)120g/L、女性達(dá)100g/L，白細(xì)胞達(dá)4.0×109/L，血小板達(dá)80×109/L，隨訪半年以上未復(fù)發(fā)；②緩解：SAA 患者貧血和出血癥狀消失，血紅蛋白男性達(dá)120g/L、女性達(dá)100g/L，白細(xì)胞達(dá)3.5×109/L左右，血小板也有一定程度增加，隨訪3個(gè)月病情穩(wěn)定或繼續(xù)進(jìn)步；③明顯進(jìn)步：SAA患者貧血和出血癥狀明顯好轉(zhuǎn)，血紅蛋白較治療前增長(zhǎng)30g/L以上，并能維持3個(gè)月；④無(wú)效：治療后 SAA患者癥狀、血象未達(dá)明顯進(jìn)步。

3.2 結(jié) 果 觀察組總有效率86.67%，對(duì)照組總有效率60.00%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。兩組血紅蛋白、白細(xì)胞、血小板及網(wǎng)織紅細(xì)胞治療后均比治療前有明顯改善（P＜0.01），且觀察組改善情況優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.01），見(jiàn)表2。

表1 兩組SAA療效比較 例（%）

表2 兩組SAA血常規(guī)及網(wǎng)織紅細(xì)胞比較（±s）

表2 兩組SAA血常規(guī)及網(wǎng)織紅細(xì)胞比較（±s）

注：與治療前比較：*P＜0.01；與對(duì)照組比較，△P＜0.01

組 別對(duì)照組觀察組n/例30 治療前治療后30 治療前治療后血紅蛋白/(g/L)42.50±9.33 67.78±12.64*42.80±10.41 96.58±13.74*△白細(xì)胞/(×109/L)2.35±0.67 3.39±1.09*2.34±0.95 4.43±1.13*△血小板/(×109/L)28.18±6.05 42.19±9.87*28.17±7.16 76.25±11.29*△網(wǎng)織紅細(xì)胞/%0.38±0.05 0.79±0.18*0.37±0.04 1.25±0.28*△

4 討論

SAA是由多種原因、多種發(fā)病機(jī)制[5]導(dǎo)致的造血干細(xì)胞和骨髓微環(huán)境嚴(yán)重?fù)p傷而出現(xiàn)的骨髓造血功能衰竭疾病，起病急，進(jìn)展快，常伴有全身嚴(yán)重感染或出血傾向[6]，少數(shù)可由非重型進(jìn)展而來(lái)，以骨髓造血功能低下、全血細(xì)胞減少和貧血、出血、感染為主要表現(xiàn)。病初貧血常不明顯，但隨著病程發(fā)展，幾乎均有出血傾向，可有嚴(yán)重的內(nèi)臟出血和敗血癥，不經(jīng)有效治療多死亡。根據(jù)其貧血、出血、感染等臨床表現(xiàn)，中醫(yī)歸之為“虛勞”、“血證”、“亡血”等范疇[7]，病機(jī)為脾腎兩傷，氣血陰陽(yáng)虧虛，腎精虧損為發(fā)病的根本，久病可兼有毒邪、瘀血阻絡(luò)。

扶正補(bǔ)血顆粒主要成分為黃芪、當(dāng)歸、山茱萸、阿膠，具有補(bǔ)益腎精、扶正補(bǔ)氣、補(bǔ)血溫陽(yáng)等功效。文獻(xiàn)報(bào)道[8]，扶正補(bǔ)血顆粒可能通過(guò)改善AA患者骨髓微環(huán)境，促進(jìn)造血細(xì)胞增生，減少細(xì)胞凋亡，調(diào)節(jié)免疫功能等來(lái)治療AA。本組結(jié)果顯示，觀察組采用環(huán)孢素膠囊、十一酸睪丸酮的同時(shí)，加用扶正補(bǔ)血顆粒治療SAA療效優(yōu)于純西藥治療，具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。

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