Hcu280、Mcu375與Tcu220c三種宮內(nèi)節(jié)育器臨床效果及經(jīng)濟(jì)適用性研究

吳春雪

據(jù)統(tǒng)計，我國占世界使用宮內(nèi)節(jié)育器（IUD）避孕總?cè)藬?shù)的80%，是世界上使用IUD最多的國家。目前有大約1億婦女使用IUD避孕。IUD是一種安全、有效、簡便、經(jīng)濟(jì)、可逆的節(jié)育方法，一次置入宮腔，可避孕多年，深受廣大育齡婦女的歡迎[1]。但放置術(shù)后出現(xiàn)的出血、月經(jīng)異常、白帶增多、下腹脹痛等副反應(yīng)以及節(jié)育器位置異常、脫落，帶器妊娠等，影響了宮內(nèi)節(jié)育器的長期使用。本站多年來注意觀察各種新型節(jié)育器的臨床效果，以豐富臨床選擇。本文采用隨機(jī)對照法將2009年12月-2011年1月來站放置宮內(nèi)節(jié)育器婦女336例隨機(jī)分成3組，分別放置目前常用的Hcu280 IUD（花式宮內(nèi)節(jié)育器）、Mcu375 IUD（愛母型宮內(nèi)節(jié)育器）與Tcu220c IUD（T型宮內(nèi)節(jié)育器），進(jìn)行臨床比較研究，現(xiàn)將觀察結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2009年12月-2011年1月于本站就診要求放置宮內(nèi)節(jié)育器的健康女性336例，既往月經(jīng)規(guī)律，年齡20~40歲，經(jīng)產(chǎn)婦，排除嚴(yán)重痛經(jīng)，功能失調(diào)性子宮出血，生殖器官腫瘤，急、慢性生殖道炎癥，子宮畸形，嚴(yán)重全身性疾病等放置IUD禁忌證，能夠配合觀察者。

1.2 宮內(nèi)節(jié)育器

1.2.1 Hcu280 IUD 由沈陽麗人醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)，外型呈“Y”型。雙臂開放式，可塑性好，可隨子宮收縮而變化，銅絲表面積為280 mm2。

1.2.2 Mcu375IUD 由遼寧愛母醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)，為完全開放式v形，弓臂與子宮腔形態(tài)相順應(yīng)，兩側(cè)臂鑲嵌毛細(xì)銅管，兩側(cè)端銅粒放置在子宮角部。含銅表面積375 mm2。

1.2.3 Tcu220cIUD 由天津市醫(yī)療器械廠生產(chǎn)，由無毒聚乙烯混硫酸鋇制成的T型支架，支架上鑲嵌銅套，銅表面積為220 mm2。

1.3 研究方法 遵循知情自愿原則，把研究對象隨機(jī)分為Hcu280組112例，Mcu375組112例，Tcu220c組112例。采用統(tǒng)一表格登記：3組均于月經(jīng)結(jié)束后3~7 d，順產(chǎn)42 d后，剖宮產(chǎn)半年后，月經(jīng)未復(fù)潮者需查尿hCG、B超排除妊娠后放置。手術(shù)均由本站婦科主治醫(yī)師按《常用計劃生育技術(shù)操作常規(guī)》操作。術(shù)后均予B超檢查節(jié)育器位置正常，予口服抗生素抗感染1 d。均于術(shù)后l、3、6、12個月隨訪（或至節(jié)育器脫落或因癥取出），詢問月經(jīng)變化、自覺癥狀等情況，行B超檢查節(jié)育器位置，必要時行婦科檢查，切實不能來站檢查者可隔次電話隨防。登記并統(tǒng)計不良反應(yīng)率、脫落率、帶器妊娠率和續(xù)用率。放置三種IUD共336例，放置過程順利，無子宮穿孔、節(jié)育器異位、嵌頓，放置后無感染，隨訪率為100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用SPSS 11.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理。計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用字2檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 一般情況 將三組研究對象的年齡、孕產(chǎn)次、置器次數(shù)進(jìn)行比較，見表1，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

2.2 三組對象隨訪1、3、6、12個月，見表2。

表1 三組放置IUD 對象的一般情況 例

表2 三組不良反應(yīng)率比較

置器后三組節(jié)育器不良反應(yīng)主要存在不同程度的月經(jīng)量增多、月經(jīng)期延長、不規(guī)則流血、腰酸、腹痛、白帶增多等，以3個月內(nèi)較明顯，此后逐漸減輕，從三組不良反應(yīng)變化來看，各種不適癥狀隨著置器時間延長，均呈下降趨勢。Tcu220c組不良反應(yīng)率明顯高于其他兩組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。而Mcu375組與Hcu280組相比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

2.3 三組不良反應(yīng)率、并發(fā)癥率及續(xù)用率，見表3。

表3 三組不良反應(yīng)率及并發(fā)癥率比較

3 討論

3.1 本組研究對象在年齡、孕產(chǎn)次數(shù)及置器次數(shù)方面無顯著差異。

3.2 不良反應(yīng)分析 目前研究認(rèn)為，不良反應(yīng)與IUD刺激、子宮與IUD形態(tài)、大小不相匹配有關(guān)。而宮腔與IUD的硬度、大小、形狀不相適應(yīng)是腹痛、子宮出血的重要原因[2]。Hcu280 IUD體積小，柔軟，在子宮內(nèi)所占面積少，且結(jié)構(gòu)呈花瓣型，放入宮腔內(nèi)能夠打開兩側(cè)雙臂，柔軟的硅膠管圓環(huán)對子宮側(cè)壁摩擦力相對減輕，對子宮壁的支撐力小，減少了IUD對子宮內(nèi)膜刺激，避免了傳統(tǒng)IUD支架大、材料硬的缺點，從而降低了置器后出現(xiàn)月經(jīng)量增多、疼痛等不良反應(yīng)，提高了使用率及續(xù)用率。Mcu375 IUD在鎳鈦合金弓的基礎(chǔ)上固壓銅粒釋放銅離子，堅韌、耐磨并具有超彈性、抗疲勞、耐腐蝕的特點，其表面光滑，支架纖細(xì)，對子宮內(nèi)膜的接觸面積小，從而減少了置器后月經(jīng)量增多、經(jīng)期延長、下腹疼痛情況，雖較花式環(huán)多見，考慮其兩臂支架與宮腔形態(tài)不相適應(yīng)，刺激子宮內(nèi)膜引起出血及子宮收縮所致，但無差異。而Tcu220c IUD在T型支架上鑲嵌銅套，支架由無毒聚乙烯混硫酸鋇制成，形狀僵硬，不能隨著宮腔形狀變形，使受術(shù)者不良反應(yīng)增多，Hcu280組、Mcu375組與Tcu220c組比較，差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

3.3 使用效率評價 追蹤隨防1年，三組節(jié)育器的帶器妊娠率、脫落率，Hcu280組為0、0.9%，Mcu375組為0.9%、0.9%，均明顯低于（1995年）我國宮內(nèi)節(jié)育器指導(dǎo)委員會討論的4標(biāo)準(zhǔn)。放置1年時帶器妊娠率≤2%、脫環(huán)率≤4%[3]。脫環(huán)的重要原因與IUD的構(gòu)型、制作材料、宮腔形態(tài)、放置技術(shù)和個體差異有關(guān)。有研究表明，放置宮內(nèi)節(jié)育器會造成子宮內(nèi)膜的血管內(nèi)皮細(xì)胞的損傷，導(dǎo)致內(nèi)膜潰瘍，并引起局部前列腺素合成增加，引起子宮收縮，造成子宮出血、腹痛、子宮排異能力增加，引起節(jié)育器脫落、下移[4-6]，脫落、帶器妊娠是導(dǎo)致避孕失敗的重要因素[7]。Hcu280組、Mcu375組帶器妊娠率、脫環(huán)率均較低，有效地減少了意外妊娠導(dǎo)致的非意愿性人流手術(shù)。兩組節(jié)育器1年的續(xù)用率，均95%以上，受術(shù)者的依從性較好，是值得推廣的新型節(jié)育器。

綜上所述，Hcu280 IUD和Mcu375 IUD均具有放置后不良反應(yīng)較少，脫環(huán)率低、帶器妊娠率低、續(xù)用率高等優(yōu)點，Tcu220c組不良反應(yīng)、脫環(huán)率、帶器妊娠率均較Hcu280組和Mcu375組高，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。Mcu375IUD放置后不良反應(yīng)、帶器妊娠率均較Hcu280組略高，兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。考慮國內(nèi)節(jié)育器需求量大，Hcu280 IUD（每只12元）經(jīng)濟(jì)成本遠(yuǎn)小于Mcu375 IUD（每只45元），較高于Tcu220c IUD（每只6元），更適合于中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展不發(fā)達(dá)的中西部地區(qū)廣泛臨床使用。

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