銀杏達(dá)莫注射液治療老年不穩(wěn)定型心絞痛有效性及安全性的系統(tǒng)評價*

徐國良 趙麗榮 林淑梅 秦 玲

（吉林大學(xué)第一醫(yī)院，吉林 長春 130031）

不穩(wěn)定型心絞痛是臨床常見的急性冠脈綜合征，易發(fā)展為急性心肌梗死，危及患者的生命［1］。已有研究證明，銀杏達(dá)莫注射液具有改善微循環(huán)、抗凝等作用，可以有效緩解心肌缺血狀態(tài)。本研究用Meta分析方法進(jìn)行銀杏達(dá)莫注射液治療老年人心絞痛的系統(tǒng)評價，為其臨床療效和安全性提供證據(jù)。

1 資料與方法

1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 國內(nèi)外關(guān)于銀杏達(dá)莫注射液治療老年冠心病心絞痛的隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT），各文獻(xiàn)研究方法相似，有綜合的統(tǒng)計指標(biāo)。納入研究對象為符合冠心病心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)，同時年齡在60歲以上的老年人。治療組在常規(guī)使用擴(kuò)冠、抗凝、降脂治療基礎(chǔ)上加銀杏達(dá)莫注射液，排除非老年的研究。心絞痛療效判定標(biāo)準(zhǔn)：采用中西醫(yī)結(jié)合法治療冠心病、心絞痛、心律失常研究座談會上所修訂的標(biāo)準(zhǔn)。心電圖療效判定按照《中國常見心腦血管疾病診治指南》中的標(biāo)準(zhǔn)。

1.2 檢索策略 按照Cochrane協(xié)作網(wǎng)工作手冊4.2.7的要求計算機(jī)檢索Cochrane圖書館臨床對照試驗(yàn)資料庫 （2011年第1期）、Ovid-medline 全文數(shù)據(jù)庫 （1966-2011.3）、PubMed 數(shù)據(jù)庫（1948-2011.3）、Embase 數(shù)據(jù)庫（1966-2011.3）、中國學(xué)術(shù)文獻(xiàn)總庫（CNKI）（1979-2011.3）、萬方數(shù)字化期刊庫（1981-2011.3）及維普數(shù)據(jù)庫 （VIP）（1989-2010.9），中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）（1978-2011.3）， 中文檢索詞為：“銀杏達(dá)莫注射液”、“冠心病”、“心絞痛”、“老年”， 英文檢索詞為“Yinxingdamo Injection”、“Coronary Heart Disease”、“Angina”、“elderly”等。通過查到文獻(xiàn)的參考文獻(xiàn)進(jìn)行回溯性檢索和引文檢索作為補(bǔ)充。

1.3 納入試驗(yàn)的篩選 由兩名評價員獨(dú)立閱讀所獲文獻(xiàn)，根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)選擇試驗(yàn)，意見不一致時討論解決。

1.4 質(zhì)量評價 使用Jadad等制定的量表進(jìn)行評價。

1.5 統(tǒng)計分析 由兩名評價員獨(dú)立輸入數(shù)據(jù)，采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的專用軟件RevMan（Review Manager）4.2專用軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。

1.6 發(fā)表偏倚 評估依據(jù)納入文獻(xiàn)報道數(shù)據(jù)，通過RevMan4.2繪制漏斗圖分析可能存在的發(fā)表偏倚。

2 結(jié) 果

2.1 納入研究的描述 共檢出相關(guān)文獻(xiàn)153篇，有9篇文獻(xiàn)符合納入標(biāo)準(zhǔn)［2-10］。各文獻(xiàn)的基本情況及療效見表1。

表1 文獻(xiàn)的基本情況及療效

2.2 納入研究資料的質(zhì)量評價 納入的9篇文獻(xiàn)設(shè)計類型均為隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT）；所有文獻(xiàn)Jadad計分2分。

2.3 合并分析 以心絞痛緩解為效應(yīng)尺度分析同質(zhì)性檢驗(yàn)：I2=26.9%，表明研究間具有一定的異質(zhì)性，故應(yīng)用隨機(jī)效應(yīng)模型分析法進(jìn)行計算匯總統(tǒng)計量，Z=7.88（P＜0.00001）；CI上下限均＞1，表明合并效應(yīng)有統(tǒng)計學(xué)意義。Z=7.88（P＜0.00001），治療組與對照組比較有明顯差異（森林圖見圖1）。以心電圖療效為效應(yīng)尺度分析同質(zhì)性檢驗(yàn)：I2=0%。表明具有同質(zhì)性，故應(yīng)用固定效應(yīng)模型分析法進(jìn)行計算匯總統(tǒng)計量。Z=7.32（P＜0.00001）；CI上下限均＞1，表明合并效應(yīng)有統(tǒng)計學(xué)意義。Z=7.32（P＜0.00001），治療組與對照組比較有明顯差異（森林圖見圖2）。

圖1 兩組比較以心絞痛緩解為效應(yīng)尺度的森林圖

圖2 兩組比較以心電圖改善為效應(yīng)尺度的森林圖

2.4 不良反應(yīng) 9篇文獻(xiàn)中均無明顯不良反應(yīng)的報告。

3 討 論

通過本系統(tǒng)評價結(jié)果可以看出銀杏達(dá)莫注射液治療老年冠心病心絞痛在緩解心絞痛和改善心電圖療效方面明顯優(yōu)于對照組。無明顯不良反應(yīng)，安全性較高。本研究納入的文獻(xiàn)質(zhì)量較低（Jadad計分2分），Meta分析屬于描述性二次分析，存在混雜偏倚、文獻(xiàn)報道偏倚以及分析方法本身的一些缺點(diǎn)，在醫(yī)學(xué)實(shí)踐和科研中應(yīng)該正確認(rèn)識和合理應(yīng)用Meta分析。

［1］王吉耀.內(nèi)科學(xué)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2006：276-277.

［2］張紅霞，于紅.杏丁注射液治療老年不穩(wěn)定型心絞痛的療效觀察及護(hù)理［J］.齊魯護(hù)理雜志，2005，11（20）：1507-1508.

［3］陳靜，楊偉利，張毅，等.銀杏達(dá)莫注射液治療老年冠心病心絞痛的療效分析［J］.四川醫(yī)學(xué)，2006，27（11）：1141-1142.

［4］趙革.杏丁注射液治療老年心絞痛50例臨床觀察［J］.中國社區(qū)醫(yī)師，2008，10（23）：128.

［5］錢濱，王玉婷.杏丁注射液治療老年冠心病心絞痛臨床觀察［J］.中國初級衛(wèi)生保健，2009，23（7）：4.

［6］姜慧敏，張少虹.銀杏達(dá)莫治療冠心病心絞痛的療效觀察［J］.臨床合理用藥，2009，2（13）：50-51.

［7］李敬寬，丁寶玉，程如峰，等.銀杏達(dá)莫注射液治療老年冠心病心絞痛療效觀察［J］.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2009，11（2）：3428.

［8］韓景波，張以昆.銀杏達(dá)莫注射液治療冠心病心絞痛臨床觀察［J］.中國現(xiàn)代醫(yī)生，2009，47（3）：86-87.

［9］程蕊.銀杏達(dá)莫治療老年冠心病心絞痛的療效觀察［J］.中國實(shí)用醫(yī)藥，2010，5（23）：64-65.

［10］韓先起，孫常成.銀杏達(dá)莫治療老年冠心病心絞痛的療效觀察［J］.中國誤診學(xué)雜志，2010，10（25）：95-97.