紅豆杉提取物無毒研究

應(yīng)成杰 應(yīng)品芳

（浙江省東陽(yáng)市成杰紅豆杉開發(fā)有限公司科研部，東陽(yáng)322109）

生命時(shí)報(bào)駐美國(guó)特約記者郭穎、赫景秀在對(duì)美國(guó)癌癥死亡率調(diào)查報(bào)道中說：“傳統(tǒng)化療的問題是不能針對(duì)性的治療。藥物進(jìn)入人體內(nèi)后把癌細(xì)胞和好的細(xì)胞都?xì)⑺?。這是什么原因？簡(jiǎn)單明了的回答就是化療藥物毒性太重，是毒副作用對(duì)患者人體造成二次傷害。”

紅豆杉作為中藥門類，早在20世紀(jì)就被人們所認(rèn)識(shí)，從紅豆杉的根、皮、莖、葉、果中提取的紫杉醇具有抗腫瘤活性，對(duì)腫瘤有明顯的抑制作用。美國(guó)國(guó)立腫瘤研究所所長(zhǎng)BRODER（鮑德爾）博土稱：“紫杉醇是繼阿霉素、順鉑以后，被認(rèn)為是對(duì)多種癌癥療效好、副作用小的新型抗癌藥物?！比欢鴱募t豆杉植物中提取的紫杉醇注射液已成為化學(xué)物，這99.9%的紫杉醇中還依附著毒性 （研究中暫且命名紫杉毒）。紫杉毒是劇毒，量小毒害大，化療次數(shù)多了就會(huì)使患者出現(xiàn)脫發(fā)、閉胃、腹瀉、嘔吐、長(zhǎng)瘡、瘡口糜爛等現(xiàn)象，也是國(guó)內(nèi)各大醫(yī)院遇到的現(xiàn)實(shí)問題。特別是對(duì)白細(xì)胞嚴(yán)重扼殺，更是令人生畏。由于紅豆杉毒對(duì)人體可產(chǎn)生極大的危害，國(guó)家衛(wèi)生部曾在2002年發(fā)布51號(hào)文件、2006年發(fā)布2號(hào)通告和56號(hào)令，禁止紅豆杉作為藥品、食品、保健品。文件表明：紅豆杉毒性很大，在沒有醫(yī)生指導(dǎo)下，長(zhǎng)期大量食用后可能會(huì)產(chǎn)生抑制骨髓造血功能、白細(xì)胞下降等嚴(yán)重毒副作用。

目前國(guó)產(chǎn)的紫杉醇注射液，大多套用國(guó)外對(duì)紅豆杉的提取工藝，且技術(shù)非常成熟，但有一點(diǎn)卻制約著每個(gè)企業(yè)的發(fā)展，即紫杉醇毒性太重。二十多年來，世界上數(shù)以萬計(jì)的專家在孜孜不倦地研究如何去掉紅豆杉的毒性。

浙江一家紅豆杉研究單位發(fā)眀的 “紅豆杉去毒工藝”，可以基本去掉毒性。國(guó)家浙江新藥安全評(píng)價(jià)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)其急性毒性試驗(yàn)的結(jié)論是：“紅豆杉提取物”對(duì)小鼠的最大耐受量為120g生藥／kg（相當(dāng)于人臨床擬用劑量的333倍），并未明顯顯示急性中毒反應(yīng)和急性中毒靶器官?！?/p>

紅豆杉無毒提取物為無毒副的藥物，藥效專一，浙江省醫(yī)科院藥物研究所試驗(yàn)室也證明了這一點(diǎn)。2012年3～4月份，關(guān)于 《無毒紅豆杉提取物》抗腫瘤作用試驗(yàn)報(bào)告中顯示：灌胃給予0.73～6.6g／kg紅豆杉提取物對(duì)小鼠肝癌Heps實(shí)體瘤具有明顯抑制作用，灌胃給予6.6 g／kg紅豆杉提取物 （相當(dāng)于6.6mg／kg紫杉醇）比腹腔注射6.6mg／kg紫杉醇注射液抗腫瘤作用更強(qiáng)，而毒副作用更小 （抑瘤率分別為46.9%和28%，同比的劑量，紅豆杉提取物的抑瘤率比紫杉醇注射液高出18.9%，說明無毒比有毒的抑瘤效果要高出67.5%以上），紅豆杉提取物和紫杉注射液對(duì)肝癌小鼠腫瘤抑制作用詳見表1。

表1 紅豆杉提取物和紫杉注射液對(duì)Heps肝癌小鼠體內(nèi)腫瘤的抑制作用

同時(shí)還顯示：同等劑量試驗(yàn)的笫十五天，紫杉醇注射液試驗(yàn)組因毒副作用原因?qū)Π准?xì)胞的扼殺率為59%，無毒紅豆杉提取物試驗(yàn)組白細(xì)胞的扼殺率僅為2%。紫杉醇注射液對(duì)白細(xì)胞的扼殺率高于無毒紅豆杉提取物29.5倍。從細(xì)胞學(xué)角度分析，患者的白細(xì)胞少被扼殺，就依味著抵抗力不被減少。對(duì)脾臟指數(shù)的影響，前者為減36%，后者為減0.003%。紅豆杉提取物和紫杉醇注射液對(duì)白細(xì)胞及脾臟的影響見表2。人類在抗癌領(lǐng)域中，紅豆杉中藥從有毒變無毒，能成為良好的抗癌活性，是新的突破。可認(rèn)定無毒紅豆杉提取物是同癌癥做抗?fàn)幍挠欣奈淦髦?。因此我們認(rèn)為，“無毒抗癌應(yīng)成為21世 紀(jì)的主流！”

表2 紅豆杉提取物和紫杉醇注射液對(duì)Heps肝癌小鼠體內(nèi)臟器以及白細(xì)胞數(shù)的影響