張小潔 周麗君 金道植
(吉林省通化市第二人民醫(yī)院,吉林 通化 134000)
梅毒是由蒼白螺旋體引起的一種慢性傳染病。梅毒螺旋體主要通過(guò)性接觸直接傳染,接吻、手術(shù)、哺乳、輸血以及接觸污染物也可傳染。同時(shí)孕婦可以通過(guò)胎盤傳染,早期可導(dǎo)致胎兒流產(chǎn)、早產(chǎn),晚期感染的胎兒可患先天性梅毒。梅毒臨床表現(xiàn)復(fù)雜,感染后可多年無(wú)癥狀潛伏狀態(tài)。近些年醫(yī)療機(jī)構(gòu)為防范醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和醫(yī)療糾紛中舉證倒置的需要,對(duì)手術(shù)、分娩、血透、輸血患者入院時(shí)均做梅毒抗體檢測(cè)。人體感染梅毒螺旋體后,可產(chǎn)生多種抗體,主要有IgM、IgG兩種特異性抗體。IgM抗體持續(xù)時(shí)間短,IgG抗體在體內(nèi)終生存在。梅毒抗體在體內(nèi)濃度較低不能預(yù)防梅毒螺旋體的再度感染。梅毒螺旋體感染還可以產(chǎn)生很多非特異性抗體,又稱反應(yīng)素是有梅毒螺旋體破壞組織細(xì)胞多釋放的類脂樣物質(zhì),以及梅毒螺旋體自身類脂和脂蛋白刺激機(jī)體產(chǎn)生的IgM、IgG抗體這種抗體也可在非梅毒螺旋體感染的各種急、慢性患者體內(nèi)檢出[1]。由于試驗(yàn)方法不同結(jié)果有時(shí)會(huì)出現(xiàn)差異,給臨床醫(yī)師解釋檢驗(yàn)結(jié)果帶來(lái)了很大不便,易造成患者與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的糾紛?!度珖?guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》要求,為提高檢出率,最好使用兩種以上試驗(yàn)方法檢測(cè)。下面就我院對(duì)梅毒抗體采用梅毒螺旋體特異性抗體(PTELISA)與梅毒快速血漿反應(yīng)素反應(yīng)(RPR)出現(xiàn)的情況進(jìn)行分析。
標(biāo)本來(lái)源于2010年4月至2012年5月期間我院患者2022例門診、院患者中檢測(cè)到102例血清學(xué)陽(yáng)性標(biāo)本
梅毒特異性抗體酶聯(lián)免疫TP-ELISA試劑盒 上??迫A生物有限公司生產(chǎn)。梅毒快速血漿反應(yīng)素(RPR)診斷試劑盒:上??迫A生物科技有限公司生產(chǎn)。試劑按試劑盒 盒說(shuō)明書要求保存和使用。外對(duì)照由吉林省臨床檢驗(yàn)中心提供TP(特異)1NCU/mL。
酶標(biāo)儀上??迫AKHB-360。洗板機(jī)上??迫AKHB-360T。微量震蕩器江蘇康健KJ-201A,KJ-201BS。
日常來(lái)源我院患者標(biāo)本在室內(nèi)質(zhì)控可控條件下,使用TP-ELISA和PRP兩種方法進(jìn)行梅毒抗體檢測(cè),試驗(yàn)嚴(yán)格按廠商試劑盒說(shuō)明書進(jìn)行操作。
嚴(yán)格按試劑盒說(shuō)明書標(biāo)準(zhǔn)判斷。
對(duì)2022例患者總陽(yáng)性標(biāo)本102例具體情況,見表1。
表1 患者陽(yáng)性標(biāo)本診斷結(jié)果具體比較
3.1 三種試驗(yàn)方法雖然都是用于臨床梅毒疾病試驗(yàn)診斷,因三種試驗(yàn)設(shè)計(jì)原理不同,檢驗(yàn)結(jié)果存在一定差異。TP-ELISA法包被的高純度梅毒特異性抗原(通常含有相對(duì)分子量為15500、17000、44500、47000的蛋白質(zhì))檢測(cè)機(jī)體內(nèi)相對(duì)這些抗原性蛋白的抗體存在。RPR法把心磷脂、卵磷脂和膽固醇按一定比例混合物作為抗原,檢測(cè)梅毒患者血中的抗類脂抗原的抗體。兩種方法所檢測(cè)的患者體內(nèi)抗體不同結(jié)果出現(xiàn)會(huì)出現(xiàn)一定差異。兩種試驗(yàn)在臨床應(yīng)用意義有所不同。TP-ELISA試驗(yàn)適用于流行病調(diào)查或大樣本量標(biāo)本檢測(cè)。結(jié)果陽(yáng)性不能區(qū)分既往感染和現(xiàn)癥感染。RPR試驗(yàn)適用于梅毒篩查、療效觀察、復(fù)發(fā)和在感染檢查。對(duì)未經(jīng)治療的一期、二期和潛伏期患者的敏感行分別86%、100%和98%[2]。
3.2 梅毒螺旋體感染機(jī)體后,刺激機(jī)體產(chǎn)生的抗體比較復(fù)雜,種類比較多。存在一些非特異性抗體又稱反應(yīng)素。這些反應(yīng)素有些是由螺旋體自身的類脂和脂蛋白刺激機(jī)體產(chǎn)生的也有一部分是由于螺旋體破壞的機(jī)體組織細(xì)胞所釋放的。這種抗體也可在非梅毒螺旋體感染的多種急,慢性疾病患者的血中檢出。在最近幾年多篇研究報(bào)告中普遍認(rèn)為TP-ELISA法在臨床應(yīng)用中假陽(yáng)性偏高,且以慢性病和老年患者為主。筆者在試驗(yàn)中TP-ELISA(+)/RPR(-)結(jié)果也是有6例來(lái)自55歲以上慢性病患者。與各家報(bào)告基本相似。原因可能與老年慢性疾病患者免疫功能衰退,易產(chǎn)生一些針對(duì)聯(lián)結(jié)接用的白蛋白抗體或者一些異常蛋白質(zhì)干擾了TP-ELIAS反應(yīng)。造成TP-ELISA有存在假陽(yáng)性可能。
3.3 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為梅毒實(shí)驗(yàn)診斷除了顯微鏡直接查到梅毒螺旋體和在腦脊液內(nèi)檢測(cè)到抗類脂類抗體(VDRL)可以確證外。其他實(shí)驗(yàn)室所檢測(cè)到的螺旋體抗體和血清反應(yīng)素均不能作為作為梅毒螺旋體感染的絕對(duì)診斷,需要結(jié)合臨床癥狀綜合分析診斷。即使梅毒特異性抗體、血清反應(yīng)素試驗(yàn)陰性也不能完全排除梅毒螺旋體感染。鑒于顯微鏡查到梅毒螺旋體實(shí)驗(yàn)的局限性復(fù)雜性,不易推廣。且作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測(cè)梅毒抗體和反應(yīng)素更多是為防范醫(yī)療糾紛舉證倒置需要。了解各種梅毒血清學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果的意義很有必要。
總之,現(xiàn)代技術(shù)還沒(méi)有一種可以直接確證所有情況下梅毒感染的實(shí)驗(yàn)技術(shù),衛(wèi)生部《全國(guó)臨床檢驗(yàn)技術(shù)》要求梅毒血清學(xué)檢測(cè)要使用兩種以上方法,診斷要以臨床癥狀與實(shí)驗(yàn)結(jié)果相結(jié)合綜合分析很有必要。向患者及家屬解釋結(jié)果時(shí)也應(yīng)考慮到各種試驗(yàn)的局限,減少不必要的醫(yī)患糾紛。
[1]衛(wèi)生部醫(yī)政司.全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程[M].3版.南京:東南大學(xué)出版社,2006:162-167.
[2]中國(guó)疾病控制中心性病控制中心.性傳播疾病行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)方法[S].