全自動(dòng)血液分析儀Sysmex XT－2000i與HORIBA ABX的比較

張晉敏 丁立新 朱迎慶

(寧夏回族自治區(qū)銀川市第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 寧夏銀川 750001)

全自動(dòng)血液分析儀Sysmex XT－2000i與HORIBA ABX的比較

張晉敏 丁立新 朱迎慶

(寧夏回族自治區(qū)銀川市第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 寧夏銀川 750001)

全自動(dòng)血液分析儀 Sysmex XT－2000iHORIBA ABX

在檢驗(yàn)技術(shù)不斷發(fā)展的今天，為了滿足日益增加的臨床需要，我院購(gòu)入了多臺(tái)全血細(xì)胞分析儀。由于各儀器的測(cè)定原理、試劑、質(zhì)控等不同，造成了一份標(biāo)本經(jīng)多臺(tái)儀器檢測(cè)后，結(jié)果存在一定的差異，這樣就給臨床醫(yī)生帶來(lái)了許多困惑，也給我們對(duì)結(jié)果的解釋帶來(lái)一些困難。因此，我們就我院的Sysmex XT－2000i與HORIBA ABX 2種型號(hào)全自動(dòng)血液分析儀的主要5項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行方法比對(duì)，以更好地服務(wù)于臨床。

1 材料與方法

1.1 材料 所有標(biāo)本均為2011年9月1日～10月1日我院住院患者當(dāng)日新鮮標(biāo)本，EDTA－K2抗凝靜脈全血(＜2h)，共50份，其中含高、中、低值，樣品濃度盡可能寬地覆蓋醫(yī)學(xué)決定水平。評(píng)價(jià)項(xiàng)目:白細(xì)胞計(jì)數(shù)(WBC)、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)(RBC)、血紅蛋白(HGB)、紅細(xì)胞壓積(比積)(HCT)、血小板(PLT)。

1.2 儀器與試劑 儀器為Sysmex XT－2000i(產(chǎn)自日本，以下稱2000i)，試劑為日本西斯美康公司的配套稀釋液和溶血?jiǎng)┘捌渌噭?HORIBA ABX120為法國(guó)ABX公司，試劑為本公司的配套試劑。

1.3 方法

1.3.1 精密度實(shí)驗(yàn)［1］。選取高、中、低值標(biāo)本各1份，共3份。2臺(tái)儀器重復(fù)測(cè)定11次，去除1個(gè)最差結(jié)果，計(jì)算出2臺(tái)儀器5項(xiàng)參數(shù)各自的變異系數(shù)(CV)。

1.3.2 相關(guān)性試驗(yàn)。每日隨機(jī)選取10份標(biāo)本，分別用2臺(tái)儀器按常規(guī)方法測(cè)定WBC、RBC、HGB、HCT、PLT 5項(xiàng)參數(shù)，連續(xù)監(jiān)測(cè)5日，共50份標(biāo)本，然后將此2組數(shù)據(jù)配對(duì)t檢驗(yàn)，檢測(cè)2臺(tái)儀器測(cè)定是否有較好的一致性。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 所有數(shù)據(jù)的計(jì)算，相關(guān)與回歸分析以及配對(duì)t檢驗(yàn)，均由統(tǒng)計(jì)軟件SPSS 19.0完成。

2 結(jié)果

2.1 精密度測(cè)試 選取患者標(biāo)本高、中、低值3份標(biāo)本，每個(gè)重復(fù)做11次，留取10次結(jié)果，計(jì)算2臺(tái)儀器5項(xiàng)參數(shù)的批內(nèi)精密度。結(jié)果顯示2臺(tái)儀器5項(xiàng)指標(biāo)的CV值均在儀器設(shè)定的理想范圍內(nèi)。見(jiàn)表1。

表1 2臺(tái)儀器的批內(nèi)精密度的性能指標(biāo)

2.2 相關(guān)性試驗(yàn) 應(yīng)用隨機(jī)選取的50份標(biāo)本，2組數(shù)據(jù)對(duì)2臺(tái)儀器的主要指標(biāo)(WBC、RBC、HGB、HCT、PLT)進(jìn)行配對(duì)t檢驗(yàn)，前4項(xiàng)無(wú)顯著性差異(P＞0.05)，PLT有差異(P＜0.05)。見(jiàn)表2。對(duì)兩儀器的50組數(shù)據(jù)進(jìn)行直線回歸分析，計(jì)算其相關(guān)系數(shù)r、離回歸標(biāo)準(zhǔn)誤、直線回歸方程。結(jié)果見(jiàn)表3。

表2 2臺(tái)儀器5種參數(shù)測(cè)定結(jié)果比較(例，±s)

表2 2臺(tái)儀器5種參數(shù)測(cè)定結(jié)果比較(例，±s)

儀器 例數(shù) WBC(×109/L) HGB(g/L) RBC(×1012/L) HCT(%) PLT(×109/L) XT－2000i 50 8.19±5.70 114.00±24.00 3.90±0.8134.40±6.46 197.00±90.86 ABX120 50 8.16±5.67 115.00±23.50 3.88±0.82 34.30±6.47 181.00±93.50 t 1.638 1.425 1.295 1.965 3.767 P ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＜0.05

表3 2臺(tái)儀器5種參數(shù)的直線回歸方程及相關(guān)系數(shù)

3 討論

隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，檢驗(yàn)儀器不斷更新，精密度更高，準(zhǔn)確度更好，操作簡(jiǎn)單且快速的新型血細(xì)胞分析儀不斷問(wèn)世。我院購(gòu)買的這2臺(tái)分析儀，ABX是法國(guó)產(chǎn)的五分類血液分析儀，它是基于電阻抗原理，根據(jù)細(xì)胞大小產(chǎn)生不同的脈沖信號(hào)，又根據(jù)脈沖的數(shù)量來(lái)判斷細(xì)胞的數(shù)量。HGB是氰化高鐵血紅蛋白法，HCT是細(xì)胞通過(guò)定標(biāo)微孔產(chǎn)生的脈沖高度與所分析的紅細(xì)胞體積成正比，是利用與MCV相關(guān)的函數(shù)測(cè)得。XT－2000i使用了半導(dǎo)體激光器進(jìn)行分析，利用光檢測(cè)器模塊應(yīng)用流細(xì)胞計(jì)數(shù)法執(zhí)行血細(xì)胞分析和五分類分析。RBC檢測(cè)器利用流體聚焦法來(lái)分析RBC和PLT。HGB檢測(cè)是利用SLS血紅蛋白檢測(cè)法來(lái)分析所得。

本次測(cè)試，2000i和ABX室內(nèi)質(zhì)控都非常滿意，2000i參加區(qū)內(nèi)室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，連續(xù)幾年質(zhì)評(píng)為優(yōu)秀。通過(guò)本次對(duì)2種型號(hào)的分析儀進(jìn)行比對(duì)，可知2臺(tái)儀器精密度好，重復(fù)性高，覆蓋了高、中、低值不同的醫(yī)學(xué)決定水平。顯示W(wǎng)BC、RBC、HGB、HCT4項(xiàng)指標(biāo)無(wú)顯著性差異(P＞0.05)，而PLT有差異(P＜0.05)，相對(duì)欠佳，由于PLT的影響因素較多，比如極小的RBC、RBC碎片、WBC碎片、巨大的PLT、PLT凝集等，還有許多臨床上常見(jiàn)的藥物如ATP等的影響，又因?yàn)?種儀器檢測(cè)血小板的原理不同導(dǎo)致PLT計(jì)數(shù)差異;所有項(xiàng)目的r＞0.975，表明數(shù)據(jù)分布范圍較好，符合儀器要求，做直線回歸統(tǒng)計(jì)時(shí)，其斜率和截距的值是可靠的。

血液分析儀已成為各大醫(yī)院主要的檢測(cè)手段，為了更好地服務(wù)于臨床，就要保證不同的儀器檢測(cè)結(jié)果的一致性。除了要有完善的質(zhì)控體系，還必須建立合理的比對(duì)程序，即可用溯源的血液檢測(cè)系統(tǒng)定期進(jìn)行本實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢測(cè)的血液分析儀的比對(duì)。由于血液分析儀在測(cè)定過(guò)程中受諸多因素的影響，除采用統(tǒng)一的、規(guī)范的操作方法和標(biāo)準(zhǔn)化商品試劑以外，要定期地進(jìn)行儀器校正，使兩儀器的偏差降低到最?。?］。而每天以新鮮全血對(duì)血細(xì)胞分析儀進(jìn)行質(zhì)控是了解各儀器測(cè)定結(jié)果間精密度的有效措施［3］，這樣可以提高多臺(tái)分析儀在實(shí)際工作中交替使用時(shí)結(jié)果的一致性和準(zhǔn)確性，以便為臨床提供更加可靠的檢驗(yàn)結(jié)果，更好地支持臨床。

［1］ 范華杰，凌 勵(lì)，周道銀.全自動(dòng)血液分析儀Sysmex XE－2100與Abbott CD－3700的比較分析［J］.檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2006，21(2):164

［2］ 田玲莉，張 凡，王月華.兩種型號(hào)血液分析儀測(cè)定結(jié)果比較［J］.實(shí)用全科醫(yī)學(xué)，2006，4(6):718

［3］ 彭黎明，李麗娟，彭志勇.幾種血細(xì)胞分析儀結(jié)果的比對(duì)和質(zhì)控［J］.中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2000，23(2):94

(2011－12－20 收稿)(王一伊 編輯)

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2095－2694(2012)03－347－02