胡艷芳 王秋平
在臨床上,基礎(chǔ)胰島素被廣泛用作為2型糖尿病的胰島素起始治療[1],但是隨著糖尿病病程的進展,胰島β細(xì)胞功能的逐年下降,患者最終將需要一種更強化的胰島素治療方案。許多治療指南推薦可以是一針基礎(chǔ)胰島素聯(lián)合速效或短效胰島素的基礎(chǔ)-餐時治療方案,或采用兩針預(yù)混胰島素聯(lián)合口服降糖藥(非促泌劑)的治療方案。因后者的注射次數(shù)少,更容易被廣大患者接受,故在中國應(yīng)用比較廣泛?,F(xiàn)將我院收治的70例經(jīng)口服降糖藥(OAD)聯(lián)合基礎(chǔ)胰島素治療血糖控制不佳而轉(zhuǎn)用門冬胰島素30聯(lián)合二甲雙胍的2型糖尿病患者療效觀察如下。
1.1 研究對象 所選2008年6月~2009年8月我院內(nèi)分泌科收治的70例2型糖尿病患者作為入選對象。其中男性40例,女性30例。年齡43~77歲。病程8~20年,平均(64±15)歲。所有入選病例滿足以下條件:符合1999年WHO糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn);病史在8年以上;體重指數(shù)≤30kg/m2;至少3個月應(yīng)用口服降糖藥(OAD)聯(lián)合基礎(chǔ)胰島素治療血糖控制不佳,HbA1C7.5%~10%;空腹血糖>8.0mmol/L。將病例隨機分為基礎(chǔ)胰島素組,35例;門冬胰島素組,35例。
表1 兩組治療前后血糖、體重和胰島素劑量的比較
1.2 研究方法 采用隨機數(shù)字表進行隨機分組,基礎(chǔ)胰島素組在原方案上加用促泌劑格列美脲(商品名亞莫利,賽諾非安萬特制藥有限公司,每片2mg)2mg/d。門冬胰島素組停用基礎(chǔ)胰島素(甘精胰島素),轉(zhuǎn)用門冬胰島素(商品名諾和銳30特充,劑量規(guī)格300U/ml,3ml/盒,由諾和諾德制藥有限公司提供);二甲雙胍(商品名格華止,劑量規(guī)格500mg/片,為中美上海施貴寶制藥有限公司產(chǎn)品)。兩組根據(jù)血糖水平調(diào)整胰島素和格列美脲的劑量。兩組均觀察3個月。兩組患者治療前后分別進行了FBG、PBG、HbA1c的測定。
1.3 統(tǒng)計學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)均采用SPSS16.0軟件分析,數(shù)據(jù)采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s),計數(shù)資料的統(tǒng)計采用χ2檢驗,計量資料的統(tǒng)計采用t檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 臨床療效 兩組患者經(jīng)治療16周后FBG、PBG、HbA1c均較治療前下降,但基礎(chǔ)胰島素組治療前后血糖下降的差異無統(tǒng)計學(xué)意義,而門冬胰島素30組治療前后血糖下降的差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表1。
2.2 治療前后體重、胰島素劑量比較(表1) 經(jīng)3個月的上述治療,門冬胰島素組體重、胰島素日劑量較基礎(chǔ)胰島素組有所增加,但兩組差異無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。
2.3 不良反應(yīng) 門冬胰島素與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,可減少胰島素用量,故低血糖事件相對減少。治療中無重度低血糖事件及嚴(yán)重不良事件。兩組輕度低血糖事件的差異無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。
AACE/ACE聯(lián)合聲明指出,OAD+基礎(chǔ)胰島素血糖控制不佳的糖尿病患者,可考慮改用每天兩次預(yù)混胰島素治療[1-2],預(yù)混胰島素與基礎(chǔ)胰島素相比,對于病史較長,胰島功能較差的患者而言,預(yù)混胰島素能夠更好地控制餐前及餐后血糖。UKPDS研究表明,HbA1C每降低1%,糖尿病相關(guān)終點事件風(fēng)險會降低12%,AMI風(fēng)險事件降低16%,糖尿病視網(wǎng)膜病變風(fēng)險事件降低21%,大血管風(fēng)險事件降低25%。DCCT研究結(jié)果顯示,更好的血糖控制往往伴隨更高的低血糖風(fēng)險,在本試驗中沒有發(fā)生重度低血糖事件,且體重輕度增加。綜合所有因素,認(rèn)為門冬胰島素30聯(lián)合二甲雙胍在糖尿病患者中耐受性良好,較好的安全性且依從性高,不失為臨床治療中的一個較好的治療方案選擇。
[1]陳璐璐.胰島素類似物及其臨床[J].中國實用內(nèi)科雜志,2005,25(11):1048.
[2]周巍巍,黃亞薇,李悅平.門冬酸胰島素30注射液及精蛋白生物合成人胰島素(預(yù)混30R)治療2型糖尿病療效觀察[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2008,14(14):25.