張 麗 王 晶 張 珍
(包頭市第六醫(yī)院,內(nèi)蒙古 包頭 014060)
精神分裂癥的治療中,抗精神病藥物起著重要作用。精神分裂癥的陰性癥狀如情感平淡、言語(yǔ)貧乏、意志缺乏,其陰性癥狀的改善,部分是由于對(duì)情緒改善的直接作用,當(dāng)抑郁嚴(yán)重時(shí),可合并抗抑郁藥物治療[1]。遷延性的病程和陰性癥狀影響精神分裂癥的病程[1]。
舒肝解郁膠囊是由貫葉金絲桃和刺五加兩位藥組成的純中藥復(fù)合制劑,是中醫(yī)專(zhuān)家論證租方,經(jīng)臨床試驗(yàn)表明具有抗抑郁作用[2,3]。 本研究比較舒肝解郁膠囊合并抗精神病藥物(阿立哌唑)與單用抗精神病藥物(阿立哌唑)治療精神分裂癥陰性癥狀的療效和安全性
研究對(duì)象來(lái)自包頭市第六醫(yī)院的門(mén)診和住院病例。入組時(shí)間為2009年1月至2011年1月。入組標(biāo)準(zhǔn):符合中國(guó)精神障礙分類(lèi)與診斷標(biāo)準(zhǔn)第3版(CCMD-3)精神分裂癥的診斷標(biāo)準(zhǔn);以陰性癥狀為主;陽(yáng)性癥狀和陰性癥狀量(PANSS)評(píng)分>70分,陰性癥狀>30分;排除患有嚴(yán)重心、肝、腎、內(nèi)分泌系統(tǒng)等軀體疾病或可能干擾試驗(yàn)評(píng)估的疾?。换颊弑救嘶蚣覍俸炇鹬橥鈺?shū);研究者根據(jù)受試者在篩查期的病史、體格檢查、心電圖及臨床實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果判斷受試者的軀體狀況良好。按照入組先后順序隨機(jī)分為兩組,每組25例,治療組男15例,女10例;平均年齡(37.4±5.6)歲,平均病程(7.2±2.5)年,PANSS總分(80.56±3.76);對(duì)照組男14例,女11例,平均年齡(35.2±6.4)歲,平均病程(6.8±2.3)年,PANSS總分(80.60±3.69)。兩組患者以上各項(xiàng)及病情嚴(yán)重程度方面均無(wú)顯著性差異(P>0.05)。
對(duì)照組只用抗精神病藥物(阿立哌唑),治療組合用舒肝解郁膠囊4粒/日,療程12周。分別于治療前,治療4、8、12周各評(píng)定1次,同時(shí)各作一次體檢(包括體溫、脈搏、呼吸、血壓等)及實(shí)驗(yàn)室檢查(包括血常規(guī)、生化系列、心電圖)。以PANSS減分率≥50%為顯著進(jìn)步,≥30%為有效,<30%為無(wú)效。治療前及治療后第4、8、12周在評(píng)定療效時(shí)同步評(píng)定一次副反應(yīng)量表(TESS)。結(jié)合體檢來(lái)觀察副反應(yīng)情況。所用數(shù)據(jù)用SPSS統(tǒng)計(jì)軟件分析,統(tǒng)計(jì)采用t檢驗(yàn)或卡方檢驗(yàn)。
合并用藥:試驗(yàn)期內(nèi)治療組及對(duì)照組病例不合并阿立哌唑以外的抗精神病藥物,睡眠困難者可在夜間合并小劑量苯二氮 類(lèi)。
治療結(jié)束后,治療組顯著進(jìn)步16例,有效21例,無(wú)效4例;顯效率64%,有效率84%。對(duì)照組顯著進(jìn)步10例,有效18例,無(wú)效7例;顯效率40%,有效率72%。兩組顯效率以治療組顯著較高(χ2=8.01,P<0.01)。
兩組治療前PANSS 評(píng)分差異無(wú)顯著性,治療4周至12周,治療組PANSS 總分,陰性癥狀分及一般精神病理分均顯著低于對(duì)照組;陽(yáng)性癥狀分無(wú)顯著性差異,見(jiàn)表1。
表1 兩組治療前后PANSS評(píng)分比較 (±s)
表1 兩組治療前后PANSS評(píng)分比較 (±s)
注 :兩組比較,*P<0.05,**P<0.01
分 陽(yáng)性癥狀 陰性癥狀 一般精神病理癥狀治療組 治療前 80.56±3.76組別 時(shí)間 PANSS 總28.04±2.09治療4周 58.72±9.75*21.40±2.55 31.08±1.29 14.44±4.25*對(duì)照組 治療前 80.60±3.06 15.32±3.41 22.24±4.02*17.20±4.02*治療12周 36.68±11.74**21.08±3.61**治療8周 46.80±10.31*12.12±2.86 17.60±4.51**10.44±2.81 13.36±5.31**28.96±1.74治療4周 64.92±7.91 20.72±2.41 30.84±1.28 16.48±4.31 16.08±2.86 24.92±3.40 19.56±3.73治療12周 45.96±9.74 23.92±2.97治療8周 52.96±8.44 11.44±4.76 21.40±3.48 10.40±2.65 19.04±3.82
兩組患者均有不良反應(yīng),詳見(jiàn)表2。對(duì)癥處理后,均減輕或是消失。TESS評(píng)分兩組差異無(wú)顯著性。
表2 兩組主要副反應(yīng)比較(n)
目前,在精神科臨床,精神分裂癥是常見(jiàn)的精神障礙,患病率高,以陰性癥狀為主的精神分裂癥患者,治療效果差,社會(huì)功能退縮明顯,為改善其社交能力、家庭職能、獨(dú)立生活能力,多采用技能訓(xùn)練的方法[4]。本文研究結(jié)果提示,合用舒肝解郁膠囊顯效率64%,單用抗精神病藥物(阿立哌唑)顯效率40%。表明舒肝解郁膠囊合用抗精神病藥物可以提高治療精神分裂癥的療效,合用舒肝解郁膠囊患者的陰性癥狀分及一般精神病理癥狀改善較好,一般用藥4周便可起效,12周以后療效更加明顯,兩組比較差異有顯著性。
[1]沈漁邨.精神病學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2003:406-412.
[2]杜波,張鴻燕.舒肝解郁膠囊治療輕中度抑郁癥狀療效和安全性研究[J].中國(guó)新藥雜志,2007,16(9):719-723.
[3]姜榮環(huán),杜波.舒肝解郁膠囊治療輕中度抑郁癥狀多中心隨機(jī)雙盲雙模臨床試驗(yàn)[J].中國(guó)臨床藥理雜志,2006,22(1):15-17.
[4]沙蓉,吳曉波.慢性精神分裂癥患者的程式化技并能訓(xùn)練[J].臨床精神醫(yī)學(xué)雜志,2008,18(1):15-17.