胡 蓉 李真真
(1 上海交通大學(xué)藥學(xué)院,上海 200940;2 上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院寶山分院 上海 200940)
抗菌藥物是臨床應(yīng)用最為廣泛的一類藥物。隨著抗菌藥物的廣泛應(yīng)用,不合理應(yīng)用現(xiàn)象不斷增加。據(jù)統(tǒng)計,我國每年約有8萬人直接或間接死于濫用抗菌藥物[1]。由此造成的機體損傷及細(xì)菌耐藥性問題尤為突出,臨床分離的一些細(xì)菌對某些抗菌藥物的耐藥性已居世界首位[2]。按照衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》[3],及衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》[4],為了解我院住院患者不合理使用抗菌藥物情況,明確問題所在,以提高我院抗菌藥物合理應(yīng)用水平[5],現(xiàn)對我院2010年1月到2011年6月定期抽查、評價使用抗菌藥物病歷的情況進行統(tǒng)計分析。
抽取我院2010年1月至2011年6月出院患者存檔病歷21764份。根據(jù)是否使用抗菌藥物,病歷分為使用抗菌藥物和未使用抗菌藥物2類,其中使用抗菌藥物病歷12719份和未使用抗菌藥物病歷9045份。
采用回顧性調(diào)查的方法,依照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā) [2009]38號)[6]及本院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組制訂的《抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理實施細(xì)則》的要求,對不合理應(yīng)用現(xiàn)象進行統(tǒng)計、分析??咕幬飸?yīng)用的基本信息包括藥品的名稱、劑型、用法用量、用藥起止時間、用藥天數(shù)、聯(lián)合用藥情況及用藥醫(yī)生權(quán)限等?;颊叩幕拘畔úv號、姓名、性別、住院科別、臨床診斷、高危因素、藥物過敏史。圍術(shù)期抗菌藥物使用合理性分析還包括:手術(shù)名稱、是否帶藥入手術(shù)室、手術(shù)日期與持續(xù)時間、切口類型等。感染患者的治療性用藥分析還包括:有無適應(yīng)證、選藥是否正確、是否根據(jù)藥敏試驗結(jié)果選藥、是否無聯(lián)用指征而聯(lián)用等。
調(diào)查的12719份病歷涉及患者男性6258例,女性6461例。年齡最小12個月,最大102歲,平均47.83 歲。
統(tǒng)計各科室病歷數(shù)和使用抗菌藥物病歷數(shù),計算抗菌藥物使用率及不合理使用率,結(jié)果見表1。
①預(yù)防用藥選藥不合理:病例1,患者女性,14歲,手術(shù)名稱為切開復(fù)位內(nèi)固定術(shù)。術(shù)前30min帶頭孢噻吩2.0g進入手術(shù)室,靜脈滴注。術(shù)后用頭孢噻吩3.0g/次,bid,用藥3d。分析:頭孢噻吩價格昂貴,不良反應(yīng)多,安全性低。該患者為14歲女性,無使用抗菌藥物的危險因素,無預(yù)防用藥指征,可不必用藥。②預(yù)防用藥劑量不合理:病例2,患者女性,24歲。手術(shù)名稱為膽囊切除術(shù)。術(shù)前30min帶頭孢呋辛2.25g進入手術(shù)室,靜脈滴注。術(shù)后用頭孢呋辛2.25g/次,bid,用藥3d。分析:頭孢呋辛屬時間依賴性抗菌藥物,增大劑量并不能提高殺菌效果,反而會帶來毒副作用;同時治療的費用也會增加。臨床上治療嚴(yán)重的社區(qū)感染,可通過增加用藥的頻次(如2.25g,q8h),提高治療效果。③預(yù)防用藥時間不合理:病例3,患者女性,59歲。手術(shù)名稱為腹腔鏡膽囊切除術(shù)。頭孢替安陽性。術(shù)前30min帶藥克林霉素0.6g進入手術(shù)室,靜脈滴注。術(shù)后用克林霉素0.6g/次,bid,用藥3d。分析:術(shù)前帶藥時機不當(dāng),克林霉素應(yīng)術(shù)前60min帶入手術(shù)室給藥。因克林霉素具有神經(jīng)阻滯作用,短時間大量輸入會造成呼吸肌麻痹,引起嚴(yán)重的不良反應(yīng),藥品說明書建議緩慢滴注,通常每分鐘不超過20mg。
表1 各科室抗菌藥物使用率和不合格使用率
①無明確感染指征用藥:病例4,患者女性,33歲。臨床診斷為腦挫傷。用藥:頭孢美唑2.0g/次,bid,靜脈滴注,用藥14d。出院帶藥頭孢丙烯分散片4盒,2#,bid,口服。分析:首先,臨床診斷無感染指征,無抗菌藥物應(yīng)用指征。其次,腦部挫傷選藥頭孢美唑,選藥不當(dāng)。上??咕幬镏笇?dǎo)原則使用細(xì)則規(guī)定:頭孢美唑限膽道腹腔感染。而且頭孢美唑不易透過血腦屏障,在腦部血藥濃度低,達不到殺菌作用。頭孢美唑為頭霉素類抗菌藥物,屬于限制類抗菌藥物。住院醫(yī)師越級、超適應(yīng)癥開限制類抗菌藥物。最后,患者出院時體溫和血常規(guī)均正常,病程記錄中未見感染指征,出院帶藥頭孢丙烯分散片屬于無指征使用抗菌藥物。病例5,患者女性,63歲。臨床診斷為膽囊息肉。出院診斷:膽囊息肉或膽固醇結(jié)晶,膽囊結(jié)石,高血壓。用藥:頭孢西丁3.0g/次,bid,靜脈滴注12d。分析:長療程用藥病史中未寫明延用理由。②聯(lián)合用藥不合理:病例6,患者女性,61歲。臨床診斷為膽囊結(jié)石伴慢性膽囊炎,手術(shù)名稱為腹腔鏡膽囊切除術(shù)。術(shù)后用頭孢美唑2.0g,bid;甲氧芐啶0.2g,bid,均靜脈滴注,二聯(lián)用藥5d。分析:頭孢美唑?qū)贇⒕鷦┒籽跗S啶是抑菌劑,在藥動學(xué)上也不能同步達到峰谷濃度,二者聯(lián)用僅能達到抑菌劑的作用。屬無指征聯(lián)用。甲氧芐啶每天用藥量達0.4g,超說明書用藥,病史中沒寫明理由。病例7,患者男性,62歲。臨床診斷為闌尾包塊。用藥:2011年4月17日用拉氧頭孢1.0g/次,bid;頭孢曲松2.0g/次,bid;甲硝唑100mL/次(0.1g),bid,均靜脈滴注,三聯(lián)用藥1d。2011年4月18日起用拉氧頭孢1.0g/次,bid,用藥19d。分析:住院醫(yī)師冒專家簽字違規(guī)開特殊類抗菌藥物拉氧頭孢19天,無病原學(xué)依據(jù)盲目拉氧頭孢+頭孢曲松+甲硝唑三聯(lián)用藥,無專家會診簽字,長療程應(yīng)用抗菌藥物病史中無相關(guān)醫(yī)療文書記錄。不必要的聯(lián)合用藥只能增加藥物的副作刖及增加患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)或產(chǎn)生耐藥性??咕幬锫?lián)用是治療病因未明的嚴(yán)重感染、單一抗菌藥物不能控制的感染及混合感染的重要措施,臨床多數(shù)細(xì)菌感染僅用一種抗菌藥物就可以控制,聯(lián)合用藥僅適用于少數(shù)情況,即使需要聯(lián)合用藥,一般二藥聯(lián)合即可,三藥聯(lián)合僅適用于個別情況。③抗菌藥物更換頻繁:病例8,患者女性,73歲。臨床診斷為膽囊結(jié)石伴慢性膽囊炎。急診帶入頭孢西丁3.0g/次,bid,用藥1d;后改用美洛西林4.0g,bid,用藥2d;再下午又改回頭孢西丁3.0g,bid,用藥4d,均為靜脈滴注。分析:未做病原學(xué)檢查,醫(yī)師憑經(jīng)驗用藥頻繁更改使用抗菌藥物。病史中沒有相應(yīng)醫(yī)療文字記錄,使用抗菌藥物無指征。抗菌藥物臨床合理應(yīng)用要及早確立病原學(xué)的診斷,確立正確的病原菌是合理選用抗菌藥物的先決條件。
調(diào)查結(jié)果顯示,我院住院患者抗菌藥物使用率為58.44%,不合理使用抗菌藥物比例為57.85%,存在不合理現(xiàn)象有:選藥不合理、無指征用藥、聯(lián)合用藥不合理、療程不合理、用法用量不合理、換藥不合理等。近年來,醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)狠抓本院臨床合理用藥工作,采取多種措施嚴(yán)格控制抗菌藥物不合理使用,使得本院抗菌藥物使用比例、不合理現(xiàn)象顯著減少。但從抽查住院病歷用藥情況分析來看,仍然存在諸多缺陷,圍術(shù)期預(yù)防用藥是抗菌藥物不合理使用的“重災(zāi)區(qū)”,骨科和手外科清潔手術(shù)病例預(yù)防用抗菌藥物應(yīng)用不合理是“重中之重”。
因此,醫(yī)院應(yīng)采取多種措施,加強對抗菌藥物使用監(jiān)管:首先,開展全院抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn),經(jīng)考核合格后醫(yī)師獲得相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán),藥師獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。加強廣大醫(yī)務(wù)人員專業(yè)知識培訓(xùn),提高業(yè)務(wù)水平。其次,開展抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警,定期統(tǒng)計、分析、反饋抗菌藥物使用情況并在醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)公示,發(fā)布細(xì)菌耐藥信息,引導(dǎo)醫(yī)師合理選藥。第三,醫(yī)院加大抗菌藥物的管理力度,定期在醫(yī)院重要會議上通報該階段抗菌藥物使用情況。促使醫(yī)師在應(yīng)用抗菌藥物時,嚴(yán)格掌握其適應(yīng)證,并遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。最后,積極開展臨床藥學(xué)工作。臨床藥師參與臨床治療,促進合理使用抗菌藥物。
[1]孫茜.婦科圍產(chǎn)手術(shù)期預(yù)防使用抗菌藥物的干預(yù)對照研究[J].天津藥學(xué),2008,20(2):42.
[2]滕海龍.抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用現(xiàn)狀及改進措施[J].中國藥物濫用防治雜志,2007,13(1):50-61.
[3]衛(wèi)生部,國家中醫(yī)藥管理局,總后衛(wèi)生部.抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則[S].衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2004]285號.
[4]衛(wèi)生部辦公廳.關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知[S].衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2008]48號.
[5]衛(wèi)生部辦公廳.關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知[S].衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā) [2009]38號.
[6]趙志剛.臨床安全合理用藥案例500例[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2009:74.