本刊記者 侯久飛
淺析中獸藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景
本刊記者 侯久飛
改革開放以后,隨著我國畜禽養(yǎng)殖業(yè)的快速發(fā)展,獸藥的應(yīng)用領(lǐng)域也在不斷擴(kuò)大和深入。中獸藥以其防治效果顯著、對畜禽毒副作用相對較小、在動(dòng)物性食品中殘留少和不易產(chǎn)生耐藥性等優(yōu)點(diǎn),越來越受到人們關(guān)注。尤其在食品安全問題敏感的今天,隨著消費(fèi)者對綠色健康肉食品要求的提高,天然無公害中獸藥產(chǎn)品的開發(fā)也得到了一定的發(fā)展,劑型由原來單一的片散劑發(fā)展到注射液、口服液、顆粒劑、錠劑、灌注劑等多種劑型。中獸藥的發(fā)展面臨著前所未有的契機(jī),大力研究開發(fā)中獸藥及中獸藥飼料添加劑是我國獸藥業(yè)發(fā)展的重要領(lǐng)域,也是提高我國獸藥產(chǎn)品國際競爭力的重要途徑。
近幾年來,特別是農(nóng)業(yè)部推行獸藥GMP(Good Manufacture Practice)之后,我國中獸藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件發(fā)生了根本性的改變,一些新設(shè)備、新工藝、新制劑也被應(yīng)用到中獸藥生產(chǎn)中來。目前,我國中獸藥制劑生產(chǎn)廠家已達(dá)1000余家,品種數(shù)千個(gè),中獸藥產(chǎn)品受到畜禽養(yǎng)殖者的重視,其生產(chǎn)和使用比例也在逐年擴(kuò)大。許多大型畜禽養(yǎng)殖企業(yè)已將中獸藥作為預(yù)防、治療疾病及促進(jìn)動(dòng)物生長的重點(diǎn)使用對象,中小型養(yǎng)殖場(戶)的中獸藥使用也日益廣泛,中獸藥成為獸藥生產(chǎn)企業(yè)研制和開發(fā)的首選項(xiàng)目。尤其在遼寧、山東、廣東等畜產(chǎn)品出口較多、養(yǎng)殖業(yè)相對發(fā)達(dá)的地區(qū)得到較充分的應(yīng)用??上驳氖?,部分中獸藥企業(yè)由原來的手工作坊性質(zhì)轉(zhuǎn)變?yōu)榧兴幏N植、中獸藥研發(fā)、中獸藥原料生產(chǎn)、中獸藥產(chǎn)品制造、營銷一條龍的大型企業(yè),成為中獸藥行業(yè)的生力軍。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前全國獸藥總產(chǎn)值大概在400億元左右,其中,中獸藥產(chǎn)值為40億元左右,僅占獸藥總產(chǎn)值的10%。中國畜牧獸醫(yī)學(xué)會中獸醫(yī)學(xué)分會理事長許劍琴教授在第四屆中國獸藥大會中獸醫(yī)發(fā)展論壇上指出,飼料工業(yè)年產(chǎn)值是5400億元,其中 “藥食同源中藥”預(yù)混料產(chǎn)值近1000億元。也就是說,在中獸藥主導(dǎo)動(dòng)物保健及健康養(yǎng)殖的情況下,中獸藥的應(yīng)用范圍可以從每年的40億元擴(kuò)大到1000億元,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出目前獸藥總產(chǎn)值的400億元。在獸藥行業(yè),尤其是中獸藥行業(yè),企業(yè)集中度不高,都以中小型企業(yè)為主,很少有大型或者特大型企業(yè)。全國年銷售額5000萬元以下的企業(yè)占到了企業(yè)總數(shù)的85%以上,而年銷售額超過億元的企業(yè)不足5%,銷售額排市場前十名的企業(yè)所占的市場總體份額也很小,這種情況在全國其他行業(yè)中并不多見。這種典型的 “都有飯吃,但都吃不飽”的轉(zhuǎn)型期情況,對于中獸藥企業(yè)來說,即是機(jī)會也是挑戰(zhàn),對有實(shí)力的中獸藥企業(yè)來講,可以借助外資進(jìn)行收購兼并,謀求上市。
中獸藥是天然植物產(chǎn)品,以其低藥殘的特點(diǎn)成為首選的綠色獸藥產(chǎn)品,越來越多的廠家看到了中獸藥的廣闊市場前景。但是同時(shí)我們也應(yīng)該看到,由于各種原因目前中獸藥發(fā)展還面臨著諸多問題。
首先,中獸藥市場仍然比較混亂, “掛羊頭賣狗肉”的現(xiàn)象頻繁出現(xiàn),一些中獸藥生產(chǎn)企業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)、運(yùn)營中的不規(guī)范,甚至出現(xiàn)打中藥之名行化藥之實(shí)的現(xiàn)象,把中藥當(dāng)做盈利的一個(gè)幌子,這些都造成了養(yǎng)殖戶對中獸藥企業(yè)的不信任。與此同時(shí),中獸藥企業(yè)科技投入明顯不足,科技力量薄弱,存在中獸藥重復(fù)生產(chǎn)的現(xiàn)象。比如一個(gè)廠家中藥市場銷售額稍微理想一些,立馬就有很多企業(yè)跟風(fēng),也生產(chǎn)同樣的產(chǎn)品,造成了嚴(yán)重的同類產(chǎn)品市場競爭。國務(wù)院扶貧項(xiàng)目辦項(xiàng)目司首席執(zhí)行專家王蘇波認(rèn)為,一般性的企業(yè)在目前的市場情況下,最好不要輕易談開發(fā),因?yàn)樾芦F藥開發(fā)從研制——市場——銷售周期很長,并且強(qiáng)度也很大,需要足夠的資本力量做支撐。有研究機(jī)構(gòu)指出,未來中獸藥的研發(fā)方向?qū)饕憩F(xiàn)在提高機(jī)體免疫力、治療混合感染、改善機(jī)體微循環(huán)、功能性恢復(fù)等方面,王蘇波也建議中獸藥企業(yè)多在預(yù)防性、保健性、康復(fù)性這些西藥薄弱的領(lǐng)域首先站穩(wěn)腳跟。
其次,我國獸藥管理體制不健全、法律不完善是中獸藥發(fā)展的制約因素。與美國的管理制度相比,我國的獸藥管理立法主要從管理層面考慮,有些規(guī)定很死板、不具體,在實(shí)踐中不好操作。而美國獸藥立法思路不僅充分考慮到管理層面,更關(guān)注管理相對于人的權(quán)益。美國的獸藥管理制度采取的措施相對完善、具體和嚴(yán)格,且都有法律依據(jù),執(zhí)行有力,切實(shí)保證了獸藥質(zhì)量和動(dòng)物產(chǎn)品的安全。中獸藥市場是我國獸藥市場中相對脆弱的一環(huán),如果沒有健全的管理體制和法律制度的保護(hù),中獸藥市場必將首當(dāng)其沖。中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所化藥評審處處長段文龍表示,從2012年3月1日起,農(nóng)業(yè)部第1704號公告即新修訂的研制新獸藥使用一類病原微生物審批等13項(xiàng)行政審批綜合辦公辦事指南開始執(zhí)行,實(shí)行先收費(fèi)后評審的辦法,即在形式審查通過后通知注冊申報(bào)單位繳費(fèi),財(cái)務(wù)司收費(fèi),受理單與繳費(fèi)單收到后才啟動(dòng)評審。而在中試3批記錄中,需要提供批生產(chǎn)記錄和現(xiàn)場檢驗(yàn),這樣可以有效遏制樣品造假,便于檢查工藝。同時(shí),更要重視資料整理,細(xì)致核實(shí)資料的真實(shí)性,企業(yè)也要做誠信承諾。
另外,中獸藥行業(yè)存在一個(gè)非常嚴(yán)重的問題,即中獸藥方面的人才缺失嚴(yán)重,人才的培養(yǎng)已經(jīng)非常急迫。許劍琴教授呼吁倡導(dǎo)恢復(fù)中獸醫(yī)藥的招生。同時(shí)表示,中國農(nóng)業(yè)大學(xué)動(dòng)物醫(yī)學(xué)院經(jīng)過研究決定,已經(jīng)同意恢復(fù)中獸醫(yī)專業(yè)的本科招生。同時(shí),中藥原材料不足也是中獸藥發(fā)展中面臨的一大問題。
針對中獸藥產(chǎn)業(yè)面臨的問題,王蘇波認(rèn)為,市場產(chǎn)能的變化對中獸藥企業(yè)來講至關(guān)重要,企業(yè)要想在中獸藥行業(yè)有所作為,一定要清楚獸藥市場的變化,不僅要清楚市場銷售額的變化,還要清楚獸藥產(chǎn)品種類的變化。同時(shí),中獸藥企業(yè)也要熟知西藥市場,做到西藥市場與中獸藥市場之間的知己知彼。保定冀中藥業(yè)總裁吳里明也表示,中獸藥作為我國的國粹,是最有可能產(chǎn)生自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)業(yè),它必將在世界獸藥領(lǐng)域中一枝獨(dú)秀,這是中獸藥的宿命。有志于中國中獸藥的企業(yè)家們應(yīng)該聯(lián)合起來,產(chǎn)學(xué)研媒多方互動(dòng),共同推動(dòng)中獸藥走向世界。
中國是目前世界上唯一完整保留獨(dú)特的傳統(tǒng)醫(yī)藥理論體系的國家,中獸藥是我國傳統(tǒng)獸醫(yī)學(xué)的重要組成部分,已有兩千多年的應(yīng)用歷史。日趨嚴(yán)苛的政府法規(guī)和消費(fèi)者的理想化需求,使新獸藥的研發(fā)成本更高、風(fēng)險(xiǎn)更大,而中獸藥產(chǎn)于大自然,不僅具有治病功效,其中大多數(shù)有機(jī)物還可以被作為營養(yǎng)物質(zhì)利用。從長遠(yuǎn)來看,中獸藥由于對食品安全危害較小和對某些特定類型疾病的療效獨(dú)特,在某些領(lǐng)域?qū)⒂兄鸩饺〈瘜W(xué)藥品的趨勢,具有廣闊的應(yīng)用和發(fā)展前景。
第一,中草藥在飼料添加劑方面具有巨大的潛力。近年來,中草藥替代抗生素的作用在我國和歐美等國家已引起了廣泛的重視,并有相關(guān)的研究項(xiàng)目在開展。其中,如改善畜禽肉蛋色澤、風(fēng)味和某些特定營養(yǎng)成分的添加劑和改善動(dòng)物皮毛品質(zhì),促進(jìn)鹿茸生長和增加動(dòng)物產(chǎn)絨等改善畜產(chǎn)品品質(zhì)類添加劑的開發(fā)將會有更大的發(fā)展。
第二,中草藥有效單體的研究成為新突破點(diǎn)。進(jìn)入21世紀(jì)后,中草藥有效成分的合成研究依然異?;钴S,不僅新發(fā)現(xiàn)的天然產(chǎn)物類型引起了合成化學(xué)和臨床應(yīng)用的眾多關(guān)注,而且一些老的天然產(chǎn)物分子也隨著合成技術(shù)、合成思想的發(fā)展而再一次成為新的合成目標(biāo)??梢哉J(rèn)為,中草藥有效單體的研究是目前開展新的化學(xué)實(shí)體藥物研究的重要途徑,尤其成為我國開展新獸藥創(chuàng)新研究最有希望的突破點(diǎn)。
第三、中獸醫(yī)藥在伴侶動(dòng)物上的應(yīng)用空間巨大。近年來,隨著人們生活水平的提高,伴侶動(dòng)物的飼養(yǎng)量在急劇上升,同時(shí)賽馬等競技動(dòng)物或特種動(dòng)物養(yǎng)殖量也在擴(kuò)大,這些動(dòng)物具有較高的經(jīng)濟(jì)價(jià)值,在其疾病的治療上可以充分發(fā)揮中獸醫(yī)藥的優(yōu)勢。例如針灸療法,目前在伴侶動(dòng)物和競技動(dòng)物上的應(yīng)用已十分普遍。傳統(tǒng)的中草藥方劑在治療伴侶動(dòng)物疾病中也具有很大的市場,針對不同動(dòng)物的不同病癥可以充分發(fā)揮中草藥的優(yōu)勢。預(yù)計(jì)今后我國伴侶動(dòng)物的飼養(yǎng)量將在長時(shí)間內(nèi)保持一個(gè)高速增長的勢頭,中獸醫(yī)藥的應(yīng)用市場空間十分巨大。
21世紀(jì)是生物科學(xué)的時(shí)代,同樣是中獸醫(yī)藥得到大發(fā)展的時(shí)代,中獸醫(yī)藥的應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化在動(dòng)物疾病防治和推動(dòng)獸醫(yī)事業(yè)發(fā)展中將會發(fā)揮重要的作用,將對促進(jìn)畜牧養(yǎng)殖業(yè)的健康發(fā)展和保障公共衛(wèi)生安全方面產(chǎn)生巨大影響?,F(xiàn)代中獸藥的發(fā)展只有在實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化以及國際化的前提下才能有更大的發(fā)展,因此有必要建立中獸藥相關(guān)技術(shù)規(guī)范,積極實(shí)現(xiàn)中獸藥科研和生產(chǎn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)化,然后才會有中獸藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)?;?、產(chǎn)業(yè)化以及現(xiàn)代化的發(fā)展。