中風(fēng)膏治療急性腦出血45例*

李妍怡，東 紅，竇友義，楊瑞龍，劉志軍，張 謙，劉 凱

(1.甘肅省中醫(yī)院，甘肅蘭州730050;2.甘肅中醫(yī)學(xué)院，甘肅蘭州730000)

中醫(yī)理論認(rèn)為，“離經(jīng)之血，便是瘀血”，“瘀血不去，則出血不止”，“凡血證總以祛瘀為要”。20世紀(jì)80年代以來，人們根據(jù)微觀辨證理論認(rèn)為，出血性中風(fēng)急性期應(yīng)屬中醫(yī)之“血證”，為腦中“蓄血”，并據(jù)此提出了活血化瘀治療出血性中風(fēng)急性期的新觀點，但關(guān)于應(yīng)用的時機還有待于進一步的探討。我科多年來采用有益氣活血、化瘀通絡(luò)功效的院內(nèi)制劑中風(fēng)膏治療缺血性腦卒中療效確切，同時初步觀察到中風(fēng)膏治療腦出血也有較好療效。因?qū)毙云趹?yīng)用活血化瘀中藥是否加重出血或誘發(fā)再出血一直存在疑問，多在恢復(fù)期運用。本文旨在研究腦出血急性期運用中風(fēng)膏的臨床療效和安全性及遠(yuǎn)期療效。

1 一般資料

選取2007年1月—2009年12月我院腦病科住院的急性腦出血患者90例，按就診的先后順序，采用數(shù)字表法隨機分為治療組與對照組各45例。治療組45例，男26例，女19例;年齡平均(57.82±11.86)歲;病程平均(12.00±8.80)h;血腫體積平均(25.82±8.93)mL;收縮壓平均(165.27±17.38)mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)，舒張壓平均(95.64±9.11)mm Hg;出血部位基底節(jié)33例，腦葉8例，腦干2例，小腦2例。對照組45例，男30例，女15例;年齡平均(55.08±12.43)歲;病程平均(11.91±8.85)h;血腫體積平均(23.86±8.01)mL;收縮壓平均(170.36±14.21)mm Hg，舒張壓平均(98.18±7.84)mm Hg;出血部位基底節(jié)35例，腦葉7例，腦干1例，小腦2例。2組患者性別、年齡、發(fā)病時間、血壓、出血量、出血部位、神經(jīng)功能缺損評分等一般資料對比，差別無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照1995年第4次全國腦血管疾病研討會制訂的急性腦出血診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］。

3 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

3.1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

①符合急性腦出血診斷標(biāo)準(zhǔn)者;②無意識障礙，檢查合作者;③神經(jīng)功能缺損評分為5～32分者(中國腦卒中神經(jīng)功能缺損評分標(biāo)準(zhǔn)［2］);④首次發(fā)病＜24 h的急性腦出血住院患者;⑤有明確高血壓既往史者;⑥年齡在35～80歲之間;⑦控制血壓＜200/100 mm Hg;⑧自愿參加試驗并經(jīng)家屬簽署知情同意書。

3.2 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①由于腦外傷、腫瘤、腦血管畸形、抗凝藥物等引起的繼發(fā)性腦出血者;②伴有意識障礙的腦出血者;③混合性中風(fēng)者;④神經(jīng)功能缺損評分小于5分者;⑤合并心、肝、腎、造血系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者及患精神病者;⑥既往有卒中史，入院前己經(jīng)有嚴(yán)重殘疾者;⑦血壓≥200/100 mm Hg。

3.3 剔除病例標(biāo)準(zhǔn)

①依從性差及不合作的患者;②治療期間合并上消化道出血者;③入院后病情急劇加重，神經(jīng)功能缺損評分增加達到32分以上者。

脫落患者的結(jié)果不進行療效評價分析，可參與安全性的評價分析。

4 治療方法

2組患者均給予脫水劑、神經(jīng)營養(yǎng)劑、對癥和康復(fù)等常規(guī)治療。治療組發(fā)病24 h后在此基礎(chǔ)上加用中風(fēng)膏［是在古方“佛手散”(當(dāng)歸、川芎)的基礎(chǔ)上配伍赤芍、黃芪、水蛭、羌活和甘草，經(jīng)精餾、濃縮、滅菌等工藝制成，重用甘肅道地藥材岷當(dāng)歸是其組方特點，每10 g成藥當(dāng)歸的含量相當(dāng)于當(dāng)歸生藥70 g］15 g/次，1次/12 h，采用口服或鼻飼的給藥方法，共治療30 d。中風(fēng)膏由我院制劑室提供，批準(zhǔn)文號:甘衛(wèi)普制(1997)－098－04。

5 觀測指標(biāo)及方法

按照中國腦卒中神經(jīng)功能缺損評分標(biāo)準(zhǔn)［2］和ADL量表 BI評分標(biāo)準(zhǔn)［3］，于入院時、治療后 30 d、治療后90 d進行神經(jīng)功能缺損評分及BI評分。測評固定由同一位醫(yī)師完成。出院患者每2周電話隨訪或家訪1次，每1個月門診復(fù)診1次。

6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

6.1 神經(jīng)功能缺損評分變化判定標(biāo)準(zhǔn)

參照文獻［2］擬訂。采用治療后30 d、90 d神經(jīng)功能缺損評分減少的百分?jǐn)?shù)評價療效。評分減少率按照以下公式計算:30 d評分減少的百分?jǐn)?shù)=(入院時評分－治療后30 d評分)/入院時評分;90 d評分減少的百分?jǐn)?shù)=(治療后90 d評分－治療后30 d評分)/治療后30 d評分。根據(jù)治療后減少的神經(jīng)功能缺損百分?jǐn)?shù)判定療效。顯效:神經(jīng)功能缺損評分減少≥46%。有效:神經(jīng)功能缺損分減少＜46%。無效:神經(jīng)功能缺損評分減少＜18%。

6.2 日常生活能力依賴程度評定標(biāo)準(zhǔn)

參照文獻［3］擬訂。根據(jù)治療后90 d BI評分，分為以下2類進行日常生活能力依賴程度評定:獨立與輕度依賴(75～100分);中重度依賴(70分以下)。

7 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 11.0統(tǒng)計分析軟件處理。計量資料數(shù)據(jù)以均數(shù)()±標(biāo)準(zhǔn)差(s)表示，組間比較采用t檢驗;計數(shù)資料組間比較采用χ2檢驗;等級資料組間比較采用Ridit分析。以P＜0.05為差別有統(tǒng)計學(xué)意義。

8 結(jié)果

8.1 2組治療前后神經(jīng)功能缺損評分對比

見表1。

表1 2組治療前后神經(jīng)功能缺損評分對比 分，±s

表1 2組治療前后神經(jīng)功能缺損評分對比 分，±s

組 別 例數(shù) 治療前 治療后30 d 治療后90 d治療組45 27.27±6.27 10.73±4.18 3.36±4.79對照組 45 25.36±5.79 12.95±5.23 5.64±5.73 t值 1.50 2.22 2.05 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＜0.05

8.2 2組治療后30 d、90 d神經(jīng)功能缺損評分療效對比

2組治療后30 d療效對比，經(jīng)Ridit分析，u=1.97，P＜0.05，差別有統(tǒng)計學(xué)意義。2組治療后90 d 療效對比，經(jīng) Ridit分析，u=4.03，P ＜0.01，差別有統(tǒng)計學(xué)意義。Ridit分析顯示治療后30 d、90 d治療組療效優(yōu)于對照組，提示中風(fēng)膏治療腦出血急性期是有效的，遠(yuǎn)期療效更為明顯。見表2、表3。

表2 2組治療后30 d療效對比

表3 2組治療后90 d療效對比

8.3 2組治療后30 d、90 d BI評分對比

見表4。

表4 2組治療后30 d、90 d BI評分對比 分，±s

表4 2組治療后30 d、90 d BI評分對比 分，±s

組 別 例數(shù) 治療前 治療后30 d 治療后90 d治療組45 21.82±13.83 72.27±16.47 89.93±18.61對照組 45 24.55±16.71 63.84±15.22 81.82±16.46 t值 0.84 2.52 2.19 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＜0.05

8.4 2組治療90 d后日常生活能力依賴程度對比

見表5。

表5 2組治療90 d后日常生活能力依賴程度對比

9 討論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為出血性腦卒中的病機是臟腑功能失調(diào)，氣血逆亂，血溢腦脈之外而發(fā)病。腦絡(luò)受損，血溢脈外，便成瘀血，“瘀血不去，則出血不止，新血不生”(《血證論》)，造成神明不能自主，引發(fā)多種變證?！堆C論》曰:“此血在身，不能加于好血，而反阻新血生化之機，故凡血證總以去瘀為要?！别鲅葹槟X出血之病理基礎(chǔ)，又為腦出血之病理產(chǎn)物，故活血化瘀為腦出血治療之關(guān)鍵［4］。實驗研究顯示，腦出血急性期與血瘀脈內(nèi)的腦梗死有著相同的實驗指標(biāo)改變，成為腦出血具有血瘀病機的有力佐證。施永德［5］在對“離經(jīng)之血為血瘀的實驗研究”時發(fā)現(xiàn)，出血性中風(fēng)患者除了出血這一特征外，還伴隨著血液流變學(xué)指標(biāo)的明顯變化，認(rèn)為這是一種出血性瘀血證或血管外血瘀證。腦出血急性期患者的全血黏度、血漿黏度、紅細(xì)胞聚集指數(shù)及纖維蛋白原含量均升高［6］，使血液處于高凝狀態(tài)，血液的“濃、黏、凝、聚”恰是中醫(yī)瘀證的表現(xiàn)。有學(xué)者［7－8］也認(rèn)為，出血性中風(fēng)是因血管破裂而引起的血管內(nèi)外的血瘀證，只有及時應(yīng)用活血化瘀藥，祛除瘀血，改善血液循環(huán)障礙，才能從根本上治療腦出血。臨床報道［9－13］顯示，運用活血化瘀法治療腦出血急性期具有良好的臨床效果，也為這一療法的確立提供了有力支持。

中風(fēng)膏具有益氣活血、化瘀通絡(luò)之功，在臨床用于治療缺血性中風(fēng)和出血性中風(fēng)恢復(fù)期10余a，療效明顯［14－17］。中風(fēng)膏可改善實驗性腦出血大鼠血液流變學(xué)［18］、減少炎性細(xì)胞因子表達［19］。本研究結(jié)果表明，治療組治療后30 d、90 d神經(jīng)功能缺損評分改善優(yōu)于對照組，Ridit分析顯示療效優(yōu)于對照組，BI評分高于對照組，差別均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05或P＜0.01)。提示治療組較對照組神經(jīng)功能改善明顯，提示腦出血急性期應(yīng)用中風(fēng)膏治療，可減輕患者神經(jīng)功能缺損、改善預(yù)后，并有遠(yuǎn)期療效。本研究選擇的病例均為出血量較少、意識清楚的患者，病情相對較輕，初步觀察了中風(fēng)膏對腦出血急性期治療效果，而中風(fēng)膏對急性腦出血重癥患者病死率、致殘率的影響還有待研究。

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