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      科研前沿

      2012-08-15 00:54:02
      糖尿病天地(臨床) 2012年5期
      關鍵詞:雷珠結(jié)果顯示類藥物

      中醫(yī)減肥現(xiàn)成效

      最近,一項發(fā)表在《Obesity Reviews》上的系統(tǒng)評價結(jié)果顯示,與安慰劑和生活方式干預相比,中醫(yī)針灸和中藥療法減肥效果更為明顯,作用類似于減肥藥,且副作用較小。

      該研究納入國內(nèi)外的96個中醫(yī)隨機試驗,其中,49個試驗采用中藥治療,44個試驗采用針灸治療,其余3個試驗采用中藥和針灸聯(lián)合治療,分別與對照組進行比較。9個臨床試驗結(jié)果顯示,中藥與減肥藥芬氟拉明和二甲雙胍的減肥效果相似。但因為試驗數(shù)目有限且樣本含量較小,導致試驗結(jié)果存在異質(zhì)性。

      該研究尚未排除年齡、性別和肥胖狀態(tài),但排除了孕婦、哺乳期婦女、病情嚴重或繼發(fā)性肥胖者、臨床前研究、病例報告、自我控制及非隨機試驗。初次測試結(jié)果顯示,體重、身體體重指數(shù)、腰圍、臀圍和體脂肪百分比均有變化。

      15個針灸試驗結(jié)果顯示,針灸治療比不治療假手術、聯(lián)合干預和改變生活方式組減肥效果明顯,針灸的RR值為2.14,但因為試驗數(shù)目有限且樣本含量較小,導致試驗結(jié)果存在異質(zhì)性。在包括氟拉明、西布曲明和奧利司他西藥與針灸治療的11個比較試驗結(jié)果顯示,針灸減肥效果優(yōu)于西藥,但同樣存在異質(zhì)性。

      根據(jù)體重減輕的平均差分析,與對照組相比,不論是中藥(體重下降2.93kg,95%CI-1.81~-4.05kg;BMI減少1.36kg/m2,95%CI -0.89~-1.82kg/m2)和針灸(體重減少1.85kg,95%CI -1.03~-2.67kg;BMI減少1.42kg/m2,95%CI -0.63~-2.20kg/m2)效果更為明顯,而且體重不易反彈。

      中藥和針灸的副作用較小,主要為胃腸道癥狀。與此同時,接受針灸治療的患者還會出現(xiàn)局部皮膚反應。

      該研究存在一定的局限性,包括:國內(nèi)外中草藥配方不同、國內(nèi)研究方法相對較老以及某些研究引文追蹤不夠完整。

      該研究結(jié)果顯示中醫(yī)中藥和針灸療法的療效和耐受性。鑒于減肥的強大需求,這些研究結(jié)果可能會為未來隨機臨床試驗干預策略的選擇提供依據(jù)。該研究認為,將西方推崇的科學探究和中醫(yī)的整體療法結(jié)合起來,可能會成為肥胖和糖尿病等慢性疾病預防和控制的一個嶄新的研究方向。

      二甲雙胍和胰島素聯(lián)用可能不會降低死亡率

      最近,一項發(fā)表在《英國醫(yī)學雜志》上的系統(tǒng)性評價和薈萃分析結(jié)果顯示,與胰島素單藥治療相比,胰島素聯(lián)合二甲雙胍在降低2型糖尿病患者全因死亡率或心血管死亡率方面無顯著差異。

      該研究檢索了2011年3月前Cochrane圖書館、MEDLINE數(shù)據(jù)庫、文摘、科學引文索引擴展、拉美加勒比健康科學文學和CIANHL的相關數(shù)據(jù)。此外,還包括美國糖尿病協(xié)會和歐洲協(xié)會提供的糖尿病相關研究、確定試驗的書目以及美國食品藥品管理局(FDA)網(wǎng)站。同時,評論者還接觸過相關的試驗和制藥公司的調(diào)查。

      薈萃分析主要納入二甲雙胍與胰島素聯(lián)用和胰島素單藥治療比較的隨機臨床試驗。研究側(cè)重于年齡在18歲以上的2型糖尿病患者,研究期限為12周或者以上。

      該研究顯示為二甲雙胍和胰島素聯(lián)用可以降低由胰島素引起體重增加的幅度,同時,二甲雙胍還會降低糖異生和改善胰島素的敏感性,有助于減少胰島素的使用劑量,尤其是超重或肥胖患者。因此,該研究為二甲雙胍和胰島素聯(lián)用提供了重要依據(jù)。

      他汀類藥物不會導致糖尿病發(fā)生

      最近,一項研究結(jié)果顯示,服用各種劑量的他汀類藥物均不會增加糖尿病的發(fā)生風險。

      該研究納入了因急性心肌梗死住院的患者,此外,還有2,870名與之相匹配的患者。結(jié)果顯示,與對照組相比,他汀類藥物組五年內(nèi)死亡、急性冠脈綜合癥和新發(fā)糖尿病發(fā)病率無顯著差異。五年內(nèi),與中等劑量組相比,他汀類藥物強化治療組糖尿病的發(fā)生風險較低,但無統(tǒng)計學意義。

      與服用小劑量他汀類藥物的患者相比,服用大劑量他汀類藥物的患者死亡或心肌梗死的發(fā)生風險較高,但仍無統(tǒng)計學意義。

      與安慰劑相比,他汀類藥物導致糖尿病進展的風險可能存在,但目前尚無證據(jù)顯示是否與藥物劑量有關。

      值得注意的是,一年內(nèi),小劑量和大劑量他汀類藥物組糖尿病發(fā)生風險均為4%,結(jié)果與其他研究結(jié)果一致。隨訪五年后,糖尿病的發(fā)病率約為16%。

      多年來,已證實他汀類藥物益處多。該研究表明,他汀類藥物對患者的益處明顯大于誘發(fā)糖尿病的發(fā)生風險。該研究指出,如果想要進一步了解他汀類藥物對高危糖尿病患者的影響,還需進行一個大型的前瞻性研究,受試者應包括妊娠糖尿病婦女、亞洲人以及土著美國人。此外,該研究沒有涉及新發(fā)糖尿病對長期心血管疾病風險的影響。

      該研究認為,研究過程中對他汀類藥物的分組可能更適合普伐他汀,后者可以降低糖尿病的發(fā)生風險。

      遺憾的是,該研究沒有對他汀類藥物和普伐他汀進行對比。

      糖尿病視網(wǎng)膜病變治療的新突破

      最近,一項研究結(jié)果顯示,作為治療糖尿病黃斑水腫的新藥,雷珠單抗不僅可以維持和改善視力,而且對視網(wǎng)膜解剖學有益。

      該研究患者平均年齡為67歲,旨在評估患者的視力。

      研究結(jié)果顯示,雷珠單抗0.5mg組、0.3mg組和安慰劑組患者中獲得至少15個最佳矯正視力字母的比例分為別42.5%、39.2%和15.2%,換句話說,與安慰劑相比,雷珠單抗作用更為顯著。與此同時,接受雷珠單抗治療的患者視力有了迅速提高(在第一次注射后的7天)。

      該研究出現(xiàn)的不良反應較小。不過,尚未提出有關安全數(shù)據(jù),安全數(shù)據(jù)將在4月發(fā)表。

      該研究中出現(xiàn)的眼部不良事件與既往雷珠單抗研究一致?;颊叱霈F(xiàn)潛在嚴重不良事件與血管內(nèi)皮生長因子的抑制作用有關。在研究過程中,雷珠單抗0.5mg組中風發(fā)生率較高,而且雷珠單抗組所有的死亡率均較高。

      與安慰劑相比,接受雷珠單抗治療的患者視力減退(15個字母以上)程度要小。

      該研究顯示,目前,糖尿病視網(wǎng)膜病變的治療模式已經(jīng)有所改變,患者有可能在第一年接受6~7次注射或隨后幾年的2~3次注射后視力會有所改善。

      當前,因為程序問題,雷珠單抗的價格還沒有批準,預計每劑價格約為1,900美元,不過,還要根據(jù)患者視力減退的具體程度而定。

      該項研究集中在視網(wǎng)膜治療由傳統(tǒng)的激光治療向藥物治療的重大轉(zhuǎn)變,是視網(wǎng)膜治療史上的新突破。

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