參芪扶正注射液聯(lián)合NP方案化療治療中晚期非小細胞肺癌的臨床療效

祝瑞平

(夏邑縣第二人民醫(yī)院中醫(yī)科，河南 商丘476400)

非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer，NSCLC)是最常見的肺癌類型，約占肺癌總數(shù)的80%，且由于其前期癥狀較輕，起病隱匿，所以大多數(shù)患者確診時已經(jīng)屬于中晚期，不能進行手術(shù)切除，僅能接受以化療為主的綜合治療［1］。對于中晚期NSCLC 患者，提高生活質(zhì)量和延長生存期要優(yōu)于完全根除腫瘤病灶，而抗腫瘤中藥大多數(shù)為提高機體免疫力和增強自身抗腫瘤能力的扶正祛邪藥物，值得進行嘗試。參芪扶正注射液已經(jīng)被證明能夠延長多種腫瘤患者的生存期和改善其生活質(zhì)量［2］。作者采用參芪扶正注射液聯(lián)合NP 方案化療治療中晚期NSCLC 患者，并以單獨應(yīng)用NP 方案化療作為對照，比較觀察兩者的臨床療效、毒副反應(yīng)，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 入組我院2006年1月至2012年6月收治的經(jīng)組織病理學(xué)證實的中晚期NSCLC 患者77例，其中男性49 例，女性28 例;年齡41 ～76 歲，中位年齡59 歲;Ⅲ期45 例，Ⅳ其22 例;鱗癌57 例，腺癌20例;所有患者KPS 評分≥70 分，基本情況能夠耐受化療，無化療禁忌證。77 例患者根據(jù)治療方案的不同分為觀察組(40 例患者接受參芪扶正注射液聯(lián)合NP 方案化療)和治療組(37 例患者僅接受NP 方案化療)，2組患者的年齡、性別、臨床分期、病理類型、KPS 評分等一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P ＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方案 觀察組40 例患者接受參芪扶正注射液聯(lián)合NP 方案化療。參芪扶正注射液250 mL，靜脈滴注，每天1 次，2 周為1 個周期。NP 方案:長春瑞濱25 mg·m-2，靜脈滴注，d1，8;順鉑30 mg·m-2，靜脈滴注，d1～3，21 d 為1 周期。對照組37 例患者僅接受NP方案化療，給藥方案同觀察組。2 組患者治療周期數(shù)均≥2。

1.3 臨床療效及毒副反應(yīng)的評價方法 近期療效參考WHO 實體瘤近期療效評價標(biāo)準(zhǔn)分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)、進展(PD)，并以CR+PR 計算總有效率。毒副反應(yīng)參考WHO 化療藥物的急性和亞急性毒副反應(yīng)評價標(biāo)準(zhǔn)，分為0 ～Ⅳ度。生活質(zhì)量改善情況根據(jù)KPS 評分變化分為提高、穩(wěn)定和降低，其中KPS 評分增加≥10 分為提高，降低≥10分為降低，變化＜10 分為穩(wěn)定，并以提高+穩(wěn)定計算生活質(zhì)量改善率。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 11.0 進行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計學(xué)分析，治療總有效率、毒副反應(yīng)發(fā)生率及生活質(zhì)量改善率等計數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)表示，比較采用χ2檢驗，檢驗水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 近期療效 觀察組40 例患者中，CR 9 例、PR 13例、SD 14 例、PD 4 例，總有效率為55.0%;對照組37例患者中，CR 6 例、PR 12 例、SD 13 例、PD 6 例，總有效率為48.6%。觀察組總有效率稍高于對照組，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.311，P=0.577)。

2.2 毒副反應(yīng) 2 組主要毒副反應(yīng)均為白細胞減少、惡心嘔吐及乏力等，但2 組毒副反應(yīng)經(jīng)處理后均可緩解，未影響治療的順利進行。觀察組白細胞減少、惡心嘔吐及乏力的發(fā)生率分別為27.5%、40.0%、42.5%，低于對照組的54.1%、70.3%、81.1%，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=5.635，P =0.018;χ2=7.103，P =0.008;χ2=12.030，P=0.001)。

2.3 生活質(zhì)量 觀察組生活質(zhì)量提高20 例，穩(wěn)定13例，降低7 例，生活質(zhì)量改善率為82.5%;對照組生活質(zhì)量提高8 例，穩(wěn)定9 例，降低20 例，生活質(zhì)量改善率為45.9%。觀察組生活質(zhì)量改善率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=11.279，P=0.001)。

3 討論

肺癌是發(fā)病率和死亡率均較高的惡性腫瘤之一，其嚴(yán)重威脅著人類的生命安全，特別是隨著全球空氣污染的加重，其發(fā)病率和死亡率有逐年升高的趨勢，且肺癌中絕大多數(shù)為NSCLC［3］。因此，關(guān)于NSCLC 的治療成為臨床研究的重點。NSCLC 早期可以采取手術(shù)切除或放療等局部治療方案，且手術(shù)還具有根除的可能;而對于晚期NSCLC 患者，由于全身轉(zhuǎn)移或其他并發(fā)癥的出現(xiàn)，大多已失去手術(shù)時機，所以只能采取以化療為主的綜合治療［1］。NSCLC 常用的化療藥物有長春瑞濱、吉西他濱、順鉑、奧沙利鉑等，通常采取2 藥聯(lián)用的方案，取得了較好的療效，但同時化療也具有嚴(yán)重的毒副反應(yīng)，降低了患者的免疫功能、自身抗腫瘤功能等。對于一些毒副反應(yīng)嚴(yán)重程度及療效有劑量依賴性的藥物，其嚴(yán)重的毒副反應(yīng)通常還會影響化療藥物劑量的增加，不利于提高化療療效。近年來，國內(nèi)NSCLC 的后期治療通常采取中藥聯(lián)合化療的方法，所用中藥大多為扶正祛邪、提高免疫力的藥物，例如參芪扶正注射液、消癌平注射液等，對化療具有增效減毒作用［4］。參芪扶正注射液提取自中草藥黨參和黃芪，具有益氣、補虛、扶正、祛邪的功效，可增強機體自身的免疫功能，可改善一些藥物導(dǎo)致的機體免疫功能低下。參芪扶正注射液已經(jīng)被證明在胃腸道腫瘤、生殖系統(tǒng)腫瘤及呼吸系統(tǒng)腫瘤等的治療中具有改善患者生活質(zhì)量、降低毒副反應(yīng)等作用［5-6］。本文結(jié)果顯示:觀察組治療總有效率為55.0%，稍高于對照組的48.6%，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P ＞0.05);觀察組白細胞減少、惡心嘔吐及乏力的發(fā)生率分別為27. 5%、40. 0%、42.5%，低于對照組的54.1%、70.3%、81.1%，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P 均＜0.05);觀察組生活質(zhì)量改善率為82.5%，高于對照組的45.9%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P ＜0.05)，這提示參芪扶正注射液與化療聯(lián)用能夠改善患者的生活質(zhì)量，且降低化療引起的毒副反應(yīng)?？傊?，參芪扶正注射液聯(lián)合NP 方案化療用于中晚期NSCLC 患者安全有效，較單獨NP 方案化療更能改善患者的生活質(zhì)量和降低化療的毒副反應(yīng)，值得臨床進一步推廣。

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