普羅雌烯治療絕經(jīng)后萎縮性陰道炎的安全性分析

江金娜

（新建縣人民醫(yī)院婦產(chǎn)科，江西 南昌 330100）

婦女絕經(jīng)后卵巢功能會逐漸衰退，雌激素水平也不斷下降，陰道黏膜失去了雌激素缺的保護(hù)和支持開始逐漸萎縮，陰道上皮會逐漸變薄，彈性會下降，局部的抵抗力也隨之下降，導(dǎo)致陰道環(huán)境和粘膜組織的變化。這些變化最終會引起外陰瘙癢，陰道灼痛，泌尿生殖系統(tǒng)感染等困擾廣大絕經(jīng)婦女的疾病。普羅雌烯是近年來前臨床治療萎縮性陰道炎的主要藥物，筆者先結(jié)合我院近年來普羅雌烯臨床治療萎縮性陰道炎的實際，探討其臨床效果及安全性[1]?，F(xiàn)結(jié)合具體案例進(jìn)行如下報道。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

案例選自我院婦科2009年5月至2011年5月收治的絕經(jīng)后萎縮性陰道炎159例，均為自然絕經(jīng)1年及以上患者，年齡44～68歲，治療前3個月內(nèi)未進(jìn)行任何雌激素類藥物治療。所有患者均排除真菌感染或外滴蟲感染等導(dǎo)致的疑似癥狀，宮頸細(xì)胞學(xué)檢查顯示正常，陰道檢查有陰道萎縮的癥狀。全部患者卵泡刺激素水平（FSH）＞40U/L，血雌二醇水平＜90pmol。本組患者均對普羅雌烯的任意成分無過敏，所有患者治療前均進(jìn)行血壓、體重、心率、宮頸片檢查等常規(guī)檢查。

1.2 治療方法

患者每日睡前清洗外陰后，放置一枚普羅雌烯膠囊于陰道內(nèi)，持續(xù)治療20d，此后繼續(xù)治療8周左右，每周2次，每次1例。

1.3 療效及安全性判定

療效判定：陰道萎縮程度評分：根據(jù)患者臨床主要癥狀分為性交痛、陰道瘙癢、陰道疼痛、局部灼燒感四項，根據(jù)輕重程度分為0-3分，共12分，由患者自評，評分越低表示程度越輕。陰道健康評定：包含濕潤度、pH值、彈性力、粘膜外觀及分泌物量五個方面，分值范圍0-4分，分值越高表明越健康。

安全性判定:治療前及治療后監(jiān)測并記錄患者的FSH水平、血雌二醇水平及子宮內(nèi)膜厚度。治療中觀察并記錄患者生命體征變化情況，記錄不良反應(yīng)事件。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 臨床療效判定

陰道萎縮程度上，治療后，患者的在四個主要臨床癥狀上均顯著減輕（P＜0.05），但治療期間無顯著差異，見表1。陰道健康上，治療后患者在五項指標(biāo)上均較治療前分值顯著增加，但治療期間4周和12周的五項指標(biāo)值變化不大，無明顯區(qū)別，見表2。

表1 陰道萎縮程度判定（±s）

表1 陰道萎縮程度判定（±s）

項 目 治療前 治療后4周 8周 12周性交痛 1.5±1.2 0.5±0.8 0.5±0.7 0.4±0.6陰道瘙癢 0.9±0.6 0.6±0.4 0.4±0.8 0.6±0.6陰道疼痛 0.7±0.7 0.3±0.3 0.4±0.5 0.4±0.5局部灼燒 0.7±0.6 0.3±0.2 1.6±1.8 1.4±1.3總平均分 3.8±1.6 1.7±1.1 1.6±0.9 1.5±0.8

表2 陰道健康評定（±s）

表2 陰道健康評定（±s）

項 目 治療前 治療后4周 12周濕潤度 1.5±0.6 2.2±0.5 2.8±0.6 pH值 1.1±0.3 1.8±0.5 1.9±0.9彈性力 1.6±0.7 2.2±0.4 2.5±0.3粘膜外觀 1.9±0.4 1.7±0.9 2.8±0.9分泌物量 1.4±0.6 2.2±0.5 2.5±0.7總平均分 7.6±2.3 12.1±1.8 14.3±0.8

2.2 安全性評定

治療前后，患者在三項主要指標(biāo)上無明顯變化。同時體重、心率等生理指標(biāo)也無顯著變化。治療期間，5位患者出現(xiàn)輕微乳房脹痛，7位患者出現(xiàn)用藥期間陰道少量出血，停藥后上述癥狀消失，無嚴(yán)重不良反應(yīng)現(xiàn)象發(fā)生。

表3 安全性評定（±s ±s）

表3 安全性評定（±s ±s）

項 目 治療前 治療后4周 12周FSH（U/L） 72.1±0.5 71.8±0.3 71.7±0.2雌二醇（pmol） 35.9±0.5 38.1±0.4 32.5±0.3子宮內(nèi)膜厚度 2.3±1.1 2.6±0.9 2.5±1.0

3 討論

近年來，關(guān)于絕經(jīng)婦女萎縮性陰道炎的治療越來越得到人們的重視，雌激素藥物治療時當(dāng)前是當(dāng)前治療萎縮性陰道炎的主要方法，它能夠有效改善上述臨床癥狀，但是這種藥物對有雌激素依賴性的患者來說是嚴(yán)禁使用的，同時它還會不同程度的產(chǎn)生全身雌激素副作用。

普羅雌烯膠囊的主要成分是普羅雌烯，其主要藥理特征是藥物主要通過局部作用于陰道粘膜，通過增厚黏膜，平衡陰道酸堿度，改善陰道環(huán)境，增強(qiáng)陰道組織的抵抗力，減少陰道感染，具有很好的改善萎縮性陰道炎外陰和陰道局部癥狀的作用。本文的研究正證明了這一點，治療后患者陰道的彈性、Ph值、黏膜外觀等主要指標(biāo)均顯著改善。此外，與其他藥物相比，普羅雌烯的優(yōu)點在于幾乎不通過陰道吸收，因此能夠有效避免長期通過陰道局部雌激素補(bǔ)充所帶來的全身性風(fēng)險，不良反應(yīng)較少，而且程度較輕[2]。

此外，通過對治療前后患者FSH水平和雌二醇水平的變化情況來看，治療前后，此兩項指標(biāo)并未發(fā)生顯著變化，這進(jìn)一步證明了該藥的藥效和安全性，此外，該藥對子宮內(nèi)膜的影響也很小，能使治療后子宮內(nèi)膜的厚度保持在安全范圍內(nèi)。而且通過治療期間對患者基本生理體征（如身高、體質(zhì)量、心率）的監(jiān)測顯示，治療前后無明顯變化，因此可以證明普羅雌烯在治療上對患者機(jī)體不會產(chǎn)生負(fù)面影響。

結(jié)合本文研究，筆者認(rèn)為普羅雌烯治療萎縮性陰道炎，能夠有效改善患者陰道環(huán)境，減輕臨床癥狀，不會產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)且對患者機(jī)體損傷較小，臨床效果顯著且安全性高，值得進(jìn)行推廣應(yīng)用。

[1] 韓玉新,袁曉雁,張敏.普羅雌烯膠囊治療老年性陰道炎的臨床觀察[J].中國誤診學(xué)雜志,2008,8(15):3591.

[2] 謝慧媛,伍倩,林戰(zhàn).萎縮性陰道炎臨床用藥評價[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析,2002,2(6):335-336.