王玉娉(商丘市第二人民醫(yī)院藥劑科,河南商丘 476000)
近年來,精神病已經(jīng)成為威脅人類健康的主要慢性病之一,具有難治愈、病程長、易復(fù)發(fā)等特點(diǎn)。中國疾病預(yù)防控制中心最新公布的數(shù)字顯示,我國各類精神病患者在1億人以上,其中重癥精神病患者超過1 600萬人,患病率呈逐年上升的趨勢,居國內(nèi)疾病總負(fù)擔(dān)之首,已經(jīng)引起社會各界的廣泛關(guān)注。近幾年抗精神病新藥在臨床上廣泛應(yīng)用,我院是豫東地區(qū)最大的市級精神專科醫(yī)院,抗精神病藥的應(yīng)用具有一定的代表性。本文對2009—2011年我院抗精神病藥的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,推測其發(fā)展趨勢,以便更好地提供用藥服務(wù)和指導(dǎo)臨床合理用藥。
資料來源于我院藥庫微機(jī)管理系統(tǒng)提供的2009—2011年抗精神病藥的消耗出庫數(shù)據(jù),包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷售金額等。
運(yùn)用Excel辦公軟件對2009—2011年我院抗精神病藥使用數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的限定日劑量(defined daily dose,DDD)為標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算用藥頻度(DDDs)和限定日費(fèi)用(defined daily cost,DDC)等,并對此進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。DDD值是指達(dá)到主要治療目的用于成人的平均日劑量,本文DDD值參照《新編藥物學(xué)》(第16版)[1]、藥品說明書及我院臨床實(shí)際用藥情況確定。DDDs=該藥年銷售總量/該藥的DDD值,其含義為以限定日劑量為單位的某個(gè)藥品消耗量。DDDs越大,說明該藥的使用頻度越高,反應(yīng)臨床對該藥的選擇性越大,DDDs具有量的相加性。本文以藥品的通用名統(tǒng)計(jì),同一藥物不同劑型的DDD值不同,需分別計(jì)算DDDs并相加求得。DDC=該藥年銷售總金額/該藥的 DDDs值[2],DDC的大小反映各藥的費(fèi)用水平。藥品銷售金額排序與DDDs排序的比值(排序比)反映銷售金額與DDDs的同步性。
根據(jù)2000年世界精神病協(xié)會(WPA)提出的分類標(biāo)準(zhǔn),臨床上將抗精神病藥分為典型抗精神病藥(第1代抗精神病藥),如氯丙嗪、奮乃靜、氟哌啶醇、舒比利等;非典型抗精神病藥(第2代抗精神病藥),如氯氮平、利培酮、阿立哌唑、喹硫平、齊拉西酮等。分別計(jì)算各藥銷售金額、構(gòu)成比等。
按通用名統(tǒng)計(jì)的15種藥品中,利培酮、阿立派唑的銷售金額排序3年來穩(wěn)居前2位,2009年舒比利銷售金額排序居第5位,隨著2009年齊拉西酮國產(chǎn)藥進(jìn)入臨床,2010年和2011年銷售金額排序居前6位的藥品均屬非典型抗精神病藥。典型抗精神病藥如舒比利、奮乃靜、氯丙嗪、五氟利多、氯普噻噸,3年來均呈下降趨勢,其他則增長緩慢,見表1。
DDDs反映用藥頻次,該值越大表示用藥例數(shù)越多,反映臨床醫(yī)師對該藥的選擇傾向性越大。3年中利培酮、氯氮平、舒比利的DDDs穩(wěn)居前3位,阿立派唑由2009年的第6位升至2011年的第4位,齊拉西酮由2009年的第15位升至2011年的第9位,喹硫平由2009年的第9位升至2011年的第5位。而典型抗精神病藥僅舒比利排序靠前,常用藥氯丙嗪、奮乃靜、氯普噻噸的排序均有所下降。舒比利、氯氮平、利培酮是我院常用的抗精神病藥。3年中同一種藥物除氟哌啶醇的DDC由0.66元增至1.88元、利培酮的DDC由9.18元降至7.69元外,其他藥品變化不大,保持相對穩(wěn)定,典型抗精神病藥DDC最低。受藥品供需變化的影響,三氟拉嗪供不應(yīng)求;氟哌啶醇的省中標(biāo)價(jià)逐年提高,片劑由每瓶3.00元增至8.33元,注射劑也由每盒2.40元增至12.50元,DDC就自然增高。利培酮(維思通)的新藥保護(hù)期到期后,由于利培酮的國產(chǎn)化,則DDC進(jìn)一步降低,使大部分患者可以有能力選擇療效好、不良反應(yīng)少的藥品,見表2。
表2 2009—2011年我院抗精神病藥DDD(mg)、DDDs及其排序、DDCTab 2 DDD(mg),DDDs and its order,and DDC of antipsychotics during 2009-2011
我院抗精神病的銷售金額及DDDs逐年增加,平均年增長率分別為19.53%和13.07%,這與新一代抗精神病新藥和新劑型進(jìn)入臨床且使用量增大有關(guān)。2011年典型抗精神病藥的銷售金額構(gòu)成比不足2.00%,但由于價(jià)格優(yōu)勢明顯,DDDs構(gòu)成比還占有一定的份額,見表3、4。
表3 2009—2011年我院典型、非典型抗精神病藥銷售金額(萬元)及其構(gòu)成比、增長率(%)Tab 3 Consumption sum(10 000 Yuan)and its proportion,and growth rate(%)of typical and atypical antipsychotics during 2009-2011
表4 2009—2011年我院典型、非典型抗精神病藥DDDs及構(gòu)成比、增長率(%)Tab 4 DDDs and its proportion,and growth rate(%)of typical and atypical antipsychotics during 2009-2011
排序比的大小反映藥品銷售金額與用藥人數(shù)的同步性,當(dāng)比值接近1時(shí),認(rèn)為同步性好;序號比大,說明價(jià)格便宜,患者易于接受;序號比小,說明價(jià)格偏高,可能患者接受程度低。利培酮的排序比等于1,說明其銷售金額與用藥人數(shù)同時(shí)增長且勢頭強(qiáng)勁;氯氮平、舒比利的比值大,說明用藥人數(shù)多而價(jià)格相對便宜,見表5。
表5 2009—2011年我院抗精神病藥排序比Tab 5 Order ratio of antipsychotics during 2009-2011
統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明,我院抗精神病藥的銷售金額及構(gòu)成比、DDDs都顯示出非典型抗精神病藥已占據(jù)臨床的絕對主導(dǎo)地位,這與北京、廣西、南京地區(qū)的分析結(jié)果一致。典型抗精神病藥的構(gòu)成比雖有所下降,但仍然有比較穩(wěn)定的用藥人群,這可能與患者的經(jīng)濟(jì)承受能力等因素有關(guān)[3-5]。隨著人們生活水平的提高、國家醫(yī)療保險(xiǎn)體系建立,以及人們精神衛(wèi)生知識的普及,越來越多的人注重生活質(zhì)量;同時(shí)也提示由于藥品消費(fèi)與發(fā)病人數(shù)呈正相關(guān),可見精神病的發(fā)病率也在逐年增長[6]。
典型抗精神病藥是20世紀(jì)50年代以來廣泛應(yīng)用于臨床的,其代表藥為氯丙嗪、奮乃靜、三氟拉嗪、氟哌啶醇、舒比利、五氟利多等,因療效肯定,價(jià)格低廉,很快在精神分裂癥的治療中占據(jù)主要地位。但由于不良反應(yīng)較多,主要為錐體外系反應(yīng)、心血管不良反應(yīng);對陰性癥狀為主的患者效果欠佳;耐受性、安全性相對較差,影響了患者的用藥依存性,用藥受到限制,在經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)還有一定的市場份額。20世紀(jì)90年代精神藥物研究領(lǐng)域異常活躍,多種非典型抗精神病藥陸續(xù)用于臨床,給廣大精神病患者的治療帶來新的福音。非典型抗精神病藥多為5-羥色胺和多巴胺受體的雙重阻斷劑,可改善陽性癥狀、陰性癥狀、情感癥狀、認(rèn)知功能損害和行為紊亂,有助于社會功能恢復(fù),較少錐體外系反應(yīng),療效好、使用頻度高[7],已成為各國精神分裂癥治療指南一線用藥。氯氮平是我國最早用于臨床的非典型抗精神病藥,由于療效好,改善癥狀譜廣泛,尤其是對難治性精神分裂癥和伴有自殺性傾向患者療效顯著,在臨床上備受歡迎,在我院精神病治療中也占據(jù)主要地位;但氯氮平的不良反應(yīng)較嚴(yán)重,可致粒細(xì)胞缺乏、心律失常等,故醫(yī)師選擇用藥時(shí)日趨謹(jǐn)慎,許多國家的治療指南并未將其作為一線藥物,國內(nèi)也主張不宜作為一線用藥[8,9]。當(dāng)前,國際上對精神分裂癥治療的目的已從癥狀控制發(fā)展到恢復(fù)社會功能、回歸社會,新型抗精神病藥在這方面的優(yōu)勢比較顯著。分析結(jié)果顯示,3年中利培酮的銷售金額及DDDs均居第1位,平均構(gòu)成比分別為72.57%和44.39%,在抗精神病藥中居第1位,與國內(nèi)學(xué)者所述一致[10]。我院抗精神病藥的使用符合當(dāng)前國內(nèi)抗精神病藥的應(yīng)用趨勢。
總之,我院抗精神病藥的使用基本合理,符合《中國精神分裂癥防治指南》和《中國國家處方集》中抗精神病的藥物治療原則,非典型抗精神病藥臨床應(yīng)用前景廣闊。精神分裂癥的治療周期時(shí)間長、復(fù)發(fā)率高,臨床上選用抗精神病藥時(shí)不僅要考慮藥物的療效、患者對藥品不良反應(yīng)的耐受性及經(jīng)濟(jì)承受能力等,同時(shí)還需要患者家屬的支持與配合[11],這是患者用藥依存性的前提。只有全面把握,因人而異個(gè)體化用藥,才能科學(xué)、安全、有效地使用抗精神病藥,提高救治有效率,降低致殘率。
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