益心舒膠囊治療慢性心力衰竭的臨床觀察

邢玉龍，王 用，史云桃

慢性心力衰竭（心衰）是一種復(fù)雜的臨床癥狀群，為各種心臟病的嚴(yán)重階段，其發(fā)病率高，5年存活率與惡性腫瘤相當(dāng)，近期內(nèi)心衰的發(fā)病率仍將繼續(xù)增長(zhǎng)，正在成為21世紀(jì)最重要的心血管病癥。益心舒膠囊具有益氣復(fù)脈，活血化瘀，養(yǎng)陰生津的功效。本文旨在觀察益心舒膠囊治療慢性心力衰竭的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2010年5月—2011年10月在我院就診的門診或住院患者80例，根據(jù)我國(guó)《慢性心力衰竭診斷和治療指南（2007年）》[1]。病例排除標(biāo)準(zhǔn)：慢性阻塞性肺部疾患；嚴(yán)重心臟瓣膜??；嚴(yán)重肝、腎功能不全；嚴(yán)重心律失常；心源性休克。將入選病例隨機(jī)分為兩組，治療組40例，男25例，女15例；年齡45歲～80歲（64.8歲±10.2歲）；病程1年～10年（6.2年±3.4年）；基礎(chǔ)疾?。汗谛牟?6例，高血壓性心臟病14例，擴(kuò)張型心肌病6例，其他4例。對(duì)照組40例，男26例，女14例；年齡40歲～82歲（65.2歲±11.4歲）；病程2年～11年（6.8年±3.5年）；基礎(chǔ)疾?。汗谛牟?4例，高血壓性心臟病13例，擴(kuò)張型心肌病10例，其他3例。

1.2 治療方法 兩組均常規(guī)抗心力衰竭治療，合理使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑、β受體阻滯劑、利尿劑和/或洋地黃類藥物。治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用益心舒膠囊（貴州信邦制藥股份有限公司），每次3粒，每日3次口服，連續(xù)服用8周。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 總體療效判斷 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效評(píng)價(jià)[2]。顯效：治療后心力衰竭癥狀消失或心功能改善≥2級(jí)，臨床癥狀明顯改善；有效：心功能改善1級(jí)，臨床癥狀有改善；無效：臨床癥狀、心功能無變化或不足1級(jí)，甚至加重。

1.3.2 左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF） 采用PHILIPS－7500彩色多普勒超聲心動(dòng)儀檢測(cè)，由專人進(jìn)行檢查，以左室長(zhǎng)軸切面，用Simpson’s法測(cè)量。

1.3.3 NT－proBNP檢測(cè) 抽取靜脈血2 mL，加入EDTA－Na2抗凝試管搖勻，應(yīng)用瑞萊公司生產(chǎn)的心衰診斷儀進(jìn)行測(cè)定。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS10.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較采用卡方檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

2.1 兩組總體療效比較（見表1）

表1 兩組總體療效比較

2.2 兩組LVEF、NT－proBNP比較 兩組治療后LVEF比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），但治療組有上升趨勢(shì)。兩組治療后NT－proBNP比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表2。

表2 兩組治療前后LVEF、NT－proBNP比較（±s）

表2 兩組治療前后LVEF、NT－proBNP比較（±s）

與對(duì)照組治療后比較，1）P＜0.05

組別 n LVEF（%） NT－proBNP（pg/L）40 41.38±5.38 842.9±207.8治療后 40 47.22±6.37 442.2±156.7治療組 治療前 40 41.10±5.66 864.5±229.3治療后 40 49.08±7.02 372.6±134.51）對(duì)照組 治療前

3 討 論

慢性心力衰竭是各種病因引起的多種心臟病終末階段，發(fā)病率高，嚴(yán)重威脅人類生命安全，其主要病理基礎(chǔ)是心肌細(xì)胞凋亡、心室重建及細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo)系統(tǒng)障礙導(dǎo)致心肌舒縮功能障礙。慢性心力衰竭治療的主要目標(biāo)是防止疾病進(jìn)一步進(jìn)展、提高生存率及生活質(zhì)量。

超聲心動(dòng)儀檢測(cè)LVEF為評(píng)價(jià)左室收縮功能的常用方法。血清NT－proBNP主要是由心室肌細(xì)胞合成的心源性神經(jīng)激素，B型腦鈉肽前體是由108個(gè)氨基酸組成的，然后裂解為具有一定生物活性的 BNP（77－108氨基酸）和 NT－proBNP。血清NT－proBNP水平的升高原因有很多種，最常見的是由于左心室容量負(fù)荷、室壁壓力增高、心肌細(xì)胞受損等導(dǎo)致了NT－proBNP水平的代償性升高。血清中的 NT－proBNP具有對(duì)抗腎素－血管緊張素－醛固酮系統(tǒng)、利尿排鈉、擴(kuò)張血管等作用，血清中NT－proBNP水平升高和心功能受損傷的程度呈正相關(guān)，血清中NT－proBNP水平越高說明心肌受損越嚴(yán)重[3，4]。因此，NT－proBNP水平可作為心力衰竭治療療效的一個(gè)指標(biāo)。

心力衰竭屬中醫(yī)“心悸”、“喘癥”、“水腫”等范疇。本病為本虛標(biāo)實(shí)證。本虛為氣虛、陰虛，標(biāo)實(shí)為瘀血。氣陰兩虛型是其常見證型，治療用益氣養(yǎng)陰法。益心舒膠囊是古驗(yàn)方“生脈飲”加丹參、黃芪、川芎、山楂而成，具有益氣復(fù)脈、活血化瘀、養(yǎng)陰生津的功效。方中人參、黃芪益氣扶正為君藥，丹參、川芎、麥冬活血化瘀、養(yǎng)陰為臣藥，五味子、山楂為佐藥。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，人參能減慢心率，減輕心臟前負(fù)荷，減少心肌耗氧量，從而起到強(qiáng)心作用[5]。丹參擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，降低血液黏滯度，增加紅細(xì)胞變形能力，改善微循環(huán)，并能清除氧自由基、降低心肌耗氧量、抗動(dòng)脈粥樣硬化[6]。黃芪具有清除氧自由基，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，利尿和改善心功能的作用[7]。麥冬能顯著提高心肌收縮力和心臟泵功能，對(duì)心肌有明顯保護(hù)作用，使顯著受損的心肌細(xì)胞獲得較快修復(fù)，并能提高耐缺氧能力。川芎明顯抑制血小板黏附、聚集并激活和釋放生長(zhǎng)因子[8]。五味子具有加強(qiáng)心肌收縮力，增加血管張力、改善微循環(huán)的作用。

本文治療組能明顯改善患者的癥狀，減少血清中的NT－proBNP水平。雖然兩組LVEF無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但治療組LVEF仍有上升趨勢(shì)，可能與樣本量偏少、觀察時(shí)間短有關(guān)。

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