針灸治療原發(fā)性抑郁癥的療效觀察指標(biāo)及其相關(guān)統(tǒng)計(jì)方法的計(jì)量分析研究

林偉容，陳俊琦，陳 磊，林仁勇，肖慧玲，曲姍姍，陳 瑩，黃 泳

針灸治療原發(fā)性抑郁癥的療效觀察指標(biāo)及其相關(guān)統(tǒng)計(jì)方法的計(jì)量分析研究

林偉容，陳俊琦，陳 磊，林仁勇，肖慧玲，曲姍姍，陳 瑩，黃 泳

目的 采用文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)方法對(duì)近10年針灸 (含中西醫(yī)結(jié)合)治療原發(fā)性抑郁癥現(xiàn)代文獻(xiàn)進(jìn)行分析，重點(diǎn)評(píng)價(jià)常用評(píng)價(jià)指標(biāo)及其相關(guān)統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，以指導(dǎo)臨床及科研。方法 制定文獻(xiàn)的納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)以及文獻(xiàn)檢索策略，檢索中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)等6個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)，檢索時(shí)間為2001年1月1日—2010年12月31日，獲得相關(guān)文獻(xiàn)后，對(duì)其進(jìn)行常用評(píng)價(jià)指標(biāo)和相關(guān)統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的計(jì)量學(xué)研究。結(jié)果 評(píng)價(jià)原發(fā)性抑郁癥的指標(biāo)以臨床療效、漢密爾頓抑郁量表 (HAMD)、抑郁自評(píng)量表 (SDS)、副反應(yīng)量表 (TESS)和抗抑郁藥副反應(yīng)量表 (SERS)為主;評(píng)價(jià)臨床療效的指標(biāo)主要有HAMD減分率、SDS減分率、《常見(jiàn)疾病的診斷與療效判定標(biāo)準(zhǔn)》等;統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的使用中，計(jì)量資料多采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料多采用χ2檢驗(yàn)。結(jié)論 目前從針灸治療原發(fā)性抑郁癥的文獻(xiàn)研究中發(fā)現(xiàn):其療效評(píng)定指標(biāo)不夠全面，應(yīng)從臨床療效 (HAMD減分率評(píng)定法)、HAMD、SDS、SERS和世界衛(wèi)生組織生存質(zhì)量測(cè)定簡(jiǎn)表 (WHOQOL－BREF)五個(gè)方面進(jìn)行綜合評(píng)定;其相關(guān)統(tǒng)計(jì)學(xué)方法過(guò)于簡(jiǎn)單地使用t檢驗(yàn)分析計(jì)量資料，χ2檢驗(yàn)分析等級(jí)資料或計(jì)數(shù)資料，應(yīng)根據(jù)資料類(lèi)型、數(shù)據(jù)性質(zhì)和研究目的等具體情況進(jìn)行選擇。

抑郁癥;針灸療法;文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)

原發(fā)性抑郁癥是常見(jiàn)的精神疾病之一，以情感低落、興趣 減低、思維遲緩、言語(yǔ)動(dòng)作減少或遲緩為典型癥狀，嚴(yán)重者可出現(xiàn)自殺念頭和行為。原發(fā)性抑郁癥嚴(yán)重困擾患者的生活和工作，給家庭和社會(huì)帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān)。且隨著社會(huì)的不斷發(fā)展和生活節(jié)奏的加快，原發(fā)性抑郁癥的發(fā)病率逐年增高［1］。目前，治療原發(fā)性抑郁癥的方法多樣，主要有抗抑郁藥物、心理治療等。有些患者對(duì)抗抑郁藥物敏感，有些患者認(rèn)為心理治療更為有效。針灸作為中醫(yī)學(xué)的重要組成部分，堅(jiān)持以整體觀念為基本原則之一，對(duì)原發(fā)性抑郁癥的治療顯示了其獨(dú)特的優(yōu)越性，與藥物治療相比，安全性高，副作用小，患者容易接受，而且治療效果滿意，在臨床上已得到廣泛應(yīng)用。但是實(shí)際臨床工作中對(duì)針灸治療原發(fā)性抑郁癥的評(píng)價(jià)指標(biāo)及其相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)方法相對(duì)混亂。為此，本文從這兩個(gè)方面將近10年的相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行計(jì)量學(xué)分析，為今后規(guī)范針灸治療原發(fā)性抑郁癥的研究提供一定的參考依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn) 同時(shí)符合以下條件的文獻(xiàn)被納入:(1)文獻(xiàn)發(fā)表年限:2001年1月1日—2010年12月31日 (共10年);(2)臨床干預(yù)因素:針灸療法為主的中醫(yī)療法、針灸療法結(jié)合西醫(yī)療法;(3)漢語(yǔ)類(lèi)臨床研究文獻(xiàn)。

1.2 文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn) 綜述性文獻(xiàn);名醫(yī)治療原發(fā)性抑郁癥經(jīng)驗(yàn)報(bào)道的文獻(xiàn);涉及原發(fā)性抑郁癥其他并發(fā)癥和單純西醫(yī)藥臨床研究的文獻(xiàn);翻譯國(guó)外的或以摘要方式發(fā)表的文獻(xiàn);與人體原發(fā)性抑郁癥研究無(wú)關(guān)和重復(fù)的文獻(xiàn);無(wú)法獲得全文的文獻(xiàn)。

1.3 檢索策略

1.3.1 數(shù)據(jù)庫(kù) 中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) (CNKI)、維普中文期刊數(shù)據(jù)庫(kù) (VIP)、萬(wàn)方學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) (含中華醫(yī)學(xué)會(huì)期刊)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)網(wǎng)絡(luò)版數(shù)據(jù)庫(kù) (CBM)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)期刊引文數(shù)據(jù)庫(kù) (CMCI/CMCC整合版)以及中醫(yī)藥、中西醫(yī)結(jié)合在線數(shù)據(jù)庫(kù)。

1.3.2 檢索式 (1)主題詞 (抑郁、抑郁癥、原發(fā)性抑郁癥、郁證)+關(guān)鍵詞 (穴位、針耳穴、針灸、灸法、灸、針刺、體針、電針、手針、頭針、腹針、耳針、穴位埋線、穴位貼敷、穴位注射、火罐、罐);(2)主題詞 (臟躁、癲證、失眠、不寐、睡眠障礙、健忘、梅核氣、百合病)+關(guān)鍵詞(穴位、針耳穴、針灸、灸法、灸、針刺、體針、電針、手針、頭針、腹針、耳針、穴位埋線、穴位貼敷、穴位注射、火罐、罐)+關(guān)鍵詞 (抑郁、抑郁癥、原發(fā)性抑郁癥、郁證)。

1.3.3 檢索導(dǎo)航范圍 醫(yī)藥衛(wèi)生全部期刊。

1.3.4 原文獲取途徑 檢索電子期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)。

1.4 觀察指標(biāo) (1)納入文獻(xiàn)中關(guān)于針灸治療原發(fā)性抑郁癥評(píng)價(jià)指標(biāo)的計(jì)量分析;(2)納入文獻(xiàn)中常用評(píng)價(jià)指標(biāo)相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)方法的計(jì)量分析。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用EpiData 3.1建立數(shù)據(jù)庫(kù)，采用雙人錄入的方法錄入數(shù)據(jù)，并由第三人校正。采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行計(jì)數(shù)資料的描述分析。

2 結(jié)果

2.1 2001—2010年針灸治療原發(fā)性抑郁癥常用評(píng)價(jià)指標(biāo)的使用情況 本文共納入287篇文獻(xiàn)，除了5個(gè)使用頻率較高的指標(biāo)—臨床療效、漢密爾頓抑郁量表 (HAMD)評(píng)分、抑郁自評(píng)量表 (SDS)評(píng)分、副反應(yīng)量表 (TESS)評(píng)分和抗抑郁藥副反應(yīng)量表 (SERS)評(píng)分以外，還包括匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表 (PSQI)評(píng)分、90項(xiàng)癥狀檢查表 (SCL－90)評(píng)分、睡眠問(wèn)卷評(píng)分、認(rèn)知偏差問(wèn)卷評(píng)分、中醫(yī)癥狀積分等20余種，由于使用頻率很低，故不一一贅述。具體見(jiàn)表1。

2.2 2001—2010年發(fā)表文獻(xiàn)中評(píng)價(jià)臨床療效相關(guān)指標(biāo)的使用情況 本文的287篇文獻(xiàn)中，使用臨床療效評(píng)價(jià)指標(biāo)的有242篇，其中的相關(guān)指標(biāo)也是繁雜多樣，除了表2中HAMD減分率、SDS減分率和《常見(jiàn)疾病的診斷與療效判定標(biāo)準(zhǔn)》3個(gè)指標(biāo)外，其他還有國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病證療效標(biāo)準(zhǔn)》、中華醫(yī)學(xué)會(huì)1958年制定的精神病療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)等，共計(jì)96篇文獻(xiàn)。

表1 納入文獻(xiàn)中常用評(píng)價(jià)指標(biāo)的使用情況Table 1 Usage of the common evaluation indicators to incorporating literature

表2 納入文獻(xiàn)中常用臨床療效指標(biāo)的使用情況Table 2 Usage of commonly used indicators for clinical efficacy to incorporating literature

2.3 2001—2010年發(fā)表文獻(xiàn)中相關(guān)統(tǒng)計(jì)方法使用情況 本文的287篇文獻(xiàn)中，其中有224篇采用對(duì)照設(shè)計(jì)。臨床療效指標(biāo)等等級(jí)資料或計(jì)數(shù)資料主要使用χ2檢驗(yàn)，組內(nèi)一般不進(jìn)行比較;而計(jì)量資料主要是HAMD、SDS等，這些量表治療前后的評(píng)分比較一般采用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間比較則選擇兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)。有些量表的統(tǒng)計(jì)方法比較特殊，例如TESS，當(dāng)它以總分的形式作為統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)時(shí)，則屬于計(jì)量資料，使用t檢驗(yàn);當(dāng)它用百分?jǐn)?shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)時(shí)，則屬于計(jì)數(shù)資料，此時(shí)使用χ2檢驗(yàn)。具體見(jiàn)表3、4。

3 討論

古代無(wú)“抑郁癥”之名，但可從歷代文獻(xiàn)中見(jiàn)到與本病臨床表現(xiàn)近似的病證名，如“郁證”、 “百合病”、 “臟躁”、“癲證”等［2］。針灸作為中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的一種治療方法，顯示了其獨(dú)特的優(yōu)越性。不僅有中醫(yī)基本理論為基礎(chǔ)，又有自身獨(dú)特的理論和技術(shù)體系;既符合生物－心理－社會(huì)的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式，又具備物理治療的特點(diǎn)。臨床研究表明，針灸治療抑郁癥療效好，但是臨床研究工作中其各類(lèi)評(píng)價(jià)指標(biāo)和相關(guān)統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的使用相對(duì)混亂。

目前，從針灸治療原發(fā)性抑郁癥的文獻(xiàn)研究中發(fā)現(xiàn):常用的評(píng)價(jià)指標(biāo)主要有臨床療效、HAMD評(píng)分、SDS評(píng)分、TESS評(píng)分和SERS評(píng)分等 (見(jiàn)表1、2)。但是從治療原發(fā)性抑郁癥是否安全有效來(lái)說(shuō)，單單使用這幾種觀察指標(biāo)或者隨意將某幾種觀察指標(biāo)共同使用來(lái)進(jìn)行評(píng)價(jià)，是不全面的。分析針灸療法對(duì)原發(fā)性抑郁癥是否安全有效，一般要從以下四個(gè)方面進(jìn)行:一是醫(yī)生眼中患者臨床癥狀的改善情況，例如HAMD等;二是患者自覺(jué)癥狀的改善情況，包括精神狀態(tài)、工作學(xué)習(xí)等，例如SDS、SCL－90等;三是副作用的發(fā)生情況，如TESS等;四是治療后的生存質(zhì)量，如:世界衛(wèi)生組織生存質(zhì)量測(cè)定簡(jiǎn)表(WHOQOL－BREF)等。所以針灸治療原發(fā)性抑郁癥應(yīng)該使用何種指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)，也應(yīng)該從這四個(gè)方面出發(fā)來(lái)考慮。本研究認(rèn)為，針灸治療原發(fā)性抑郁癥的臨床試驗(yàn)需要同時(shí)選用HAMD、SDS、SERS和WHOQOL－BREF。

表3 納入文獻(xiàn)中計(jì)數(shù)資料或等級(jí)資料統(tǒng)計(jì)方法使用情況［n(%)］Table 3 Usage of statistical method of count data and grading data to incorporating literature

表4 納入文獻(xiàn)中計(jì)量資料相關(guān)統(tǒng)計(jì)方法使用情況［n(%)］Table 4 Usage of correlation statistical method of measurement data to incorporating literature

文獻(xiàn)中所使用的統(tǒng)計(jì)方法不盡相同，甚至有誤。在分析統(tǒng)計(jì)方法的過(guò)程中，應(yīng)該考慮各種評(píng)價(jià)指標(biāo)性質(zhì)特點(diǎn)和各種統(tǒng)計(jì)方法的適用范圍。第一，對(duì)于等級(jí)資料組間比較，如臨床療效、主癥療效評(píng)價(jià)、Beck量表等 (見(jiàn)表3)，一般分為3級(jí)或4級(jí)療效評(píng)定，常采用秩轉(zhuǎn)換的非參數(shù)檢驗(yàn)，而不是R×C表的χ2檢驗(yàn)。第二，對(duì)于計(jì)數(shù)資料，如TESS以百分?jǐn)?shù)的形式比較組與組之間是否有差異 (見(jiàn)表3)，常采用雙向無(wú)序的R×C表的χ2檢驗(yàn)。第三，HAMD等量表評(píng)分的計(jì)量資料 (見(jiàn)表4):(1)先進(jìn)行正態(tài)性檢驗(yàn)。(2)如果數(shù)據(jù)是正態(tài)分布，進(jìn)行組內(nèi)比較時(shí)，需注意是治療前后的比較，還是多個(gè)時(shí)間點(diǎn)評(píng)分的比較，前者可以用配對(duì)t檢驗(yàn)，后者應(yīng)考慮單因素重復(fù)測(cè)量方差分析;若進(jìn)行組間比較，要考慮一些無(wú)法加以控制的因素，例如納入患者的病情各不相同，治療前HAMD等量表的評(píng)分也因此而異，在統(tǒng)計(jì)分析過(guò)程中要扣除或均衡這些不可控制因素的影響。兩組間比較可簡(jiǎn)單用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn);三組或三組以上者，若治療前有顯著差異用協(xié)方差分析，以治療前的數(shù)據(jù)為協(xié)變量，否則用單因素重復(fù)測(cè)量方差分析處理數(shù)據(jù)。(3)如果數(shù)據(jù)不服從正態(tài)分布，則選用秩轉(zhuǎn)換的非參數(shù)檢驗(yàn)［3］。

綜上，建議評(píng)價(jià)針灸治療原發(fā)性抑郁癥的效果要從臨床療效 (HAMD減分率評(píng)定法)、HAMD評(píng)分、SDS評(píng)分、SERS評(píng)分和WHOQOL－BREF評(píng)分五個(gè)方面進(jìn)行綜合評(píng)定;至于統(tǒng)計(jì)方法，要根據(jù)資料類(lèi)型、數(shù)據(jù)性質(zhì)和研究目的等具體情況進(jìn)行選擇，而不能簡(jiǎn)單地認(rèn)為計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，等級(jí)資料或計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)。

1 唐啟盛.抑郁癥中西醫(yī)基礎(chǔ)與臨床［M］.北京:中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2006:2.

2 田德祿.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，2004:279，171.

3 孫振球，徐勇勇.醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué) ［M］.2版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2005:69，161.

Indexes and Their Relevant Statistical Methods on Primary Disorder Treated with Acupuncture and Moxibustion:A bib-liometric study

LIN Wei－rong，CHEN Jun －qi，CHEN Lei，et al.School of Traditional Chinese Medicine，Southern Medical University，Guangzhou 510515，China

ObjectiveThe bibliometric method was taken to evaluate the common indexes and their relevant statistical methods in clinical treatment of primary depression by using acupuncture and moxibustion in recent 10 years.MethodsFirstly，the inclusion criteria，exclusion criteria and literature retrieval strategy were formulated.Secondly，6 databases such as the Chinese Journal Full－text Database(CJFD)，from 1 January 2001 to 31 December 2010，were searched，and the relevant literatures from these databases were sifted out.Finally bibliometric analysis was conducted for the common indexes and their statistical methods in the literatures.ResultsThe indexes used to observe depressive disorders were mainly clinical effects，Hamilton Depression Rating Scale(HAMD)，Self－Rating Depression Scale(SDS)，Treatment Emergent Symptom Scale(TESS)，and Asberg Rating Scale for Effects(SERS).The indexes to evaluate the clinical effects were mainly HAMD reducing rate，SDS reducing rate and Diagnosis and Therapeutic Effect Criteria of Common Diseases.For statistical method t test was mostly used in measurement data and χ2test in enumeration data.ConclusionThrough bibliometric study we find out that the observed indexes are not comprehensively chosen，so the clinical effects(HAMD reducing rate)，HAMD，SDS，SERS and WHOQOL－BREF need to be used to comprehensively evaluate the therapeutic effects on depression;and a proper statistical method should be chosen according to the types and properties of data，and the study objective，rather than simply using t test for measurement data and χ2test for enumeration data or ranked data.

Depressive disorder;Acupuncture and moxibustion;Bibliometrics

R 692

A

1007－9572(2012)01－0085－03

國(guó)家科技支撐計(jì)劃課題 (2006BAI12B05－2);廣東省“211工程”三期重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)項(xiàng)目

510515廣東省廣州市，南方醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院

黃泳，510515廣東省廣州市，南方醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院;E－mail:nfhy@fimmu.com

2011－11－06;

2011－12－10)

(本文編輯:邢煜)