脈血康膠囊治療急性腦梗死療效觀察

陳奎 盧燕

從2010年1月至2012年1月貴港市人民醫(yī)院采用脈血康膠囊治療腦梗死患者療效顯著，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 180例腦梗死患者均為住院患者，180例中男89例，女91例，平均年齡67.3歲。隨機(jī)分為試驗(yàn)組100例與對(duì)照組80例。兩組年齡、男女比例和病史等方面差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①臨床診斷為急性動(dòng)脈性腦梗死，入院時(shí)發(fā)病時(shí)間均超過(guò)6 h，但都不超過(guò)48 h。②年齡35～75歲;③中國(guó)腦卒中量表(CSS)評(píng)分在15分以上;④急性生理學(xué)及慢性健康狀(APACHE%)評(píng)分在22分以下。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①單純腔隙性腦梗死，無(wú)任何客觀體征;②既往有腦出血病史;③繼發(fā)于顱內(nèi)其他病變的腦梗死;④有慢性肝、腎功能障礙者，其中肝功損害丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)＞正常上限1.5倍，腎功損害血尿素氮(BUN)＞正常上限1.5倍或血肌酐(Cr)＞正常上限;合并有嚴(yán)重心、肺、肝、腎疾病患者;妊娠、哺乳期婦女及可能受孕者;由于客觀或主觀因素造成依從性差，能完全按實(shí)驗(yàn)治療方案進(jìn)行者;有心功能不全和心肌梗死患者。

1.4 治療方法 對(duì)照組給予常規(guī)抗血小板聚集，腦細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)，控制血壓、血糖等治療。治療組在上述治療基礎(chǔ)上加用脈血康膠囊(重慶多普泰制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字，每粒含水蛭0.25 g)3粒3次/d口服。4周為1療程。同時(shí)在治療前后均給予血液流變學(xué)、血脂和纖維蛋白原、血壓及心率測(cè)定。

1.5 療效判定 根據(jù)第四屆全國(guó)腦血管學(xué)術(shù)會(huì)議通過(guò)的腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)［2］進(jìn)行評(píng)分，并判定療效:①基本痊愈，功能缺損評(píng)分減少91% ～100%，病殘程度為0級(jí);②顯著好轉(zhuǎn)，功能缺損評(píng)分減少46% ～90%，病殘程度為1～3級(jí);③好轉(zhuǎn)，功能缺損評(píng)分減少18% ～45%;④無(wú)變化，功能缺損評(píng)分減少0～17%;⑤惡化，功能缺損評(píng)分減少0以下。

1.6 觀察指標(biāo) 測(cè)定患者就診當(dāng)天及及治療1個(gè)月后患者血液流變學(xué)、血脂、肝功能、腎功能、血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、血壓、心率等指標(biāo)。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)用SPSS 12.0軟件包進(jìn)行處理，結(jié)果以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，樣本均數(shù)比較采用單側(cè)或雙側(cè)t檢驗(yàn)，樣本率比較則采用卡方檢驗(yàn)，療效比較采用Ridit分析。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 脈血康膠囊能改善急性腦梗死患者的血液流變性，并且對(duì)血脂、血壓有一定良性調(diào)節(jié)作用。治療后較治療前心率有所減慢。血、尿、便常規(guī)，肝、腎功能治療后與治療前比較無(wú)異常改變，表明服用本品安全有效。(見(jiàn)表1、表2)。

表1 治療前后血脂和纖維蛋白原變化比較(±s)

表1 治療前后血脂和纖維蛋白原變化比較(±s)

注:#表示與治療前比較，P＜0.05

時(shí)間 例數(shù) 總膽固醇(mmol/L) 甘油三酯(mmol/L) 纖維蛋白原(g/L)治療前100 6.04±1.12 2.05±0.98 0.38±0.05治療后 100 5.11±1.07# 1.26±0.74# 0.27±0.06#

表2 治療前后血液流變學(xué)和血壓、心率變化比較(±s)

表2 治療前后血液流變學(xué)和血壓、心率變化比較(±s)

注:#表示與治療前比較，P＜0.05

/%治療前 100 4.89±1.90 8.87±1.588 1.76±0.43 65.01±19時(shí)段 例數(shù) 全血黏度/(mPa/s)高切 低切 血漿比黏度/(mPa/s) 血小板聚集率.76治療后 100 3.51±1.80# 7.50±1.53# 1.6±0.36# 56.70±17.0#時(shí)段 例數(shù) 血小板黏附率/% 紅胞聚集指數(shù)紅細(xì)胞比容/% 心率/(次/min)治療前100 17.26±1.51 46.11±4.1 81±65治療后 100 14.5±1.98# 44.19±3.87# 71.6±64#/mm Hg收縮壓 舒張壓治療前時(shí)段 例數(shù)血壓100 160.5 ±12.9 98.7±8.9治療后 100 140.7±10.1# 87.6±7.8#

2.2 臨床療效 臨床療效治療組100例，基本痊愈11例，顯著好轉(zhuǎn)21例，好轉(zhuǎn)59例，無(wú)變化及惡化9例，總有效率91.0%，對(duì)照組80例，基本痊愈8例，顯著好轉(zhuǎn)17例，好轉(zhuǎn)34例，無(wú)變化及惡化21例，總有效率73.8%，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，見(jiàn)表3。

表3 兩組臨床療效比較

3 討論

現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)水蛭提取物中含水蛭素、肝素和抗血栓素等。其中水蛭素具有抑制凝血酶催化纖維蛋白原降解為纖維蛋白，抑制凝血酶誘導(dǎo)的血小板聚集和釋放功能，抑制凝血酶誘導(dǎo)的血栓形成、擴(kuò)大及固化，抑制凝血酶與神經(jīng)毒性介質(zhì)受體的結(jié)合，避免神經(jīng)功能受到進(jìn)一步損傷的作用［3，4］。脈血康膠囊是采用日本醫(yī)蛭Hirudonipponica活體經(jīng)低溫冷凍(-10～ -15℃)加工而成的膠囊劑。其活性成分水蛭素可明顯抑制實(shí)驗(yàn)性大鼠血栓形成，并對(duì)已經(jīng)形成的血栓具有溶栓作用。本文通過(guò)用藥前、用藥第4周進(jìn)行中國(guó)腦卒中量表評(píng)分、血液流變學(xué)、血脂、血壓、心率等指標(biāo)來(lái)評(píng)價(jià)其治療恢復(fù)期腦梗死的臨床療效，并通過(guò)實(shí)驗(yàn)室檢查、不良事件記錄，研究脈血康膠囊治療恢復(fù)期腦梗死的安全性和耐受性，結(jié)果表明脈血康膠囊能明顯改善腦梗死患者的神經(jīng)癥狀，降低全血黏度、纖維蛋白原，調(diào)節(jié)紅細(xì)胞比容，降低血壓心率。脈血康膠囊的不良反應(yīng)發(fā)生率低，安全性和耐受性良好。脈血康膠囊是治療恢復(fù)期腦梗死的有效和安全的藥物。

［1］中華神經(jīng)病科學(xué)會(huì).腦血管疾病分類(lèi)診斷要點(diǎn).中華神經(jīng)科雜志，1996，29(6):379.

［2］中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)科分會(huì).全國(guó)第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議各類(lèi)腦血管疾病診斷要點(diǎn).中華神經(jīng)科雜志，1996，29(6):376-380.

［3］高雪濤，段志強(qiáng)，高晶.水蛭素的應(yīng)用及研究進(jìn)展 黑龍江醫(yī)藥，2003，16:38.

［4］呂莉，宋慧君，韓國(guó)柱.重組水蛭素藥理學(xué)研究進(jìn)展血栓與止血學(xué)，2003，9:31-34.