消渴脂平膠囊治療2型糖尿病的臨床觀察

張 睿 田 謐 史耀勛* 王奎剛 李 達(dá)

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消渴脂平膠囊治療2型糖尿病的臨床觀察

張 睿1田 謐2史耀勛2* 王奎剛3李 達(dá)3

（1 長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，長(zhǎng)春 130021；2 吉林省中醫(yī)藥科學(xué)院，長(zhǎng)春 130021；3 吉林省吉林中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，吉林 132012）

觀察消渴脂平膠囊治療2型糖尿?。═2DM）的療效。將60例患者隨機(jī)分為2組。對(duì)照組采用口服鹽酸二甲雙胍片治療，治療組采用口服消渴脂平膠囊治療。對(duì)治療前后相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行比較。治療組總有效率為76.6%，對(duì)照組為73.3%，無顯著差異（＞0.05）；治療組與對(duì)照組相比，降低血糖、改善糖化血紅蛋白水平方面，無顯著性差異（＞0.05），而降低血脂水平、改善癥狀方面，有顯著性差異（＜0.01）。消渴脂平膠囊對(duì)降低T2DM患者血糖和糖化血紅蛋白水平與鹽酸二甲雙胍片相似；在降血脂、改善臨床癥狀方面優(yōu)于鹽酸二甲雙胍片。

2型糖尿??；消渴；消渴脂平膠囊；鹽酸二甲雙胍片

目前，2型糖尿?。═ype 2 diabetes mellitus，T2DM）已成為嚴(yán)重危害人類健康的重大疾病，常合并大血管、微血管及周圍神經(jīng)病變等并發(fā)癥，死亡率僅次于腫瘤與心腦血管疾病，是威脅人類健康的第3殺手。目前，西藥治療T2DM療效確切，但有嚴(yán)重的副作用，因此尋求治療T2DM的有效中醫(yī)藥制劑具有重要的臨床意義。筆者應(yīng)用消渴脂平膠囊治療30例T2DM患者，并以鹽酸二甲雙胍片治療的30例為對(duì)照，現(xiàn)總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 60例T2DM患者均系我院內(nèi)分泌科門診及住院病人，病程均在1～3年，隨機(jī)分為治療組30例和對(duì)照組30例，2組年齡、性別、病程、體重指數(shù)、空腹血糖（FBG）及早餐后2h血糖（2hPG），經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異不明顯（＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 空腹血糖≥7.0mmol/L（或隨機(jī)血糖≥11.1mmol/L），或口服葡萄糖耐量試驗(yàn)2h血糖≥11.1mmol/L。

1.3 治療及觀察方法

1.3.1 治療方法 全部患者停用一切具有降血糖、降血脂作用的藥物。在控制飲食、運(yùn)動(dòng)及糖尿病教育基礎(chǔ)上，對(duì)照組予鹽酸二甲雙胍片0.5g，每日2次口服；治療組予消渴脂平膠囊（由山楂、黃精、何首烏、人參、葛根、澤瀉、桑葉組成，吉林省中醫(yī)院制劑室提供）1.2g，每日3次口服。2組均以4周為1個(gè)療程，共治療3個(gè)療程。

1.3.2 觀察指標(biāo) 臨床癥狀積分、FBG，糖化血紅蛋白（HbAlc），總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）。

1.3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 計(jì)量資料采用檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用2檢驗(yàn)。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]中的療效標(biāo)準(zhǔn)：顯效：癥狀積分減少≥70%，F(xiàn)BG正?；蛳陆?0%以上，HbAlc正?；蛳陆?0%以上，TC、TG、LDL-C的改善在30%以上或恢復(fù)正常；有效：癥狀積分較少≥30%，F(xiàn)BG正常或下降20%以上，HbAlc正?；蛳陆?0%以上，TC、TG、LDL-C較治療前有所改善，但不足顯效標(biāo)準(zhǔn)；無效：臨床癥狀無變化或加重或不足30%，實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)無變化或升高。

2 結(jié)果

2.1 有效率 治療組顯效12例，有效11例，無效7例，總有效率為76.6%。對(duì)照組顯效14例，有效8例，無效8例，總有效率為73.3%。2組總有效率比較，無顯著性差異。提示兩者療效相近。

2.2 臨床癥狀積分 2組治療前后臨床癥狀積分改善情況比較見表1。治療前后比較，治療組有極顯著性差異（＜0.01)，對(duì)照組有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）。2組治療后比較，有顯著性差異（＜0.01），提示消渴脂平膠囊在改善T2DM患者的臨床癥狀方面優(yōu)于西藥治療。

表1 2組治療前后臨床癥狀積分改善情況比較 （±s）

注：與治療前比較，※＜0.05，※※＜0.01；與對(duì)照組治療后比較△＜0.01

2.3 糖代謝 2組治療前后FBG、HbA1c變化比較見表2。2組治療后均能明顯降低FBG和HbAlc，差異有顯著性（＜0.01），但2組相比較無顯著差異。提示消渴脂平膠囊改善糖代謝作用與鹽酸二甲雙胍片效果相近。

表2 2組治療前后FBG、HbAlc變化比較 （±s）

注：與治療前比較，※＜0.01

2.4 血脂代謝 2組治療前后血脂變化比較見表3。治療組治療前后比較，有顯著性差異（＜0.01），對(duì)照組差異無顯著性意義（＞0.05）。治療后，治療組與對(duì)照組相比較，有顯著性差異（＜0.01），表明消渴脂平膠囊具有良好的調(diào)節(jié)脂代謝作用，優(yōu)于鹽酸二甲雙胍片。

表3 2組治療前后脂代謝變化比較 （±s，mmol/L）

注：與治療前比較，※＜0.01；與對(duì)照組治療后比較△＜0.01

3 討論

T2DM以多飲、多尿、多食、消瘦等為典型表現(xiàn)，屬中醫(yī)學(xué)“消渴”范疇，病位在肺、脾、腎。消渴病以氣陰兩虛為本，病程日久肺脾腎真陰傷耗，燥熱內(nèi)生，氣血俱損，痰濁內(nèi)蘊(yùn)成毒，與血瘀互結(jié)，瘀阻脈絡(luò)，進(jìn)一步加重肺脾腎損傷，終至五臟損極，濁毒血瘀互結(jié)阻滯三焦，升降失常，水濕泛濫，氣機(jī)逆亂而成氣陰兩虛挾痰挾瘀之候。我院研制的消渴脂平膠囊具有益氣養(yǎng)陰，化瘀泄?jié)嶂?。方中人參大補(bǔ)元?dú)?，補(bǔ)脾益氣，生津止渴，重用為君。黃精入肺脾腎經(jīng)，能潤(rùn)肺滋陰，補(bǔ)脾益氣；何首烏補(bǔ)益精血，收斂精氣，共為臣藥，與人參共補(bǔ)肺脾腎之氣陰。葛根甘涼，能解熱生津；桑葉苦甘寒，清肺熱，潤(rùn)肺燥，使津液輸布合理；山楂活血散瘀，通利血脈；澤瀉利水滲濕，給邪以出路，使邪速去，真陰得復(fù)其位，共為佐使，以清熱化瘀，泄?jié)崤哦?，保存氣陰。全方攻補(bǔ)兼施，扶正祛邪，協(xié)調(diào)臟腑陰陽，使痰濁血瘀毒邪盡去，元?dú)馔?，血脈通，清熱保陰。本研究結(jié)果顯示：治療12周后，治療組與對(duì)照組相比較，在降低血糖、改善糖化血紅蛋白水平等方面無顯著差異（＞0.05）；但在降低血脂水平、改善臨床癥狀方面具有顯著性差異（＜0.01）。

綜上所述，消渴脂平膠囊在降低血糖、糖化血紅蛋白水平方面與鹽酸二甲雙胍片相似，但在降低血脂和改善臨床癥狀方面具有明顯優(yōu)勢(shì)，對(duì)T2DM患者的生活質(zhì)量有顯著提高，是治療T2DM的有效藥物，值得推廣應(yīng)用。

[1] 郝淑莉.地黃飲子湯治療2型糖尿病的臨床觀察[J].湖北中醫(yī)雜志,2011, 33(9):40.

[2] 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].1993:215-218.

2012-01-11

10.3969/j.issn.1672-2779.2012.07.018

1672-2779（2012）-07-0030-02

（本文校對(duì)：王治華）