國(guó)產(chǎn)利培酮與合資利培酮臨床療效比對(duì)

江光華

國(guó)產(chǎn)利培酮與合資利培酮臨床療效比對(duì)

江光華

目的比較國(guó)產(chǎn)利培酮與合資利培酮在治療精神分裂癥時(shí)的療效和副作用。方法分組臨床對(duì)照治療，采用陽(yáng)性與陰性癥狀量表(PANSS)進(jìn)行療效評(píng)估以及不良反應(yīng)癥狀量表（TESS）進(jìn)行安全評(píng)估。結(jié)果兩組PANSS評(píng)分都較治療前顯著降低(兩者P＜0.05)，國(guó)產(chǎn)利培酮有效率為70%，合資利培酮有效率為63.3%，無(wú)顯著性差異；TESS比較差異無(wú)顯著性(P＞0.05)。結(jié)論國(guó)產(chǎn)利培酮與合資利培酮在治療精神分裂癥所表現(xiàn)之效果相當(dāng)，都比較有效且安全性良好。

國(guó)產(chǎn)利培酮；合資利培酮；精神分裂癥；療效；不良反應(yīng)

利培酮作為新一代的非典型抗精神分裂癥藥物近年來(lái)紛紛上市，其療效在國(guó)內(nèi)外也得到較充分的肯定。但對(duì)國(guó)產(chǎn)利培酮與合資利培酮的療效、副作用等方面的對(duì)照研究較少，本文針對(duì)此方面做了一定的臨床實(shí)踐，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料

入組對(duì)象為我院60例精神分裂癥患者，隨機(jī)分為兩組,卓菲組男性17人，女性13人，平均年齡35.4±3.6歲，平均病程為6.4±1.2年。維思通組男性14人，女性16人，平均年齡29.6±4.3歲，平均病程7.8±1.7年。

制劑選擇為國(guó)產(chǎn)利培酮(卓菲，天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn))，合資利培酮(維思通，西安楊森公司生產(chǎn))，劑型均為片劑，規(guī)格為1mg。

1.2方法

所有患者治療前 1周內(nèi)不得服用任何抗精神病藥物，包括本次治療采用的兩種藥品。最開(kāi)始每日給藥計(jì)量均為1mg，第3天增加到2mg，第5天增加到3mg，根據(jù)臨床癥狀觀察合理改變劑量，在第8天至第15天將每日劑量增加到5mg。整個(gè)治療過(guò)程定時(shí)做好血常規(guī)、肝腎功能、心電圖、薄衣體質(zhì)等檢查，觀察病員生命體征、心理生理的變化，隨時(shí)記錄不良事件。療效及副反應(yīng)評(píng)定工具采用精神病陽(yáng)性與陰性癥狀量表(PANSS)和TESS量表。統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)分析軟件包，結(jié)果采用t檢驗(yàn)、χ2檢驗(yàn)秩，以P≤0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1臨床療效

卓菲組顯效率70%；維思通組顯效率63.3%。由此可見(jiàn)：兩組藥物 8周末的臨床療效比較無(wú)顯著性差異(χ2=1.228，P＞0.05)。詳見(jiàn)表1。

表1兩組間臨床的比較[n(%)]

2.2治療前后PANSS

總分的及因子分變化 兩組PANSS量表評(píng)分及因子分在治療一周后就有所下降，2周后顯著下降(P＜0.01)。組間比較除第2周末略有差異(P＜0.05)外，其余時(shí)間均無(wú)明顯差異(P＞0.05)。詳見(jiàn)表2。

表2 卓菲和維思通兩組治療前后PANSS總分的及因子分評(píng)分比較

2.3不良反應(yīng)比較

卓菲組不良反應(yīng)14例(46.7%)，維思通組不良反應(yīng)有13例(43.3%)，兩組比較差異無(wú)顯著性(P＞0.05)。TESS評(píng)分結(jié)果詳見(jiàn)表3。

表3 兩組TESS評(píng)分[n(%)]

3 討論

利培酮屬于新型的非典型抗精神病藥的代表之一，上世紀(jì)九十年代開(kāi)始在國(guó)內(nèi)合資生產(chǎn)(維思通)。其化學(xué)性質(zhì)為苯并異惡唑衍生物，藥理機(jī)制是對(duì)D2受體和5-HT2A受體的平衡拮抗[1]，已廣泛應(yīng)用于臨床且療效顯著、耐受性好，成為治療精神分裂癥的一線用藥。

本研究結(jié)果顯示,國(guó)產(chǎn)利培酮有效率為70%，合資利培酮有效率為63.3%，這與國(guó)內(nèi)孫菊水等報(bào)道的70%非常吻合。兩者都能明顯改善陽(yáng)性癥狀、陰性癥狀和一般精神病理癥狀，在治療過(guò)程中表現(xiàn)出來(lái)的療效幾乎相當(dāng)，都安全有效，值得在臨床上推廣。

[1]楊甫德,陳松,王向群,等.國(guó)產(chǎn)利培酮治療精神分裂癥療效與安全性的隨機(jī)雙盲對(duì)照研究[J]中國(guó)心理衛(wèi)生雜志，2009，23(7)：498.

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