金龍膠囊聯(lián)合放療治療中晚期非小細胞肺癌的臨床研究

湖北省腫瘤醫(yī)院（430079）羅定泰 陳衛(wèi)東

我科從2006年1月開始以北京建生藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的金龍膠囊聯(lián)合放療治療中晚期非小細胞肺癌55例，并以單純放療作為對照組。其目的旨在對療效、毒副反應(yīng)及生活質(zhì)量的改善進行比較。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本組共收集2006年1月～2011年1月間在我科接受治療的110例非小細胞肺癌患者的臨床資料，分為金龍膠囊聯(lián)合放療治療組55例（以下簡稱治療組），單純放療組55例（以下簡稱對照組）。兩組均按《中國常規(guī)惡性腫瘤診治規(guī)范》的標準選擇病例。治療組男性41例,女性14例，年齡36～79歲；對照組男性43例，女性12例，年齡35～76歲。

1.2 臨床分期與病理分型 按照2009國際抗癌聯(lián)盟分期標準。治療組Ⅲa期29例，Ⅲb期19例，Ⅳ期7例，其中鱗癌39例，腺癌16例。對照組Ⅲa期31例，Ⅲb期18例，Ⅳ期6例，其中鱗癌38例，腺癌17例。兩組患者一般狀況，卡氏評分為60～90分，兩組差異無顯著性（P＞0.05）。

1.3 治療方法 治療組采用金龍膠囊加放射治療，口服金龍膠囊每日3次，每次4粒，連用2個月。放療肺部病灶DT65-70GY 6～7周。對照組單純放療，放療劑量同治療組。

1.4 療效評定標準 腫瘤療效客觀評定按制定的腫瘤客觀療效標準進行：完全緩解（CR）：腫瘤完全消失并持續(xù)4周以上，無新的病灶出現(xiàn)。部分緩解（PR）：腫瘤兩徑乘積小于50%以下并持續(xù)4周以上，無新的病灶出現(xiàn)。無變化（NC）：腫瘤兩徑乘積減少50%以下或增大25%以下并持續(xù)4周以上，無新病灶出現(xiàn)。惡化（PD）：腫瘤兩徑乘積增大25%以上或新病灶出現(xiàn)。根據(jù)Karnofsky積分法進行質(zhì)量評定后予以計分，治療前后計分提高10分者為提高，減少10分者為降低，增加或減少小于10分者為穩(wěn)定。觀察期間應(yīng)密切注意藥物不良反應(yīng)，如有反應(yīng)則按WHO抗癌藥物與亞急性毒性反應(yīng)評定標準詳細記錄。

2 結(jié)果

2.1 療效 治療組CR 36.7 %，PR 45.3%，NC 10.5%，PD 7.5%；對照組CR 22.1%，PR 39.6%，NC 15.8%，PD 22.5%。兩組間比較有顯著差異（P＜0.05）。

2.2 外周血象變化 治療前兩組病例血象均在正常范圍內(nèi)，治療后治療組白細胞降低者7例（12.7%），對照組白細胞降低者18例（32.7%），兩組比較有顯著的差異（P＜0.05）。

2.3 金龍膠囊的毒副反應(yīng) 治療組55例患者均未見不良反應(yīng)。

3 討論

放射治療肺癌是不可缺少的手段之一，但治療的同時也會損傷機體的免疫系統(tǒng)，因此在腫瘤的治療過程中，殺傷腫瘤細胞與保護機體的免疫功能具有同等重要的作用。我們用金龍膠囊聯(lián)合放射治療，55例中晚期非小細胞肺癌與單純放療相比，其生活質(zhì)量提高率在治療后，Karnofsky計分提高10分以上者治療組37例（67.3%），對照組提高10分以上者僅19例（34.5%），兩者間有顯著的差異性（P＜0.05）；而生活質(zhì)量下降Karnofsky減少10分，治療組12例（21.8%），對照組28例（50.9%），亦有明顯差異（P＜0.05）。減少或小于10分者，治療組6例（10.9%），對照組8例（14.5%），治療組生活質(zhì)量明顯高于對照組，這可能與放療同時應(yīng)用金龍膠囊以殺傷腫瘤細胞，同時保持改善了機體的狀態(tài)，增加免疫活性細胞有關(guān)。

金龍膠囊的藥理作用為：①通過增強帶瘤動物的抗體分泌細胞功能、增強遲發(fā)超敏反應(yīng)、調(diào)節(jié)T和B細胞增殖、刺激腫瘤壞死因子分泌等途徑提高機體的免疫功能，從而增強了機體自身的抗腫瘤能力；②通過改善機體血液流變性、抑制腫瘤細胞的粘附、浸潤而產(chǎn)生抑制瘤轉(zhuǎn)移的療效；③對細胞增殖周期的影響為阻斷癌細胞的有絲分裂，抑制癌細胞從S期向G2+M期轉(zhuǎn)化，使DNA合成期的荷瘤細胞增多，分裂期的瘤細胞減少，提示“金龍膠囊”對腫瘤細胞生長作用的抑制點為阻斷腫瘤細胞的有絲分裂，從而阻滯腫瘤細胞惡性分裂增殖；④通過保護肝細胞、骨髓有核細胞，提高白細胞計數(shù)，對抗放療的毒副作用，緩解放療的不適反應(yīng)，達到減毒增效的目的。有關(guān)醫(yī)學(xué)證明，鮮守宮能增強T細胞及B細胞功能，誘導(dǎo)干擾素、白細胞介素及增強LAK細胞及NK細胞活性[1][2]；⑤鮮金錢白花蛇和蘄蛇既能增加免疫系統(tǒng)細胞、組織數(shù)量，促進抗體產(chǎn)生，增加吞噬、殺傷細胞數(shù)量、增強其功能，又可以調(diào)低某些免疫細胞的功能；⑥金龍膠囊含有豐富的類CDI因子（內(nèi)源性血管生成抑制因子），它能抑制腫瘤細胞周圍新生血管網(wǎng)絡(luò)的生成，使癌細胞因切斷提供營養(yǎng)和新陳代謝的渠道而死亡。從而阻斷癌細胞的生長和轉(zhuǎn)移，達到殺傷腫瘤細胞的作用，是其發(fā)揮抗腫瘤作用的主要成分[3]。金龍膠囊中含有精氨酸脂酶，可以降低血液粘稠度而使血流加快，癌細胞不易著床，形成不了癌栓，尤其是能降低放療引起的骨髓抑制作用，改善患者的生活質(zhì)量，并且無不良反應(yīng)。因此，金龍膠囊作為放療的輔助治療值得推廣。