美國(guó)、歐盟和中國(guó)飼料管理法規(guī)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)

王衛(wèi)國(guó)

(河南工業(yè)大學(xué)飼料工程技術(shù)研究所，河南鄭州450001)

飼料安全直接關(guān)系到食品安全。要控制飼料安全，必須針對(duì)飼料原料、飼料添加劑和飼料產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入、生產(chǎn)、流通與使用環(huán)節(jié)，制定完備的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，并建立必要的監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，實(shí)施有效的監(jiān)督檢查，打擊各種違法行為，規(guī)范飼料市場(chǎng)秩序。美歐發(fā)達(dá)國(guó)家在飼料的管理上有著較長(zhǎng)的歷史和成功的經(jīng)驗(yàn)，我國(guó)應(yīng)借鑒這些經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合本國(guó)特點(diǎn)，制定系統(tǒng)科學(xué)的飼料管理法規(guī)，實(shí)施科學(xué)系統(tǒng)的管理，實(shí)現(xiàn)飼料工業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

1 美國(guó)的飼料管理法規(guī)

1.1 聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法

美國(guó)是國(guó)際上對(duì)飼料管理系統(tǒng)、規(guī)范的國(guó)家之一。美國(guó)在1938年就制定了聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法（The Feral Food,Drug and Cosmetic Act），并授權(quán)美國(guó)食品藥品管理局對(duì)食品（包括飼料）、藥品（包括獸藥）和化妝品負(fù)責(zé)強(qiáng)制實(shí)施該法。主要目的是確保食品、飼料、藥品和化妝品對(duì)人的安全性。該聯(lián)邦法律后來經(jīng)過多次修訂。該法律中共有20章，既包含了民法條款，也包含了刑法條款。主要相關(guān)章節(jié)包括定義(Ⅱ)、禁止行為和處罰(Ⅲ)、食品(Ⅳ)、藥品(Ⅴ)、進(jìn)出口貨物（Ⅷ）、食品藥品管理局（Ⅸ）等。作為法律，該法對(duì)食品的定義包含了飼料，即“食品”是指用于人或其它動(dòng)物食用或飲用的物品、口香糖和作為上述物品成分的物品。它明確界定了需要禁止的違反聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法的行為及其造成這些行為的行為，如在美國(guó)領(lǐng)土內(nèi)制造、加工、銷售、運(yùn)輸偽劣或貼假標(biāo)簽的食品、藥品和化妝品的行為，偽造、仿造或未經(jīng)授權(quán)使用的任何標(biāo)志、印章、名稱、標(biāo)簽的行為等。該法對(duì)各種處罰、罰沒、禁止、中止、民事處罰進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。在食品章節(jié)中對(duì)偽劣食品（包括飼料）、錯(cuò)標(biāo)食品、食品中有毒成分允許量、化學(xué)農(nóng)藥殘留允許量等條款都進(jìn)行了詳盡規(guī)定。另外該法中還規(guī)定了要遵守的配套文件如有毒有害物質(zhì)目錄、不安全的食品添加劑目錄、不安全新獸藥及其轉(zhuǎn)化物目錄等。

1.2 聯(lián)邦法規(guī)第21部分(CFR 21)食品、藥品和化妝品

該聯(lián)邦法規(guī)是聯(lián)邦食品、藥品、化妝品法的配套法規(guī)。該法規(guī)的具體內(nèi)容可與聯(lián)邦食品、藥品、化妝品法條款相對(duì)應(yīng)。法規(guī)中與飼料有關(guān)的章節(jié)主要有：①通用強(qiáng)制規(guī)定,適用于本法規(guī)的定義、其它適用的法規(guī)等。②一般管理規(guī)則和決定，包括用有害物質(zhì)處理過的谷物籽實(shí)；防止食品飼料摻雜使假的顏色鑒別等；使用二手容器來運(yùn)輸和儲(chǔ)存食品和飼料等。⑤組織，總部。⑩管理規(guī)范和程序，參與外部的設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)的活動(dòng)。?正式的公眾意見聽證。?在公眾顧問委員會(huì)前聽取公眾意見，常務(wù)顧問委員會(huì)名單。對(duì)環(huán)境影響的考慮，食品、食品添加劑、著色劑、獸藥。非臨床實(shí)驗(yàn)室研究的實(shí)驗(yàn)室良好管理規(guī)范、定義，動(dòng)物提供設(shè)備，進(jìn)行測(cè)試實(shí)驗(yàn)的設(shè)備和控制物品，動(dòng)物福利。著色劑定義，本法的第721部分的癌癥條款的應(yīng)用；免除認(rèn)證證書的著色劑目錄。在食品、藥品和化妝品中使用的臨時(shí)著色劑的通用規(guī)范與通用限制條款，臨時(shí)性著色劑品種目錄的終止。非直接用食品添加劑：佐劑，生產(chǎn)助劑及消毒殺菌劑。臨時(shí)允許在食品或與食品接觸材料中使用的食品添加劑。作為公認(rèn)安全的直接用食品添加劑；標(biāo)簽。藥物生產(chǎn)者的注冊(cè)和商業(yè)銷售的藥物目錄。藥物生產(chǎn)、加工、包裝或持有中的現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范總論。成品藥的良好生產(chǎn)規(guī)范。加藥飼料的現(xiàn)行良好生產(chǎn)管理規(guī)范：現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范；人員；建筑物；設(shè)備；為其他生產(chǎn)和儲(chǔ)存目的工作場(chǎng)所、設(shè)備、儲(chǔ)存區(qū)域的使用；組成成分；實(shí)驗(yàn)室控制；設(shè)備清潔程序；標(biāo)簽；工廠主記錄文件和生產(chǎn)記錄；發(fā)貨記錄；抱怨文件；建筑物和場(chǎng)地；設(shè)備；工作和儲(chǔ)藏區(qū)域；組成成分；實(shí)驗(yàn)室分析；設(shè)備清潔程序；標(biāo)簽；配方、生產(chǎn)和發(fā)貨記錄。A類加藥產(chǎn)品的現(xiàn)行良好生產(chǎn)管理規(guī)范，建筑物。總論。動(dòng)物用驅(qū)蟲劑；動(dòng)物飼料中使用的龍膽紫；受沙門氏菌污染的動(dòng)物飼料；在動(dòng)物飼料的生產(chǎn)、搬運(yùn)和儲(chǔ)藏中多氯聯(lián)苯的使用；定義。動(dòng)物飼料標(biāo)簽，動(dòng)物飼料；組份的指定；動(dòng)物飼料標(biāo)簽；飼料組份的集合名詞。動(dòng)物飼料和食品包裝材料中不可避免的污染物定義和解釋；在制造飼料包裝材料中多氯聯(lián)苯的使用；多氯聯(lián)苯的臨時(shí)允許量。新獸藥定義與解釋；在生產(chǎn)動(dòng)物飼料中使用的新獸藥的承銷人；有關(guān)載帶或含有新獸藥的動(dòng)物飼料的記錄與報(bào)告，生產(chǎn)這些加藥飼料需具有在有效期內(nèi)的經(jīng)批準(zhǔn)的加藥飼料廠許可證；生產(chǎn)含有新獸藥的飼料的加藥飼料廠許可證副本的保持；供自由采食的加藥飼料的要求。新獸藥的申請(qǐng)；加藥飼料廠許可證：加藥飼料廠的許可證申請(qǐng)；補(bǔ)充性加藥飼料廠的許可證申請(qǐng)；加藥飼料廠的許可證申請(qǐng)的批準(zhǔn)；加藥飼料廠的許可證申請(qǐng)的拒批；加藥飼料廠的許可證申請(qǐng)的審批的中止和/或撤銷；加藥飼料廠的許可證的自愿撤銷；加藥飼料廠的許可證撤銷的注意事項(xiàng)；拒絕批準(zhǔn)加藥飼料廠許可證申請(qǐng)的決定的撤銷或許可證的中止和撤銷。動(dòng)物飼料中使用的新獸藥，適用于此部分的定義和通用注意事項(xiàng)；加藥飼料廠許可證的要求；液體加藥飼料的要求；需獸醫(yī)指令的飼料用藥物。食品添加劑定義；在批準(zhǔn)用于動(dòng)物飼料和寵物食品之前由包裝材料產(chǎn)生的非直接性食品添加劑；由動(dòng)物飼料和寵物食品的包裝材料產(chǎn)生的非直接性食品添加劑；準(zhǔn)許在飼料和動(dòng)物飲水中使用的食品添加劑。動(dòng)物飼料和寵物食品的生產(chǎn)、加工和運(yùn)輸中的輻照處理172部分中的法規(guī)的結(jié)合應(yīng)用；動(dòng)物飼糧的離子化輻照處理；家禽飼料和家禽飼料原料的離子化輻照處理。公認(rèn)為安全的物質(zhì)（GRAS）（約250余種物質(zhì)）。在飼料和動(dòng)物飲水中被確認(rèn)為公認(rèn)安全的食品類物質(zhì)。禁止在動(dòng)物食品和飼料中使用的物質(zhì)。

1.3 AAFCO法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)

美國(guó)飼料控制官員協(xié)會(huì)（Association of American Feed Control Officials,AAFCO）是依據(jù)美國(guó)的非盈利法人團(tuán)體法，由美國(guó)和加拿大各州、省、區(qū)、領(lǐng)地、邦等代表選舉的董事會(huì)成立的法人團(tuán)體組織。該組織的成員是各州、省、區(qū)、領(lǐng)地、邦及聯(lián)邦的管理飼料和獸藥的生產(chǎn)、標(biāo)簽、流通、銷售的行政機(jī)構(gòu)的官員，有關(guān)研究試驗(yàn)站、農(nóng)業(yè)部、局、分支機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)依法對(duì)飼料和獸藥進(jìn)行監(jiān)查的官員和雇員以及這些機(jī)構(gòu)雇用的研究人員。AAFCO的目的是研究依法管理中遇到的問題，研究制定貫徹相關(guān)法律、法規(guī)和管理動(dòng)物飼料的生產(chǎn)、標(biāo)簽、流通和銷售中需要執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，定義和方針，并要求在其成員機(jī)構(gòu)中貫徹執(zhí)行，促進(jìn)這些法律、法規(guī)、實(shí)施原則在各州、省、區(qū)貫徹的統(tǒng)一性，與飼料工業(yè)成員合作來促進(jìn)飼料產(chǎn)品的有效性和可用性。因此，AAFCO在一定程度上是具有官方性質(zhì)的。AAFCO與FDA之間有良好的合作關(guān)系。

AAFCO制定的主要文件包括：①法案模板（Model Bill），法案模板為AAFCO采用，并獲得美國(guó)飼料工業(yè)協(xié)會(huì)和全國(guó)谷物與飼料協(xié)會(huì)以及寵物食品協(xié)會(huì)的認(rèn)可。該法案模板已在部分州、省作為法律通過并實(shí)施。該法案模板中主要包括了法案名稱、實(shí)施管理部門、術(shù)語定義、注冊(cè)和頒發(fā)許可證、標(biāo)簽、錯(cuò)誤標(biāo)識(shí)、摻假、被禁止的行為、檢查費(fèi)和報(bào)告、規(guī)則與法規(guī)、檢查、取樣與分析，被扣留的商業(yè)飼料，處罰，與其他實(shí)體的合作、公告、合法性、撤銷、生效日期。②與法案模板配套的法規(guī)模板（Model Regulation），主要內(nèi)容包括：術(shù)語和定義、標(biāo)簽格式、標(biāo)簽信息、保證值的表述，營(yíng)養(yǎng)適宜性的證明、組份，使用指南和預(yù)防聲明，非蛋白氮，藥物和飼料添加劑，摻假物，良好生產(chǎn)規(guī)范，在反芻動(dòng)物飼料中禁用的某些哺乳動(dòng)物蛋白。在該文件中對(duì)這些內(nèi)容特別是標(biāo)簽信息、保證值的表述等進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定。③標(biāo)識(shí)營(yíng)養(yǎng)性指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)。④飼料標(biāo)簽指南。⑤寵物食品和特殊寵物食品的法規(guī)模板。該法規(guī)中規(guī)定的內(nèi)容除了②中的主要內(nèi)容外，還包括飼喂指南，能量含量的說明，描述性術(shù)語，生產(chǎn)者或承銷商，名稱與地址。⑥牙結(jié)石控制要求指南。⑦關(guān)于使用“天然的”標(biāo)識(shí)的指南。⑧AAFCO犬和貓食品證實(shí)方法，該部分包含了AAFCO基于干物質(zhì)和能量的犬、貓食品的營(yíng)養(yǎng)需要量（標(biāo)準(zhǔn)），矯正方法。⑨AAFCO犬和貓食品的飼喂方法，包括證實(shí)對(duì)貓、犬營(yíng)養(yǎng)要求不符合標(biāo)準(zhǔn)的最小飼喂方法和證明成年維持、生長(zhǎng)、泌乳貓、犬食品符合標(biāo)準(zhǔn)的最小飼喂方法以及AAFCO犬、貓食品代謝能的測(cè)定方法。⑩犬、貓食品符合AAFCO標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)結(jié)果的書面陳述（可作為法律依據(jù)）。?寵物食品標(biāo)簽檢查單。?經(jīng)加工的動(dòng)物廢棄物產(chǎn)品作飼料原料的法規(guī)模板。?統(tǒng)一名詞與方針的說明。?AAFCO的飼料安全程序的計(jì)劃模板，該計(jì)劃的目標(biāo)是開發(fā)出AAFCO的標(biāo)準(zhǔn)飼料安全程序，以便填補(bǔ)現(xiàn)行飼料法規(guī)與培訓(xùn)程序計(jì)劃之間的缺口，提高動(dòng)物飼料和飼料原料的安全性，更加關(guān)注對(duì)產(chǎn)品安全性有關(guān)鍵影響的國(guó)家資源和區(qū)域。AAFCO國(guó)內(nèi)加藥飼料管理程序模板，該程序的使命是為美國(guó)和世界消費(fèi)者提供安全的、經(jīng)濟(jì)的、免除不安全的藥物殘留的肉蛋奶，保護(hù)動(dòng)物健康；該程序的目標(biāo)是提供一種可信任的、可見的和經(jīng)濟(jì)有效的管理方法來確保飼料生產(chǎn)規(guī)范的謹(jǐn)慎應(yīng)用，促進(jìn)飼料工業(yè)所有各方自我管理和實(shí)施質(zhì)量保障體系，使FDA和政府管理機(jī)構(gòu)集中關(guān)注法規(guī)的符合性和監(jiān)察努力，以提高管理效率和效益，同時(shí)在飼料工業(yè)中建立統(tǒng)一的法治環(huán)境等。該程序中規(guī)定了監(jiān)督檢查的范圍和目標(biāo)、類別、類型、報(bào)告、教育與培訓(xùn)、執(zhí)法。AAFCO的自愿自我監(jiān)督檢查程序（VSIP）結(jié)構(gòu)，該程序是為加藥飼料生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施自我監(jiān)督檢查而制定的。飼料和飼料原料的加工、包裝、發(fā)貨的最佳管理規(guī)范指南或框架，該指南是一種供飼料管理官員、工業(yè)貿(mào)易協(xié)會(huì)以及單個(gè)公司使用和交流的一種質(zhì)量管理工具。該文件包含了目的、術(shù)語和定義、人員要求、建筑物、設(shè)施、設(shè)備要求、生產(chǎn)與加工控制(原料控制、飼料和原料加工控制、實(shí)驗(yàn)室控制、儲(chǔ)存與發(fā)貨控制、標(biāo)簽、記錄、批號(hào)、召回)。AAFCO飼料和飼料原料的加工、包裝、發(fā)貨的最佳管理規(guī)范指南的檢查清單。該清單列出了在實(shí)施最佳管理規(guī)范中應(yīng)該檢查的所有項(xiàng)目，非常具有實(shí)際操作價(jià)值，可大大方便進(jìn)行此規(guī)范實(shí)施效果的實(shí)際檢查。AAFCO的執(zhí)法指南，該指南包括了前言、執(zhí)法工具（方法）的選擇、執(zhí)法選項(xiàng)，執(zhí)法考慮的六大因素。AAFCO生物安全控制工具開發(fā)指南，該指南中給出了在飼料廠防止生物安全事件（動(dòng)物疫病傳播等）需要制定的計(jì)劃、準(zhǔn)備、安全措施、緊急響應(yīng)等。AAFCO緊急響應(yīng)的指導(dǎo)性文件，該文件給出文件的目的、緊急事件的定義、適用范圍、有效響應(yīng)的基本要求等?；贏AFCO樣品檢測(cè)程序的分析允許誤差，該文件給出了不同分析項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)方法與分析誤差及檢測(cè)濃度范圍。官方飼料術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語規(guī)定了對(duì)飼料工業(yè)中常用的飼料加工、產(chǎn)品、添加劑、部分飼料原料的定義。AAFCO確立的飼料組份名稱與定義，該術(shù)語給出了各類飼料組份包括飼料原料、飼料添加劑的名稱和定義，是美國(guó)FDA承認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語和定義。這些定義給出了飼料原料或添加劑的序號(hào)、主成分含量的基本要求。這些組份名稱是要求在飼料的標(biāo)簽、說明書、相關(guān)文件中采用的法定名稱。飼料中使用的藥物目錄。藥物分析允差。

由上述內(nèi)容可見，美國(guó)的飼料管理法律、法規(guī)和AAFCO的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)是相互關(guān)聯(lián)的、配套的和成完整體系的。FDA代表美國(guó)聯(lián)邦政府實(shí)施聯(lián)邦飼料法律、法規(guī)，AAFCO依照聯(lián)邦飼料法律、法規(guī)，通過制定各種標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)管理文件、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、指南，供在美國(guó)各州的飼料管理部門、飼料工業(yè)中統(tǒng)一推廣使用，有效地提高了飼料法律、法規(guī)的貫徹、實(shí)施效率和效果，確保了飼料的安全和動(dòng)物產(chǎn)品的安全，在美國(guó)國(guó)內(nèi)建立起良好的飼料工業(yè)法治環(huán)境，促進(jìn)了美國(guó)飼料工業(yè)的健康、可持續(xù)發(fā)展。

除了上述內(nèi)容外，美國(guó)的許多州還都有自己的州飼料法。

2 歐盟的飼料管理法規(guī)

2.1 歐盟飼料與食品安全法規(guī)(EC)No 178/2002

歐盟對(duì)飼料的管理法規(guī)也是完備和系統(tǒng)的。作為強(qiáng)制執(zhí)行的法規(guī)(EC)No 178/2002規(guī)定了食品法律的通用原則與要求，設(shè)立了歐洲食品安全管理機(jī)構(gòu)，制定了處理食品安全事務(wù)的程序。該法為有關(guān)食品、飼料的具體法規(guī)、管理?xiàng)l例及指南的制定奠定了基礎(chǔ)。制定該法的目的是為了更好地依法管理食品、飼料的生產(chǎn)、流通、使用，保證食品、飼料的安全，保護(hù)消費(fèi)者的健康與安全。該法的主要章節(jié)包括：①范圍與定義。其中對(duì)食品和飼料進(jìn)行了準(zhǔn)確定義，同時(shí)給出了風(fēng)險(xiǎn)、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)管理、危害、可追溯性等食品飼料安全術(shù)語的定義；②通用食品法。包括了該法適用范圍，食品法基本原則，食品貿(mào)易的一般義務(wù)，食品法通用要求（包括食品安全要求、飼料安全要求，食品飼料提供，責(zé)任，可追溯性要求，食品和飼料經(jīng)營(yíng)者的責(zé)任）。③歐盟食品安全管理局。包括使命和任務(wù)，組織機(jī)構(gòu)（包括管理委員會(huì)、執(zhí)行局長(zhǎng)及其工作人員、咨詢論壇、科學(xué)委員會(huì)和科學(xué)工作組），運(yùn)行，獨(dú)立性、透明、保密和信息發(fā)布，財(cái)務(wù)規(guī)定，總則。④快速預(yù)警系統(tǒng)、風(fēng)險(xiǎn)管理與緊急情況，程序和最終條款。

2.2 歐盟對(duì)飼料和食品的官方監(jiān)管法規(guī)(EC)No 882/2004

（EC)No 882/2004法規(guī)適用于食品和飼料的監(jiān)管，為官方監(jiān)管制定了統(tǒng)一的規(guī)則，以確保在歐盟范圍內(nèi)官方監(jiān)管的統(tǒng)一性和協(xié)調(diào)性，確保食品與飼料法規(guī)、動(dòng)物健康與動(dòng)物福利法規(guī)得到遵守，預(yù)防、消除飼料與食品安全風(fēng)險(xiǎn)，或?qū)L(fēng)險(xiǎn)降低到可接受的水平，維護(hù)公平貿(mào)易，保護(hù)消費(fèi)者利益。該法規(guī)的主要內(nèi)容包括：①目的和定義。②各成員國(guó)的監(jiān)管要求，包括對(duì)官方監(jiān)控組織的總要求，主管機(jī)構(gòu)，取樣與分析，事故處理，對(duì)來自第三國(guó)食品與飼料的監(jiān)管，官方監(jiān)管的財(cái)務(wù)規(guī)定，其它條件等。③參考實(shí)驗(yàn)室，包括歐盟參考實(shí)驗(yàn)室(職責(zé)與任務(wù)，對(duì)參考實(shí)驗(yàn)室的要求)，國(guó)家參考實(shí)驗(yàn)室(職責(zé)與任務(wù))。④飼料和食品管理中的協(xié)助與合作。⑤監(jiān)管計(jì)劃，包括國(guó)家監(jiān)管綜合年度計(jì)劃，計(jì)劃的準(zhǔn)備，計(jì)劃的指導(dǎo)方針，年度報(bào)告。⑥歐盟的活動(dòng)。歐盟的監(jiān)管包括成員國(guó)的監(jiān)管和在第三國(guó)的監(jiān)管，進(jìn)口條件，監(jiān)管人員的培訓(xùn)，其它歐盟監(jiān)管活動(dòng)等。

2.3 歐盟對(duì)在動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)中使用的添加劑的法規(guī)(EC)No 1831/2003

(EC)No 1831/2003法規(guī)主要規(guī)定了飼料添加劑準(zhǔn)入市場(chǎng)的審定程序，使用中的監(jiān)督程序，標(biāo)簽和包裝要求，其目的是規(guī)范飼料添加劑的市場(chǎng)準(zhǔn)入與使用，確保飼料安全，保護(hù)人類健康、動(dòng)物健康和福利，保護(hù)環(huán)境。該法規(guī)的主要內(nèi)容包括：①范圍和定義。②對(duì)飼料添加劑適用的審定、使用、監(jiān)督和過渡措施；投放市場(chǎng)；加工和使用；審定；審定條件；飼料添加劑的種類；對(duì)審定的申請(qǐng)；管理局的意見；由歐共體審定；現(xiàn)存產(chǎn)品的狀況；逐步停用；監(jiān)督；批準(zhǔn)決定的修改、中止和撤回；批準(zhǔn)決定的更新；緊急審定。③標(biāo)簽和包裝，包括飼料添加劑和添加劑預(yù)混料的包裝。④綜合性和決定性條款，主要包括：歐共體的飼料添加劑注冊(cè)表；保密條款；行政復(fù)議；資料保護(hù)；參考實(shí)驗(yàn)室；常務(wù)委員會(huì)程序；廢止；罰則；過渡期措施；生效。此外，該法規(guī)還列出了四個(gè)附錄，即飼料添加劑類別，歐共體參考實(shí)驗(yàn)室的職責(zé)與任務(wù)，對(duì)某些飼料添加劑和添加劑預(yù)混料標(biāo)簽的特殊要求，關(guān)于使用的一般條件。

2.4 飼料添加劑申請(qǐng)的準(zhǔn)備、提交、評(píng)價(jià)與審定法規(guī)(EC)No 429/2008

該法規(guī)是貫徹歐盟法規(guī)(EC)No 1831/2003的實(shí)施細(xì)則。主要包括：①定義。②申請(qǐng)，包括添加劑審定申請(qǐng)表，隨附的檔案，需保密內(nèi)容的處理。③檔案，包括檔案應(yīng)充分和有效地證明該飼料添加劑滿足了審定的要求；附件Ⅱ、Ⅲ分別列出了檔案準(zhǔn)備和提交的通用要求和特殊要求；長(zhǎng)期研究的最短期限列于附件Ⅳ。④過渡措施。⑤生效。在該法規(guī)文件后列出了四個(gè)附件。附件1為本法規(guī)第二款要求的申請(qǐng)表和管理數(shù)據(jù)。申請(qǐng)表中的項(xiàng)目主要有添加劑的識(shí)別和特性，使用條件，參考樣品，更改要求。申請(qǐng)者的管理信息主要包括申請(qǐng)公司或個(gè)人信息，聯(lián)系人信息。附件Ⅱ?yàn)樘砑觿n案要滿足條款3中規(guī)定的一般要求，包括總則（安全評(píng)價(jià)要求、有效性評(píng)價(jià)要求），檔案的總結(jié)，添加劑的識(shí)別、特性、使用條件，分析方法，添加劑的安全性研究的實(shí)施細(xì)則，添加劑的有效性研究的實(shí)施細(xì)則，后市場(chǎng)監(jiān)管計(jì)劃。附件Ⅲ為不同添加劑的檔案要滿足的特殊要求，包括工藝性添加劑的檔案總結(jié)，添加劑的識(shí)別、特性、使用條件，分析方法，添加劑的安全性研究，添加劑的有效性研究與后市場(chǎng)監(jiān)管計(jì)劃；感官添加劑的檔案總結(jié)，添加劑的識(shí)別、特性、使用條件，分析方法，添加劑的安全性研究，添加劑的有效性研究與后市場(chǎng)監(jiān)管計(jì)劃；營(yíng)養(yǎng)性添加劑的檔案總結(jié)，添加劑的識(shí)別、特性、使用條件，分析方法，添加劑的安全性研究，添加劑的有效性研究與后市場(chǎng)監(jiān)管計(jì)劃；飼養(yǎng)技術(shù)添加劑的檔案總結(jié)，添加劑的識(shí)別、特性、使用條件，分析方法，添加劑的安全性研究，添加劑的有效性研究與后市場(chǎng)監(jiān)管計(jì)劃；抗球蟲藥和抗滴蟲藥的檔案總結(jié)，識(shí)別、特性、使用條件，分析方法，添加劑的安全性研究，添加劑的有效性研究與后市場(chǎng)監(jiān)管計(jì)劃；從主要?jiǎng)游锿馔频叫∑贩N動(dòng)物的添加劑的檔案總結(jié)，識(shí)別、特性、使用條件，分析方法，安全性研究，有效性研究，后市場(chǎng)監(jiān)管計(jì)劃；寵物和其他非食用動(dòng)物添加劑的檔案總結(jié)，識(shí)別、特性、使用條件，分析方法，安全性研究，有效性研究和后市場(chǎng)監(jiān)管計(jì)劃；已經(jīng)審定過得食品中使用的添加劑，添加劑的檔案總結(jié)，識(shí)別、特性、使用條件，分析方法，安全性研究，有效性研究，后市場(chǎng)監(jiān)管計(jì)劃；審定的更改；審定的更新；某些已審定的添加劑的重新評(píng)價(jià)；附件Ⅳ為實(shí)驗(yàn)靶動(dòng)物的類別和定義與有效性實(shí)驗(yàn)最短周期表。

(EC)No 429/2008對(duì)飼料添加劑的申請(qǐng)準(zhǔn)備、提交、評(píng)價(jià)與審定的詳盡規(guī)定為飼料添加劑的評(píng)價(jià)、審定、入市和科學(xué)、安全的使用提供了規(guī)范性、科學(xué)性、系統(tǒng)性和全面性的可操作標(biāo)準(zhǔn)，特別是對(duì)飼料添加劑的安全性、有效性的評(píng)價(jià)提供了詳盡規(guī)則。可大大提高歐盟范圍內(nèi)飼料添加劑申請(qǐng)、審定的效率和效益。

2.5 歐盟允許使用的飼料添加劑品種與使用量

歐盟委員會(huì)根據(jù)(EC)No 1831/2003法規(guī)的規(guī)定，陸續(xù)批準(zhǔn)了近3 000種飼料添加劑，其中有工藝添加劑500種，風(fēng)味劑和著色劑2 000種，營(yíng)養(yǎng)添加劑120種，動(dòng)物試驗(yàn)技術(shù)添加劑180種和23種抗球蟲劑，并規(guī)定了這些添加劑適用的特定動(dòng)物和使用量以及使用時(shí)期。這些添加劑可以在歐盟注冊(cè)的飼料添加劑文庫(kù)中找到。從2006年1月1日起，歐盟禁止將抗生素作為飼料添加劑使用。

2.6 歐盟飼料投放市場(chǎng)與使用法規(guī)（EC）No 767/2009

該法規(guī)的主要內(nèi)容包括：①前沿條款。本法規(guī)的目的是使飼料的入市和使用條件規(guī)范和諧，提高食品安全水平；適用范圍為給食用飼養(yǎng)動(dòng)物和非食用飼養(yǎng)動(dòng)物生產(chǎn)使用的飼料，包括標(biāo)簽、包裝和提供的要求；定義；②通用要求，包括：安全與經(jīng)營(yíng)要求；飼料經(jīng)營(yíng)者的責(zé)任和義務(wù)；限制與禁止的行為。③特種飼料的市場(chǎng)準(zhǔn)入，包括：飼料種類的特性；飼料添加劑的含量；打算用于特定營(yíng)養(yǎng)目的飼料的經(jīng)營(yíng)；用于特定營(yíng)養(yǎng)目的飼料的用途目錄；④標(biāo)簽、提供形態(tài)和包裝，包括：標(biāo)簽標(biāo)識(shí)和飼料提供的原則；責(zé)任；聲稱的規(guī)格；特殊標(biāo)識(shí)的提供-強(qiáng)制性特殊標(biāo)簽要求；通用強(qiáng)制性標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求；飼料原料的特殊強(qiáng)制性標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求；配合飼料的特殊強(qiáng)制性標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求；對(duì)用于特殊營(yíng)養(yǎng)目的的飼料的附加強(qiáng)制性標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求；寵物飼料的附加強(qiáng)制性標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求；對(duì)不符合飼料的附加強(qiáng)制性標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求；標(biāo)識(shí)要求的減項(xiàng)；自愿標(biāo)簽標(biāo)識(shí)；包裝。⑤歐盟飼料原料目錄和歐盟良好標(biāo)簽管理規(guī)范，包括：歐盟飼料原料目錄；歐盟良好標(biāo)簽管理規(guī)范；歐盟飼料原料目錄和歐盟良好標(biāo)簽管理規(guī)范的建立與修訂。⑥通用和最終條款，包括：實(shí)施措施；委員會(huì)程序；對(duì)法規(guī)1831/2003的修訂；廢止；罰則；過渡性措施；生效。

（EC）No 767/2009在文本后面還提供了9個(gè)附錄，分別是：ⅰ.對(duì)條款4中所指的雜質(zhì)、代乳品、粘合劑或變性劑原料、灰分含量、水分含量的技術(shù)要求條款；ⅱ.條款11④中所指標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的通用條款；ⅲ.條款6中所指的限制和禁止作為動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)目的入市使用的物質(zhì)的目錄；ⅳ.條款11⑤所指的飼料原料或配合飼料的成分標(biāo)識(shí)的允許誤差；ⅴ.條款16①(b)所要求的飼料原料的強(qiáng)制性說明；ⅵ.生產(chǎn)食用動(dòng)物用飼料原料和配合飼料的特殊標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求；ⅶ.非生產(chǎn)食用動(dòng)物用飼料原料和配合飼料的特殊標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求；ⅷ.條款20①中所指的不符合歐盟安全性和入市要求的飼料標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的特殊要求條款；ⅸ.本法規(guī)與相關(guān)法規(guī)的相關(guān)表。該法規(guī)從2010年10月1日生效。

2.7 歐盟飼料原料目錄（EU）No 575/2011

（EU）No 575/2011是（EC）No 767/2009的配套法規(guī)。該目錄列出了目前所有允許作為飼料原料的名稱、描述和強(qiáng)制標(biāo)識(shí)的項(xiàng)目。在該目錄中飼料原料被分為13類，即①谷物及其加工產(chǎn)品；②油料籽實(shí)、油料果實(shí)及其衍生產(chǎn)品；③豆類及其衍生產(chǎn)品；④根、莖及其衍生產(chǎn)品；⑤其它籽實(shí)、果類及其衍生產(chǎn)品；⑥牧草、粗飼料及其衍生產(chǎn)品；⑦其它植物、海藻及其衍生產(chǎn)品；⑧乳制品及其衍生產(chǎn)品；⑨陸生動(dòng)物產(chǎn)品及其衍生產(chǎn)品；⑩魚、其它水產(chǎn)動(dòng)物及其衍生產(chǎn)品；?礦物及其衍生產(chǎn)品；?細(xì)胞經(jīng)滅活或殺死的微生物發(fā)酵（副）產(chǎn)品；?其它原料

2.8 歐盟對(duì)加藥飼料的制備、批準(zhǔn)入市和使用的管理指令（CD）90/167/EEC

該指令詳細(xì)規(guī)定了加藥飼料生產(chǎn)許可要求、經(jīng)營(yíng)要求和使用要求，以確保飼料產(chǎn)品的安全性和動(dòng)物產(chǎn)品的安全性。

2.9 歐盟轉(zhuǎn)基因生物的可追溯性和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)與由轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的食品與飼料產(chǎn)品的可追溯性管理法規(guī)(EC)No 1830/2003

該法規(guī)為由轉(zhuǎn)基因生物構(gòu)成的產(chǎn)品或含有轉(zhuǎn)基因生物的產(chǎn)品、由轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的食品和飼料產(chǎn)品的可追溯提供了法律框架，目的是有利于對(duì)這些產(chǎn)品進(jìn)行正確的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，監(jiān)控對(duì)環(huán)境的影響，如果恰當(dāng)，也監(jiān)控對(duì)健康的影響，實(shí)施恰當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)管理措施，如果必要，包括撤銷相關(guān)產(chǎn)品。

除上述主要法規(guī)外，歐盟還制定有許多其它涉及飼料的相關(guān)法規(guī)、指令和指導(dǎo)性文件。

由上可見，歐盟對(duì)飼料的管理法規(guī)系統(tǒng)，完整，科學(xué)。主要法規(guī)都有相關(guān)的配套法規(guī)、指令和實(shí)施細(xì)則，還有完整的技術(shù)指導(dǎo)性文件，表明歐盟在飼料管理方面有著很好的科研基礎(chǔ)、成熟的飼料市場(chǎng)管理經(jīng)驗(yàn)。另外，歐盟還根據(jù)科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，飼料市場(chǎng)的變化以及社會(huì)要求的變化，對(duì)原有法規(guī)進(jìn)行不斷的補(bǔ)充、修訂、完善，甚至廢止，使飼料法規(guī)能夠適應(yīng)飼料、食品的安全要求，保護(hù)公眾利益，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

3 中國(guó)的飼料管理法規(guī)

3.1 中華人民共和國(guó)食品安全法

2009年2月28日第十一屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議通過了《中華人民共和國(guó)食品安全法》，并從2009年6月1日起實(shí)施。原《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》同時(shí)廢止。這是我國(guó)對(duì)食品安全管理的重大改進(jìn)，該法包括了總則、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估、食品安全標(biāo)準(zhǔn)、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、食品檢驗(yàn)、食品進(jìn)出口、食品安全事故處置、監(jiān)督管理、法律責(zé)任、附則共十章。該法是涉及食品安全的總法。

3.2 飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例

1999年國(guó)務(wù)院頒布了《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》，使我國(guó)的飼料和飼料添加劑管理有了專項(xiàng)國(guó)家法規(guī)。2001年對(duì)該條例進(jìn)行了修訂。2011年10月，國(guó)務(wù)院又對(duì)該條例進(jìn)行了修訂。該條例包括：①總則。總則中明確了農(nóng)業(yè)部為全國(guó)飼料和飼料添加劑的行政主管部門。②審定與進(jìn)口管理。該部分規(guī)定了新飼料、新飼料添加劑投入生產(chǎn)前的申請(qǐng)審定、審批、證書發(fā)放程序；明確了全國(guó)飼料評(píng)審會(huì)委員會(huì)的組成與職責(zé)；規(guī)定了進(jìn)口飼料和飼料添加劑需要向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)登記，并提供要求的材料；規(guī)定了國(guó)家對(duì)審定的新飼料和新飼料添加劑和登記的飼料產(chǎn)品的有關(guān)資料的保密要求。③生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用管理。該部分規(guī)定了設(shè)立飼料和飼料添加劑企業(yè)的條件和審查登記程序和審批發(fā)證程序；規(guī)定了生產(chǎn)飼料和飼料添加劑企業(yè)的生產(chǎn)要求、包裝要求、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求；規(guī)定了飼料和飼料添加劑經(jīng)營(yíng)應(yīng)具備的條件、生產(chǎn)中的質(zhì)量控制要求、禁止行為；規(guī)定了飼料和飼料添加劑質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的要求和質(zhì)量監(jiān)督檢查的要求。④罰則。本部分規(guī)定了對(duì)各種違法行為的處罰辦法。⑤附則。

新修訂的飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例強(qiáng)化了地方人民政府的監(jiān)管責(zé)任，規(guī)定飼料管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)飼料和飼料添加劑質(zhì)量安全狀況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并指導(dǎo)養(yǎng)殖者安全、合理使用，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對(duì)其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的飼料和飼料添加劑的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。規(guī)定了生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的質(zhì)量安全信用制度，管理部門可以公布具有不良記錄的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者名單。草案加大了對(duì)違法行為的處罰力度，構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。新修訂的條例已從2012年5月1日起實(shí)施。

3.3 飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例的配套管理文件

為了貫徹《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》，需要制定相應(yīng)的配套管理文件。農(nóng)業(yè)部先后分別頒布了《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證管理辦法》、《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法》、《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》、《進(jìn)口飼料和飼料添加劑登記管理辦法》、《動(dòng)物源性飼料產(chǎn)品安全衛(wèi)生管理辦法》、《飼料生產(chǎn)企業(yè)審查辦法》、《飼料藥物添加劑使用規(guī)范》、《禁止在飼料和動(dòng)物飲用水中使用的藥物品種目錄》、《水產(chǎn)養(yǎng)殖質(zhì)量安全管理規(guī)定》、《飼料添加劑品種目錄》（2008）、《飼料添加劑安全使用規(guī)范》（2009）等法令。

這些法規(guī)的出臺(tái)實(shí)施，為確保飼料產(chǎn)品質(zhì)量安全、食品安全和飼料工業(yè)的健康發(fā)展做出重要貢獻(xiàn)。目前全國(guó)飼料評(píng)審會(huì)委員會(huì)正在制定新的《飼料原料目錄》，在保證飼料安全的前提下，將會(huì)大幅增加飼料原料的種類，為飼料資源的科學(xué)使用提供便利。

3.4 飼料安全標(biāo)準(zhǔn)的研究進(jìn)展

我國(guó)頒布執(zhí)行飼料安全標(biāo)準(zhǔn)都是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，包括GB 13078—2001飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，GB 13078.1—2006飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)飼料中亞硝酸鹽允許量，GB 13078.2—2006飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)飼料中赭曲霉毒素A和玉米赤霉烯酮的允許量，GB 13078.3—2007飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)配合飼料中脫氧雪腐鐮刀菌烯醇的允許量，GB 21693—2008配合飼料中T-2毒素的允許量；目前我國(guó)已完成了對(duì)GB 13078—2001飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的修訂，待批準(zhǔn)發(fā)布。此外，在許多飼料添加劑國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中也規(guī)定了某些強(qiáng)制執(zhí)行的安全指標(biāo)。部分飼料原料的國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中也規(guī)定了某些強(qiáng)制執(zhí)行的安全指標(biāo)，例如大豆產(chǎn)品中的脲酶活性指標(biāo)等。

對(duì)于那些由于過量使用可能會(huì)造成環(huán)境生態(tài)破壞的營(yíng)養(yǎng)性添加劑如銅、鋅等添加劑，在新頒布的飼料添加劑安全使用規(guī)范和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中也規(guī)定了最高允許使用量。

與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比，由于我國(guó)飼料工業(yè)起步晚，在飼料管理法規(guī)建設(shè)方面還有較大差距。例如歐盟有關(guān)飼料安全管理的法規(guī)與我國(guó)的法規(guī)相比，數(shù)量更多、內(nèi)容更全面、科學(xué)、系統(tǒng)、可操作性強(qiáng)。特別是對(duì)藥物添加劑、生物類添加劑的管理更為科學(xué)。歐美在飼料安全性基礎(chǔ)研究方面做得較深入，投入大，有系統(tǒng)的研究和評(píng)估報(bào)告，而我國(guó)在飼料安全衛(wèi)生方面總體研究投入不足，研究不系統(tǒng)。在制定相關(guān)衛(wèi)生指標(biāo)、安全使用規(guī)范方面需要借鑒歐美的研究數(shù)據(jù)和相關(guān)法規(guī)、規(guī)范的指標(biāo)要求。

未來飼料管理法規(guī)的發(fā)展總趨勢(shì)是：更為科學(xué)、系統(tǒng)、操作簡(jiǎn)便，高效率，高效益，有利于保護(hù)食品安全、動(dòng)物安全與福利、有利于建立公平、和諧的法制環(huán)境，促進(jìn)飼料工業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。在我國(guó)應(yīng)：①更加注重飼料安全和食品安全。加強(qiáng)對(duì)加藥飼料產(chǎn)品的注冊(cè)管理和監(jiān)督檢查，這方面我們與歐美的管理水平差距較大，在美國(guó)，凡是在添加有停藥期要求的藥物飼料添加劑的飼料產(chǎn)品，都必須向FDA申請(qǐng)，備案，并接受監(jiān)督，這是美國(guó)FDA對(duì)飼料工業(yè)管理的重點(diǎn)。對(duì)加藥飼料歐美有著詳盡的管理規(guī)定。而我國(guó)目前從國(guó)家層面僅限于對(duì)于飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料產(chǎn)品的許可證審批，而不少省級(jí)及以下級(jí)別的管理部門對(duì)加有藥物飼料添加劑的濃縮飼料、補(bǔ)充飼料、配合飼料中的藥物使用合規(guī)的執(zhí)法檢查一直非常薄弱甚至長(zhǎng)期處于缺失狀態(tài)。這是下一步應(yīng)重點(diǎn)加強(qiáng)的部分。另外飼料產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)需進(jìn)一步明確。②要對(duì)飼料和飼料添加劑制定更為詳細(xì)的評(píng)審細(xì)則和飼料安全性和有效性評(píng)價(jià)指南。以便申請(qǐng)者和評(píng)價(jià)者使用和評(píng)價(jià)。③應(yīng)加強(qiáng)對(duì)飼料管理法規(guī)的貫徹培訓(xùn)，提高飼料管理法規(guī)的普及度和實(shí)施效果，促進(jìn)良好法制環(huán)境的建立。④加大飼料安全基礎(chǔ)研究的投入。