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    荊花胃康膠丸結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法治療慢性胃炎療效觀察

    2012-04-11 03:40:26白梅
    藥品評價 2012年20期
    關(guān)鍵詞:膠丸三聯(lián)螺桿菌

    白梅

    天津市第二醫(yī)院藥劑科,天津 300141

    性胃炎是臨床上一種最為常見的消化道

    疾病,幽門螺桿菌(Helicobacter pylori, Hp)感染作為慢性胃炎的最主要病因已得到確認(rèn),根除Hp在慢性胃炎的治療中至為重要。避免Hp耐藥性增加,提高治療效果,探求新的藥物與治療方法則成為醫(yī)者研究的課題[1]。中藥治療,可拓寬慢性胃炎的治療途徑[2],中西醫(yī)結(jié)合治療慢性胃炎不失為一種新的嘗試。本研究以荊花胃康膠丸結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法治療慢性胃炎,其臨床療效及安全性均較滿意,現(xiàn)將研究情況報道如下:

    1 資料

    1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照2006年上?!吨袊晕秆坠沧R意見》制定。依據(jù)慢性胃炎的兩大基本類型(非萎縮性胃炎和萎縮性胃炎)在內(nèi)鏡下的“基本表現(xiàn)”進(jìn)行診斷。

    表1 兩組病例一般資料比較Tab 1 General information of the two groups

    1.2 一般資料 (1)胃鏡檢查為慢性胃炎患者;(2)14C呼氣試驗證實有Hp感染者;(3)年齡18~65歲,病程2~24個月;(4)試驗前2周內(nèi)未使用過任何抑酸藥、鉍劑及抗生素;未進(jìn)行Hp根除治療者;(5)愿意配合,簽署知情同意書。

    1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 有嚴(yán)重心、肝、腎、肺等疾病及功能異常者;孕婦或哺乳期婦女;有藥物過敏史者以及各項檢查化驗值超過正常值者。

    1.4 脫落標(biāo)準(zhǔn) 出現(xiàn)過敏反應(yīng)或患者癥狀加重,醫(yī)師判斷需停止試驗接受其他有效治療者;試驗中出現(xiàn)某些合并癥、并發(fā)癥和特殊情況,影響療效和安全性判斷者;患者主動退出試驗或雖未聲明退出試驗而失訪者。

    1.5 分組 符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者按就診次序隨機(jī)分為2組,治療組77例,男44例,女33例,對照組71例,男37例,女34例。兩組病例一般資料具有可比性(P>0.05)。具體見表1。中醫(yī)理論[3]將慢性胃炎分為六型,治療組中77例患者各型的分布為:肝胃不和型30例,脾胃虛弱型25例,脾胃濕熱型21例,胃絡(luò)瘀阻型33例,胃陰不足型27例,肝胃郁熱型12例。

    2 方法與結(jié)果

    2.1 治療方法 對照組給予奧美拉唑(常州四藥制藥有限公司)20 mg,bid,阿莫西林(聯(lián)邦制藥)1000 mg,bid,克拉霉素(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司)500 mg,bid,服藥4周。治療組在三聯(lián)療法基礎(chǔ)上再給予荊花胃康膠丸(天士力醫(yī)藥集團(tuán),批號100803)每次2粒,tid,服藥4周。治療全過程中注意觀察并記錄每個病例的治療效果和不良反應(yīng),在治療結(jié)束1周后進(jìn)行胃鏡復(fù)查。

    2.2 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

    2.2.1 臨床療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《慢性胃炎中西醫(yī)結(jié)合診斷辯證和療效標(biāo)準(zhǔn)》[3]的相關(guān)療效標(biāo)準(zhǔn)評定。治療前、后將主要癥狀(上腹部疼痛、飽脹、噯氣、納差等)分為輕、中、重三級,每級5分,計算分值,求出療效指數(shù),以評價療效。療效指數(shù)≤30%為無效,31%-75%為有效,>75%者為顯效。

    2.2.2 Hp檢測 療程結(jié)束2周后所有病例均由14C呼氣試驗復(fù)查,結(jié)果若陰性則為根除。

    2.2.3 統(tǒng)計學(xué)方法 計數(shù)資料采用χ2檢驗,P<0.05表示結(jié)果有統(tǒng)計學(xué)顯著性差異。

    2.3 結(jié)果

    2.3.1 治療后Hp根除率,治療組達(dá)77.9% 與對照組的62%相比較,差異有顯著性(P<0.05)。具體見表2。

    2.3.2 治療后主要癥狀的有效率 治療組明顯優(yōu)于對照組,差異有顯著性(P<0.05)。具體見表3。

    2.3.3 治療組各證型的有效率 肝胃不和型有效率85.71%;脾胃虛弱型有效率70%;脾胃濕熱有效率83.33%;胃瘀阻型有效率80% ;胃陰不足型有效率為62.5%;肝胃郁熱型有效率63.64%,故六型中肝胃不和,脾胃濕熱及胃絡(luò)瘀阻的有效率優(yōu)于其余三型。

    表2 兩組病例Hp根除率比較Tab 2 The comparison of two groups in Hp eradication rate

    表3 治療7d后兩組主要癥狀療效比較Tab 3 The comparison of two groups in symptom improvement after treatment

    表4 兩組不良反應(yīng)比較Tab 4 Adverse reactions in the two groups

    2.3.4 臨床病例完成情況 符合要求入選的病例共148例,其中脫落1例(為對照組),療程結(jié)束后失訪2例(為治療組),實際完成病例145例,治療組75例,對照組70例。

    2.3.5 不良反應(yīng) 治療組和對照組治療前后均檢測了血、尿、便常規(guī)和肝、腎功能及心電圖,未見異常變化。主要不良反應(yīng)為頭暈、惡心、腹鳴、腹瀉,均發(fā)生在治療初期,程度較輕,均能耐受。其中治療組6例,對照組10例,兩組比較差異有顯著性,(P<0.05)。具體見表4。

    3 討論

    現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實,幽門螺桿菌(Hp)感染是慢性胃炎的最主要病因。西醫(yī)多采用抗菌治療,如三聯(lián)療法、四聯(lián)療法等,以期根除幽門螺桿菌。值得注意的是,臨床上常出現(xiàn)一些患者經(jīng)西藥抗菌治療后,Hp已呈陰性,但一些癥狀如胃脹、胃痛、噯氣、納差等卻并未完全消除,因此有效的維持治療與抗菌治療同等重要。

    荊花胃康膠丸由土荊芥和水團(tuán)花組成。土荊芥性辛溫,能散寒理氣,止脘痛除腹脹。水團(tuán)花性微寒,能活血化瘀,清熱利濕。兩藥配合成方,具有理氣散寒、和胃止痛、清熱化瘀的功效。荊花胃康膠丸含高富集有效成份,多靶點作用,療效迅速,治愈率高,復(fù)發(fā)率低,且可調(diào)理胃腸內(nèi)環(huán)境;具有抑酸、抑制胃蛋白酶活性、殺滅幽門螺桿菌并且解痙、止痛的作用[4]。從本文表2和表3的數(shù)據(jù)對比中可知Hp根除率,主要癥狀的顯效率、有效率治療組均高于對照組。荊花胃康膠丸結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法治療慢性胃炎優(yōu)于單一的三聯(lián)療法,具有治療與調(diào)理的雙重作用,療效肯定。

    慢性胃炎在中醫(yī)學(xué)中屬于“胃脘痛”、“痞滿”等范疇。其發(fā)病誘因很多,而主要發(fā)病機(jī)理則是氣機(jī)阻滯,運化失司,胃脘失和。病位在胃,與肝、脾密切相關(guān)。治療上應(yīng)以疏肝、理氣、溫通、和中為主。本研究通過治療后治療組中各證型有效率的比較,可知荊花胃康三聯(lián)療法尤其適用于肝胃不和,脾胃濕熱及胃絡(luò)瘀阻型的胃脘痛。

    通過對兩組不良反應(yīng)的比較可以看出,兩組所發(fā)生的不良反應(yīng)主要以消化道的反應(yīng)為主(惡心、腹鳴、腹瀉),這都是抗菌藥物對消化道的刺激所造成的。三聯(lián)療法是由一種質(zhì)子泵抑制劑和兩種抗生素組成,由于個體對抗菌藥物的接受程度不同,所以不良反應(yīng)的發(fā)生率也就偏高[5]。荊花胃康為兩味中藥的揮發(fā)油按一定比例組合而成,具有明顯的抑制致病作用并能減少胃酸分泌和降低胃蛋白酶的活性[6],從而起到一定的保護(hù)胃粘膜,減少抗生素刺激的作用。這可能就是兩組不良反應(yīng)顯著性的原因。綜上所述,應(yīng)用荊花胃康膠丸結(jié)合三聯(lián)療法治療慢性胃炎不失為一種安全有效的中西醫(yī)結(jié)合新療法。

    [1] 成虹,胡伏蓮,李江.幽門螺桿菌耐藥性對其根除治療影響的研究[J].中華醫(yī)學(xué)雜志,2006,86(38):2679-2682.

    [2] 中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會.中國慢性胃炎共識意見[J].中華消化內(nèi)鏡雜志,2007,24(1):58-63.

    [3] 中國中西醫(yī)結(jié)合研究會消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會.慢性胃炎中西醫(yī)結(jié)合診斷辯證和療效標(biāo)準(zhǔn)[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,1990,10(5):318-319.

    [4] 張玲霞,張瀝,馬京玲,等.荊花胃康聯(lián)合PPI三聯(lián)治療幽門螺桿菌陽性胃炎臨床療效觀察[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥,2010,11:21-22.

    [5] 高清.兩種三聯(lián)療法治療80例幽門螺旋桿菌相關(guān)消化性潰瘍療效觀察 [J].醫(yī)學(xué)理論與實踐,2012,25(3):261.

    [6] 竇艷,王向東,梁浩,等.荊花胃康膠丸治療幽門螺桿菌相關(guān)性消化性潰瘍的療效和安全性[J].中國新藥雜志,2004,13(7):651-652.

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