2012年6月30日,“2012藥品評(píng)價(jià)及新藥點(diǎn)評(píng)高峰會(huì)議”在青島國(guó)際會(huì)展中心成功召開(kāi)。此次會(huì)議由來(lái)自全國(guó)各地的150余名臨床藥學(xué)、醫(yī)學(xué)專(zhuān)家參加,主要就新醫(yī)改及藥品上市后再評(píng)價(jià)、新藥臨床試驗(yàn)需關(guān)注的難點(diǎn)、醫(yī)院審評(píng)等問(wèn)題進(jìn)行廣泛、深入的探討。
本次會(huì)議安排了多位高水平的講者,第一位是北大光華管理學(xué)院北大中國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究中心主任、光華衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)與管理研究院劉國(guó)恩執(zhí)行院長(zhǎng)作關(guān)于“國(guó)家醫(yī)改:回顧與展望”的主旨報(bào)告。劉院長(zhǎng)就“中國(guó)《醫(yī)改三年總結(jié)報(bào)告》”中的重點(diǎn)問(wèn)題、美國(guó)最高法院通過(guò)《醫(yī)改》法案的艱難歷程及中國(guó)醫(yī)改近期的三大主題加以講解,最后就“中國(guó)醫(yī)改的選擇向何處去?”給與會(huì)專(zhuān)家詮釋了國(guó)家政策方面的傾向。
第二位是中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)法律工作部專(zhuān)家律師姚嵐律師就“藥品超過(guò)說(shuō)明書(shū)適應(yīng)證使用和推廣的法律責(zé)任”作的報(bào)告。姚律師指出,超適應(yīng)證用藥是指醫(yī)師用藥指證超過(guò)了說(shuō)明書(shū)的適應(yīng)證范圍,一般來(lái)說(shuō),是以診療規(guī)范、經(jīng)驗(yàn)共識(shí)、用藥指南等為依據(jù),對(duì)患者有利,并不是隨意和盲目的;它不同于故意錯(cuò)誤、過(guò)失錯(cuò)誤用藥。 姚律師的講座讓與會(huì)專(zhuān)家更加理解了藥品評(píng)價(jià)的重要意義,也進(jìn)一步確定了超適應(yīng)證用藥時(shí)需要關(guān)注的法律責(zé)任。
經(jīng)過(guò)以上關(guān)于社會(huì)學(xué)問(wèn)題的講座后,會(huì)議進(jìn)入產(chǎn)品研究?jī)?nèi)容的講座。即第三位講者由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院趙志剛主任就艾易舒-斑蝥酸鈉維生素B6注射液藥品的研發(fā)、臨床應(yīng)用等方面做“增效減毒——抗腫瘤聯(lián)合用藥新選擇”的藥品再評(píng)價(jià)報(bào)告。
第四位講者是北京同仁堂研究院的高級(jí)工程師鐘雨秋關(guān)于主要用于抗抑郁治療的“巴戟天寡糖膠囊”的整個(gè)研發(fā)過(guò)程包括產(chǎn)品來(lái)源、藥學(xué)研究及臨床應(yīng)用等方面加以介紹,并由北京大學(xué)第六醫(yī)院的張鴻燕教授對(duì)該藥的臨床應(yīng)用加以點(diǎn)評(píng)。
高峰會(huì)議的第三部分是關(guān)于方法學(xué)的講座。即第五位講者是軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所藥劑學(xué)研究室梅興國(guó)主任關(guān)于“制劑創(chuàng)新”做主旨報(bào)告。
第六位講者是北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心主任劉建平教授做關(guān)于“循證醫(yī)學(xué)與中藥研發(fā)”的主題報(bào)告。劉教授重點(diǎn)從循證藥學(xué)的相關(guān)理論深入淺出地討論了新藥尤其是中藥研發(fā)過(guò)程中該理論的運(yùn)用及其價(jià)值等問(wèn)題。
最后一位講者是北京大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科副主任楊毅恒教授。楊教授關(guān)于“借評(píng)審之力,用追蹤之法,努力提升藥學(xué)管理水平”的報(bào)告,詳解了三級(jí)醫(yī)院評(píng)審過(guò)程中需重點(diǎn)關(guān)注的評(píng)審檢查的細(xì)節(jié)方面的面和點(diǎn)連貫性。這種方法追蹤凸顯了信息化研究在管理工作及評(píng)審工作中利用的重要性。
與會(huì)專(zhuān)家在短短的半天時(shí)間內(nèi)聽(tīng)取了如此高水平、大信息量的講座,紛紛表示獲益匪淺,并期待能聽(tīng)到論壇帶來(lái)的更多高水平報(bào)告。