國家食品藥品監(jiān)督管理局焦紅副局長視察上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

2012年11月13日，國家食品藥品監(jiān)督管理局焦紅副局長一行，在上海市食品藥品監(jiān)督管理局衣承東副局長、醫(yī)療器械安監(jiān)處岳偉處長、辦公室艾曉金主任的陪同下，蒞臨國家食品藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心（上海市醫(yī)療器械檢測所）視察指導(dǎo)工作。

焦紅副局長一行首先參觀了上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心的超聲檢測實驗室、心臟起搏器實驗室、監(jiān)護設(shè)備實驗室、激光實驗室、隱形眼鏡實驗室、生化實驗室、呼吸麻醉實驗室、環(huán)境實驗室、X光射線實驗室、骨科植入物失效分析實驗室等。并聽取了上海市食品藥品監(jiān)督管理局衣承東副局長、上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心黃嘉華主任的情況介紹與工作匯報后，對上海市近年來醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的有序發(fā)展和監(jiān)管服務(wù)給予充分肯定，并對今后的醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管工作提出了要求。

一是按照上海市的定位“國內(nèi)領(lǐng)先，國際接軌”，上海國際化接軌的程度在某種程度上代表了國家的先進水平和能力，希望上海市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展能夠起到引領(lǐng)作用，來推動全國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

二是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為重要的國家戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，面臨著更大的發(fā)展機遇和挑戰(zhàn)，需要國家食品藥品監(jiān)督管理局和分管領(lǐng)導(dǎo)對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)更加關(guān)心，同時也需要更加重視監(jiān)管能力的建設(shè)。利用風(fēng)險管理的理念加強行政管理能力的建設(shè)，通過科研提升強化技術(shù)支撐，從而提高行政管理能力和技術(shù)監(jiān)管隊伍的建設(shè)。

三是建立內(nèi)在機構(gòu)之間的技術(shù)支撐機制，提高上市前的行政監(jiān)管和上市后的規(guī)范管理。

四是醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心要支撐醫(yī)療器械上市后的管理工作，一方面來自于行政監(jiān)管，另一方面更來自于技術(shù)支撐，同時醫(yī)療器械十大中心需要發(fā)揮更大的作用。