對基層獸藥經(jīng)營與管理的思考

司西波 司西雯 劉加慈 丁兆娥 張佃習(xí)

（1.山東省日照市東港區(qū)石臼街道農(nóng)業(yè)辦公室，日照 276826；2.山東省日照市東港區(qū)日照街道畜牧獸醫(yī)站，日照 276800）

近年來，隨著“三聚氰胺”、“瘦肉精”事件的發(fā)生，食品安全工作提到了各級黨委政府的重要議事日程，成為黨委政府和相關(guān)職能部門的重要工作之一。加強對獸藥、飼料和飼料添加劑市場的監(jiān)督管理，除了關(guān)系到養(yǎng)殖戶的切身利益，還關(guān)系到畜禽產(chǎn)品的質(zhì)量安全和人體健康，甚至關(guān)系到社會的穩(wěn)定。

新《獸藥管理條例》和獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（獸藥GSP）的頒布實施，為獸藥監(jiān)督管理工作提供了強有力的法律依據(jù)，對獸藥管理工作起到了非常大的推動作用。作為基層工作者，發(fā)現(xiàn)獸藥監(jiān)督管理工作中還存在著一些問題，直接影響到此項工作的順利開展，應(yīng)引起足夠的重視。

1 存在問題

1.1 獸藥經(jīng)營人員法律意識淡薄，對GSP的認識不足

經(jīng)營者無《獸藥經(jīng)營許可證》經(jīng)營或未經(jīng)GSP驗收，證照不全，經(jīng)營場所不固定，超范圍經(jīng)營。

1.2 獸藥經(jīng)營人員專業(yè)水平低，缺少專業(yè)技術(shù)人員

目前，一部分經(jīng)銷商是“夫妻店”；有的是家中一人干獸醫(yī)，全家人跟著干；有的是根本沒學(xué)過畜牧獸醫(yī)知識，也在賣藥，無從知曉農(nóng)業(yè)部發(fā)布的21類《食品動物禁用的獸藥及其他化學(xué)物清單》；更有部分獸藥經(jīng)營人員為迎合基層獸醫(yī)的求利心理，銷售違禁藥品，躲避獸藥管理部門的監(jiān)管。

1.3 有些經(jīng)營業(yè)戶唯利是圖，違法經(jīng)營

對那些利潤高而來源不明假、劣獸藥采取極為隱蔽的銷售方式，對檢查不配合或敷衍了事，嚴(yán)重擾亂了獸藥市場經(jīng)營秩序。

1.4 不按照GSP要求運行，生物制品市場經(jīng)營混亂

在城區(qū)，只有市、區(qū)兩級動物疫病防控中心、獸藥器械站取得《生物制品經(jīng)營許可證》，但許多獸藥經(jīng)營門市部違反《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》規(guī)定，暗地經(jīng)營生物制品，獲取較高利潤。

1.5 獸藥檢測設(shè)備差，缺乏監(jiān)管能力

部分獸藥企業(yè)廠家規(guī)模小，采取直接給獸藥經(jīng)營戶、養(yǎng)殖場不定時的送貨上門。由于沒有規(guī)律，增加了監(jiān)管難度。多數(shù)獸藥經(jīng)營戶是在鄉(xiāng)鎮(zhèn)經(jīng)營，鄉(xiāng)鎮(zhèn)畜牧獸醫(yī)站無根本的獸藥監(jiān)管檢驗設(shè)備，許多藥品沒法進行檢驗。區(qū)級獸藥監(jiān)督監(jiān)察機構(gòu)由于受人力、物力、財力制約，不能及時對鄉(xiāng)鎮(zhèn)經(jīng)營戶、養(yǎng)殖場進行監(jiān)管。

2 建議與對策

2.1 成立機構(gòu)，明確職責(zé)

區(qū)級設(shè)立獸藥監(jiān)督監(jiān)察機構(gòu)，或按照《農(nóng)業(yè)部關(guān)于全面加強農(nóng)業(yè)執(zhí)法扎實推進綜合執(zhí)法的意見》（農(nóng)政發(fā)[2008]2號）、《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于扎實推進基層畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法的意見》，以動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)為依托，具體實施獸藥（飼料及飼料添加劑）市場的監(jiān)督管理。建立健全全區(qū)獸藥（飼料及飼料添加劑）管理的相關(guān)管理制度；對全區(qū)獸藥（飼料及飼料添加劑）經(jīng)營者進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)、資格審查，發(fā)放許可證和審驗；對全區(qū)獸藥、飼料及飼料添加劑經(jīng)營市場進行監(jiān)督管理。在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)成立協(xié)管小組，由各畜牧獸醫(yī)站站長（動物監(jiān)督分所所長）或不從事獸藥經(jīng)營的副職任協(xié)管小組組長，以避執(zhí)法人員從事經(jīng)營性活動之嫌。協(xié)助區(qū)級獸藥飼料監(jiān)督機構(gòu)在轄區(qū)內(nèi)開展好各項工作，確保轄區(qū)內(nèi)畜禽投入品的合法經(jīng)營和安全使用。

2.2 加大《獸藥管理條例》宣傳力度

為增強獸藥執(zhí)法人員依法行政意識。（1）要通過走出去，請進來的方法，執(zhí)法人員首先要深入學(xué)習(xí)《獸藥管理條例》等法規(guī)，學(xué)法、守法、嚴(yán)格執(zhí)法。（2）要通過舉辦不同層次的《獸藥管理條例》培訓(xùn)班，對轄區(qū)獸藥從業(yè)人員進行系統(tǒng)培訓(xùn)，學(xué)法、知法、守法。（3）要利用宣傳輿論工具，結(jié)合開展執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師培訓(xùn)、“3.15”消費者權(quán)益保護日等活動，堅持面向社會廣泛宣傳獸藥法律法規(guī)，消除部分經(jīng)營者對GSP的認識“為認證而認證”的誤區(qū)，提高養(yǎng)殖戶用藥安全意識和權(quán)益保護意識。

2.3 建立完善獸藥經(jīng)營監(jiān)管制度，規(guī)范市場秩序

2.3.1 實行入市備案制度 凡轄區(qū)銷售的獸藥、飼料及飼料添加劑等投入品，經(jīng)營者必須出具GMP認證證書、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號原件，待審查合格后方可入市。

2.3.2 實行信息通報制度 區(qū)級以上獸藥飼料監(jiān)督部門定期和鄉(xiāng)鎮(zhèn)畜牧獸醫(yī)站、獸藥經(jīng)營單位（個人）、規(guī)模養(yǎng)殖場公布通過GMP單位和個人名單及當(dāng)年、當(dāng)季度檢出不合格藥品、禁用產(chǎn)品名錄等相關(guān)信息，設(shè)立信息咨詢服務(wù)電話。建立舉報制度和責(zé)任追究制度。暢通廣大群眾舉報制度、對執(zhí)法人員違反《畜牧獸醫(yī)執(zhí)法六條禁令》等行為，一經(jīng)查實，要視其情節(jié)輕重堅決依法給予處理。

2.4 加大獸藥日常監(jiān)管力度，規(guī)范管理

2.4.1 加強GSP驗收，促進合法經(jīng)營 對具備條件的經(jīng)營的單位和個人，進行申報辦理《獸藥經(jīng)營許可證》和GSP驗收。（1）獸藥經(jīng)營單位直接從事獸藥采購、保管、銷售、調(diào)劑、檢驗業(yè)務(wù)的，具備獸醫(yī)技術(shù)員以上的技術(shù)人員。非藥學(xué)、獸醫(yī)學(xué)技術(shù)人員必須經(jīng)區(qū)級畜牧主管部門或其指定的單位，進行獸藥經(jīng)營知識考核合格后，方準(zhǔn)從事獸藥經(jīng)營業(yè)務(wù)活動；（2）獸藥經(jīng)營單位和個人必須有與經(jīng)營業(yè)務(wù)相適應(yīng)的營業(yè)室、庫房、貨架、貨位、柜臺等，不準(zhǔn)在露天存放藥品；（3）營業(yè)場所和庫房應(yīng)整潔衛(wèi)生，并有消防安全設(shè)施。藥品的堆碼、存放和陳列要整齊；（4）獸藥的存放和保管場所，必須符合各類藥品的理化性質(zhì)要求。應(yīng)有防污染、防蛀蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉變等設(shè)施。需避光、低溫貯藏的藥品，應(yīng)有專門設(shè)備。特殊管理的藥品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；（5）要備有標(biāo)準(zhǔn)化的計量器具、清潔無毒的售藥工具和包裝物料；（6）獸藥經(jīng)營單位和個人必須建立質(zhì)量檢查和入庫驗收、在庫保管、出庫驗發(fā)、銷售核對等制度。對不具備經(jīng)營條件的單位和個人，嚴(yán)禁發(fā)放《獸藥經(jīng)營許可證》。

2.4.2 完善獸藥監(jiān)管制度，建立監(jiān)管長效機制 加強對獸藥經(jīng)營單位和個人、養(yǎng)殖場進貨渠道的管理。加快基層獸藥零售連鎖步伐，建成規(guī)范零售連鎖店。對藥品購銷、經(jīng)營場所、人員、倉庫管理、服務(wù)態(tài)度、收費標(biāo)準(zhǔn)等作明確規(guī)定，做到制度上墻、以制管藥。實行獸藥、飼料及飼料添加劑購銷臺帳制度，督促經(jīng)營者建立完備的購銷假、保管檔案，準(zhǔn)確記錄并保存好獸藥、飼料和飼料添加劑購銷依據(jù)，依據(jù)保留3年以上備查。嚴(yán)厲查處無證經(jīng)營和超范圍經(jīng)營。強化畜禽投入品的生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管，督促、協(xié)助各養(yǎng)殖場和適度規(guī)模養(yǎng)殖戶建立獸藥、飼料和飼料添加劑使用登記制度，確保投入品使用安全。

2.5 加強生物制品經(jīng)營管理

嚴(yán)格獸用生物制品經(jīng)營單位和個人審批條件和規(guī)范獸用生物制品診療、使用行為。

2.5.1 國家強制免疫用生物制品不得隨意銷售 高致病性禽流感、口蹄疫疫苗等國家強制免疫用生物制品主要由省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門組織進行政府采購，免費分發(fā)到基層，依法用于強制免疫，不得進入獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)。

2.5.2 嚴(yán)格、加強符合條件的養(yǎng)殖場自購自用國家強制免疫用生物制品管理 （1）具有專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)。（2）有與所采購的獸用生物制品保藏運輸相適應(yīng)的冷鏈設(shè)備。（3）建立完備的規(guī)章制度，記錄健全齊備。所有記錄應(yīng)保存到生物制品有效期滿后2年以上。

2.5.3 非國家強制免疫用獸用生物制品經(jīng)營實行一級代理經(jīng)銷制度 嚴(yán)格經(jīng)營單位和個人與生物制品企業(yè)簽訂銷售代理合同管理。如果變更代理銷售的品種類別，需重新簽訂合同，并報原發(fā)證單位備案和換證。代理經(jīng)銷的獸用生物制品只能銷售給養(yǎng)殖場（單位和個人、戶）和動物診療單位。

2.6 加大對違法行為的處罰力度

加強對獸藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量監(jiān)督工作，生產(chǎn)企業(yè)要全部達到GMP要求，提高產(chǎn)品合格率。嚴(yán)厲打擊、處罰非法制售假劣獸藥，嚴(yán)禁非法生產(chǎn)國家已明確禁止的藥物。取締未達標(biāo)生產(chǎn)小廠家，從源頭上杜絕假劣獸藥生產(chǎn)。