芳香化濁液空氣消毒劑的安全性評價*

周靜儀 盧曉燕 鄭志文 陳繼英 陳日壽（廣東省東莞市中醫(yī)院，廣東東莞523000）

芳香化濁液是由廣東省名老中醫(yī)何炎燊主任中醫(yī)師指導(dǎo)組方，由百部、石菖蒲、廣藿香、佩蘭等8味藥物的有效成分組成。為評價該藥的使用安全性，筆者采用動物實驗方法 進行皮膚和眼睛刺激性試驗，現(xiàn)將結(jié)果 報告如下。

1 材料與方法

1.1 消毒劑的配制芳香化濁液取由百部、石菖蒲、廣藿香、佩蘭等7味藥物經(jīng)洗凈、干燥、粉碎成粗粉，水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，揮發(fā)油加入30%乙醇使溶解，再加入薄荷腦的乙醇溶液，攪勻，濾過，添加30%乙醇配制成含藥材3 g/mL的溶液。

1.2 皮膚刺激性試驗

1.2.1 動物造模取健康新西蘭兔5只，雌雄各半，采用同體左右側(cè)自身對比法。試驗前24 h對給藥區(qū)（背部）進行脫毛處理，去毛范圍左右各3 cm×3 cm。進行破損皮膚的刺激性研究時，在用藥部位劃“井”字并以滲血為度。另取健康新西蘭兔5只，雌雄各半，采用同體左右側(cè)自身對比法。試驗前24 h對給藥區(qū)（背部）進行脫毛處理，去毛范圍左右各3 cm×3 cm。上述進行完整皮膚的刺激性研究。

1.2.2 試驗方法 （單次給藥）取受試物0.5 mL直接涂布于一側(cè)已去毛的皮膚上，然后用二層紗布（2.5 cm×2.5 cm）和一層玻璃紙覆蓋，再用無刺激性膠布和繃帶加以固定；另一側(cè)涂布30%乙醇做對照。貼敷時間至少4 h。貼敷結(jié)束后，除去受試物并用溫水清潔給藥部位。

1.2.3 觀察方法 分別于給藥后1、24、48、72 h觀察動物皮膚是否有紅斑和水腫情況，如果72 h內(nèi)未出現(xiàn)任何刺激癥狀，試驗則可結(jié)束。如存在持久性損傷，有必要延長觀察期限，但一般不超過21 d。

1.3 眼刺激性試驗

1.3.1 不沖洗的眼刺激性試驗取健康新西蘭兔5只，將其左側(cè)下眼瞼輕輕下拉，將受試物0.1 mL滴入結(jié)膜囊內(nèi)，立即閉合眼瞼4 s，滴入受試物后24 h內(nèi)不沖洗眼睛，右側(cè)眼以生理鹽水作正常對照。

1.3.2 沖洗的眼刺激性試驗取健康新西蘭兔5只，將其左側(cè)下眼瞼輕輕下拉，受試物0.1 mL滴入結(jié)膜囊內(nèi)，立即閉合眼瞼4 s，30 s后用生理鹽水沖洗，右側(cè)眼以生理鹽水作正常對照。

1.3.3 觀察方法 分別于給藥后1、2、4、24、48、72 h觀察動物眼睛結(jié)膜、虹膜和角膜的損傷和恢復(fù)情況，如果72 h內(nèi)未出現(xiàn)任何刺激癥狀，試驗則可結(jié)束。如存在持久性損傷，有必要延長觀察期限，但一般不超過21 d。

1.3.4 眼刺激性評價標(biāo)準(zhǔn)將每一個觀察時間、每一動物的眼角膜、虹膜和結(jié)膜的刺激反應(yīng)分值相加得總積分，將一組的積分總和除以動物數(shù)，即得最后分值。0～3分為無刺激性；4～8分為輕度刺激性；9～12分為中度刺激性；13～16分為重度刺激性。

2 結(jié)果

2.1 皮膚刺激性試驗結(jié)果 3 d內(nèi)受試新西蘭兔的皮膚刺激性反應(yīng)評分：紅斑最高分0，水腫最高分0，72 h內(nèi)未發(fā)現(xiàn)皮膚刺激性反應(yīng)。

2.2 眼刺激性試驗結(jié)果

2.2.1 不沖洗的眼刺激性受試新西蘭兔的眼刺激反應(yīng)評分：角膜損害最高分0，虹膜損害最高分0，結(jié)膜充血最高分1，結(jié)膜水腫最高分0，72 h內(nèi)未發(fā)現(xiàn)眼睛刺激反應(yīng)。根據(jù)實驗結(jié)果 和評價標(biāo)準(zhǔn)，本批芳香化濁液的眼刺激性分值為1.2分，屬于0～3分的范圍，評價為無刺激性。

2.2.2 沖洗的眼刺激性受試新西蘭兔的眼刺激反應(yīng)評分：角膜損害最高分0，虹膜損害最高分0，結(jié)膜充血最高分1，結(jié)膜水腫最高分0，72 h內(nèi)未發(fā)現(xiàn)眼睛刺激反應(yīng)。根據(jù)實驗結(jié)果 和評價標(biāo)準(zhǔn)，本批芳香化濁液的眼刺激性分值為0.6分，屬于0～3分的范圍，評價為無刺激性。

3 討論

目前，醫(yī)院內(nèi)常用的空氣消毒方法 雖有多種，但沒有一種能夠滿足廣大醫(yī)務(wù)人員與患者都能接受的安全、高效、實用、簡便的要求。大量研究文獻提示利用具有殺菌作用中草藥熏蒸消毒空氣不會產(chǎn)生像化學(xué)消毒劑、紫外線那樣的缺點［1-2］。中藥不僅可以治療人體疾病，許多中藥體外又有較強的抗菌抗病毒作用［3］，對空氣消毒也具有廣泛的使用價值，特別是在有人條件下，能達到安全、有效的空氣消毒，因此越來越受到人們的重視。

芳香化濁液是我院待開發(fā)的院內(nèi)制劑，是何炎燊老中醫(yī)基于“芳香辟穢”的理論指導(dǎo)建立的組方。作為空氣消毒劑，人們常關(guān)心的安全問題是對皮膚和黏膜的刺激，因此筆者選擇了皮膚與眼刺激試驗作為安全性試驗評價方法 。從本次實驗結(jié)果 看來，按《中藥、天然藥物刺激性和溶血性研究的技術(shù)指導(dǎo)原則》［4］，芳香化濁液在對皮膚刺激性試驗及在不沖洗與沖洗的眼刺激試驗中，檢驗芳香化濁液對新西蘭兔的皮膚和眼的刺激性試驗，檢驗結(jié)果 均屬無刺激性。說明芳香化濁液從動物試驗來看作為空氣消毒劑是安全的。本研究下一階段將全面進行空氣消毒效果評價，并逐步進入臨床使用驗證。

致謝：感謝廣州中醫(yī)藥大學(xué)動物實驗中心符路娣老師指導(dǎo)。

［1］ 孫貴豫，許吟，楊懷.對母嬰病房空氣消毒方法 結(jié)果 比較［J］.護士進修雜志，1996，11（5）：43.

［2］ 陳華芳，黃鳳瓊.過氧乙酸水蒸氣加熱薰蒸用于室內(nèi)空氣消毒［J］.中華護理雜志，1997，32（2）：125.

［3］ 吳銘娟，江虹.中藥煮沸熏蒸消毒呼吸科病室空氣效果觀察［J］.護理學(xué)雜志，2005，20（1）：34-35.

［4］ 中藥、天然藥物刺激性和溶血性研究的技術(shù)指導(dǎo)原則課題研究組.GPT4-1中藥、天然藥物刺激性和溶血性研究的技術(shù)指導(dǎo)原則［S］.2005：3