替硝唑治療外科厭氧菌感染34例

張宜兵，潘柏良

(1.安徽省阜陽(yáng)市第六人民醫(yī)院普外科，安徽 阜陽(yáng) 236000; 2.重慶市中醫(yī)院，重慶 400011)

替硝唑治療外科厭氧菌感染34例

張宜兵1，潘柏良2

(1.安徽省阜陽(yáng)市第六人民醫(yī)院普外科，安徽 阜陽(yáng) 236000; 2.重慶市中醫(yī)院，重慶 400011)

目的觀察替硝唑治療外科厭氧菌感染性疾病的療效。方法選擇外科術(shù)后厭氧菌感染患者66例，隨機(jī)分為治療組34例，靜脈滴注替硝唑注射液1.0 g，每日2次;對(duì)照組32例，靜脈滴注甲硝唑注射液1.0 g，每日1次。觀察兩組的臨床療效、不良反應(yīng)和厭氧菌清除率。結(jié)果治療組與對(duì)照組的總有效率分別為97.06%和81.25%(P＜0.05)，厭氧菌清除率分別為91.18%和71.88%(P＜0.05)，不良反應(yīng)發(fā)生率分別為5.88% 和12.50%(P＜0.05)。結(jié)論替硝唑是一種安全、有效的抗厭氧菌感染藥物。

替硝唑;厭氧菌感染;療效

替硝唑是一種硝咪唑類藥物，臨床上主要用于治療敏感厭氧菌所致的感染，與甲硝唑相比，具有療效好、半衰期長(zhǎng)、耐受性好等優(yōu)點(diǎn)[1]。筆者觀察了替硝唑注射液對(duì)34例厭氧菌感染患者的臨床療效和安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇阜陽(yáng)市第六人民醫(yī)院普外科術(shù)后感染住院患者66例，年齡18～65歲;細(xì)菌學(xué)檢查證實(shí)均為厭氧菌感染;心、肝、腎功能均正常;無(wú)藥物過(guò)敏史;非妊娠、哺乳婦女;術(shù)前用藥甲硝唑7例(均為輕度感染)，青霉素20例，氨芐青霉素23例，慶大霉素10例，環(huán)丙沙星6例;感染發(fā)病時(shí)間為術(shù)后1～9 d。隨機(jī)分為治療組34例，對(duì)照組32例，一般情況見表1。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)顯著性(P＞0.05)，具有可比性。

表1 兩組患者一般情況比較

1.2 給藥方法

治療組給予替硝唑注射液(商品名普司立，山西普德藥業(yè)股份有限公司，批號(hào)為20101115，規(guī)格為每支5 mL)1.0 g，加入5%葡萄糖注射液250 mL中靜脈滴注，每日2次，以7～10 d為1個(gè)療程。對(duì)照組給予甲硝唑注射液(四川科倫藥業(yè)有限公司，批號(hào)為C101218J1，規(guī)格為 0.5 g ∶100 mL)1.0 g，緩慢靜脈滴注，每日 1次，以7～10 d為1個(gè)療程。逐日詳細(xì)觀察并記錄患者癥狀、體征和不良反應(yīng)。用藥前連續(xù)2次送膿液標(biāo)本進(jìn)行厭氧菌培養(yǎng)，有陽(yáng)性致病菌生長(zhǎng)作紙片法藥物敏感性試驗(yàn)，敏感者方可入選，并保留菌種按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)測(cè)定最低抑菌濃度(MIC)[2];停藥后第l天再次取標(biāo)本進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)，以判定厭氧菌清除率。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

細(xì)菌學(xué)療效判定按4級(jí)評(píng)定。消失:停藥后第1天所取標(biāo)本無(wú)致病厭氧菌生長(zhǎng);部分消失:停藥后標(biāo)本中致病厭氧菌減少但仍有生長(zhǎng)，無(wú)臨床癥狀，不需治療;菌群交替為治療后原致病厭氧菌消失，又有新致病厭氧菌生長(zhǎng);不變:治療后仍有致病厭氧菌生長(zhǎng)。

臨床療效判定依照我國(guó)《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》分為4級(jí)評(píng)定。痊愈:癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室和病原學(xué)檢查4項(xiàng)均正常;顯效:病情明顯好轉(zhuǎn)，上述4項(xiàng)指標(biāo)中有1項(xiàng)未恢復(fù)正常;進(jìn)步:用藥后病情好轉(zhuǎn)，但上述4項(xiàng)指標(biāo)變化不明顯;無(wú)效:用藥72 h后病情無(wú)明顯進(jìn)步或加重。以痊愈與顯效合計(jì)為總有效。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用 χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

兩組臨床療效比較見表2?？梢姡委熃M總有效率明顯高于對(duì)照組(P＜0.05)。臨床送檢標(biāo)本 73份，厭氧菌檢出率為90.41%。兩組細(xì)菌學(xué)療效比較見表3?？梢姡委熃M厭氧菌清除率明顯高于對(duì)照組(P＜0.05)。另替硝唑和甲硝唑?qū)捬蹙?MIC分別為 0.05 ～6.25 μg/mL 和 0.1 ～12.5 μg/mL，結(jié)果均在敏感范圍內(nèi)，細(xì)菌對(duì)替硝唑的敏感性較甲硝唑高l倍。不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、腹瀉，治療組發(fā)生 2例(5.88%)，癥狀較輕，對(duì)照組發(fā)生 4 例(12.50%)，治療組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組。

表2 兩組患者治療后療效比較[例(%)]

表3 兩組細(xì)菌學(xué)療效比較

3 討論

替硝唑即甲硝磺酰咪唑，是在甲硝唑分子結(jié)構(gòu)上進(jìn)行改進(jìn)的5－硝基咪唑類衍生物，對(duì)脆弱擬桿菌、黑色素?cái)M桿菌、梭形桿菌、吉氏擬桿菌、消化球菌等大多數(shù)厭氧菌有較強(qiáng)的殺菌作用。其抗厭氧菌的作用機(jī)理是藥物透過(guò)細(xì)胞膜后，破壞DNA鏈或抑制DNA合成，體外抗菌試驗(yàn)表明，替硝唑抗厭氧菌的活性約為甲硝唑的2～4倍。替硝唑的血漿蛋白結(jié)合率為12%，在體內(nèi)各組織的分布均能達(dá)到臨床有效濃度，并能有效通過(guò)血腦屏障;雖然主要經(jīng)腎臟排泄，但中、重度腎損傷患者藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)與志愿者相似，故應(yīng)用于腎功能不全者無(wú)需減量[3]。替硝唑不但療效好，而且與目前廣泛應(yīng)用的頭孢類抗生素配伍性能穩(wěn)定，因此臨床應(yīng)用范圍日漸擴(kuò)大，并有多種劑型(片劑、栓劑、膜劑、膠劑)廣泛應(yīng)用于臨床。本觀察結(jié)果證實(shí)，替硝唑?qū)Χ喾N厭氧菌有較強(qiáng)的殺滅作用，臨床療效及細(xì)菌學(xué)療效明顯優(yōu)于甲硝唑(P＜0.05)，且副作用少而輕。替硝唑可破壞DNA鏈或抑制DNA合成，雖長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示無(wú)致畸作用，但臨床應(yīng)慎用于妊娠及哺乳婦女。

[1]王少紅，溫預(yù)關(guān)，楊水源.替硝唑結(jié)腸定位腸溶片人體生物等效性的研究[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2008，2(6):14.

[2]李 興.細(xì)菌診斷學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社，1992:89.

[3]陳新謙，金有豫，湯 光.新編藥物學(xué)[M].第16版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2007:111.

R969.4;R639

A

1006－4931(2012)11－0098－02

2012－02－17)