2010年版《中國藥典》第一增補本發(fā)行
日前,國家藥典委員會、中國醫(yī)藥科技出版社聯合在京召開《中國藥典(2010年版)》第一增補本(以下簡稱《第一增補本》)發(fā)行工作座談會。記者在會上獲悉,《第一增補本》對《中國藥典(2010年版)》的內容進行了很大的調整和補充,涉及645個品種。目前,該書已編制完成,并付梓印刷出版,2012年10月1日已正式實施。
據悉,在《中國藥典(2010年版)》的基礎上,《第一增補本》收載新增品種139個,其中一部(即中藥部)新增81個,包括藥材3個、成方78個;二部(即化學藥部)新增品種58個。修訂或訂正品種504個,其中一部修訂或訂正品種204個,包括藥材70個、提取物3個、成方制劑131個;二部修訂或訂正品種298個,其中化學藥289個,輔料9個;三部修訂或訂正預防類生物制品2個?!兜谝辉鲅a本》對各部的附錄部分也進行了修訂,其中一部6個,二部9個,三部9個。
另外,根據審評結果,《第一增補本》還刪除了2個品種,一部1個,二部1個。
據國家藥典委員會介紹,《中國藥典》是國家監(jiān)督管理藥品質量的法定技術標準。藥典增補本更好地體現了當前我國藥品標準工作的最新發(fā)展成果,進一步擴大了收載品種的新增幅度和修訂幅度,使現代分析技術得到進一步應用,藥品的安全性得到進一步加強,藥品質量可控性、有效性的技術保障得到進一步提升,藥品標準內容更趨科學、規(guī)范、合理。
(韜雅)