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    慢性腎臟疾病導(dǎo)致貧血的治療藥物Peginesatide獲批上市

    2012-01-23 08:07:27
    中國(guó)合理用藥探索 2012年5期
    關(guān)鍵詞:本藥替代療法貧血

    美國(guó)FDA于2012年3月27日批準(zhǔn)美國(guó)安斐曼科斯公司(AFFYMAX INC)的 Peginesatide(商品名:Omontys)注射液上市,用于治療接受透析的成人患者由慢性腎臟病(CKD)引起的貧血。

    Peginesatide可結(jié)合并刺激人類促紅細(xì)胞生成素受體,通過增加血紅蛋白,從而升高網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù),達(dá)到改善貧血的目的。體外研究證實(shí),本藥可刺激人紅細(xì)胞前體中紅細(xì)胞的生成。

    臨床試驗(yàn)中常見的不良反應(yīng)包括呼吸困難、腹瀉、惡心、咳嗽和動(dòng)靜脈瘺并發(fā)癥。

    需要特別注意的是,在臨床對(duì)照試驗(yàn)中,當(dāng)紅細(xì)胞生成刺激藥物(ESAs)使血紅蛋白的水平高于11 g/L時(shí),CKD患者出現(xiàn)死亡、嚴(yán)重心血管不良反應(yīng)和腦卒中的風(fēng)險(xiǎn)更高。目前尚無研究確定血紅蛋白達(dá)到何種目標(biāo)水平、何種ESA藥物劑量或給藥方案不會(huì)升高以上風(fēng)險(xiǎn)。本藥應(yīng)個(gè)體化給藥,并使用最低劑量,能夠有效減少輸注紅細(xì)胞的需要即可。另外,不建議將本藥用于非透析的CKD患者、接受癌癥治療且并非由CKD引起貧血的患者、接受紅細(xì)胞輸注替代療法且需立即糾正貧血的患者。無法控制的高血壓患者禁用本藥,心血管疾病和腦卒中患者慎用本藥。

    [1] FDA.Full Prescribing Information for OMONTYS[EB/OL]. [2012-04-04].http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/202799s000lbl.pdf.

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