FDA批準(zhǔn)呼吸窘迫綜合征預(yù)防藥物L(fēng)ucinactant上市

◆醫(yī)藥快訊◆

FDA批準(zhǔn)呼吸窘迫綜合征預(yù)防藥物L(fēng)ucinactant上市

美國FDA于2012年3月6日批準(zhǔn)美國DISCOVERY LABORATORIES公司的Lucinactant（商品名：Surfaxin）氣管內(nèi)混懸劑上市，用于呼吸窘迫綜合征（RDS）高風(fēng)險(xiǎn)早產(chǎn)兒的RDS的預(yù)防。

內(nèi)源性肺表面活性劑在呼吸時(shí)可降低肺泡氣-液界面的表面張力，在靜息跨肺壓時(shí)可穩(wěn)定肺泡塌陷。早產(chǎn)兒的肺中缺乏肺表面活性劑，可導(dǎo)致RDS。Lucinactant通過補(bǔ)償表面活性劑的不足，恢復(fù)早產(chǎn)兒肺部的表面活性而發(fā)揮藥效。臨床研究結(jié)果證實(shí)，與棕櫚膽磷治療組相比，本藥治療組嬰兒的24小時(shí)內(nèi)RDS改善情況和14日內(nèi)RDS相關(guān)死亡率都明顯優(yōu)于前者。

包括本藥在內(nèi)的外源性表面活性藥物可快速影響肺的順應(yīng)性和氧合作用。接受本藥治療的嬰兒應(yīng)經(jīng)常接受臨床評估，以根據(jù)呼吸狀態(tài)的變化及時(shí)調(diào)整氧氣和通氣支持。與本藥相關(guān)的常見不良反應(yīng)包括心動(dòng)過緩、氧飽和度下降、藥物回流至氣管內(nèi)導(dǎo)管（ETT）以及氣道/ETT阻塞。一旦出現(xiàn)上述情況，應(yīng)中斷給藥，評估嬰兒的臨床狀況并使其穩(wěn)定。如果氣道阻塞情況持續(xù)或加重，可能需要經(jīng)ETT吸液或重新插管。待患者情況穩(wěn)定后，可在監(jiān)護(hù)下繼續(xù)給藥。

[1] FDA.Full Prescribing Information for SURFAXIN[EB/OL]. [2012-04-04].http：//www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/021746s000lbl.pdf.