信息集錦

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信息來源:國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

重慶市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

我國2015年實(shí)現(xiàn)藥品全品種全過程電子監(jiān)管

國家局《2011——2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》提出的總體目標(biāo)是:2015年年底前，實(shí)現(xiàn)藥品全品種全過程電子監(jiān)管，保障藥品在生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的安全，最有力地打擊假劣藥品行為、最快捷地實(shí)現(xiàn)問題藥品的追溯和召回、最大化地保護(hù)企業(yè)的合法利益，確保人民群眾用藥安全。具體目標(biāo)包括:1)在當(dāng)前已實(shí)施的麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上，逐步推廣到其他藥品制劑，實(shí)現(xiàn)藥品電子監(jiān)管的全品種覆蓋，適時(shí)啟動(dòng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械電子監(jiān)管試點(diǎn)工作，并探索對原料藥實(shí)施電子監(jiān)管;2)在當(dāng)前已實(shí)現(xiàn)的藥品生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)電子監(jiān)管基礎(chǔ)上，推廣到藥品零售和使用環(huán)節(jié)，從而實(shí)現(xiàn)覆蓋生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程可追溯;按照衛(wèi)生部的總體部署，開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品電子監(jiān)管工作;3)拓展藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的深度應(yīng)用，充分利用藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)，為各級政府和監(jiān)管部門提供決策支持服務(wù)，為廣大社會(huì)公眾提供藥品信息檢索、監(jiān)管碼查詢、真?zhèn)舞b別等服務(wù)，探索電子監(jiān)管系統(tǒng)與醫(yī)?？ㄏ到y(tǒng)互聯(lián)互通的可行性。

湖南:切實(shí)做好新形勢下藥品餐飲監(jiān)管新聞宣傳工作

近日，湖南省局局長張光榮主持召開省局新聞宣傳工作領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議，專題研究藥品餐飲監(jiān)管新聞宣傳工作，明確“四個(gè)到位”，要求切實(shí)做好新形勢下藥品餐飲監(jiān)管新聞宣傳工作。一是認(rèn)識要到位，要充分認(rèn)識到加強(qiáng)藥品餐飲監(jiān)管新聞宣傳工作，是提升部門形象的必然要求，是擴(kuò)大社會(huì)影響的現(xiàn)實(shí)要求，是創(chuàng)新社會(huì)管理的內(nèi)在要求，也是實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管的客觀要求;二是工作要到位，要將新聞宣傳工作貫穿食品藥品安全監(jiān)管工作全過程，擺上常規(guī)性日常議事的重要內(nèi)容;三是保障要到位，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品餐飲監(jiān)管宣傳隊(duì)伍建設(shè)，配齊配強(qiáng)宣傳力量，構(gòu)建業(yè)務(wù)指導(dǎo)、績效激勵(lì)機(jī)制，建立一支高素質(zhì)的宣傳隊(duì)伍，足額安排新聞宣傳工作經(jīng)費(fèi)，切實(shí)保障新聞宣傳各項(xiàng)正常支出，保障工作運(yùn)轉(zhuǎn);四是責(zé)任要到位，要把新聞宣傳工作納入單位“一把手”工程，做到主要領(lǐng)導(dǎo)親力親為、分管領(lǐng)導(dǎo)到崗到位、責(zé)任人員盡職盡責(zé)，同時(shí)建立新聞發(fā)言人制度，要抓好新聞宣傳工作落實(shí)情況的跟蹤督查，年底省局將就各單位新聞宣傳工作任務(wù)完成情況作專題講評。

重慶:采取措施加強(qiáng)化妝品管理

為建立健全化妝品生產(chǎn)經(jīng)營單位質(zhì)量追溯體系，重慶市局近日要求全市化妝品生產(chǎn)經(jīng)營單位(包括美容美發(fā)、賓館、旅店、浴足、洗浴等)全面落實(shí)索證索票和臺賬管理規(guī)定。一是要求建立化妝品索證索票制度，審驗(yàn)供應(yīng)商及相關(guān)質(zhì)量安全的有效證明文件，經(jīng)營單位至少保存化妝品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、化妝品供貨商經(jīng)營資格、產(chǎn)品資質(zhì)等相關(guān)材料，生產(chǎn)經(jīng)營單位索票應(yīng)當(dāng)索取供貨商出具的正式銷售發(fā)票及相關(guān)憑證;二是要求建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺賬或銷售臺賬，并如實(shí)記錄;三是明確整改或停止銷售的生產(chǎn)經(jīng)營行為，如未獲衛(wèi)生許可、超期使用、標(biāo)注不明等。

重慶萬州:以5個(gè)“是否”強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械監(jiān)管

今年以來，為進(jìn)一步凈化轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用環(huán)境，整頓和規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用大型醫(yī)療設(shè)備及高值耗材醫(yī)療器械的管理，消除“重藥輕械”的觀念，保障人民群眾用械安全有效，重慶萬州分局以5個(gè)“是否”強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械監(jiān)管。重點(diǎn)監(jiān)督檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品購進(jìn)渠道是否規(guī)范，購進(jìn)驗(yàn)收記錄是否建立，需要冷藏的產(chǎn)品是否按規(guī)定管理，合格品區(qū)內(nèi)是否存放過期失效產(chǎn)品，出現(xiàn)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械不良事件是否及時(shí)上報(bào)。檢查的場所為衛(wèi)生院的檢驗(yàn)室、治療室、B超室、X光室和耗材倉庫，重點(diǎn)對大型醫(yī)療設(shè)備、體外診斷試劑和一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行檢查。在檢查中對使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的大型醫(yī)療器械或從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)大型醫(yī)療器械的醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即責(zé)令其改正，沒有按照規(guī)定管理、使用和及時(shí)上報(bào)醫(yī)療器械不良事件的單位，按照相關(guān)規(guī)定予以處罰。

重慶璧山:開展藥師在崗情況專項(xiàng)整治行動(dòng)

重慶璧山分局近期開展了藥品零售企業(yè)藥師在崗履職情況專項(xiàng)整治行動(dòng)。整治重點(diǎn)為藥師是否存在掛名、兼職或因健康等原因無法保證正常在崗;藥師證是否存在租、借現(xiàn)象;企業(yè)是否按規(guī)定銷售處方藥和甲類非處方藥;藥師對處方審核是否到位，銷售臺賬是否做好。對首次藥師不在崗給予警告、責(zé)令整改，對藥師多次不在崗給予相應(yīng)的行政處罰，并將違法違規(guī)行為記入企業(yè)信用檔案;整改后不能保證藥師正常在崗的，將縮小其經(jīng)營范圍和停止受理其換證申請。

云南昆明:將中央廚房食品安全納入市級監(jiān)管

近日，云南昆明市局將分布在各縣(市)區(qū)的中央廚房統(tǒng)一納入市級監(jiān)管，并開展了一次食品安全專項(xiàng)檢查，要求企業(yè)具有合法的經(jīng)營場所、合理的布局和加工流程，具有與制作供應(yīng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、貯存等場所運(yùn)轉(zhuǎn)、正常的設(shè)施設(shè)備，加強(qiáng)內(nèi)部管理，全面落實(shí)各項(xiàng)食品安全制度，有效降低食品安全風(fēng)險(xiǎn);同時(shí)要求各中央廚房向連鎖餐飲服務(wù)單位配送的食品品種，應(yīng)當(dāng)報(bào)昆明市食品藥品監(jiān)督管理部門審核備案。

江西萍鄉(xiāng):推進(jìn)“陽光醫(yī)藥”網(wǎng)上監(jiān)察系統(tǒng)建設(shè)

近日，江西萍鄉(xiāng)市局以“三個(gè)堅(jiān)持”積極推進(jìn)“陽光醫(yī)藥”網(wǎng)上監(jiān)察系統(tǒng)建設(shè):一是堅(jiān)持?jǐn)?shù)據(jù)對接，逐步對藥品電子監(jiān)管碼做到全覆蓋，提供藥品和醫(yī)用耗材的基本信息以及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送藥品的信息數(shù)據(jù)，加快與“陽光醫(yī)藥”網(wǎng)上監(jiān)察系統(tǒng)的對接;二是堅(jiān)持督導(dǎo)督查，將未及時(shí)上傳數(shù)據(jù)或上傳數(shù)據(jù)與實(shí)際銷量不符的藥品生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)列為重點(diǎn)監(jiān)管對象;三是堅(jiān)持資源利用，突出監(jiān)管重點(diǎn)，對同種藥品招標(biāo)價(jià)格進(jìn)行分析，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測。