國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒警惕超劑量使用注射用阿莫西林鈉可能增加腎損害風險

國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒警惕超劑量使用注射用阿莫西林鈉可能增加腎損害風險

5月17日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了第 47 期《藥品不良反應信息通報》，提示警惕超劑量使用注射用阿莫西林鈉可能增加腎損害風險。

阿莫西林為青霉素類抗生素，通過抑制細菌細胞壁合成，使細菌膨脹、裂解而發(fā)揮殺菌作用。注射用阿莫西林鈉適用于敏感菌所致各種感染中病情較重需要住院治療或不能口服的患者。

國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，注射用阿莫西林鈉嚴重病例報告中腎損害問題比較突出，主要表現(xiàn)為血尿、蛋白尿、急性腎功能衰竭、間質(zhì)性腎炎等。在注射用阿莫西林鈉腎損害的病例中，90% 以上的病例屬于超劑量用藥。

國家食品藥品監(jiān)督管理局建議：①醫(yī)務人員應嚴格按照藥品說明書規(guī)定的用法用量給藥，用藥過程應該加強腎功能監(jiān)測，避免單次劑量過大、濃度過高、滴速過快或長時間使用；對腎功能障礙患者、老年患者應注意調(diào)整用藥劑量，對于未成年患者應按體重給藥，并應告知監(jiān)護人風險，加強隨訪和監(jiān)測。②藥品生產(chǎn)企業(yè)應對說明書相關內(nèi)容進行修訂，完善風險提示信息；加大藥品不良反應監(jiān)測力度，加強臨床合理用藥的宣傳，確保產(chǎn)品的安全性信息及時傳達給患者和醫(yī)生；制定并實施有效的風險管理計劃，保證用藥安全。如需了解詳細信息，請登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0078/71745.html）或國家藥品不良反應監(jiān)測中心網(wǎng)站（http://www.cdr.gov.cn）。

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