《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(New England Journal of Medicine)在2012年5月24日發(fā)表了阿司匹林預(yù)防復(fù)發(fā)性靜脈血栓栓塞[華法林和阿司匹林(warfasa)]研究的結(jié)果。該項研究表明當(dāng)患者存在無誘因靜脈血栓栓塞并已停止抗凝治療,且嚴(yán)重出血的風(fēng)險沒有明顯增加時,使用阿司匹林治療可以降低復(fù)發(fā)靜脈血栓栓塞的風(fēng)險(N Engl J Med,2012,366:1959-1967)。
無誘因靜脈血栓栓塞患者,在口服抗凝藥治療結(jié)束后2年內(nèi),約有20%的患者會復(fù)發(fā)。延長抗凝治療可預(yù)防復(fù)發(fā),但同時也導(dǎo)致出血風(fēng)險的增加。而阿司匹林對于預(yù)防靜脈血栓栓塞復(fù)發(fā)療效仍是未知。
Warfasa研究為一項多中心、雙盲、研究者主導(dǎo)型的臨床試驗。納入首發(fā)無誘因靜脈血栓栓塞且完成6~18個月口服抗凝藥治療的患者,入選患者隨機(jī)分配進(jìn)行阿司匹林(100mg/d)或安慰劑治療2年。主要的療效終點是靜脈血栓栓塞的復(fù)發(fā),主要的安全終點為嚴(yán)重出血。
結(jié)果顯示,在接受阿司匹林治療的205例靜脈血栓栓塞的患者中,有28例復(fù)發(fā),而接受安慰劑治療的197名患者中有43例復(fù)發(fā)[6.6%/年vs.11.2%/年,風(fēng)險比為0.58;95%可信區(qū)間(CI):0.36~0.93](中位研究周期為24.6個月)。在治療第23.9個月時,有23例接受阿司匹林治療的患者和39例接受安慰劑治療的患者復(fù)發(fā)(5.9%/年vs.11.0%/年,風(fēng)險比為0.55;95%CI:0.33~0.92)。兩組中各有一例患者發(fā)生嚴(yán)重出血現(xiàn)象,兩組患者的不良反應(yīng)事件相似。