《新英格蘭醫(yī)學雜志》(New England Journal of Medicine)在2012年5月10日發(fā)表了一項比較在無和有現(xiàn)場心臟外科的醫(yī)院進行的 PCI轉(zhuǎn)歸非劣效性研究(Atlantic CPORT)。該項研究表明在6周死亡率和9個月主要心臟不良事件方面,在無現(xiàn)場心臟外科的醫(yī)院進行的PCI不劣于在有現(xiàn)場心臟外科的醫(yī)院進行的PCI(N Engl J Med,2012,366:1792-1802)。
研究者將參與者隨機分入有或無現(xiàn)場心臟外科的醫(yī)院進行PCI。需要進行直接PCI的患者被排除。本試驗有兩個主要終點:6周死亡率和9個月主要心臟不良事件發(fā)生率(死亡、Q波心肌梗死和目標血管血運重建的復合)。6周死亡率危險差異的非劣效性界值為0.4%,9個月主要心臟不良事件危險差異的非劣效性界值為1.8%。
結(jié)果顯示,共18 867例患者按3:1的比例被隨機分入無現(xiàn)場心臟外科的醫(yī)院(14 149例患者)或有現(xiàn)場心臟外科的醫(yī)院(4718例患者)進行PCI。無現(xiàn)場外科的醫(yī)院和有現(xiàn)場外科的醫(yī)院6周死亡率分別為0.9%和1.0%[差異-0.04%,95%可信區(qū)間(CI):-0.31~0.23,非劣效性P=0.004]。在無和有現(xiàn)場外科的醫(yī)院,9個月主要心臟不良事件發(fā)生率分別為12.1%和11.2%(差異0.92%,95%CI:0.04~1.80,非劣效性P=0.05)。無現(xiàn)場外科的醫(yī)院的目標血管血運重建率較高(6.5%vs.5.4%,P=0.01)。