化痰止痛湯治療頭痛療效觀察※

姜雪華

臨床鑒習(xí)

化痰止痛湯治療頭痛療效觀察※

姜雪華

（吉林省遼源市中醫(yī)院腦病科，遼源 136200）

化痰止痛湯；痰濕型頭痛；中醫(yī)藥療法

頭痛是常見的一個(gè)臨床癥狀，西醫(yī)一般以對(duì)癥治療為主。中藥湯藥治療頭痛有切實(shí)的臨床療效。自擬化痰止痛湯，采用隨機(jī)、對(duì)照臨床試驗(yàn)觀察其治療痰濕型頭痛的臨床療效，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 病例來源于2006年1月至2011年12月在吉林省遼源市中醫(yī)院腦病科病房及門診的512例患者。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 診斷標(biāo)準(zhǔn)按照衛(wèi)生部藥政司1993《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]。

痰濕型頭痛：頭痛頭重，或伴頭暈天旋地轉(zhuǎn)，惡心或嘔吐，胸悶脘痞，苔膩，脈滑。

1.3 治療方法 采用分組隨機(jī)化方法，按輕度和重度（評(píng)分4～11分為輕度，12～19分為重度）分別產(chǎn)生隨機(jī)號(hào)碼，并制作隨機(jī)信封進(jìn)行隨機(jī)方案的隱藏。納入病例先按照頭痛程度進(jìn)入輕度組或重度組，再按組內(nèi)的隨機(jī)順序分入湯藥組（A組）、西藥組（B組）或湯藥＋西藥組（C組）。

①湯藥組（A組）：按照辨證分型為痰濕型而入組，并給予化痰止痛湯，1天1劑，早晚分兩次口服。湯藥處方：化痰止痛湯：半夏、天麻、白術(shù)、茯苓、澤瀉、旋覆花、生姜、代赭石。②西藥組（B組）：口服尼莫地平片40mg，每天3次。③湯藥＋西藥組（C組）：按照中醫(yī)辨證分型為痰濕型而入組，并給予中藥湯劑（與湯藥組處方相同），1天1劑，早晚分2次口服，同時(shí)給予尼莫地平片40mg，每天3次。3組療程均為14d。

1.6 觀察方法 按照病人入組先后順序確定隨機(jī)號(hào)并打開相應(yīng)的隨機(jī)信封，按照信封內(nèi)的分組方案分配入A、B、C三組，并按照上述方法給予相應(yīng)的治療。所有的病人都由腦病科主治醫(yī)師進(jìn)行辨證分型，其中進(jìn)入中藥組和中藥加西藥組的患者根據(jù)辨證分型為痰濕型而入組，并處以中藥處方。并在治療前、治療后7d、14d時(shí)分別記錄中醫(yī)癥狀、舌脈，頭痛發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間、嚴(yán)重程度評(píng)分及頭痛殘障調(diào)查表評(píng)分，治療后7d和14d時(shí)還需記錄不良反應(yīng)。治療結(jié)束后1個(gè)月、3個(gè)月再進(jìn)行電話隨訪，詢問患者頭痛復(fù)發(fā)情況。

1.7 療效指標(biāo) 頭痛殘障調(diào)查表[3]。

1.8 統(tǒng)計(jì)方法 采用spss 17.0軟件。描述性統(tǒng)計(jì)：指出均數(shù)，標(biāo)準(zhǔn)差，最大值，最小值，發(fā)生率，可信區(qū)間，發(fā)生頻數(shù)等。推斷性統(tǒng)計(jì)：校正卡方檢驗(yàn)、Fisher精確檢驗(yàn)等。有一次治療后數(shù)據(jù)的脫落病例計(jì)入全數(shù)據(jù)集進(jìn)行療效分析，用藥后無檢測(cè)數(shù)據(jù)的病例為剔除病例，剔除病例不計(jì)算療效。

2 結(jié)果

2.1 病例分布 試驗(yàn)共入組512例（湯藥組170例，西藥組172例，湯藥＋西藥組170例），其中輕度病人462例，重度患者50例，脫落58例，剔除84例。湯藥組完成122例，脫落26例，剔除22例；西藥組完成126例，脫落16例，剔除30例；＋西藥組完成122例，脫落16例，剔除32例。各級(jí)無顯著差異，P值分別為0.979、0.422、0.607。

辨證類型分布：陰虛陽亢證166例，痰濁上擾證244例，氣虛清陽不升證102例。

性別構(gòu)成：男性186例，女性316例，男女比例約為1:1.75。中藥組男性74例，女性96例；西藥組男性48例，女性124例；中藥+西藥組男性64例，女性106例。經(jīng)交叉表卡方檢驗(yàn)，各組男女比例無顯著差異，2=4.606，=0.100。

病種構(gòu)成：本組病例所涉及疾病中偏頭痛292例、緊張性頭痛66例、神經(jīng)性頭痛50例、叢集性8例、腦血管病40例（腦梗塞38例、腦出血2例）、非特異性頭痛28例。

2.2 治療前基線比較 治療前三組之間持續(xù)時(shí)間得分、發(fā)作頻率得分、頭痛程度評(píng)分、頭痛殘障調(diào)查表評(píng)分等基線指標(biāo)經(jīng)單因素方差分析均具有可比性（＞0.05）。

表1 治療前基線比較 （±s）

2.2 總體療效比較 頭痛殘障調(diào)查表總分為100分，分值越高代表由頭痛導(dǎo)致的殘障程度越高。治療前后減分值進(jìn)行方差分析，結(jié)果如下：

注：*＜0.05（A:B）

治療前后總分減分值比較，湯藥組與西藥組有顯著差異，湯藥組優(yōu)于西藥組（=0.048）。

3 討論

頭痛是臨床常見癥狀之一，廣義的泛指頭痛者，可涉及神經(jīng)科、內(nèi)科、外科等多個(gè)學(xué)科，本研究納入病例即涵蓋了偏頭痛、緊張性頭痛、神經(jīng)性頭痛、從集性頭痛、實(shí)驗(yàn)證明，進(jìn)行療效評(píng)比，湯藥組的DHI減分值高于西藥組并有明顯的差異，化痰止痛湯以半夏白術(shù)天麻湯加減，加旋覆花溫胃降逆，對(duì)改善患者的惡心嘔吐癥狀作用明顯，加澤瀉加強(qiáng)利水滲濕作用，澤瀉的藥理研究有利尿作用，通過利尿來減輕腦水腫，而改善頭痛，代赭石，有降逆、止嘔吐作用。痰濕上犯清竅致頭痛理論頗受后世醫(yī)家重視，以朱丹溪為代表，《丹溪心法?頭痛》提出：“頭痛多主于痰，痛甚者火多。有可吐者，可下者”?！叭绶嗜祟^痛是濕痰，宜半夏、蒼術(shù)”。

化痰止痛湯表現(xiàn)出了更好的療效。結(jié)果表明了中藥辨證治療頭痛的效果很好，怎樣再提高療效以及證候、病因與療效的關(guān)系，今后有待觀察與探討。

[1] 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥政司主編.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].1993.

[2] Fujino A, Tokumasu K, Okamoto M,etal. Vestibular training for acute unilateral vestibular disturbances: its efficacy in comparison with antivertigo drug. Acta Otolaryngoly Suppl, 1996,524:21-6

[3] Jacobson. GP, and Newman. CW: The development of the dizziness handicap inventory. Archives of Otolaryngology and Head and Neck Surgery 1990,116:424–427.

[4] 王維治.神經(jīng)病學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2006,第一版.

10.3969/j.issn.1672-2779.2012.01-014

1672-2779（2012）-01-0037-02

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（本文校對(duì)：韓世輝 收稿日期：2011-10-12）