單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉聯(lián)合腦蛋白水解物治療帕金森病的療效觀察

王 崢，李 芳，成 靜，夏俊芝

(華中科技大學(xué) 同濟(jì)醫(yī)學(xué)院 附屬普愛(ài)醫(yī)院，湖北 武漢 430034)

單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉聯(lián)合腦蛋白水解物治療帕金森病的療效觀察

王 崢，李 芳，成 靜，夏俊芝

(華中科技大學(xué) 同濟(jì)醫(yī)學(xué)院 附屬普愛(ài)醫(yī)院，湖北 武漢 430034)

目的 探討單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉聯(lián)合腦蛋白水解物治療帕金森病的臨床療效及安全性。方法 帕金森病患者49例隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組。對(duì)照組24例，采用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液治療。觀察組25例，在對(duì)照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合腦蛋白水解物治療。治療18周，以統(tǒng)一帕金森病評(píng)定量表(UPDRS)各部分評(píng)分相對(duì)于基線(治療前評(píng)分)的變化為指標(biāo)評(píng)估療效。觀察并比較兩組患者的不良反應(yīng)。結(jié)果 觀察組的總有效率明顯高于對(duì)照組(P＜0．01)。兩組患者治療前后的UPDRS評(píng)分的各部分評(píng)分比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0．05或0．01)，且治療18周后，觀察組的UPDRS評(píng)分的各部分評(píng)分明顯低于對(duì)照組(P＜0．05)。兩組治療期間的不良反應(yīng)比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0．05)。結(jié)論 單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉聯(lián)合腦蛋白水解物治療帕金森病的臨床療效顯著，不良反應(yīng)少，值得在臨床推廣。

單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液;腦蛋白水解物;帕金森病

帕金森病(Parkinson disease，PD)是神經(jīng)內(nèi)科常見(jiàn)的一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病，伴有運(yùn)動(dòng)障礙以及認(rèn)知功能障礙等神經(jīng)心理方面的異常［1］。隨著社會(huì)的老齡化以及人們飲食結(jié)構(gòu)的改變，其發(fā)病率呈上升趨勢(shì)。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉是促進(jìn)中樞神經(jīng)細(xì)胞功能損傷后修復(fù)的一種藥物，而腦蛋白水解物是一種大腦所特有的肽能神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)藥物，為神經(jīng)元修復(fù)提供原料，進(jìn)而改善神經(jīng)元的代謝，誘導(dǎo)神經(jīng)元的分化，對(duì)PD治療有非常重要的作用。本研究通過(guò)單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液聯(lián)合腦蛋白水解物對(duì)PD患者進(jìn)行治療，以探討治療PD的有效方法，為臨床提供科學(xué)依據(jù)。

1 資料與方法

1．1 臨床資料

2010年1月-2012年5月收治的PD患者49例，均符合2006年中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)運(yùn)動(dòng)障礙及PD學(xué)組制定的《PD及帕金森綜合征的診斷標(biāo)準(zhǔn)和鑒別診斷》［2］中的PD的診斷標(biāo)準(zhǔn)。將其隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，其中對(duì)照組24例，觀察組25例。兩組患者的基本資料見(jiàn)表1。兩組患者的性別比、年齡、病程及病情分期比較，均無(wú)顯著性差異(P＞0．05)，具有可比性。排除繼發(fā)性PD綜合征、PD疊加綜合征者、嚴(yán)重心腎肝功能不全者以及伴有癡呆、腦出血、精神異常者以及不能按要求接受或完成治療者。

1．2 治療方法

對(duì)照組給予單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液(齊魯制藥有限公司)，首劑量500～1 000 mg，靜脈滴注，第2天起200 mg/d，靜脈滴注，連續(xù)治療18周。

觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，加注射用腦蛋白水解物(每支含總氮60 mg，游離氨基酸350 mg;哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司)2支于0．9%氯化鈉注射液中靜脈滴注，1次/d，每給藥2周后，休息2周，共18周。

1．3 觀察項(xiàng)目

對(duì)照組和觀察組患者均于治療后第18周進(jìn)行統(tǒng)一PD評(píng)分量表(UPDRS)評(píng)分，并與治療前數(shù)據(jù)進(jìn)行比較。UPDRS評(píng)分項(xiàng)目包括UPDRS第1部分(精神、行為和情感)、第Ⅱ部分(日常生活能力)、第Ⅲ部分(運(yùn)動(dòng)功能)、第Ⅳ部分(治療的并發(fā)癥)以及UPDRS總評(píng)分分值。

表1 兩組患者的基本資料比較(x±s)

1．4 療效標(biāo)準(zhǔn)

顯效:UPDRS量表評(píng)分分?jǐn)?shù)減少率＞60%;有效:30%≤UPDRS量表評(píng)分分?jǐn)?shù)減少率≤60%;無(wú)效:UPDRS量表評(píng)分分?jǐn)?shù)減少率＜30%。其中UPDRS量表評(píng)分分?jǐn)?shù)減少率=［(治療前積分－治療后積分)/治療前積分］×100%。

1．5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS17．0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，進(jìn)行t檢驗(yàn)或χ2檢驗(yàn)，P＜0．05為差異有顯著性。

2 結(jié)果

2．1 臨床療效

結(jié)果見(jiàn)表2。觀察組的總有效率(顯效+有效)為84．0%，明顯高于對(duì)照組的 70．8%(P ＜0．01)。

表2 兩組患者的臨床療效比較

2．2 UPDRS評(píng)分比較

結(jié)果見(jiàn)表3。治療前兩組間各項(xiàng)評(píng)分比較均無(wú)顯著差異(P＞0．05)。治療后，兩組的各項(xiàng)評(píng)分較治療前均明顯改善(P＜0．05或0．01)。治療18周后，觀察組的各項(xiàng)評(píng)分均明顯低于對(duì)照組(P＜0．05)。

表3 兩組患者治療前后UPDRS各項(xiàng)評(píng)分比較(x±s)

2．3 不良反應(yīng)

兩組患者在治療期間均未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。對(duì)照組出現(xiàn)皮疹1例。觀察組出現(xiàn)皮疹1例，腸胃不適1例。兩組間的不良反應(yīng)無(wú)顯著差異(P＞0．05)。

3 討論

PD是以靜止性震顫、肌強(qiáng)直、運(yùn)動(dòng)遲緩和姿勢(shì)反射異常為特征的常見(jiàn)錐體外系疾病，并伴有認(rèn)識(shí)障礙等神經(jīng)心理問(wèn)題，其發(fā)病機(jī)制尚未明確，治療方法不統(tǒng)一。合理的選擇藥物，對(duì)提高患者的生存質(zhì)量至關(guān)重要［3］。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉是從健康豬腦中提取制得的對(duì)神經(jīng)細(xì)胞功能損傷具有作用的物質(zhì)，能促進(jìn)由于各種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷的功能恢復(fù)，可通過(guò)改善細(xì)胞膜酶的活性減輕神經(jīng)細(xì)胞水腫，對(duì)損傷后繼發(fā)性神經(jīng)退化有保護(hù)作用。近年來(lái)，有研究表明［4］，單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉能有效地改善PD所致的行為障礙。腦蛋白水解物是從健康豬新鮮大腦組織中提取的一種活性肽類水解物，是大腦所特有的肽能神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，提供神經(jīng)遞質(zhì)、肽類激素及輔酶前體，可通過(guò)血腦屏障，促進(jìn)腦內(nèi)蛋白質(zhì)的合成，誘導(dǎo)神經(jīng)元分化，并進(jìn)一步保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞免受神經(jīng)毒素的損傷［5］。并能激活腺苷酸環(huán)化酶和催化其他激素系統(tǒng)，影響呼吸鏈，具有抗缺氧的保護(hù)作用。

本研究結(jié)果顯示，觀察組的總有效率明顯高于對(duì)照組(P＜0．01);兩組患者治療后的UPDRS各項(xiàng)評(píng)分均較治療前明顯改善(P＜0．05或0．01);治療18周后，觀察組的UPDRS各項(xiàng)評(píng)分均優(yōu)于對(duì)照組(P＜0．05);而且兩組患者均未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。提示腦蛋白水解物能協(xié)同單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉的治療作用，兩者聯(lián)用能有效地改善PD患者的精神、行為和情感，提高其運(yùn)動(dòng)功能和日常生活能力，降低治療的并發(fā)癥。因此，單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉聯(lián)合腦蛋白水解物治療PD的臨床療效顯著，不良反應(yīng)少，值得在臨床推廣。

［1］ 溫洪波，張振馨，羅 毅，等．普拉克索治療帕金森病的多中心、隨機(jī)、雙盲、溴隱亭對(duì)照臨床療效和安全性研究［J］．中華神經(jīng)科雜志，2006，39(9):604-610．

［2］ 中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)運(yùn)動(dòng)障礙及PD學(xué)組．PD治療指南［J］．中華神經(jīng)科雜志，2006，39(6):409-412．

［3］ 郭仙忠，吳 鋼，王長(zhǎng)連．多巴絲肼片合用多巴胺受體激動(dòng)劑治療帕金森病臨床療效觀察［J］．中華神經(jīng)醫(yī)學(xué)雜志，2012，11(3):286-290．

［4］ 郝 羽．單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)蒼脂鈉治療帕金森病的臨床觀察［J］．中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2012，19(10):80-82．

［5］ 歐陽(yáng)強(qiáng)，陳 陽(yáng)，韋英海．腦蛋白水解物治療帕金森病31例臨床觀察［J］．內(nèi)科，2009，4(5):695-697．

Observation on the efficacy of Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Injection combined with Brain Protein Hydrolysate for the treatment of Parkinson disease

WANG Zheng，LI Fang，CHENG Jing，XIA Jun-zhi
(Puai Hospital Affiliated to Tongji Medical School of Huazhong Science and Technology University，Wuhan 430034，China)

R971．5

A

1005-1678(2012)06-0858-03

2012-07-20

王 崢，男，研究方向:腦血管病，帕金森氏病，Tel:027-68831364。