清開靈注射液臨床應(yīng)用的文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)研究

李廣曦，劉曉雁

（廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬?gòu)V東省中醫(yī)院，廣東 廣州 510120）

清開靈注射液是在古代名方“安宮牛黃丸”的基礎(chǔ)上研制的新型制劑，其主要成分由牛黃、水牛角、黃芩、金銀花、梔子等組成，具有清熱解毒、化痰通絡(luò)、醒神開竅之功效，已廣泛地應(yīng)用于臨床。為了更好地了解清開靈注射液的臨床應(yīng)用情況以及研究現(xiàn)狀，本文從文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)的角度，對(duì)國(guó)內(nèi)發(fā)表的有關(guān)清開靈注射液的治療性文獻(xiàn)進(jìn)行分析，以為今后的進(jìn)一步研究和應(yīng)用提供信息與方向。

1 資料來源與方法

檢索中國(guó)科學(xué)院醫(yī)學(xué)信息研究所開發(fā)研制的《中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)光盤數(shù)據(jù)庫(kù)（CBMdisc）》1979-2009年收錄的文獻(xiàn)，以“清開靈”為關(guān)鍵詞進(jìn)行檢索，閱讀標(biāo)題和摘要，不確定時(shí)查閱全文，排除重復(fù)文獻(xiàn)、“清開靈軟膠囊”“清開靈口服液”相關(guān)文獻(xiàn)以及綜述、會(huì)議紀(jì)要、藥品商業(yè)廣告、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等與臨床治療不相關(guān)的文獻(xiàn)，最后共檢得文獻(xiàn)994篇。對(duì)檢出結(jié)果利用小鋤頭文獻(xiàn)計(jì)量工具［1］、Access、Excel軟件從文獻(xiàn)發(fā)表年代、著者、著者單位、主要期刊源及研究?jī)?nèi)容分布方面進(jìn)行計(jì)量學(xué)分析。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)計(jì)量及年度變化 對(duì)994篇有關(guān)清開靈注射液的治療性文獻(xiàn)進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)“清開靈注射液”較早的文獻(xiàn)是從1981年開始見諸于國(guó)內(nèi)期刊，文獻(xiàn)中較早應(yīng)用于臨床的是1988年發(fā)表的關(guān)于腦卒中急診的臨床研究。此后，關(guān)于清開靈注射液的臨床應(yīng)用文獻(xiàn)逐漸增多。由于清開靈注射液在臨床運(yùn)用中積累了一些合理使用的成功經(jīng)驗(yàn)，因此從1995年以后，研究呈加速發(fā)展的趨勢(shì)，達(dá)到一個(gè)較高的文獻(xiàn)量水平。至2006年，論文年發(fā)表量達(dá)到100篇。其文獻(xiàn)總量及年度變化情況見表1。

表1 1979-2009年清開靈注射液治療性文獻(xiàn)發(fā)表的年代分布

2.2 核心作者的發(fā)文量 994篇文獻(xiàn)，按第一作者及發(fā)文量的多少排列，排在前5位的核心作者分別是：荊百治（4篇）、劉自力（3篇）、魏躍鋼（3篇）、岳少杰（3篇）、張培影（3篇），結(jié)合她/他們所著述的內(nèi)容，主要應(yīng)用于急診如中毒性疾病、腦病、呼吸道疾病以及皮膚病的使用方面。

2.3 文獻(xiàn)地區(qū)分布及單位發(fā)文量 只計(jì)算第一作者所在地址，994篇文獻(xiàn)分布于22個(gè)省市自治區(qū)，相對(duì)較集中于各省市中醫(yī)藥大學(xué)及其附屬醫(yī)院，其中北京中醫(yī)藥大學(xué)及其附屬醫(yī)院共發(fā)文41篇，占文獻(xiàn)量的4.12％；河南中醫(yī)藥大學(xué)及其附屬醫(yī)院共發(fā)文26篇；廣州中醫(yī)藥大學(xué)及其附屬醫(yī)院共發(fā)文25篇；其它發(fā)文量較多的單位還有中國(guó)中醫(yī)研究院、南京中醫(yī)藥大學(xué)、山東中醫(yī)藥大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)、成都中醫(yī)藥大學(xué)及其附屬醫(yī)院。這7個(gè)單位共發(fā)文156篇，占總文獻(xiàn)量的15.7％（見表2）。

表2 1979-2009年清開靈注射液治療性文獻(xiàn)發(fā)表的作者單位分布

2.4 文獻(xiàn)期刊分布 對(duì)994篇文獻(xiàn)分布進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，文獻(xiàn)在期刊中的分布較為分散，分別發(fā)表在331種期刊上。從期刊種類來看，主要以中醫(yī)類或中西醫(yī)結(jié)合類雜志為主要刊載對(duì)象。按期刊載文量的多少，主要有中國(guó)中醫(yī)急癥、現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志、中西醫(yī)結(jié)合實(shí)用臨床急救、中華實(shí)用中西醫(yī)雜志、北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)等（見表3）。

表3 1979-2009年國(guó)內(nèi)清開靈治療性文獻(xiàn)期刊主要分布及發(fā)表論文數(shù)（篇）

2.5 清開靈注射液臨床應(yīng)用主題分析 通過對(duì)994篇文獻(xiàn)中1 844個(gè)標(biāo)引詞（主要指關(guān)鍵詞、主題詞，項(xiàng)目缺漏者由分析者對(duì)全文分析后進(jìn)行標(biāo)引）來了解清開靈注射液在各種疾病治療中的運(yùn)用情況，可見清開靈注射液早期研究多應(yīng)用于急性腦血管意外方面的臨床治療，而在90年代后，有關(guān)清開靈臨床應(yīng)用逐漸增多，廣泛應(yīng)用于內(nèi)、外、婦、兒各科。臨床上多強(qiáng)調(diào)辨證使用，即“證同治亦同”，體現(xiàn)了中醫(yī)治病“異病同治”的特點(diǎn)。如根據(jù)清開靈清熱解毒的功效，在臨床上主要應(yīng)用于一些熱性疾病，如上呼吸道感染發(fā)熱、流行性出血熱、小兒夏季熱、皮膚病血熱證、肺結(jié)核頑固性低熱等；根據(jù)藥理研究清開靈注射液有抗病毒、抗菌的功能，臨床上多用于病毒性或炎癥性疾病，如SRS、病毒性肝炎、肺炎、流行性腮腺炎、單純皰疹病毒性角膜炎、病毒性心肌炎等。此外，清開靈有醒神開竅之功，故亦多應(yīng)用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病，如腦卒中、腦出血、腦梗死、肝性腦病、肺性腦病、流行性乙腦、重癥顱腦損傷等。此外，還廣泛應(yīng)用于一些中毒性疾病，如酒精、藥物、食物、農(nóng)藥、一氧化碳中毒等；同時(shí)在一些臨床疑難雜癥中亦取得良好的療效，如川崎病、白塞氏綜合征、亨特綜合癥、兒童全身炎癥反應(yīng)綜合征、電擊傷等。

表4 清開靈注射液治療性文獻(xiàn)臨床病種主要分布及發(fā)表論文數(shù)

3 討論

文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)是借助文獻(xiàn)各種特征的數(shù)量，采用數(shù)學(xué)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法來描述、評(píng)價(jià)和預(yù)測(cè)科學(xué)技術(shù)的現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)的圖書情報(bào)學(xué)分支學(xué)科［2］。也是一種可確定專題文獻(xiàn)的研究熱點(diǎn)、發(fā)展方向等全局性的方法［3］。以上研究結(jié)果提示，清開靈注射液相關(guān)臨床應(yīng)用的文獻(xiàn)最早見于1988年，此后呈加速發(fā)展的趨勢(shì)，在國(guó)內(nèi)應(yīng)用廣泛，可見于國(guó)內(nèi)22個(gè)省市自治區(qū)各級(jí)醫(yī)院的臨床報(bào)道。但主要研究單位多集中在北京、河南、廣州等中醫(yī)藥高等院校及其附屬醫(yī)院。清開靈注射液系中醫(yī)古方安宮牛黃丸拆方制成的中成藥物，具有良好的清熱疏風(fēng)、涼血解毒、醒腦開竅之功效，且改進(jìn)了劑型和用藥途徑，能夠更好地發(fā)揮中藥的療效，為中醫(yī)急癥搶救開創(chuàng)了新的局面，相信隨著對(duì)清開靈注射液有效成分和作用機(jī)制的進(jìn)一步研究，其適應(yīng)證將得到進(jìn)一步拓寬，從而更好地應(yīng)用于臨床。但在文獻(xiàn)研究中亦發(fā)現(xiàn)有許多關(guān)于清開靈注射液使用后不良反應(yīng)的報(bào)道，因此臨床上要加強(qiáng)監(jiān)測(cè)工作，注意規(guī)范臨床操作程序，重視中藥注射劑的辨證應(yīng)用、配伍禁忌，才能保證臨床用藥的安全性，有效防止不良反應(yīng)的發(fā)生。

［1］李廣曦，陳蔚文，葉富強(qiáng).小鋤頭：一個(gè)基于CBMdisc的文獻(xiàn)計(jì)量工具［J］.醫(yī)學(xué)情報(bào)工作，2005（6）：437-439.

［2］王孝寧，何苗，何欽成，等.基于文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)研究方法的科技論文定量評(píng)價(jià)［J］.科學(xué)與科學(xué)技術(shù)管理，2004，25（4）：15-18.

［3］張宏梁，田玲，張黎黎.利用文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)研究學(xué)科熱點(diǎn)初探［J］.醫(yī)學(xué)信息學(xué)，2008，29（11）：11-15，43.