扶正抗毒膠囊治療美沙酮維持HIV感染者的臨床研究

　　摘 要：目的：研究抗艾滋病中藥“扶正抗毒膠囊”與美沙酮維持治療并行時，美沙酮對中醫(yī)藥治療效果及安全性是否有影響。方法：采用病例對照實驗的研究方法，對2組HIV感染者——美沙酮維持HIV感染者及吸毒人群HIV感染者——進(jìn)行為期12個月的中醫(yī)藥“扶正抗毒膠囊”治療，于0、6、12月觀察患者的CD4+、癥狀體征積分、卡氏積分；于0月、12月觀察部分患者的HIV病毒載量，血常規(guī)、肝腎功；比較組內(nèi)治療前后的各項指標(biāo)變化情況，同時對比組間各項指標(biāo)的變化情況。結(jié)果：組間比較顯示美沙酮維持HIV感染者及吸毒人群HIV感染者的中醫(yī)藥治療效果及安全性無顯著性差異。結(jié)論：美沙酮維持對HIV感染者的中醫(yī)藥治療無顯著影響。
　　關(guān)鍵詞：HIV感染者；美沙酮維持；中醫(yī)藥治療；藥物聯(lián)用
　　中圖分類號：R512.91
　　文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A
　　文章編號：1007-2349（2011）10-0004-03
　　
　　艾滋病即人類免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus，HIV）感染人體所引起的獲得性免疫缺陷綜合征（AIDS），以免疫系統(tǒng)損害和機(jī)會性感染為主要特征。
　　自1989年10月云南省在瑞麗市注射吸毒人員中發(fā)現(xiàn)146例艾滋病病毒感染者以來，云南省艾滋病傳播呈現(xiàn)出快速度、多渠道、多層面，以靜脈吸毒傳播為主，性傳播和母嬰傳播并存的流行態(tài)勢。吸毒人群HIV/AIDS患者目前已經(jīng)成為引起艾滋病快速傳播的高危人群。在此人群中，共用注射器吸毒，主要或固定的性伙伴有較高的吸毒史，或與其他的性伙伴有高危性行為都成為艾滋病病毒在吸毒人群、性亂人群和普通人群間傳播的主要原因。因此針對吸毒人群HIV/AIDS患者，戒毒與艾滋病治療并行的治療模式勢在必行。
　　在戒毒治療方面，迄今為止，世界上還沒有任何一種行之有效的方法能夠徹底根除因濫用毒品所致的毒癮，但實踐證明美沙酮維持療法確實是一種積極的方法。美沙酮維持治療已初步實現(xiàn)了從過去單純的戒毒脫癮治療轉(zhuǎn)為替代毒品和維持治療并舉的過程。治療過程中，吸毒者在醫(yī)生的指導(dǎo)下，合法、安全服用美沙酮，可以防止和減輕戒毒者對毒品的強(qiáng)烈覓求，消除對海洛因尤其是靜脈注射毒品的依賴，減少共用針具帶來的艾滋病等疾病傳播。這類有吸毒史，感染了HIV病毒，服用美沙酮維持治療的人群我們稱之為美沙酮維持HIV/AIDS患者，其中那些還未進(jìn)入艾滋病發(fā)病期，僅在潛伏期的患者稱為美沙酮維持HIV感染者。
　　在針對吸毒人群中艾滋病病人的治療方面，國外以美沙酮維持治療為依托進(jìn)行抗病毒治療取得了一定成功。云南省已借鑒此經(jīng)驗在美沙酮維持治療門診開展抗病毒治療，摸索出了符合云南省實際、針對吸毒人群有效、規(guī)范的抗病毒治療及管理模式。但抗病毒治療存在一定的局限性：美沙酮維持HIV感染者大部分處在無癥狀期，患者CD4+T細(xì)胞≥200個/μL，其CD4+細(xì)胞功能已開始降低，數(shù)量進(jìn)行性減低，免疫系統(tǒng)功能受損，而此期不屬于抗病毒西藥的適應(yīng)癥，抗病毒治療不能介入，形成HIV/AIDS治療的空白。美沙酮維持HIV/AIDS患者中部分合并結(jié)核感染的，抗病毒治療也不能介入；抗病毒治療容易產(chǎn)生耐藥性及副作用。已有資料顯示，美沙酮維持HIV/AIDS患者服用抗病毒西藥期間，其美沙酮服用量也明顯增加，而服用較大劑量美沙酮對患者是不利的。那么，美沙酮維持HIV感染者如果接受中醫(yī)藥的治療，美沙酮維持是否會對中醫(yī)藥的治療效果及安全性有所影響，筆者對此進(jìn)行了研究，現(xiàn)報道如下。
　　1 臨床資料
　　1.1 病例情況
　　1.1.1 美沙酮維持HIV感染者組（FM組） HIV抗體確認(rèn)陽性；有海洛因藥癮史；無機(jī)會性感染或AIDS相關(guān)的惡性腫瘤；CD4+T淋巴細(xì)胞計數(shù)大于200個/μL；未接受過艾滋病治療；美沙酮維持治療3個月以上，依從性較好。經(jīng)中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛，脾腎不足，邪毒內(nèi)蘊(yùn)者。本組患者共入組69例，至觀察結(jié)束后共有57例數(shù)據(jù)資料完整。
　　1.1.2 吸毒人群HIV感染者組（FZ組） 除未參加美沙酮維持治療外，其余同美沙酮維持HIV感染者組。本組患者共入組73例，至觀察結(jié)束后共有65例數(shù)據(jù)資料完整。
　　1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《艾滋病和艾滋病病毒感染診斷標(biāo)準(zhǔn)》（中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS 293—2008）。
　　2 治療方法
　　2.1 FM組 予鹽酸美沙酮口服液20～60mL/日。根據(jù)患者個體化差異及治療情況，作適當(dāng)調(diào)整。扶正抗毒膠囊 4粒/次，4次/日。
　　2.2 FZ組 予扶正抗毒膠囊 4粒/次，4次/日；不服用美沙酮。
　　2.3 臨床治療及觀察 對2組HIV感染者——美沙酮維持HIV感染者及吸毒人群HIV感染者進(jìn)行為期12個月的中藥“扶正抗毒膠囊”治療，于0、6、12月觀察患者的CD4+、癥狀體征積分、卡氏積分；于0月、12月觀察部分患者的HIV病毒載量，血常規(guī)、肝腎功；比較組內(nèi)治療前后的各項指標(biāo)變化情況，同時對比組間各項指標(biāo)的變化情況。
　　2.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS15.0進(jìn)行統(tǒng)計分析，組內(nèi)比較采用配對t檢驗，組間比較采用單樣本t檢驗。檢驗水平檢驗水準(zhǔn)α=0.05。
　　3 結(jié)果與分析
　　3.1 組內(nèi)及組間CD4細(xì)胞治療前后比較分析 組內(nèi)前后對照統(tǒng)計顯示，2組患者經(jīng)服用“扶正抗毒膠囊”12月后，CD4細(xì)胞計數(shù)保持穩(wěn)定，且FM組呈上升趨勢。組間各階段對比無顯著性差異。見表1。
　　3.2 組內(nèi)及組間癥狀體征總積分治療前后比較分析 組內(nèi)前后對照統(tǒng)計顯示，2組患者癥狀體征總積分治療6月、12月后均呈顯著下降。組間各階段對比無顯著性差異。見表2。
　　 與本組0月比較，*P<0.05，* *P<0.01
　　3.3 組內(nèi)及組間KAROFSKY積分治療前后比較分析 組內(nèi)前后對照統(tǒng)計顯示，2組患者KAROFSKY積分治療12月后呈顯著上升。組間各階段對比無顯著性差異。見表3。
　　 與本組0月比較，*P<0.05，* *P<0.01
　　3.4 組內(nèi)及組間HIV-VL治療前后比較分析 組內(nèi)前后對照統(tǒng)計顯示，2組患者HIV-VL治療12
　　 3.5 組內(nèi)及組間安全性指標(biāo)治療前后比較分析 組內(nèi)前后對照統(tǒng)計顯示，2組患者各項安全性指標(biāo)治療12月后無顯著性差異，組間比較亦無顯著性差異。見表5。
　　4 分析與討論
　　4.1 臨床療效分析 經(jīng)對FM組及
　　FZ組組內(nèi)及組間各項指標(biāo)的統(tǒng)計分析，結(jié)果顯示2組患者的CD4細(xì)胞、HIV-VL呈穩(wěn)定狀態(tài)，癥狀體征總積分治療12月后明顯下降，KAROFSKY積分顯著升高。組間比較除HIV-VL治療前FZ組低于FM組外，其余無顯著性差異。提示“扶正抗毒膠囊”治療美沙酮維持HIV感染者時，美沙酮維持對艾滋病治療的療效無顯著性影響。
　　4.2 臨床安全性分析 經(jīng)對各組血常規(guī)、肝腎功能的各指標(biāo)的統(tǒng)計分析，結(jié)果顯示2組患者組內(nèi)及組間比較均無顯著性差異。2組患者治療前后AST、ALT與均比正常值略高，可能與服用美沙酮或吸毒有關(guān)。臨床治療時對吸毒人群的肝功能異常應(yīng)有所關(guān)注。
　　4.3 討論 本觀察中，治療前FZ組的病毒載量比FM組的偏低，可能是與患者海洛因藥癮有關(guān)，有資料顯示，罌粟堿具有抗HIV的活性［1］，而與之結(jié)構(gòu)相似的海洛因可能也具有抑制病毒的作用，這也可能是吸毒人群緩慢進(jìn)入發(fā)病期的原因之一。
　　不論是艾滋病的治療或是美沙酮維持的戒毒治療，其過程都是長期乃至終生的，因此，治療時抗艾滋病藥物與美沙酮長期聯(lián)用是否會產(chǎn)生相互作用或不良反應(yīng)，是美沙酮維持HIV感染者這一特殊群體臨床治療中的關(guān)鍵問題之一，本項研究主要觀察了中醫(yī)藥對美沙酮維持HIV感染者、海洛因藥癮者HIV感染者的干預(yù)作用，對各組HIV感染者的階段指標(biāo)變化分析顯示：扶正抗毒膠囊用于治療海洛因藥癮HIV感染者及美沙酮維持HIV感染者，能有效穩(wěn)定患者的CD4+細(xì)胞計數(shù)水平，增強(qiáng)患者機(jī)體免疫功能，穩(wěn)定HIV病毒載量；美沙酮維持治療對中藥療效也無明顯干預(yù)作用，本研究初步顯示中藥與美沙酮聯(lián)用是安全有效可行的。美沙酮維持HIV/AIDS患者是一個戒毒與艾滋病治療并行的特殊群體，對這一群體進(jìn)行戒毒與艾滋病的中醫(yī)藥治療有效結(jié)合及雙向管理，可能同時提高患者美沙酮維持及艾滋病治療的依從性，增強(qiáng)患者戒毒及中醫(yī)藥治療艾滋病的療效，改善患者的軀體癥狀及生存質(zhì)量。
　　
　　參考文獻(xiàn)：
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