生物技術(shù)“十二五”規(guī)劃將出臺

　　“十一五”期間，中國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。在國務(wù)院公布的“十二五”規(guī)劃綱要中，繼續(xù)將生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)列為優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)。
　　“十一五”期間生物技術(shù)快速發(fā)展
　　在轉(zhuǎn)基因生物新品種研究方面取得多項(xiàng)突破，促進(jìn)農(nóng)牧業(yè)生產(chǎn)的同時，加強(qiáng)了對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品安全性的監(jiān)測。2008-2010年，國內(nèi)新培育36個抗蟲棉品種，抗蟲棉累計(jì)推廣1.67億畝，實(shí)現(xiàn)效益160億元，國產(chǎn)抗蟲棉市場份額達(dá)到93％。成功克隆出控制水稻理想株型的多效基因IPA1，在超級水稻研究中取得關(guān)鍵突破。
　　目前，人乳鐵蛋白轉(zhuǎn)基因奶牛技術(shù)已獲準(zhǔn)進(jìn)入轉(zhuǎn)基因生物安全生產(chǎn)性試驗(yàn)，這是國內(nèi)首批進(jìn)入生產(chǎn)性試驗(yàn)的轉(zhuǎn)基因動物。在轉(zhuǎn)基因生物安全保障方面，中國建立了轉(zhuǎn)基因作物環(huán)境、食用安全評價和檢測監(jiān)測技術(shù)平臺，為轉(zhuǎn)基因生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了安全保障。
　　生物制藥行業(yè)快速增長，2010年銷售超千億元；創(chuàng)新活躍，超額完成“十一五”規(guī)劃制定的目標(biāo)。2006-2010年，生物制藥行業(yè)銷售增長272％(如圖1)。
　　新藥研發(fā)取得長足進(jìn)步。對照“十一五”目標(biāo)，申請國外專利864項(xiàng)，超額192％：取得國外授權(quán)211項(xiàng)，超額125％；取得新藥證書和提出新藥申請共40項(xiàng)，超額33％。
　　
　　目前中國生物行業(yè)存在問題
　　
　　生物制藥行業(yè)企業(yè)的產(chǎn)品仍以仿制藥和原料藥為主，自主研發(fā)能力相對薄弱，競爭激烈。目前國內(nèi)生物制藥企業(yè)普遍存在原創(chuàng)性藥物匱乏、仿制藥(genericdrug)泛濫的情況。我國已經(jīng)批準(zhǔn)上市的382個不同規(guī)格的基本工程藥物和基因工程疫苗中，只有21個屬于原創(chuàng)，其余94.5％的產(chǎn)品均為仿制藥。
　　造成這一現(xiàn)象的原因主要是目前中國生物技術(shù)企業(yè)普遍規(guī)模較小，行業(yè)集中度低，導(dǎo)致企業(yè)對研發(fā)的投入不足，創(chuàng)新能力較弱。截至2010年底，全國生物制藥行業(yè)企業(yè)數(shù)達(dá)到860個，從業(yè)人員達(dá)到13.91萬人，整體規(guī)模仍然很小(如圖2)。行業(yè)內(nèi)最大的五家上市企業(yè)(華蘭生物、天壇生物、科華生物、雙鷺?biāo)帢I(yè)、達(dá)安基因)2010年?duì)I業(yè)收入共40.72億元，僅占3.8％的市場份額。相比之下，僅美國安進(jìn)公司一家2010年銷售額就達(dá)到150億美元，接近中國生物制藥全行業(yè)的銷售額。
　　
　　
　　我國轉(zhuǎn)基因作物及食品研究雖然在20世紀(jì)80年代后期才起步，但取得了較明顯的進(jìn)展。1986年“863計(jì)劃”中將轉(zhuǎn)基因作物及食品列入研究范圍，之后全國出現(xiàn)一批從事轉(zhuǎn)基因研究的機(jī)構(gòu)，轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物耕作面積不斷擴(kuò)大。
　　目前國內(nèi)已經(jīng)形成包括中科院系統(tǒng)、農(nóng)科院系統(tǒng)、華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)和北京大學(xué)在內(nèi)的數(shù)個轉(zhuǎn)基因作物育種研究中心。據(jù)國際農(nóng)業(yè)生物技術(shù)應(yīng)用服務(wù)組織(ISAAA)的統(tǒng)計(jì)，2009年中國轉(zhuǎn)基因作物種植面積370萬公頃，居世界第六；主要作物是轉(zhuǎn)基因棉花，目前已經(jīng)占全國棉花總種植面積的2／3以上。2009年我國進(jìn)口大豆4255萬噸，比國內(nèi)總產(chǎn)量還多，其中超過70％是轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品。
　　與轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物迅速發(fā)展形成對比的是，對轉(zhuǎn)基因作物的監(jiān)管仍然滯后。例如對轉(zhuǎn)基因作物的審批、轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)簽化和溯源追蹤系統(tǒng)、對轉(zhuǎn)基因的環(huán)境釋放的檢測等等，仍處在多頭管理、執(zhí)行不力甚至無人執(zhí)行的狀態(tài)。監(jiān)管落后導(dǎo)致消費(fèi)者對轉(zhuǎn)基因食品的強(qiáng)烈抵觸，不利于農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。
　　
　　生物技術(shù)“十二五”規(guī)劃即將出臺
　　
　　生物制藥行業(yè)是中國政府“十二五”發(fā)展規(guī)劃中重點(diǎn)支持的新興產(chǎn)業(yè)之一，未來中央政府密集出臺多項(xiàng)規(guī)劃支持生物制藥行業(yè)發(fā)展。國務(wù)院發(fā)布的《國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展十Z規(guī)劃綱要》中把支持生物制藥--行業(yè)發(fā)展擺在重要位置，視其為促進(jìn)中國經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級的重要目標(biāo)之一。由科技部牽頭、發(fā)改委等相關(guān)部委合作起草的《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》，已形成征求意見稿。另外，三項(xiàng)相關(guān)的專業(yè)規(guī)劃，包括《“十二五”先進(jìn)生物制造科技發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃》、《“十351”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃》和《“十二五”醫(yī)學(xué)科技發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃》，也將于近期公布，向各界征求意見。
　　作為對“綱要”的具體補(bǔ)充，《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》對未來五年中國生物技術(shù)行業(yè)發(fā)展提供指導(dǎo)意見。這一規(guī)劃對未來五年涉及生物技術(shù)的農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥和工業(yè)產(chǎn)業(yè)規(guī)模、結(jié)構(gòu)、財(cái)政支持、研發(fā)成果等都做出具體的安排?？萍疾康囊?guī)劃中將基礎(chǔ)生命科學(xué)研究放在重要位置，為扭轉(zhuǎn)目前中國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)缺乏原創(chuàng)性產(chǎn)品的局面提供助力(如表1)。
　　
　　結(jié)論和建議
　　
　　生物技術(shù)應(yīng)用廣泛，目前我國在某些特定生物技術(shù)領(lǐng)域具備一定競爭優(yōu)勢，為相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供便利。中國幅員遼闊、生物資源豐富，物種多樣性為生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了資源基礎(chǔ)。我國擁有約26萬種生物物種、12800種藥用動植物資源、32萬份農(nóng)業(yè)種質(zhì)資源，是世界生物物種最豐富的國家之一，具有發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)獨(dú)特的資源優(yōu)勢。
　　中國巨大人口基數(shù)和快速發(fā)展的經(jīng)濟(jì)，決定了未來對糧食、醫(yī)療、能源需求巨大，而生物技術(shù)被廣泛應(yīng)用于農(nóng)業(yè)、醫(yī)療、新能源等領(lǐng)域，未來市場需求巨大。目前我國生物技術(shù)已經(jīng)有一定的積累，并逐漸培養(yǎng)出一批高質(zhì)量的科研人才隊(duì)伍。國內(nèi)低廉的人力成本、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)成本可能成為降低生物制品研發(fā)費(fèi)用的有力武器。國內(nèi)科研環(huán)境改善、國際間交流活動增多，對生物技術(shù)的研發(fā)活動產(chǎn)生推動作用。
　　值得注意的是，大部分生物技術(shù)的應(yīng)用與人民日常生活和健康狀況直接相關(guān)，而國內(nèi)的監(jiān)管水平明顯跟不上生物技術(shù)的發(fā)展。目前已出臺或擬議中的各項(xiàng)規(guī)劃，似乎很少針對轉(zhuǎn)基因食品、農(nóng)作物的監(jiān)管、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)倫理等進(jìn)行專項(xiàng)計(jì)劃，未來食品、藥物安全問題與監(jiān)管的矛盾可能會更加突出。
　　中國生物技術(shù)的發(fā)展，給具備一定技術(shù)和資金實(shí)力的外資企業(yè)提供巨大市場機(jī)會。生物制藥行業(yè)一直是國家鼓勵外商直接投資的重點(diǎn)行業(yè)之一，2010年發(fā)改委和商務(wù)部聯(lián)合發(fā)布的《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》中，將生物制藥行業(yè)列為鼓勵外商投資行業(yè)。近兩年外資企業(yè)并購國內(nèi)制藥行業(yè)的案例逐年增多，說明外資企業(yè)對國內(nèi)市場興趣濃