血液透析機(jī)的主要參數(shù)設(shè)定和檢測方法

唐立源，朱興喜

南京軍區(qū)南京總醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程科，江蘇 南京 210002

血液透析機(jī)的主要參數(shù)設(shè)定和檢測方法

唐立源，朱興喜

南京軍區(qū)南京總醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程科，江蘇 南京 210002

目的 研究血液透析機(jī)的應(yīng)用、各種參數(shù)、及質(zhì)控的基本方法，從而確保血液透析機(jī)在為患者治療過程中的安全及正常運(yùn)轉(zhuǎn)。方法 研究血液透析機(jī)在不同參數(shù)下工作對(duì)人體的影響，并根據(jù)《血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的安全專用要求》GB 9706.2-2003，對(duì)血液透析機(jī)進(jìn)行質(zhì)量檢測。結(jié)果 對(duì)3種型號(hào)的血液透析機(jī)進(jìn)行檢測，并進(jìn)行對(duì)比，參數(shù)皆為合格。結(jié)論 作為確保血液透析安全的重要方法和手段，進(jìn)一步了解血液透析，并建立周期性的質(zhì)量控制具有重要意義。

血液透析；參數(shù)要求；質(zhì)量控制；檢測方法

0 前言

血液透析，俗稱人工腎，是目前治療急性、慢性腎功能衰竭的最有效辦法。從1913年水蛭素的提取，至今天各種先進(jìn)血液透析機(jī)的臨床應(yīng)用，血液透析的治療技術(shù)也已日益成熟。如今，腎臟病患者的逐漸增多，血液透析治療已經(jīng)成為大中型醫(yī)院的固有治療項(xiàng)目，面對(duì)人群眾多。由于血液透析治療是一種有創(chuàng)治療，所以在為患者進(jìn)行治療的同時(shí)也更要對(duì)患者的安全進(jìn)行保障。這也就體現(xiàn)了對(duì)血液透析機(jī)及血液透析質(zhì)量進(jìn)行質(zhì)量控制的必要性。

1 血液透析機(jī)簡述

1.1 血液透析原理

血液透析是根據(jù)Gibbs-Donnan原理，利用透析器內(nèi)半透膜將患者的血液與透析液隔開。半透膜兩側(cè)的液體，由于所含的溶質(zhì)濃度差及不同的滲透濃度而呈反向流動(dòng)，進(jìn)行溶質(zhì)與水分的交換，達(dá)到清除體內(nèi)多余水分和毒素的目的。

1.2 血液透析機(jī)結(jié)構(gòu)

血液透析機(jī)可以分為血液監(jiān)護(hù)警報(bào)系統(tǒng)和透析液供給系統(tǒng)兩部分。血液監(jiān)護(hù)警報(bào)系統(tǒng)包括：血泵、肝素泵、動(dòng)靜脈壓監(jiān)測和空氣監(jiān)測等；透析液供給系統(tǒng)包括：溫度控制系統(tǒng)、配液系統(tǒng)、除氣系統(tǒng)、電導(dǎo)率監(jiān)測系統(tǒng)、超濾監(jiān)測和漏血監(jiān)測等部分。

1.3 血液透析機(jī)工作原理

透析用濃縮液和透析用水經(jīng)過透析液供給系統(tǒng)配制成合格的透析液，通過血液透析器，與血液監(jiān)護(hù)警報(bào)系統(tǒng)引出的病人血液進(jìn)行溶質(zhì)彌散、滲透和超濾作用；作用后的病人血液通過血液監(jiān)護(hù)警報(bào)系統(tǒng)返回病人體內(nèi)，同時(shí)透析用后的液體作為廢液由透析液供給系統(tǒng)排出；不斷循環(huán)往復(fù)，完成整個(gè)透析過程。

2 血液透析機(jī)質(zhì)控技術(shù)參數(shù)要求

2.1 透析液回路的質(zhì)控及要求

透析液的是由A液B液按照一定比例進(jìn)行調(diào)配，對(duì)溫度、電導(dǎo)率、流速、壓力都有嚴(yán)格要求。

（1）透析液流速：流速過高時(shí)可能導(dǎo)致反超，使透析液中的物質(zhì)進(jìn)入血液，如果透析液水質(zhì)不好的話，能引起病人體內(nèi)毒素的增多；而流速過低又會(huì)導(dǎo)致透析時(shí)間長，透析效果不充分血液中代謝廢液清除效果差。

根據(jù)《血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的安全專用要求》一般流速設(shè)置為500mL/min，我們分別設(shè)置透析液流量為300mL/min、500mL/min和800mL/min，當(dāng)被檢裝置處于穩(wěn)定狀態(tài)后，在透析液出口處用空置容器盛接透析液，采用電子秒表計(jì)時(shí)3min，然后用量筒量出容器內(nèi)流出的透析液容積，并計(jì)算記錄，誤差在±10%范圍內(nèi)即為合格，見表1。

表1 我院3種品牌血液透析機(jī)透析液流速的實(shí)際質(zhì)控參數(shù)比較（mL/min）

（2）電導(dǎo)率：電導(dǎo)率是透析液導(dǎo)電性能的指標(biāo)，用以間接地反應(yīng)透析液電解質(zhì)濃度的量。電導(dǎo)率高于標(biāo)準(zhǔn)值會(huì)導(dǎo)致透析液中鈉的增加，引起病人高鈉血癥，造成病人細(xì)胞內(nèi)脫水；電導(dǎo)率低于標(biāo)準(zhǔn)值，將會(huì)引起病人低鈉血癥，產(chǎn)生頭痛，惡心，胸悶，低血壓，溶血，嚴(yán)重時(shí)甚至出現(xiàn)抽搐、昏迷死亡?？梢婋妼?dǎo)率在血透治療時(shí)的重要性。所以，一定要對(duì)其參數(shù)進(jìn)行嚴(yán)格的設(shè)置及質(zhì)控檢測。

根據(jù)《血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的安全專用要求》，將溫度設(shè)定為36.5℃，將質(zhì)控設(shè)備探頭接入透析液回路，依次將電導(dǎo)率調(diào)節(jié)至13ms/cm、14ms/cm。待數(shù)值穩(wěn)定后，記錄被檢血液透析機(jī)和質(zhì)控設(shè)備電導(dǎo)率示值，示值誤差在±0.3 ms/cm范圍內(nèi)即為合格，見表2。

表2 我院3種品牌血液透析機(jī)電導(dǎo)率的實(shí)際質(zhì)控參數(shù)比較（ms/cm）

（3）溫度：即指透析液回路中的溫度。透析液溫度的高低直接影響病人的血液溫度。溫度過高病人會(huì)有發(fā)熱癥狀，若溫度超過45℃將引起急性溶血，危及生命；溫度過低，今導(dǎo)致病人體溫下降感覺寒冷，不適。

根據(jù)《血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的安全專用要求》，一般將溫度定標(biāo)在36℃，我們依次選取35℃、36℃、37℃作為溫度測量點(diǎn)，將質(zhì)控設(shè)備溫度探頭接入透析液回路，進(jìn)行溫度的檢測，待血液透析機(jī)和質(zhì)控設(shè)備示值穩(wěn)定后進(jìn)行記錄比較，示值誤差在±0.5℃范圍內(nèi)即為合格，見表3。

表3 我院3種品牌血液透析機(jī)溫度的實(shí)際質(zhì)控參數(shù)比較（℃）

（4）pH值：即指透析液的pH指數(shù)。根據(jù)《血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的安全專用要求》，待血液透析機(jī)透析液pH值穩(wěn)定后，用容器接出適量透析液，快速的將質(zhì)控設(shè)備酸堿探頭完全的浸沒在透析液中，待指控設(shè)備數(shù)值穩(wěn)定后進(jìn)行記錄，示值誤差在±0.2范圍內(nèi)即為合格。

2.2 血液回路質(zhì)控及其參數(shù)要求

血液透析是血液從人體流入透析器在回到自身的全過程，其對(duì)血泵流速、血液氣泡含量、動(dòng)脈壓、靜脈壓、肝素泵流速都有嚴(yán)格要求。

（1）空氣報(bào)警：血液中氣泡產(chǎn)生的原因，可能是由于安裝血路管道排氣不好和管道破裂等原因造成的。血液透析機(jī)通過超聲波工作原理來檢測血液中的氣泡含量，超聲波空氣檢測器的靈敏度很重要，一般把靈敏度調(diào)節(jié)到肉眼能看到的單個(gè)氣泡在l～2mm2面積大小就能被檢測出來為好。如果氣泡進(jìn)入血液病人將會(huì)是空氣栓塞的危險(xiǎn)，因此要經(jīng)常用無水酒精擦洗超聲波檢測器的探頭部分，使它保持清潔、干燥。

根據(jù)《血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的安全專用要求》，待被檢裝置處于穩(wěn)定狀態(tài)，使用1mL注射器將0.2mL空氣打入血液管道，當(dāng)空氣經(jīng)過防護(hù)系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)發(fā)出聲光報(bào)警，即為合格。

（2）血泵流量：血泵流量（即血流速度）會(huì)直接影響病人血流量。血泵流量過慢，血流量變少，將會(huì)降低病人體內(nèi)血液中廢物的清除和脫水量，透析不充分；血泵流量過快，血流量變多，病人將會(huì)心臟負(fù)擔(dān)過重，引起危險(xiǎn)。因此血泵流量是醫(yī)護(hù)人員嚴(yán)格控制的，維修工程師要用標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)經(jīng)常對(duì)血液透析機(jī)血泵速度進(jìn)行監(jiān)測校準(zhǔn)以保證絕對(duì)安全可靠。它的速度任意調(diào)節(jié)范圍在0～600mL/min，一般正常值在230～250mL/min。醫(yī)護(hù)人員在選擇血泵泵管直徑模式中一定要小心、謹(jǐn)慎，嚴(yán)防誤操作。

根據(jù)《血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的安全專用要求》，當(dāng)被檢裝置處于穩(wěn)定狀態(tài)后。將血液回路管動(dòng)脈端口置于盛有2000mL反滲水的容器內(nèi)（這里我們用清水代替血液），選取100mL/min、200mL/min、400mL/min三個(gè)測試點(diǎn)，待流量穩(wěn)定后將靜脈端置于空置的容器內(nèi)，采用電子秒表計(jì)時(shí)3min，然后用量筒量出容器內(nèi)流出的反滲水水容積，計(jì)算并記錄，示值誤差在±10%，即為合格，見表4。

表4 我院三種品牌血液透析機(jī)血泵流量的實(shí)際質(zhì)控參數(shù)比較（mL/min）

（3）血液壓力（即動(dòng)脈壓、靜脈壓）：普通血液透析機(jī)的血液壓力是指動(dòng)靜脈壓，它們?cè)跈C(jī)器上僅起測量指示和超值報(bào)警作用，不能控制血液壓力的變化。當(dāng)動(dòng)靜脈超值報(bào)警時(shí)，時(shí)常都是血液環(huán)路的異常所致。如靜脈壺以后的管道是否通暢等原因，一般經(jīng)過簡單處理都能當(dāng)場解決，但電路和傳感器等故障造成的動(dòng)靜脈壓報(bào)警那就另當(dāng)別論了。使用設(shè)備時(shí)，動(dòng)靜脈壓正常值應(yīng)控制在50～100minHg。測量動(dòng)靜脈也有專門的壓力儀表，經(jīng)常也要校準(zhǔn)核對(duì)。

根據(jù)《血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的安全專用要求》，用“三通”連接被檢裝置的動(dòng)靜脈壓監(jiān)控端口、檢測裝置壓力檢測端口，見圖1，用20ml注射器打正壓（或負(fù)壓），待穩(wěn)定后（約1min），分別記錄被檢裝置和檢測裝置（約定真值）壓力值。在被檢裝置動(dòng)脈壓示值范圍內(nèi)測量 3個(gè)點(diǎn)（-200mmHg、-100mmHg、200mmHg）；靜脈壓示值范圍內(nèi)測量3個(gè)點(diǎn)（-50mmHg、100mmHg、200mmHg），示值誤差范圍在±10mmHg即為合格，見表5。表5 我院3種品牌血液透析機(jī)的實(shí)際質(zhì)控參數(shù)比較

圖1 檢測裝置壓力檢測端口

（靜脈壓，mmHg）

生產(chǎn)廠家 型號(hào)規(guī)格 設(shè)備編號(hào) 被檢設(shè)備示值測量標(biāo)準(zhǔn)值Fersenius Medical 40085 6VCABM99 -55 -55.1 101 101.3 206 200.0 B.Braun 710500R 26351 -50 -48.6 106 101.9 205 202.2 Gambro AK95 11184 -52 -51.9 110 109.9 211 210.5

（動(dòng)脈壓，mmHg）

（4）肝素泵注入流量：肝素是一種抗凝劑，需勻速注入循環(huán)血液中。如果注射速度過快，會(huì)引起病人本身凝血機(jī)制遭到抑制，造成病人出血、滲血；過慢則會(huì)引起病人體外循環(huán)管路及透析器凝血，也會(huì)造成危險(xiǎn)。因此要對(duì)肝素泵時(shí)常進(jìn)行校準(zhǔn)，保證其準(zhǔn)確無誤。

根據(jù)《血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的安全專用要求》，當(dāng)被檢裝置處于穩(wěn)定狀態(tài)后，將肝素泵管與輸液泵質(zhì)量檢測儀連接。啟動(dòng)肝素泵，選取1mL/h、5mL/h、10mL/h3個(gè)測試點(diǎn)，讀取輸液泵質(zhì)量檢測儀示值進(jìn)行計(jì)算（檢測規(guī)程與輸液泵類似）。

3 小結(jié)

以上是參照《血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的安全專用要求》在血液透析機(jī)的質(zhì)控方面進(jìn)行的操作及研討；深刻了解到，透析充分與否在很大程度上取決于醫(yī)護(hù)人員和臨床工程人員對(duì)設(shè)備應(yīng)用和維護(hù)水平的高低。

隨時(shí)代發(fā)展，醫(yī)療儀器也日益先進(jìn)化，普及化；在便于醫(yī)者操作治療的同時(shí)，更要確保儀器的安全可靠，為病人創(chuàng)造更加舒心的治療環(huán)境。確保儀器的高效，病人的安全，就是質(zhì)控的意義，更是我們臨床工程人員的最大職責(zé)。

[1] 朱興喜,王星星,于春華,等.血液透析機(jī)質(zhì)量控制檢測技術(shù)參數(shù)規(guī)范的探討[J].中國醫(yī)學(xué)裝備,2011,8(6):14-18.

[2] 童忠鵬.血透機(jī)主要技術(shù)參數(shù)對(duì)病人的影響及質(zhì)量控制[J].醫(yī)療設(shè)備信息,2003,18(7): 41-42.

[3] 李曉東.AK-200血透機(jī)電導(dǎo)度的質(zhì)控[J].中國醫(yī)學(xué)裝備,2007,4(8): 51-52.

[4] 李朝偉,李曉東.金寶血透機(jī)超濾單元工作原理及故障分析[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2005,26(2): 78-79.

[5] 王俊,唐勇.費(fèi)森尤斯4008B血透機(jī)透析脫水量減少的故障處理[J].華西醫(yī)學(xué),2006,21(6):1422.

[6] 葉朝陽.血液凈化的水處理配置和質(zhì)量控制要求[J].中國血液凈化,2009,8(8):417-419.

[7] 陳富升,梁憧憬.金寶AK95s透析機(jī)壓力開關(guān)及進(jìn)水閥故障維修二例[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2010,25(11):114-115.

Quality Control and Application of Hemodialysis Machines

TANG Li-yuan, ZHU Xing-xi
Medical Engineering Department, Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command, Nanjing Jiangsu 210002,China

Objective Ensure safety of patients during treatment and normal operations by study applications,parameters, and the basic methods of quality control of hemodialysis machine. Methods Study treatment effect of hemodialysis machines in different parameters and refer "Quality Inspection of hemodialysis equipment technical specifications". Results For three different types of hemodialysis machines for testing and comparison,parameters are all qualified. Conclusion To ensure the safety of hemodialysis treatment, it is important to understand theory of hemodialysis machine, establishment of periodic quality control is important.

hemodialysis; parameters required; quality control; department methods

R197.39

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2011.12.019

1674-1633(2011)12-0063-03

2011-07-11

2011-11-03

作者郵箱：zhuxingxiph@yahoo.com.cn