首都藥品零售企業(yè)將迎來整合發(fā)展期

文 本刊編輯部

▲零售藥店競爭日益激烈，一些藥店不得不依靠兼營日用品維持運營

據(jù)統(tǒng)計，北京市藥品零售企業(yè)的數(shù)量 已 從2004 年 的1200 家 增 至2010 年的5570 家，增長近5 倍。在如此迅猛的增速之下，首都的藥品市場經(jīng)歷了怎樣的發(fā)展變遷？目前形勢如何？未來監(jiān)管模式將怎樣發(fā)展？前不久召開的2010 年北京藥學(xué)年會上，北京市藥品監(jiān)督管理局市場監(jiān)管處副處長李江寧就北京藥品市場的現(xiàn)狀、發(fā)展及展望做了精彩講演，報告頗具新意，引起了與會者的極大關(guān)注。李江寧表示，近十多年是首都藥品市場高速發(fā)展的黃金期，雖然整個醫(yī)藥行業(yè)在近幾年處于發(fā)展的矛盾凸顯期和風(fēng)險高發(fā)期，但是北京醫(yī)藥市場依舊保持了較高速度的增長，無論是增長質(zhì)量還是安全水平均取得了較大的提高。然而，藥品經(jīng)營企業(yè)集中度偏低，發(fā)展不均衡和非傳統(tǒng)藥品安全風(fēng)險增多成為當(dāng)前首都藥品流通行業(yè)面臨的主要問題。

首都醫(yī)藥市場十年黃金期

報告指出，十多年來，首都醫(yī)藥市場主體數(shù)量大幅增加：2004 年零售藥店審批剛放開時，北京市有藥品零售企業(yè)1200 家，藥品批發(fā)企業(yè)268 家，而發(fā)展至2010 年底，北京市擁有藥品零售企業(yè)5570 家，批發(fā)企業(yè)308 家。如今，在北京，每隔350 米就能找到一家藥店，百姓用藥的便利性得到了很大改善。

與此同時，北京市藥品市場規(guī)模也增長迅猛：根據(jù)《北京市統(tǒng)計年鑒》的數(shù)字顯示，2004 年全市藥品批發(fā)總額120 億，2009 年經(jīng)初步匡算，排名前33家的藥品批發(fā)企業(yè)批發(fā)總額達(dá)398 億，北京企業(yè)的藥品質(zhì)量也同步得到了很大提升。近年來，北京市藥監(jiān)局每年都要隨機(jī)抽驗11000 件左右的市售藥品，年均合格率保持在98%以上，全國領(lǐng)先。在近些年藥品安全事件頻發(fā)的市場環(huán)境下，北京沒有發(fā)生過一起影響嚴(yán)重的藥品不良事件，“用北京藥放心，在北京用藥放心”已成為北京的一個品牌。

十年里，北京醫(yī)藥市場整體供應(yīng)和保障水平不斷加強(qiáng)，災(zāi)情疫情的應(yīng)對能力也隨之提高。北京藥品市場是一個需求大、要求高的市場，不但有著全國最大的市場份額，同時承擔(dān)很多駐京單位、外事單位、駐軍單位的藥品供應(yīng)保障工作，首都醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)很好地完成供應(yīng)保障任務(wù)。此外，首都醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在歷次災(zāi)情、疫情應(yīng)對中也發(fā)揮了很大作用，應(yīng)對能力有了較大提高。李江寧說，1998 年洪災(zāi)和2003 年非典疫情時，所需藥品都要通過臨時動員來保證調(diào)配和供應(yīng)，但到了2008 年北京奧運會、“5?12”汶川地震，2009 年甲型H1N1 流感疫情時，應(yīng)對起來從容了很多。

非傳統(tǒng)安全風(fēng)險催生新問題

盡管目前北京藥品市場安全水平在全國名列前茅，但李江寧認(rèn)為，北京藥品市場非傳統(tǒng)的安全風(fēng)險系數(shù)卻在升高。他解釋說，北京藥品市場是一個輸入性的市場，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品中，北京市藥品企業(yè)生產(chǎn)比例十分有限，絕大部分藥品來自于外省市，北京藥品市場的安全性十分脆弱，很容易受外界因素的影響。在這種情況下，首都的醫(yī)藥企業(yè)成為一個重要的防火墻。換言之，只有首都藥品市場的渠道規(guī)范了，首都的企業(yè)才能成為首都醫(yī)藥市場的護(hù)城河。

他表示，隨著北京醫(yī)藥企業(yè)的不斷發(fā)展，首都藥品市場的安全對外部影響也將與日俱增?，F(xiàn)在，北京的藥品流通企業(yè)承擔(dān)著全國90%的毒麻藥品供應(yīng)，一旦出現(xiàn)問題，全國的市場都會受影響，與此類似的北京疫苗的供應(yīng)量在全國也占有很大比重，如果出現(xiàn)問題，藥品監(jiān)管部門勢必就處在了風(fēng)口浪尖上。

在現(xiàn)代社會信息傳播的方式和特點以及藥品流通國際化程度提高的大背景下，也常常導(dǎo)致普通藥品安全事件的社會化和國際化，這也是首都藥品市場安全控制面臨的一大難題。

首都醫(yī)藥市場競爭仍將加劇

目前，大中型藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在不斷提升自己，努力與國際接軌，但整個藥品市場與首都水平還有一定差距。一些中小型企業(yè)管理模式仍較為傳統(tǒng)、原始，這有企業(yè)自身問題，也有大環(huán)境問題。當(dāng)中小企業(yè)普遍還在生死存亡關(guān)頭苦苦掙扎之際，要實現(xiàn)提升還有很長一段路要走，尤其是北京的藥品零售企業(yè)，這些年來在數(shù)量增長的同時，盈利水平越來越低，生存空間越來越小。

李江寧從市場份額角度剖析說，當(dāng)前，在醫(yī)療產(chǎn)生的市場份額集中的同時，企業(yè)的集中度卻偏低，“小”和“散”仍是首都醫(yī)藥市場的主要特色。在零售環(huán)節(jié)，盡管目前北京市有5570 家藥品零售企業(yè)，但北京的平均連鎖率僅為20.4%，絕大部分是單體藥店，遠(yuǎn)低于廣東的31%、江蘇的46%、重慶63%和上海的83%。在批發(fā)領(lǐng)域，2009 年北京市藥品集中招標(biāo)采購產(chǎn)生了181 個中標(biāo)配送企業(yè)，其中前10 名的企業(yè)占據(jù)了超過98%的配送份額，排名后171 個配送企業(yè)只占不到2%的份額。那么這171 家企業(yè)以他們這樣的規(guī)模、效益會給藥品安全帶來怎樣后果？沒有中標(biāo)的那一百多家批發(fā)企業(yè)呢？這也是市場本身和監(jiān)管部門需要認(rèn)真考慮的問題。

雖然北京藥品市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，但藥品零售市場已趨于飽和。北京市藥品零售企業(yè)的數(shù)量已從2004 年的1200家增至2010 年的5570 家，增長近5 倍，但據(jù)《北京市統(tǒng)計年鑒》，這幾年來北京市藥品零售總額只增長了2 倍多，零售總額的增長速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于零售藥店數(shù)量的增長速度。再結(jié)合北京市的常住人口數(shù)，從2004 年的1300 萬增至2009 年底的1557 萬，以10%的人口增長率支撐5 倍的藥店數(shù)量增長率，結(jié)果就是北京市的零售企業(yè)間競爭加劇。有數(shù)據(jù)顯示，發(fā)達(dá)國家一個藥店的服務(wù)人口平均為5000 人左右，在美國這個數(shù)據(jù)是7000人左右，而目前北京僅為不到4000 人，藥店維持經(jīng)營仍是一個較為棘手的問題。

提升從業(yè)人員素質(zhì)時不我待

李江寧指出，首都藥品市場從業(yè)人員的整體素質(zhì)相對較好，但藥品零售企業(yè)從業(yè)人員的素質(zhì)較差仍是一個不爭的事實。在北京城區(qū)開辦零售藥店，需要要么具備一名執(zhí)業(yè)藥師，抑或具備一名從業(yè)藥師；農(nóng)村藥店也必須具備一名經(jīng)過藥監(jiān)部門培訓(xùn)并考試合格的，具有高中以上文化水平的藥學(xué)技術(shù)人員。北京市5570 家藥品零售企業(yè)中，有2563 名執(zhí)業(yè)藥師、2007 名從業(yè)藥師以及2500 名農(nóng)村藥學(xué)技術(shù)人員，這些人員所在藥店的管理水平、他們的藥學(xué)專業(yè)水平能不能保證零售藥店的安全運行以及用藥服務(wù)的正常開展。是不是和世界城市的發(fā)展相適應(yīng)、能不能和國際接軌仍然是一個很嚴(yán)重的問題。

2008 年，李江寧在藥監(jiān)分局工作時做過相關(guān)調(diào)查，調(diào)查中隨機(jī)抽取256 家能同時經(jīng)營中西藥的零售藥店，其中只有127 家同時具備執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師，其余的129 家只具備一名執(zhí)業(yè)藥師或執(zhí)業(yè)中藥師。256 家零售藥店共有從業(yè)人員1568 名，而受過大專以上教育的只有102 名，占6%。

經(jīng)歷了高速發(fā)展的10 年，面對復(fù)雜的市場現(xiàn)狀，藥品監(jiān)管如何定位？對此，李江寧表示，要堅定不移地繼續(xù)貫徹以公眾福利為核心的監(jiān)管理念，要保證藥品的可及性，讓老百姓有藥可用，還要保證公眾用藥的安全性和藥品的經(jīng)濟(jì)性；繼續(xù)處理好監(jiān)管和發(fā)展的關(guān)系，持續(xù)推進(jìn)監(jiān)管理念與手段的國際化，繼續(xù)推進(jìn)首都醫(yī)藥市場發(fā)展模式從又快又好向又好又快轉(zhuǎn)變；建立與首都地位和世界城市相適應(yīng)的藥品流通監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)體系。

李江寧說，北京現(xiàn)在不缺大規(guī)模的藥品流通企業(yè)，不缺和國際水平接軌甚至硬件水平高于國際水平的物流中心，不缺比他們經(jīng)營規(guī)模大的集團(tuán)，但我們的管理軟件還需進(jìn)一步提升、接軌，今后在準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)上，除了硬件標(biāo)準(zhǔn)外，進(jìn)一步加強(qiáng)軟件，強(qiáng)化從業(yè)人員的責(zé)任意識，厘清企業(yè)責(zé)任、政府責(zé)任和個人責(zé)任。有了準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)之后，進(jìn)入到市場圈子里，對從業(yè)人員怎么管理？我國當(dāng)前的藥品管理法規(guī)體系對該類問題的規(guī)范相當(dāng)不完善。對此，國外有很多經(jīng)驗可借鑒。在美國，藥師是零售藥店的責(zé)任主體，倒閉的零售藥店，老板可以走，但藥師仍有責(zé)任定期向州藥品行業(yè)主管部門匯報相關(guān)情況。相比之下，國內(nèi)藥師地位仍需不斷提高。今后將努力提升藥品零售企業(yè)從業(yè)人員素質(zhì)，進(jìn)一步加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師在藥品行業(yè)中的作用，使他們更大程度地參與到藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營管理中，尤其是質(zhì)量的管理，進(jìn)一步建立以藥師為核心的藥事管理體系和藥品安全監(jiān)管機(jī)制。

多元化監(jiān)管體系亟須構(gòu)建

李江寧表示，今后還要繼續(xù)探索建立監(jiān)管部門與企業(yè)、公眾全面參與的多元化現(xiàn)代化治理模式，畢竟，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展和快速提升，光靠監(jiān)管部門是做不到的。最大的動力來自行業(yè)內(nèi)部，學(xué)會、協(xié)會的舉措如何和藥品監(jiān)管部門的措施融合在一起變成體系是今后要重點思考的。據(jù)透露，北京市藥監(jiān)局已經(jīng)開始和北京市一些科研機(jī)構(gòu)、大的物流企業(yè)研究建立現(xiàn)代物流的實施標(biāo)準(zhǔn)作為指南，準(zhǔn)備近期向社會、企業(yè)發(fā)布。今后還將繼續(xù)推進(jìn)信息化在藥品經(jīng)營企業(yè)管理和監(jiān)管中的應(yīng)用，大力促進(jìn)藥品零售企業(yè)的兼并重組。

公眾其實也是參與治理的主體之一，對此，李江寧感觸頗深，他說，有段時間藥品虛假廣告蔓延很厲害，讓政府部門手足無措，雖然一直打擊，但百姓仍然在買，打掉的還沒有百姓買的多，最后越打越多。這就是因為百姓沒有參與到治理中來，至少他們沒有意識到自身對藥品安全的責(zé)任。近些年，隨著對違法藥品廣告曝光機(jī)制的建立，隨著藥品違法廣告治理宣傳力度的加大，北京藥品廣告發(fā)布秩序得到了極大好轉(zhuǎn)。所以，在流通監(jiān)管方面仍要開展廣泛的公眾教育，讓百姓明白自身責(zé)任的同時，能夠?qū)λ幤繁O(jiān)管這個行業(yè)有所了解，知道監(jiān)管部門在做什么？為什么這么做？就能贏得更多的理解和支持。只有藥品市場安全監(jiān)管的多元化機(jī)制建立了，完善了，首都藥品市場的長治久安才能實現(xiàn)。