竹瀝顆粒與鮮竹瀝液對上呼吸道感染祛痰作用的臨床研究

李建保，田金娜

（成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院兒科，四川 成都 610075）

痰液黏稠和不易咳出在上呼吸道疾病的臨床表現(xiàn)中較為常見，而黏稠的痰液能否排出，對于上呼吸道感染的改善極為關(guān)鍵[1]。因此，高效、安全的祛痰藥在上呼吸道疾病的防治中地位顯著。竹瀝制劑是已有近千年用藥歷史的純中藥祛痰藥，因其口感好、安全性高，非常適用于兒童，目前固體竹瀝劑型（膠囊、顆粒）和液體劑型（竹瀝水）臨床最為常見。本研究針對我院門診148例確診為感冒、扁桃體咽炎、喉炎、皰疹性咽峽炎患兒，開展竹瀝顆粒、鮮竹瀝液對上呼吸道疾病化痰的臨床療效和安全性臨床研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2010年7月至10月我院門診確診為感冒、扁桃體咽炎、喉炎、皰疹性咽峽炎的患者共148例，年齡18個月～12歲，入選患者均有明顯的咳嗽癥狀，痰液黏稠、不易咳出，按就信封法隨機(jī)分為治療組和對照組。診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《實用內(nèi)科學(xué)》[2]。排除標(biāo)準(zhǔn)：半月內(nèi)應(yīng)用了其他祛痰類藥物；合并心、肝、腎和造血系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)性疾?。幌忍煨苑尾考靶乩不嫉?。

1.2 治療方法

治療組76例，在常規(guī)抗感染的基礎(chǔ)上服用竹瀝顆粒（四川奧邦醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)），4 g/次，每日3次；對照組72例，在常規(guī)抗感染的基礎(chǔ)上服用鮮竹瀝水（四川科勝藥業(yè)）30 mL，1日3次，療程均為1周。

1.3 觀察項目及指標(biāo)

分別于治療前，治療后詳細(xì)觀察并記錄患者的中醫(yī)癥狀、體征，檢查血、尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖等指標(biāo)。研究指標(biāo)包括上呼吸道療效主要為祛痰療效，以上均參照《呼吸藥物臨床研究指導(dǎo)原則》，不良反應(yīng)：根據(jù)“肯定有關(guān)、很可能有關(guān)、可能有關(guān)、可能無關(guān)、無關(guān)或無法評定”判斷與藥物關(guān)系，前三者計入藥物不良反應(yīng)。

1.4 療效評價標(biāo)準(zhǔn)判斷

上呼吸道感染，和祛痰指標(biāo)癥狀體征積分按《呼吸藥物臨床研究指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)。綜合療效，臨床控制：改善率＞90%；顯效：改善率＞60%～＜90%；進(jìn)步：改善率＞30%～＜60%；無效：改善率＜30%。臨床控制與顯效合計為有效，據(jù)此計算有效率。祛痰療效：以治療前后4個祛痰參數(shù)指標(biāo)總積分的改善率為評價點，按顯效、有效、無效3級評定。顯效：改善率＞70%；有效：改善率30%～70%；無效：改善率＜30%。顯效與有效合計為有效，據(jù)此計算有效率。積分改善率=（治療前積分－治療后積分）/治療前積分×100%。

1.5 統(tǒng)計學(xué)分析

采用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計處理。計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗。

2 結(jié)果

2.1 患者一般臨床資料

符合條件入選本研究的患者總計148例，兩組患者一般臨床資料詳（見表1）。兩組間各項資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），兩組資料具有較好的可比性。

表1 患者的一般資料（n）

2.2 上呼吸道感染臨床療效（見表2）

表2 兩組綜合臨床療效對比[n（%）]

2.3 祛痰療效（見表3）

表3 兩組祛痰臨床療效對比[n（%）]

2.4 不良反應(yīng)

在治療過程中共有2例出現(xiàn)不良反應(yīng)，兩組各1例，均表現(xiàn)為上腹輕微不適、惡心。不良反應(yīng)發(fā)生率分別為1.32%和1.38%，兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

竹瀝是禾本科植物粉綠竹凈竹及同屬數(shù)種植物的鮮桿經(jīng)加熱后自然瀝出的液體，有清熱化痰的功用，是用于鎮(zhèn)咳、祛痰、清肺熱的傳統(tǒng)中藥，現(xiàn)代科學(xué)方法研究發(fā)現(xiàn)，鮮竹瀝富含多種人體必需氨基酸、黃酮、維生素及微量元素，具有鎮(zhèn)咳、化痰等功效[3]。竹瀝祛痰的機(jī)制可能是其含有豐富的巰基氨基酸和巰基氨基酸的前體，其分子結(jié)構(gòu)含有大量的疏基，可使支氣管分泌物中的粘蛋白、糖蛋白等成分的二硫鍵斷裂，降低痰液的粘稠度，同時可以促進(jìn)氣道分泌進(jìn)一步稀釋濃痰，增強粘液纖毛的轉(zhuǎn)運，從而有利于排出痰液和起止咳作用[4]。同時竹瀝中含有豐富的硒元素，硒是機(jī)體抗氧化的重要因素，硒通過激活呼吸道組織細(xì)胞中的谷胱甘肽過氧化物酶，清除氧自由基及脂質(zhì)過氧化物，穩(wěn)定細(xì)胞膜作用[5]。竹瀝顆粒是在鮮竹瀝液的基礎(chǔ)上經(jīng)過特殊的工藝濃縮形成的固體制劑，劑型優(yōu)化為固體制劑后，藥物濃度進(jìn)一步提高、應(yīng)用藥量減少、攜帶、保質(zhì)等各方面都更為方便。

本研究結(jié)果顯示，兩種劑型在改善上呼吸道感染綜合療效方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義（80.26% vs 77.78%），而在化痰療效方面，固體劑型的療效則優(yōu)于液體劑型（92.10% vs 75%），兩組治療過程中不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度均無差別。固體劑型在化痰療效上好于對照組，可能與其藥物有效成分在加工過程中的工藝有關(guān)，但該研究樣本量較小，尚需更多的臨床試驗及循證研究予以進(jìn)一步的探究。

[1] 方鶴松.急性上呼吸道感染的合理用藥[J].實用兒科臨床雜志,2011,26(4)：232-235.

[2] 陳灝珠.實用內(nèi)科學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社,2005：1 639.

[3] 楊朗生,楊灌英,蒲尚饒.鮮竹瀝生物活性及應(yīng)用研究進(jìn)展[J].四川林業(yè)科技,2009,30(3)：106-109.

[4] 羅慧萍,張麗宏,劉 華,等.鮮竹瀝膠囊藥效學(xué)研究[J].四川生理科學(xué)雜志,2000,22(2)：29-32.

[5] 劉洪娜,文禮湘,譚 琥,等.硒多糖的藥理活性研究進(jìn)展[J].藥學(xué)進(jìn)展,2010,19(5)：1-4.