中藥飲片包裝亟待科技創(chuàng)新

山西省陽(yáng)城縣畜牧局 劉國(guó)信

中藥飲片是體現(xiàn)中醫(yī)臨床治療效果的根本手段，其質(zhì)量?jī)?yōu)劣、炮制是否規(guī)范和調(diào)劑是否精確對(duì)中醫(yī)的發(fā)展至關(guān)重要。近年來(lái)，隨著醫(yī)療消費(fèi)需求的增加，中藥飲片市場(chǎng)得到了迅速發(fā)展，但由于長(zhǎng)期以來(lái)存在中藥飲片用量不統(tǒng)一、包裝不規(guī)范、科技含量低等問(wèn)題，已嚴(yán)重制約到中醫(yī)臨床療效的發(fā)揮。因此要打破這個(gè)瓶頸，除制定質(zhì)量可控的中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范加工炮制外，引進(jìn)先進(jìn)理念，加強(qiáng)科研創(chuàng)新，支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，盡快提升中藥飲片的包裝水平已是形勢(shì)所迫。

一、包裝方式仍較原始落后，未能跳出傳統(tǒng)思維

我國(guó)有關(guān)部門(mén)自2004年7月1日開(kāi)始對(duì)中藥飲片的包裝做了強(qiáng)制性規(guī)定，這些規(guī)定雖然有利于中藥飲片的管理，但未能從根本上解決中藥飲片包裝不規(guī)范、不符合衛(wèi)生要求、不利于藥品儲(chǔ)存、包裝材料與中藥飲片性質(zhì)不相適應(yīng)的問(wèn)題。從整體來(lái)看，目前我國(guó)中藥材及其飲片的包裝方式仍較原始落后，包裝理念未能跳出傳統(tǒng)思維，已經(jīng)嚴(yán)重影響到中藥質(zhì)量和用藥的安全有效。

由于我國(guó)中藥飲片加工廠大多規(guī)模小、基礎(chǔ)設(shè)施差、設(shè)備落后，許多仍停留在手工作坊式的生產(chǎn)方式上，導(dǎo)致中藥飲片的包裝方法和包裝技術(shù)仍較原始落后。目前基本存在以下三種包裝形式：

1、原始的散裝中藥飲片。這是傳統(tǒng)的包裝形式，由于不便管理、運(yùn)輸、儲(chǔ)存等原因，已被國(guó)家明令禁止，但由于歷史原因，在某些地方還不同程度地存在。

2、塑料袋分裝的包裝。一般分為1kg、2kg、5kg不等，這是許多中藥飲片加工廠或中藥材市場(chǎng)為應(yīng)對(duì)國(guó)家關(guān)于中藥飲片必須要有包裝而采取的措施，但也只是對(duì)原來(lái)的麻袋、纖維袋裝的大包裝的分裝而已，實(shí)質(zhì)上沒(méi)有多大改變，而且由于普遍使用塑料袋尚存在潛在危害；同時(shí)，由于包裝材料與藥品的性質(zhì)不相適應(yīng)，還容易造成中藥飲片的二次污染，導(dǎo)致霉變蟲(chóng)蛀以及脂溶性飲片與塑料中的有機(jī)成份互溶和滲透等情況，因此這種塑料袋包裝，在某種程度上是一種歷史的倒退。

3、免煎中藥飲片。即把中藥材加工炮制為可以直接服用的袋裝中藥飲片，有粉末狀、顆粒狀的包裝規(guī)格，嚴(yán)格地說(shuō)這已經(jīng)屬于中藥制劑的范圍，未經(jīng)批準(zhǔn)是不允許生產(chǎn)加工的，流通范圍也有所限制。

二、影響和制約因素以及改進(jìn)思路

中醫(yī)藥是祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，中藥調(diào)配自宋代以來(lái)，一直以戥子逐一稱(chēng)量為主，這種調(diào)配方式在一定歷史條件下是可行的。但隨著社會(huì)的進(jìn)步，其弊端已逐步顯現(xiàn)出來(lái)，如勞動(dòng)強(qiáng)度高、分計(jì)量不準(zhǔn)、藥物混包后難以查對(duì)、藥物錯(cuò)漏難以發(fā)現(xiàn)糾正、不利于藥房的現(xiàn)代化信息管理等等。因此，找準(zhǔn)影響和制約中藥飲片包裝發(fā)展的因素，針對(duì)性地加以改進(jìn)，對(duì)促進(jìn)中藥調(diào)劑業(yè)的進(jìn)步與發(fā)展有著十分重要的意義。

1、影響和制約中藥飲片包裝的因素。中醫(yī)藥在辨證施治過(guò)程中，同一方劑存在君、臣、佐、使藥物隨癥加減的問(wèn)題。因此，一直以來(lái)沒(méi)有一個(gè)統(tǒng)一的用藥劑量規(guī)格為標(biāo)準(zhǔn)，使中藥飲片的包裝無(wú)法用同一規(guī)格進(jìn)行。

在包裝材料的選取上，目前中藥飲片的包裝除用塑料袋簡(jiǎn)單包裝外，還有紙制或鋁箔等包裝材料，雖然這些包裝材料都各有優(yōu)缺點(diǎn)，但是都沒(méi)有很好地系統(tǒng)研究中醫(yī)藥理論，沒(méi)有和現(xiàn)代中醫(yī)藥理論結(jié)合起來(lái)，因此就沒(méi)有在中藥飲片的包裝上全面普及使用。

在包裝加工方式上，我國(guó)目前的中藥飲片加工廠對(duì)中藥的加工炮制都處在初級(jí)階段，大多沒(méi)有現(xiàn)代化、集約化、流程化的生產(chǎn)工藝及設(shè)備，一直沿用粗加工、經(jīng)驗(yàn)炮制的傳統(tǒng)，加工區(qū)沒(méi)有空氣凈化、消毒設(shè)施，有的甚至在露天加工炮制藥材，由于加工包裝方法落后，藥品質(zhì)量和衛(wèi)生要求難以保證。

2、中藥飲片包裝的改進(jìn)思路。近年來(lái)，隨著科技不斷進(jìn)步，人類(lèi)對(duì)健康的關(guān)注和環(huán)保意識(shí)的增強(qiáng)，藥品包裝正沿著環(huán)保、安全、人性化的方向發(fā)展?；谏鲜銮闆r，應(yīng)對(duì)中藥飲片的包裝從規(guī)格、材料以及加工方式等方面進(jìn)行改進(jìn)。

（1）依據(jù)臨床實(shí)際用量，分別核定不同包裝規(guī)格。古代的中藥計(jì)量單位為“錢(qián)”，一錢(qián)約合3.3g，分析古人用藥計(jì)量和《中國(guó)藥典》、《方劑學(xué)》等的用藥劑量，用統(tǒng)計(jì)學(xué)共統(tǒng)計(jì)藥物3217次，發(fā)現(xiàn)用量6g（二錢(qián)）占11.84%，10g（三錢(qián)）占40.47%，12g（四錢(qián)）占22.63%，16g（五錢(qián)）占13.24%，以上用藥劑量占總數(shù)量的88.18%。在統(tǒng)計(jì)中還發(fā)現(xiàn)用量在20g以上的藥物，主要是質(zhì)地較重的動(dòng)物化石類(lèi)藥和礦物類(lèi)藥；全草類(lèi)和葉類(lèi)藥物的用量主要為10g、15g、20g、25g、30g；用量在4g以下的藥物主要是貴重藥物和麻、毒藥物。

根據(jù)以上統(tǒng)計(jì)結(jié)果，可將中藥飲片的包裝規(guī)格設(shè)計(jì)為：①用量較小的貴重藥、麻、毒藥物以3g為包裝規(guī)格；②質(zhì)地較重的動(dòng)物化石類(lèi)和礦物類(lèi)藥，全草類(lèi)和葉類(lèi)藥物分為10g、15g兩種包裝規(guī)格；③大多數(shù)常用藥物分為6g和10g兩種包裝規(guī)格。上述包裝規(guī)格的中藥飲片基本可以滿(mǎn)足臨床用藥的需要，在中藥調(diào)劑時(shí)只需一或二個(gè)包裝就有3g、6g、10g、12g、16g、20g、25g、30g等不同劑量，能滿(mǎn)足臨床98%以上的用藥，可以說(shuō)這種方案是較為合理的中藥飲片包裝規(guī)格。

（2）選擇現(xiàn)代新型包裝材料。中藥飲片的包裝材料必須與中藥飲片的性質(zhì)相適應(yīng)，并符合衛(wèi)生要求，防止二次污染；同時(shí)有利于藥品的管理、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和藥房的操作調(diào)劑和臨床應(yīng)用。基于上述要求，中藥飲片的包裝材料選取完全可以借鑒化學(xué)藥品的包裝方式，選取藥用PVC和鋁箔。因?yàn)榫湍壳暗目萍妓剑a(chǎn)的藥用PVC包材的質(zhì)量已經(jīng)相當(dāng)穩(wěn)定和成熟，能保證化學(xué)藥物在一定時(shí)期內(nèi)穩(wěn)定，對(duì)于性質(zhì)較穩(wěn)定的中藥飲片應(yīng)該是可行的。在包材上還可以印制中藥飲片的品名、商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、功能主治、注意事項(xiàng)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)等藥品信息。

（3）改進(jìn)加工包裝方式。中藥飲片企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，按批次把凈選、炮制、干燥后的中藥飲片進(jìn)行滅菌處理后，在飲片包裝車(chē)間（必須是潔凈區(qū)或無(wú)菌區(qū)）按不同劑量規(guī)格進(jìn)行機(jī)械化流水線(xiàn)生產(chǎn)包裝。不同規(guī)格采用不同顏色的包裝材料，同一規(guī)格同一種飲片再包裝成中包裝，然后裝箱檢驗(yàn)合格后就可以出廠了，這樣包裝完一個(gè)品種一個(gè)批號(hào)再清場(chǎng)，可有效避免不同飲片的相互混淆和雜質(zhì)污染。

三、加快科研創(chuàng)新，提升包裝水平

在我國(guó)，中藥材歸類(lèi)于農(nóng)產(chǎn)品，具有生產(chǎn)分散和自發(fā)性的特點(diǎn)。而中藥飲片加工業(yè)是我國(guó)的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，大多規(guī)模小，基礎(chǔ)設(shè)施差，設(shè)備簡(jiǎn)單落后，機(jī)械化、自動(dòng)化程度低，目前許多仍停留在手工作坊式的生產(chǎn)方式上，與現(xiàn)代中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展不相適應(yīng)，亟須加大政策扶持力度，加快科技創(chuàng)新步伐，支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。

1、建立健全標(biāo)準(zhǔn)體系，規(guī)范生產(chǎn)工藝，確保中藥質(zhì)量。根據(jù)商務(wù)部發(fā)布的《全國(guó)藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2011～2015年）》，國(guó)家要建立中藥材重點(diǎn)品種儲(chǔ)備制度；建立中成藥、中藥材重點(diǎn)品種的市場(chǎng)運(yùn)行信息監(jiān)測(cè)、預(yù)警體系；整頓規(guī)范中藥材市場(chǎng)，加強(qiáng)有害物質(zhì)殘留和質(zhì)量檢驗(yàn)；建立中藥統(tǒng)一編碼、中藥材商品等級(jí)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系。

中藥飲片包裝是保證中藥質(zhì)量的關(guān)鍵所在，通過(guò)實(shí)施對(duì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)制性GMP認(rèn)證，可以把先進(jìn)的現(xiàn)代管理理念引入各個(gè)環(huán)節(jié)，通過(guò)規(guī)范生產(chǎn)工藝，實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，進(jìn)一步提高中藥飲片的質(zhì)量。

2、加大扶持力度，改善硬件設(shè)施。要改進(jìn)中藥飲片的包裝質(zhì)量，就必須提升飲片加工業(yè)的硬件設(shè)施。當(dāng)前，國(guó)家要加大對(duì)傳統(tǒng)中藥加工業(yè)的扶持力度，推動(dòng)企業(yè)技術(shù)進(jìn)步，盡快促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。近年來(lái)，中藥材價(jià)格不斷飆漲的背后，也暴露出中藥行業(yè)物流鏈條存在的問(wèn)題，國(guó)家要出臺(tái)對(duì)中藥主產(chǎn)區(qū)相應(yīng)的扶持政策，建立專(zhuān)門(mén)的中藥物流體系，以控制中間環(huán)節(jié)，避免不合理漲價(jià)。

3、加強(qiáng)科研創(chuàng)新，提升包裝水平。為使包裝后的中藥飲片便于運(yùn)輸、儲(chǔ)存、調(diào)劑、使用和管理，必須引進(jìn)現(xiàn)代包裝理念，加強(qiáng)科研創(chuàng)新，開(kāi)發(fā)有特色的新型包裝。如實(shí)行PVC、鋁箔等中藥飲片的密封包裝、透明包裝，并規(guī)范包裝標(biāo)簽管理。

中藥飲片按調(diào)配計(jì)量包裝在藥用PVC和鋁箔里后，穿上了外衣，印上了名字，形狀就像一塊月餅，普通的患者可以從外觀名稱(chēng)和飲片形狀上予以區(qū)分。這種小包裝的飲片不同于以往出現(xiàn)的粉末狀、顆粒狀的中藥小包裝，在保持飲片炮制工藝不變、用藥傳統(tǒng)不變、服用方法不變的基礎(chǔ)上，又保持了飲片秤準(zhǔn)份勻的傳統(tǒng)，符合中藥方劑對(duì)單味藥定量配方的科學(xué)性和實(shí)用性，能夠滿(mǎn)足醫(yī)務(wù)人員及患者對(duì)中藥飲片的調(diào)配和使用。

四、推廣新型包裝，有利于質(zhì)量追溯和監(jiān)管

實(shí)行新型包裝后，由于飲片包裝上標(biāo)示有藥品的所有信息，飲片的外觀特性也能直觀地透過(guò)PVC材料看清楚，從而使飲片的監(jiān)管透明化，有利于中藥飲片的質(zhì)量追溯，推行中藥飲片的批準(zhǔn)文號(hào)管理，使中藥飲片的質(zhì)量真正處在監(jiān)管之中。

1、有利于中藥房的現(xiàn)代化信息管理。中藥飲片包裝后由于采用了色標(biāo)控制規(guī)格，不同規(guī)格品種采用不同的顏色包裝，配方時(shí)一目了然，既縮短了時(shí)間，提高了工作效率，又減少了差錯(cuò)，為中藥房走向現(xiàn)代化信息管理奠定了基礎(chǔ)。

2、有利于飲片的儲(chǔ)存、保管和運(yùn)輸。中藥飲片密封包裝后，有利于飲片的儲(chǔ)存、保管和運(yùn)輸。通過(guò)中包裝、外包裝，可減少飲片受空氣、陽(yáng)光等自然因素的影響，減少在儲(chǔ)存保管期內(nèi)的質(zhì)量變化，防止飲片霉變、蟲(chóng)蛀現(xiàn)象。在考察不同中藥飲片的穩(wěn)定性基礎(chǔ)上，可制定飲片的有效期，從而結(jié)束中藥購(gòu)進(jìn)后使用無(wú)期限的現(xiàn)象。

3、有利于中藥創(chuàng)名牌。那些有實(shí)力、講誠(chéng)信、重質(zhì)量、能創(chuàng)新的中藥飲片加工企業(yè)，利用規(guī)范流暢的生產(chǎn)工藝、現(xiàn)代化的檢測(cè)手段，生產(chǎn)質(zhì)量符合要求、包裝規(guī)范的中藥飲片，就能提升飲片市場(chǎng)的整體層次，同時(shí)逐步創(chuàng)出自己的品牌，提高市場(chǎng)占有率。

4、有利于中藥飲片的出口，增強(qiáng)國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。我國(guó)是當(dāng)今世界上最大的天然藥物生產(chǎn)和使用國(guó)，雖然我國(guó)中藥材出口量大，但由于科技含量低、附加值小而創(chuàng)匯少。在各國(guó)紛紛提高中藥飲片準(zhǔn)入門(mén)檻的同時(shí)，作為原料供應(yīng)商的中藥飲片企業(yè)，應(yīng)緊跟國(guó)際市場(chǎng)，轉(zhuǎn)變營(yíng)銷(xiāo)觀念，通過(guò)規(guī)范中藥飲片包裝，使其適應(yīng)國(guó)際市場(chǎng)需求，才能夠促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化進(jìn)程。

近年來(lái)，我國(guó)的中藥材產(chǎn)量銳減、質(zhì)量下滑，也給中藥種植的科技化和規(guī)范化敲響了警鐘。因此，必須加強(qiáng)種植新技術(shù)的推廣應(yīng)用，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)種植的規(guī)?；?biāo)準(zhǔn)化、精細(xì)化；隨著野生資源的加速枯竭，更要加強(qiáng)對(duì)中藥材新品種的培育及珍稀瀕危中藥資源的替代品研究，只有加強(qiáng)在生產(chǎn)、加工、包裝等各環(huán)節(jié)的全面創(chuàng)新與質(zhì)量控制，才能促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。